08病原微生物實驗室生物安全管理手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 規范實驗室人員的生物安全行為規范 適用于生物安全涉及的所有工 作人員 3 生物安全組織管理與行為規范 組織框架圖 單位法人 {或授權 }負責人 武鳳梅 ↓ 實驗室負責人 高新寬 ↓ 生物安全員 孔巧玲 ↓ 實驗室工作人員 孫連栓 吳萍 各類人員相應行為規范 單位法人 {或授權 }負責人 （ 1）負責組織生物安全實驗室的立項、選址，施工隊的資質驗證。 （ 2）負責成立生物安全委員會負責生物安全，制定管理制度，監督有關法規和操作規程的執行情況。 （ 3）負責組織對造成外環境污染、實驗室污染、人身傷害事故的調查與處理。 實驗室負責人 （ 1）組織制定安全手冊、 操作規程等文件。 （ 2）按照上述文件要求組織實驗室的各項工作，保證實驗室運行的安全和實驗室工作質量的準確可靠。 （ 3）組織進入生物安全二級實驗室的人員進行業務培訓，保證工作人員熟知微生物的操作規程和技術，掌握實驗室設備的特殊要求并熟練操作，對培訓的結果進行考核，決定進入實驗室工作人員的資格。 生物安全員 （ 1）對技術方法、化學品、材料與設備定期進行內部安全檢查，確保其符合國家和地方的有關安全與衛生政策與標準。一旦發現不安全因素，立即停止工作并上報實驗室負責人。 （ 2）與有關人員討論研究安全政策的問 題。 （ 3）確認所有工作人員都具有進入實驗室工作的資格。 （ 4）為所有人員提供連續性的安全要教育與指導。 （ 5）針對操作程序、技術方法和各種條件要求的變更，以及新設備的引進，為全體工作人 13 員提供最新的安全文獻和信息資料。 （ 6）定期檢查實驗室的各項技術參數，組織對實驗室裝 備的常規保養。 （ 7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調查，并向實驗室負責人員和安全委員會報告調查結果和提出建議。 （ 8）當任何實驗室工作人員的疾病或缺勤與工作有關，并被記錄為可能的實驗室獲得性感染時，協助隨訪調查其疾病或缺勤情況。 （ 9）確保在發生傳染性物質濺灑其他事件時，監督消毒凈化程序得到正確執行；并對這類意外事件和事故進行詳細的書面記錄。 （ 10）確保任何需要修理和維護的儀器設備在消毒與凈化之后方可運出實驗室。 生物安全員由主管檢驗師以上的人員承 擔，必須具備如下資質：具有實際工作的經驗；對操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實驗室工作的能力；對工作有高度的責任心。 實驗室工作人員 （ 1）生物安全二級實驗室，只允許進行實驗室目的規定的操作，與此無關的活動一律不得進行。 （ 2）必須按規定進行個人防護，方得進入實驗室。 （ 3）保持實驗室環境的整潔，每項工作完成之后，必須清理和清潔臺面，離開實驗室 （ 4）注意個人的健康狀況，出現身體不適情況，應及時向實驗室負責人報告。 （ 5）實驗室內禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。 實驗室工作人員的技術要求 （ 1）必須了解實驗室安全原理，熟悉本手冊的各項規定，熟記緊急情況下的正確應對措施。 （ 2）掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實用標本，避免污染，以獲得準確、可靠的實驗結果。 （ 3）必須熟悉相關實驗的國家標準，能夠完成標準所規定的任務。 （ 4）一旦發生意外，立即向生物安全員匯報。 個人防護程序 個人防護用品的使用要求 口罩：應使用 N95 型口罩或 1216 層棉紗口罩，最好使用防濺口罩 {如 31860 型 }如有胡須應刮去，使用應始終保持口罩與臉緊貼。一次性使用口罩應在使用后 4 小時丟棄，不能重復使用，不能與他人共同使用。如口罩遭到分泌物飛濺或弄濕，應嚴格洗手后，帶上清潔手套更換。 防護面罩：實驗人員在進行工作時應佩帶防護面罩，防護面罩要求透亮度好，有較好的防飛濺功能，重復使用前應進行徹底消毒。 防護服：實驗人員工作時應穿戴一次性防護服。最好是連體式，防水及抗靜電性能好，無過濾作用。袖口、腳踝口應為彈性收口，面部、腰部應有彈性收口或拉繩收口。 手套和鞋套：鞋套應為一次性防水鞋套。手套為一次性膠乳手套，須戴兩副，外層手套應根據需要及時更換。 個人防護用品的穿戴順序 進入清潔區前穿上普通白大衣和實驗室專用鞋。 洛陽市澗西區 疾病預防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0062020 第 2頁 共 3 頁 實驗室人員生物安全行為規范 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 14 進入清潔區時穿戴一次性口罩，手術帽，一次性隔離衣、兩副膠乳手套和兩副一次性鞋套。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。 戴 N95 口罩及防護面罩、穿防水隔離服、防水鞋套 、再戴外層手套。 個人防護用品脫卸順序 完成實驗后，在半污染區先用 75%乙醇溶液消毒外層手套，然后脫掉外層手套 {在脫另一只手套時，手指只能接觸手套的里部 }。 著內層手套依次脫掉防護面罩、 N95 口罩、防水鞋套及防水隔離服 {脫隔離服時，不要接觸隔離服的外表面，應從里反脫，以保里面超外 }。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地高壓消毒。防護面罩等重復使用的物品立即放入消毒液內，按有關規定消毒處理。 脫掉外層一次性鞋套，用 75%乙醇溶液消毒內層手套。 戴者手套脫掉一次性口罩、 手術帽、內層鞋套、然后脫掉一次性隔離衣及手套，放入消毒袋高壓消毒。 用消毒巾擦拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流動水沖洗。 洛陽市澗西區 疾病預防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0062020 第 3頁 共 3 頁 實驗室人員生物安全行為規范 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 15 洛陽市澗西區 疾病預防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0072020 第 1頁 共 1 頁 事件、傷害、事故和職業性疾病報告制度 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 目的 糾正檢驗工作中的差錯，及時處理責任事故，吸取事故的教訓，確保檢驗 設備和人員的安全。 范圍 適用于檢驗工作中出現的事故分析報告、調查和處理。 職責 事故責任部門負責人填寫事故報告單，報告事故發生的原因及采取的措施。 業務質量管理科和有關科室負責人協助中心負責人做好事故的調查處理工作。 工作程序 凡違反各項規定所造成的事故均為責任事故，按其經濟損失和人身傷害和大小分為以下幾種： 大小事故界限表 損失情況 小事故 一般事故 大事故 重大事故 經濟損失 ≤ 100元 100~1000元 1000~10000元 ≥ 10000元 人身傷 亡 一人受傷，休工≤ 3日 一人受傷，休工 3 日以上 兩人受傷或一人受傷，休工 16個月 三人以上受傷，休工一年以上，或一人致殘或死亡。 事故的處理 ，應立即采取有效措施，防止事態擴大，搶救受傷人員和儀器設備，報告上級領導。 事故發生 3日內，事故責任人寫出事故發生原因、經過及教訓、責任，并由發生事故科室填寫事故報告單，報業務質量管理科和行政管理科。 事故發生后 5日內，由業務質量管理科和行政管理科協助中心負責人主持召開事故分析會，對事故進行分析并對事故責任人作出處理。事故責任科室采取糾正措施，防止類似事故再發生。 重大事故發生后一周內，由中心負責人向上級主管部門送交事故處理專題報告。 事故報告處理單等記錄材料由業務質量管理科歸檔保存。大事故和重大事故記入事故責任人技術檔案。 16 洛陽市澗西