中孝閥門制造公司質量手冊(iso9001、ped97-23ec)(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 公司的組織目標和顧客的期望和需求，體現了對滿足要求和持續改進的承諾。 本質量方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標。 各級領導要將質量方針傳達到公司內部各級人員，確保質量方針得到貫徹執行。 公司應不斷地對質量方針的持續適宜性進行評審，必要時對其進行修改以適應公司內外環境的變化。 對質量方針的批準、發布、評審、修改都應實行控制。 策劃 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 1 第 12 頁 共 24 頁 質量目標 機加工零件合格率大于 90%； 成品裝配一次合格率大于 95%； 出廠產品檢驗合格率 100%； 顧客滿意率 ≥ 90%。 凡按 PED（ 97/23/EC）指令生產的閥門須滿足其基本安全要求 。 質量目標 a) 公司對質量方針進行分解，制定各相關部門的質量目標 。 b) 質量目標應是可測量的，與質量方針保持一致 c) 質量目標滿足產品所要求的內容。 質量策劃 總經理應確保： a) 對質量管理體系進行策劃，滿足質量目標及質量管理體系要求； b) 在對質量體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管 理體系的完整性。 職責和權限 總經理 a) 負責公司質量方針、目標的制訂、批準和實施； b) 負責組織和建立公司質量體系并定期進行管理評審以確保體系有效運行； c) 配備必要的資源以確保質量體系正常運行； d) 任命管理者代表，明確其職責和職權； e) 對公司的產品和服務質量負全面職任； f) 必要時，仲裁重大質量事項。 g) 簽署 PED 產品的符合性申明 所有部門和員工 a) 采取措 施，防止出現與產品、過程和質量體系有關的不合格； b) 確認和記錄與產品、過程和質量體系有關的問題； c) 通過規定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗證解決辦法的實施效果； e) 控制不合格品的進一步加工、交付，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正； f) 具體見程序《部門人員職責和權限程序》。 內部溝通 公司應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員 參與的效果。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等。 管理評審 管理評審由總經理 主持 ，每年應對質量體系進行評審。 管理評審的內容應包括： a) 內部審核的結果； b) 顧客反饋； c) 過程業績和產品的符合性（不合格） 以及符合 PED指令的要求 ； d) 糾正和預防措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進的建議 和人力資源是否滿足 PED的要求 ； 浙江 中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 13 頁 共 24 頁 h) 更改適用的 PED指令 要求。 管理評審輸出應包括： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 當公司有重大變化或客戶有重大抱怨等情況時，應及時進行管理評審，以便采取糾正和預防措施。 管理評審做好記錄和報告 ， 并妥善保管。 支持性文件 管理策劃控制程序 QP/ZX0320xx 部門人員職責和權限程序 QP/ZX0420xx 內部溝通控制程序 QP/ZX0520xx 管理評審程序 QP/ZX0620xx 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 14 頁 共 24 頁 目的 明確資源管 理要求。 適用范圍 適用于公司內部資源的管理。 6 概述 資源的提供 應及時確定并提供所需的資源，以： a) 實現和改進質量管理體系的過程； b) 達到顧客滿意。 資源可以包括：人員、信息、供方、基礎設施、工作環境及財務資源等。 人力資源 建立文件化的程序。 各部門對 從事包括與 PED 產品 質量有影響在內的人員在教育、培訓、考核或經驗的基礎上按規定的最低要求對其進行資格認證。 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力。 對 新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業人員、特殊工種人員、內審員等，根據他們的上崗人員崗位資格要求，實施培訓。 通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓人員是否具備了所需的能力。 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。 確定培訓周期，建立、保存員工培訓檔案。 基礎設施 公司為實現包括 PED產品符合性活動在內所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具、軟件、支持性服務（水 、電、氣供應）、通訊設施、運輸設備等。 對設施進行必要的控制，實施維護和保養。 工作環境 識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素，根據生產需要，負責確定并提供作業場所必須的基礎設施，創造良好的工作環境。 支持性文件 人力資源控制程序 QP/ZX0720xx 設施和工作環境控制程序 QP/ZX0820xx 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 第 15 頁 共 24 頁 目的 明確產品實現的控制要求，確保產品的實現過程達到規定的要求，滿足顧客的要求。 適用范圍 適用于產品實現的整個過程的控制。 7概述 公司將過程管理的原則用于所有的活動，產品的實現是實現產品的一組有序的過程，他們使公司獲得產品、產生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入，而且這些過程和的相互影響可能是復雜的。 產品實現的策劃 實現過程的策劃應與公司質量管理體系的其他要求相一致，并形成文件。 對特定的產品、項目和合同應進行質量策劃，內容包括： a) 產品、項目和合同的質量目標； b) 針對相應產品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施； c) 驗證和確認活動，以及驗證準則； d) 對過程及其產品的符合性提供必要的記錄。 與顧客有關的過程 顧客要求的識別 銷售部負責識別顧客對產品的需求與期望，根據顧客規定的訂貨要求予以明確。 a) 顧客明示的產品要求，包括產品的質量要求及涉及可用性、交付、支持服務、價格等方面的要 求； b) 顧客沒有明確的要求， 但預期或規定的用途所必要的產品要求； c) 顧客沒有規定，但國家強制性標準及法律法規規定的要求。 產品要求的評審 建立文件化的程序。在投標、接受合同或定單之前，銷售部應對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織公司相關部門對標書、合同的產品要求實施評審，應確保： a) 包括 PED 產品在內的產品要求得到規定； b) 在合同評審中， PED 的要求是否適用，是否需要認證機構 參與 ，并確保合同不能有大的更改。 c) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認； d) 與以前表述不一致的合同或訂 單要求已予以解決； e) 公司有能力滿足規定的要求。 評審的結果及跟蹤措施予以記錄，當產品發生變更時，公司應確保相關文件得到修改，并確保相 關人員知道已變更的要求。 顧客溝通 a) 在產品售出前及銷售過程中，銷售部應 意識到有責任提供必要的 PED 產品信息， 通過各種渠道向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄；根據需要將合同的執行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與公司內 部相關部門及顧客協調一致； b) 產品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續滿意。 PED 產品出廠檢驗時向 MOODY 進行咨詢，或邀請 MOODY 公司來現場驗證。 設計和開發 本公司選用 B1+D模式 ， 設計 文件 需經 MOODY 公司進行審批后才能生產、銷售。 設計和開發策劃 a) 技術質檢部根據設計任務書或合同要求制訂設計開發計劃。計劃應對每個 包括 PED產品在內的設計和開發活動規定責任。應闡明或列出應開展的活動，并隨設計進展加以修改； 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 trademai 第 16 頁 共 24頁 b) 應 策劃設計和設計驗證活動，將設計和設計驗證任務分配給具有一定資格的人員，為其配備必 要的資源以滿足規定要求； c) 設計文件應包括：方法、設想、公式和計算； d) 對各部門的相互關系、接口、有關的責任和權限以書面文件的形式加以規定、協調、控制，予 以傳遞并定