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保健食品注冊管理(1)(編輯修改稿)

2026-01-18 18:55 本頁面

　

【文章內容簡介】 n 功效成份及檢測方法n 生產工藝n 產品質量標準n 檢驗報告n 產品說明書n 有助于注冊的其他資料n進口保健食品申報資料包括：n進口保健食品注冊申請書n產品配方及配方依據n功效成份及檢測方法n生產工藝n產品質量標準n檢驗報告n產品說明書n有助于注冊的其他資料n委托申報的委托書n自由銷售證明（產品生產國政府有關部門出具的該產品符合所在國的有關法律、技術標準，允許在所在國生產、銷售的證明文件）。委托書與自由銷售證明需翻譯成中文，并經中國公證機關公證。申報受理（續）n 符合要求的，予以受理n 不符合要求的，不予受理，將申報資料退還申報單位。技術評審 n 組織由食品衛生、營養、藥學、食品工業、中醫等方面專家組成的評審委員會對申報資料進行技術評審。n 評審委員會依據國家的技術標準對申報產品的安全性、功能性進行審查，提出技術評價報告，并作出技術評審結論。n 國家食品藥品監督管理局組建了保健食品評審專家庫，每次評審會從專家庫中抽取一定數量的專家組成評審委員會。n 由國家保健品審評中心負責保健食品技術評審的有關工作。審查批準n 國家食品藥品監督管理局根據保健食品評審委員會的技術評價報告和技術評審結論對申報資料進行審查n 符合保健食品有關法律、法規規定的，予以注冊，發給注冊證書。n 不符合規定的，不予注冊，并書面通知申報單位。n 申報單位對注冊結論有異議的，可向國家食品藥品監督管理局提出復核申請，國家食品藥品監督管理局按規定會對復核申請作出答復。167。中國的保健食品注冊工作比較嚴格。167。保健食品獲準注冊后，還要對生產企業的生產條件進行審查，符合《保健食品良好生產規范》的企業才能進行保健食品的生產。三、保健食品注冊有關的技術法規、標準和規范性文件制訂了一系列的技術法規、標準和規范性文件，形成了較為科學的技術評價和審查機制 n 總體要求 n 技術要求 n 檢驗與評價規范（一）、總體要求衛生部保健食品申報與受理規定（衛法監發[1999]第 150號）對提交申報資料的要求作出了詳細的規定。衛生部健康相關產品命名規定（衛法監發[2023]109號）保健食品的名稱應有商標名、通用名、屬性名組成。保健食品標識規定（衛監發 [1996]第 38號）保健食品標識規定（衛監發 [1996]第 38號）對食品標識，即通常所說的食品標簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。關于加強保健食品廣告監督管理的通知（工商廣字 [2023]第 257號）國家工商行政管理局、衛生部聯合發布（二）技術要求保健食品通用衛生要求（衛監發 [1996]第 38號）n 原料質量n 感官性質n 衛生學指標n 微生物指標衛生部關于印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知（衛法監發 [2023]84號）n 真菌類保健食品評審規定n 可用于生產保健食品的真菌菌種有 11種。釀酒酵母產朊假絲酵母乳酸克魯維酵母卡氏酵母蝙蝠蛾擬青霉蝙蝠蛾被毛孢靈芝紫芝松杉靈芝紅曲霉紫紅曲霉n 提交菌種檢定報告、安全性評價等資料。n益生菌類保健食品評審規定n

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