壓力容器質量保證手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 次管理評審，確保質量保證體系的適應性、充分性和有效性，滿足質量方針和目標的要求，并保存管理評審記錄。 相關的質量文件 GYFWP01服務站《管理評審控制程序》2 質量保證體系文件公司質量保證體系文件包括三個層次：a) 質量保證手冊；b) 程序文件；c) 作業（工藝）文件（如作業指導書、加工程序、過程卡、操作規程）；質量記錄（表、卡）。 質量保證手冊質量保證手冊是公司壓力容器制造質量保證體系的書面表述，是公司產品制造質量保證體系的綱領性文件。《質量保證手冊》包括或引用質量保證體系程序，描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，并至少包括以下內容：a) 術語和縮寫；b) 體系的適用范圍；c) 質量方針和目標；d) 質量保證體系組織及管理職責；e) 質量保證體系基本要素、質量控制系統、控制環節、控制點的要求。 程序文件形成文件的質量保證體系程序是《質量保證手冊》的支持性文件。程序文件應與公司質量方針相一致。滿足質量保證手冊基本要素的要求,符合公司實際,具有可操作性。每個程序文件應規定活動的目的和范圍，闡明從事與質量有關的管理、執行、驗證或評審人員的職責、權限和相應關系，文件的使用及對活動如何控制和記錄。2．3 作業（工藝）文件和質量記錄作業（工藝）文件和質量記錄應當符合壓力容器制造特性，滿足質量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內容應當規范標準。 質量計劃（過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案）質量計劃應能夠有效控制產品安全性能，能夠依據和質量控制系統要求，合理設置控制環節、控制點（包括見證點、檢驗點、停止點等）。滿足壓力容器制造和公司實際情況，并且包括以下內容：a) 控制內容、要求；b) 過程中實際操作要求；c) 質量控制系統責任人員和相關人員簽字確認的規定。3 文件和記錄控制 概述本章闡明質量保證體系文件和記錄的控制程序，以滿足規定要求。 職責公司質量保證體系文件和記錄控制由辦公室歸口管理；各質量控制系統責任人分別負責本質控系統的文件和記錄的控制。 控制程序 文件控制 公司制定和實施《文件控制程序》，規定文件控制的范圍、程序內容。 受控文件的類別公司受控文件類別，包括質量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件等。質量保證體系文件包括質量保證手冊、程序文件、規程、規范、作業指導書、質量記錄等。外來文件包括法律、法規、安全技術規范、標準，設計文件，設計文件鑒定報告，檢驗報告，供方產品質量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術規范、標準必須有正式版本。 文件的編號按《文件控制程序》規定執行 文件的編制和審批公司質量保證手冊由質量保證工程師組織編制并審核、總經理批準。程序文件由相應專業責任人編制、質保工程師審核、總經理批準。規程、規范、作業指導書由工藝人員編制、相應專業責任人審核、技術負責人批準。日常生產制造使用的加工程序、焊接指導等由工藝員編制、技術負責人審批。 文件的發放供個人使用的質量保證手冊、程序文件、作業指導書和有關技術標準、法規等應編號。在發放時，在《文件發放/回收記錄》上登記，并由領用人簽收。 外來文件的管理作為工作依據的法律、法規、安全技術規范、標準由技術部負責收集、購買、接收、編目，供有關人員借用。所有受控文件和資料的現行版本應由技術部負責在其封面蓋上“受控”印章。顧客提供的圖樣由技術部門資料員登記、存檔。下達生產制造用的圖樣應蓋上“受控”印章或采用電子版圖樣。 文件的修改質量保證體系文件發出后，如果需要修改，應填寫《文件更改申請單》辦理審批手續。修改文件的編制人、審核人、批準人原則上與原文件相同。重新發放時，應收回作廢文件并銷毀。如需作為歷史資料保存作廢文件，則應加蓋“作廢”印章。確保質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本。 文件的保管方式、保管設施、保管期限及其銷毀按《文件控制程序》規定執行。 記錄控制公司記錄類別，包括質量保證體系運行中形成的記錄和壓力容器制造過程形成的記錄。 制定和實施《記錄控制程序》，規定記錄控制范圍、程序、內容如下：a) 記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存要求；b) 記錄的保管和保存期限等規定；c) 質量保證體系實施部門、人員及場所使用相關受控記錄表格為有效版本。 相關的質量文件GYFWP02服務站《文件控制程序》GYFWP03服務站《記錄控制程序》4 合同控制 概述本章闡明建立并保持合同控制程序，以確保所簽的合同符合相關法律、法規、安全技術規范、標準及技術條件的要求。 職責合同控制由經營部歸口管理。相關責任人員參與合同評審活動。 控制程序 公司制定和實施《合同控制程序》，規定合同控制的范圍、程序和內容。 合同評審的時機評審應在投標或接受合同之前，即合同或合同的更改正式生效前進行。 合同評審方法業務人員與顧客草簽了合同后，應將有關的草簽合同文件連同《合同評審表》，向有關責任人員傳遞，由有關責任人員填寫評審意見。工藝責任人負責評審所簽的合同是否符合相關法律、法規、安全技術規范、標準及技術條件的要求，評審公司工藝、工裝、設備能力是否滿足合同的需要；材料責任人負責材料采購方面的評審；檢驗責任人負責檢驗、試驗能力方面的評審。必要時，也可召集有關專業人員，采取會議方式進行評審。最后由經營部綜合評審意見，得出合同評審結論。對已經過合同評審的常規產品（見常規產品一覽表），由總經理授權的業務人員進行評審。無論采取何種評審方式，都應確保：a) 合同中，產品要求符合相關法律、法規、安全技術規范、標準及技術條件的要求。b) 公司有資格、有能力（包括交貨期）滿足合同的要求。 合同簽訂、會簽 通過合同評審后，法定代表人可以與顧客簽訂正式合同。為確保履約能力，如果屬委托代理人與顧客簽署的合同，在合同正式生效前應經經營部負責人會簽或批準。 合同更改及重新評審在履行合同中，如果顧客對產品要求有變更意向，必須要求顧客提交書面文件，說明更改合同的合理原因。業務人員應向有關人員發出《合同更改通知單》。如果涉及合同內容有重大變更，應組織重新評審。 相關質量文件GYFWP04服務站《合同控制程序》5 設計控制 概述 本章闡明建立并保持設計質量控制程序，以確保設計過程符合規定要求。 職責設計控制由技術部歸口管理；工藝責任人負責組織編制和實施設計控制程序。 控制程序 公司制定和實施《設計控制程序》，規定設計控制的范圍、程序和內容。 設計輸入公司在無壓力容器設計資格的情況下，設計輸入就是顧客提供產品制造用的或者委托壓力容器設計單位設計的圖樣。工藝責任人應對圖樣進行審核，審核內容包括：a) 設計圖樣上是否已蓋上有效的壓力容器設計資格印章；b) 設計圖樣是否滿足法規、安全技術規范、標準及技術條件等要求；c) 設計圖樣是否完整、清晰，滿足生產制造要求。 設計輸出 設計輸出就是通過工藝責任人審核的設計圖樣。工藝責任人應在圖樣上簽名確認。 設計修改由于制造、原材料或其他原因，造成設計修改（包括主要受壓元件的材料代用）時，應取得原設計單位同意修改的書面證明文件，并對改動部位作詳細記載。 新的法規、安全技術規范及標準的收集和貫徹公司指定由工藝責任人或技術負責組織對壓力容器制造必須新的法規、安全技術規范及標準，收集和貫徹。 相關質量文件GYFWP05服務站《設計控制程序》6 材料、零部件控制 本章闡明建立并保持材料、零部件質量控制程序，以確保采購及產品使用的材料、零部件符合規定要求。 職責；材料、零部件質量控制由供應部歸口管理；材料責任人負責組織編制和實施材料、零部件質量控制程序。 控制程序 公司制定和實施《材料、零部件控制程序》，規定材料、零部件控制的范圍、程序和內容。 分供方的評定材料、零部件（包括配套設備，下同）采購前，材料責任人負責組織對分供方質量保證能力的評定。評定時，可選用如下方法：a) 對分供方的能力和質量體系進行現場評估；b) 對產品樣品進行評價；c) 對比類似產品的歷史情況；d) 對比類似產品的試驗結果；e) 對比其他用戶的使用經驗。對分供方提供產品的質量、價格、交貨期及服務情況進行比較，擇優定點，確定合格分供方名單。合格分供方應每年評定一次，如果分供方產品質量下降，應及時調整合格分供方名單。對法規、安全技術規范有行政許可規定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認。 采購文件控制供應部根據生產需要及材料、零部件庫存情況，提出采購申請。填寫《物料控制單》，經總經理或其授權人員審批后，才能進行采購。采購時，只允許在合格分供方名單范圍內采購。受壓元件用的鋼材、焊材應向供方索取質量證明書或有效復印件。 材料、零部件的驗收材料、零部件到貨后，應將材料、零部件存放在待驗區。首先由倉管員核對所采購材料、零部件的牌號、型號、規格、數量等，并填寫《報檢單》。連同《質量證明書》送交檢驗部門報檢。檢驗員核對實物，進行外觀質量、幾何尺寸檢驗后，填寫《原材料質量合格證》。并將《原材料質量合格證》和《質量證明書》報送材料責任人審核。如果符合要求，材料責任人應在《原材料質量合格證》和《質量證明書》簽署意見。如果屬于有關規程、標準要求需要復驗的材料，則由采購部填寫《理化檢驗委托單》，取得材料復驗合格報告后才辦理入庫手續。未經驗收（復驗）或者不合格的材料、零部件不得投入使用。 材料標記及標記移植合格材料由倉管員做好合格標識。領料時，倉管員應分別對領用的材料和余料進行標記移植，標記可用記號筆書寫。 不合格材料、零部件的處置當材料、零部件檢驗（復驗）或制造中發現質量問題，檢驗員應在實物上作出“不合格”標識，填寫《不合格品處理單》，由材料責任人配合采購人員與分供方確定處置辦法。任何情況下，受壓元件不允許使用存在涉及產品安全質量問題的材料。 材料、零部件的保管材料、零部件放在倉庫內，應按標記編號、牌號、規格排放整齊，并應有防雨、防潮措施，防止材料銹蝕、變質或損壞。對不銹鋼材料還應采取必要措施，防止劃傷或鐵離子污染。倉管員對庫存材料、零部件應按規定定期檢查，確保從公司倉庫領出的材料、零部件均為合格品。