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文件和記錄控制程序--康華(編輯修改稿)

2026-08-05 12:58 本頁(yè)面

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】收；d) 記錄/表單由職能部門完成后，經(jīng)審核批準(zhǔn)即可生效并分發(fā)到相應(yīng)責(zé)任部門，責(zé)任部門應(yīng)在記錄/表單相應(yīng)欄目簽收。文件的版本識(shí)別版本圖示：A / 0修訂次數(shù) 版本號(hào) 版本編號(hào)說(shuō)明及使用：a) 文件版本及修訂通常用兩位表示，且用“/”隔開(kāi)；b) 文件版本號(hào)采用A、B、C…Z表示，修訂次數(shù)采用0、2...9表示。例如： A/0表示A版首次發(fā)行（未進(jìn)行修訂）、B/4表示B版第4次修訂。c) 版本號(hào)隨文件編號(hào)一起使用，版本號(hào)應(yīng)在文件“抬頭”之相應(yīng)欄里明確標(biāo)識(shí)。編碼規(guī)則編碼規(guī)則總表編碼規(guī)則總表使用說(shuō)明本公司文件分三大類a) 質(zhì)量體系文件：用Q表示；b) 合同文件：用P表示；c) 外來(lái)文件：用W表示。文件等級(jí)界定：a) 第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)；b) 第二級(jí)：程序文件；c) 第三極：部門規(guī)范、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、操作作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程書、工程技術(shù)圖紙、合同文件；d) 第四級(jí)：記錄/表單；e) 第五級(jí)：外來(lái)文件。公司代碼的使用a) 成都康華醫(yī)療科技有限公司代碼：KH；b) 公司代碼放置最前兩位；b) 以公司代碼開(kāi)頭的文件有：質(zhì)量手冊(cè)（第一級(jí)文件）；程序文件（第二級(jí)文件）；合同文件（第三級(jí)文件）。其他文件不需帶公司代碼。文件名稱代碼文件名稱代碼是文件分類的子分類。例如：質(zhì)量體系文件分為：程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程書等；合同文件分為：物料采購(gòu)合同、產(chǎn)品銷售合同等；外來(lái)文件分為：法律法規(guī)文件、工程技術(shù)文件、電子郵件等‘ 部門代碼的使用：部門代碼用兩位字母表示，如下表：部門總經(jīng)理管理者代表設(shè)計(jì)部生產(chǎn)部品質(zhì)部代碼ZJGDEDPD QC部門采購(gòu)部倉(cāng)庫(kù)市場(chǎng)部財(cái)務(wù)部綜合辦代碼CGCKMDCWZB 產(chǎn)品型號(hào)代碼用五位表示，只取產(chǎn)品型號(hào)的數(shù)字及數(shù)字后面的字母。例如：一體化霧化用氧氣吸入器的型號(hào)KH/XRQ202BF，則產(chǎn)品代碼：202BF。公歷年月代碼：用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，例如：“1405”表示2014年5月。流水號(hào)的使用：流水號(hào)用三位表示：000999；版本號(hào)的使用：a) 記錄/表單的編碼帶版本號(hào)，版本號(hào)通常放在編號(hào)最后面。；b) 其他文件編碼后面無(wú)需帶版本號(hào)，版本號(hào)會(huì)在文件抬頭相應(yīng)位置單獨(dú)標(biāo)識(shí)。下面依次對(duì)各類文件編碼進(jìn)行詳解。質(zhì)量手冊(cè)（一級(jí)文件）：圖示 KH QM 001 c) 流水號(hào)(001999) b) 一級(jí)文件代碼QM a) 公司代碼KH 圖解：a) 公司代碼：KHb) 質(zhì)量體系一級(jí)文件代碼：QM（質(zhì)量手冊(cè)）c) 流水號(hào)：用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，從001開(kāi)始，990結(jié)束。當(dāng)文件類別、文件等級(jí)、文件使用部門完全相同，但文件內(nèi)容相對(duì)獨(dú)立時(shí)，用流水號(hào)來(lái)區(qū)分識(shí)別。例如：KHQM01，表示成都康華醫(yī)療科技有限公司的質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)（流水號(hào)01）。程序文件（二級(jí)文件）圖示KH QP XX X X X d) 流水號(hào)(001999) c) 部門代號(hào)()b) 二級(jí)文件代碼QPa) 公司代碼KH 圖解a) 公司代碼：KHb) 二級(jí)文件代碼：QP（程序文件）c) 部門代碼：()d) 流水號(hào)：001999。例如：KHQPED001，表示康華醫(yī)療設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序文件的編號(hào)（流水號(hào)001）。部門作業(yè)規(guī)范文件（三級(jí)文件）圖示 QG X X X X Xc) 流水號(hào)(001999) b) 部門代號(hào)()a) 部門作業(yè)規(guī)范代碼QG 圖解a) 部門作業(yè)規(guī)范代碼：QGb) 部門代號(hào)() c) 流水號(hào)：001999。產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書（三級(jí)文件）圖示 QC X X X X X X Xc) 流水號(hào)(001999) b) 產(chǎn)品代碼a) 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書代碼QC 圖解a) 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書代碼：QCb) 產(chǎn)品代碼： c) 流水號(hào)：001999。按該產(chǎn)品的半成品、成品、包裝、最終檢驗(yàn)順序編制流水號(hào)。產(chǎn)品操作作業(yè)指導(dǎo)書（三級(jí)文件）圖示QW X X X X X X X Xc) 流水號(hào)(001999) b) 產(chǎn)品型號(hào)代碼a) 操作作業(yè)指導(dǎo)書代碼QW 圖解a) 操作作業(yè)指導(dǎo)書代碼：QWb) 產(chǎn)品型號(hào)代碼： c) 流水號(hào)：001999。該流水號(hào)按生產(chǎn)加工工序的順序依次編號(hào)，而且保持序號(hào)的連續(xù)性。產(chǎn)品工藝流程書（三級(jí)文件）圖示QT X X X X X X X Xc) 流水

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