開發設計內部審核檢查表(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√設計和開發輸出：滿足設計輸入的程度（逐條復核）；產品要求/驗收標準；（產品安全與產品特性指標）試驗規范； 材料清單；DFMEA； 包裝要求等；產品設計輸出：可靠性試驗結果；特殊特性清單；（產品防錯技術應用）；產品圖紙/定義； 產品設計的評審；ο注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√制造過程設計輸出：過程流程/（說明）；PFMEA； 防錯技術應用結果；控制計劃； 作業文件；過程批準的接收準則；生產過程中的不合格的處理/反饋流程等。設計和開發評審：Ramp。D輸入（產品/過程輸入）評審記錄；技術設計評審（對圖紙；計算書等）；工藝方案/文件評審；評審中提出問題的糾正完成情況、驗證信息；設計評審策劃的項目實施記錄。ο注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√設計開發階段重要/特定的內容如： 質量風險、成本、進展結果等是否 有跟蹤和處置記錄并輸入到管評。ο設計開發的驗證： 按設計策劃的驗證項目所展開的驗 證活動和記錄；驗證結果設計的改善措施實施情況 和結果。ο在樣品交付前或批量投產前是否經設計確認（所設計的產品的特性是否滿足設計輸入的要求）；設計確認的方式是否適宜（是否在規定的條件下進行）；設計確認時發現的問題是否采取措施，并驗證其效果（或采取顧客認可的其它方案）；注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√設計開發的確認內容是否滿足顧客的要求；產品要求；確認期/交驗期；交貨期；樣件計劃和控制計劃是否與顧客的要求一致（顧客要求時）；產品/制造過程的批準是否符合顧客的要求，執行情況和記錄；當發生已經批準的設計文件或生產困難等情況時，如何進行設計更改（更改程序）；設計更改的授權人員確定和權限；設計更改內容涉及相關文件的是否同步更改，更改信息的傳遞是否合理；設計更改評審是否充分考慮到已有的產品/部件影響程度；設計更改的記錄保存。注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√對供方的選擇、評價準則包括再評價是否明確，是否按要求提供產品的能力制定，評價結論的記錄是否保存；供方提供的物料或服務是否符合適用的法規要求；供方質量體系的狀態或計劃；對顧客指定的供方控制情況和記錄；采購目的和采購申請是否明確（品名、規格、數量、交期等）；向供方提供的采購信息，雙方的責任如何規定，本公司如何確保正確性（評審）（例：驗收準則、質量協議等）；采購申請的審批權限是否明確。注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√針對供方提供的產品，采取何種方法確保所購產品滿足規定的采購要求（有無根據不同的供方或產品的重要性規定不同的控制方案）；在供方的現場驗證時，供方應承擔的責任和義務是否有雙方的約定；進廠產品的質量控制：采用哪些檢驗/控制方法；（抽樣檢驗、驗證、其他方的檢驗、指定的機構/實驗室的評價等）；對供方的監控：產品進貨質量評價；生產過程發現的不合格品情況；準時交貨率；糾正信息/行動的及時性和配合程度等等。供方過程性能的監控和改進表現。注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√生產前如何進行策劃，策劃的結果是否適應實際生產的要求；生產計劃（排工）的制定依據、審批權限是否明確，實施狀況如何（核查2份）；當實際與計劃不符時，審批權限如何規定；產品特性（技術要求）的信息表述方式是否適宜（于操作者）；有無因缺乏必要的作業指導書而影響工作質量；設備的技術性能和技術狀態能否確保提供預期的目的（質量、效率、安全等）；哪些過程須監測，監測裝置是否適宜，人員和方法是否明確；產品的放行條件是否規定并被執行（抽檢）；οοοο注：—不符合 √—符合 ο—增加審核的內容（需要時）/可以增加附頁內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 內審員： 日期： 相關條款：條款審 核 內 容結果證 據√控制計劃；有哪些（階段的）控制計劃；控制計劃中落實DFMEA和PFMEA的情況；制造過程的控制方法；特殊特性的控制方法；針對顧客要求的項目控制方法；對過