中孝閥門制造公司質量手冊(iso9001、ped97-23ec)-資料下載頁

【導讀】日關于協(xié)調各成員國有關壓力設備的法令趨于一致的指令》標準編寫的。發(fā)布，請嚴格執(zhí)行。本手冊自頒布之日起生效。為了貫徹貫徹執(zhí)行ISO9001:20xx和PED97/23/EC，加強對質量管理體系運作的領導，以文件形式任命一名管理者代表。2．向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3．確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；4．定期組織內部質量管理體系審核，監(jiān)督糾正和預防措施的實施情況；6．負責符合性評定模式的選擇、TCF技術文件和EC符合聲明的批準。產(chǎn)品根據(jù)相關的國內和國際標準生產(chǎn)，質量可靠。質量手冊為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準頒發(fā)執(zhí)行。手冊分“受控”和“非受控”兩種形式發(fā)放，只有“受控”版本在修改時才給予更新。本手冊編號為QM/ZX-20xx，一旦修訂，應對“受控”本實行跟蹤，調換更改章節(jié)。本公司承諾遵守PED97/23/EC所。規(guī)定的一切責任和義務。

　　

【正文】 24 頁 目的 規(guī)定測量、分析和改進的控制要求，持續(xù)改進，完善質量管理體系，滿足顧客的要求。 適用范圍 適用于公司內部質量活動的測量、分析和監(jiān)控活動。 8概述 為確保產(chǎn)品、質量管理體系和過程的符合性，以及實現(xiàn)其不斷的改進，在對測量和監(jiān)控活動作出規(guī)定、策劃和實施時，應考慮如下要求： a) 在確定測量和監(jiān)控項目、測量點時要考慮能使公司獲益； b) 考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息； c) 確定測量和監(jiān)控的方法，應考慮包括使用統(tǒng)計技術在內； d) 按規(guī)定和策劃的結果實施測量和監(jiān)控活動。 e) 認證機構保留不定期走訪的權利，包括對本公司和本公司的供方。第一次出口到歐盟的產(chǎn)品應通知認證機構進行 現(xiàn)場參與驗證 ，通知前應將生產(chǎn)計劃提交認證機構。 監(jiān)視和測量 顧客 滿意度 銷售部對顧客的信息進行收集、分析和處理，監(jiān)控顧客滿意和不滿意的信息。 明確獲取信息渠道，對顧客的滿意程度進行測量，確定顧客的需求和期望，及公司需改進的方面。 建立顧客檔案，了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務準備。 內部審核 建立文件化的程序，定期進行內部審核，審核應包括質量管理體系的所有條款，以確保質量體系的持續(xù)實施和有效。 ，審核計劃經(jīng)管理者代表批準。 內部質量審核將包括先前審核結果的評審。 ， 審核工作應由培訓合格的與審核具體活動和范圍無直接責任的人員進行。 。審核結果寫成書面報告提交管理評審并將審核結果通知被審核部門負責人，該部門負責人應對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并應按規(guī)定的期限完成。 對采取的糾正措施 ， 驗證其有效性，審核結果向管理層報告。 過程的測量和監(jiān)控 采用適宜的方法對質量管理體系進行測量和監(jiān)控。 與質量相關的各過程應根據(jù)公司總目標進行分解，轉化為本過程具體的質量目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的測量和監(jiān)控。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ，包括：進貨驗證、半成品的測量和監(jiān)控、成品的測量和監(jiān)控以及 PED產(chǎn)品應編制檢驗試驗計劃。 對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 ，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設備等。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控應在 產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行，包括：進貨驗證、半成品的測量和監(jiān)控、成品的測量和監(jiān)控。 驗收的檢驗和試驗應由從事或監(jiān)督材料或產(chǎn)品制造以外的人員來完成或控制。 除非顧客批準，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務，因顧客批準而放行的特例，應考慮： a) 必須符合法律法規(guī)的要求； b) 特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 保存所有的測量和監(jiān)測記錄，記錄應清楚注明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標準通過了測量和監(jiān)控，記錄應表明負責合格品放行的授權責任者。 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 測量、分析和改進 第 21 頁 共 24 頁 不合格控制 技術質檢部負責不合格品的識別和控制，并形成文件作出規(guī)定。 對不合格品必須評審 ， 由 質檢部 和生產(chǎn)車間協(xié)調評審， 質檢部門負責人 最后提出處置方案 。 處置方案可能有 : 返工、返修、報廢、拒收、讓步接收。 （ PED 產(chǎn)品的返修不包括補焊） 確保不合格品僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能被讓步接收，應滿足下列一項或幾項，同時記錄批準該讓步的人員身份。 a) 屬下列情況，即使材料 或產(chǎn)品不滿足制造驗收準則，也可驗收： 1. 材料或產(chǎn)品滿足設計驗收準則，或； 2. 所違反的制造驗收準則被列為設計驗收準則的非必要滿足項； 3. 材料或產(chǎn)品經(jīng)返修滿足設計驗收準則。 b) 屬下列情況，即使材料或產(chǎn)品不滿足原設計驗收準則，也可驗收： 1. 原設計驗收準則已按設計更改控制要求進行了更改； 2. 材料或產(chǎn)品滿足新的設計驗收準則。 保存不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格，應及時實施處置， 并采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應的措施，銷售部及時和顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當要求。 數(shù)據(jù)分析 對統(tǒng)計技術的使用和實施建立文件化的程序。 技術質檢部負責公司對內、對外相關數(shù)據(jù)的傳遞于分析、處理，以證實質量管理體系的適宜性和有效性及可以改進的地方。 數(shù)據(jù)分析的方法可包括：排列圖、因果圖、控制圖、抽樣檢驗或 100%檢驗。 數(shù)據(jù)分析的結果應妥善保管，以確定： a) 顧客滿意和（或）不滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢； d) 供方 可接 受 。 改進 持續(xù)改進的策劃 a) 為達到持續(xù)改進的目的，必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進； b) 管理者代表通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面，組織各部門進行策劃，制定改進計劃； c) 改進計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后予以實施。 糾正措施 建立文件化的程序，采取措施， 以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。 a) 評審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果； f) 評審所采取糾正措施。 預防措施 建立文件化的程序，確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 測量、分析和改進 第 22 頁 共 24 頁 c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結果； e) 評審所采取的預防措施。 支持性文件 客戶滿意度控制程序 QP/ZX1520xx 內部審核程序 QP/ZX1620xx 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 QP/ZX1720xx 不合格控制程序 QP/ZX1820xx 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP/ZX1920xx 改進控制程序 QP/ZX2020xx 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 文件更改經(jīng)歷記 錄 第 24 頁 共 24 頁 更改日期 更改單編號 手冊頁次 修改狀態(tài) 更改簡述 批準人 生效日期 浙江中孝閥門有限公司 質 量 手 冊 版本 A 修改 0 程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 版本 /修改次數(shù) 1 文件控制程序 QP/ZX0120xx A/0 2 質量記錄控制程序 QP/ZX0220xx A/0 3 管理策劃控制程序 QP/ZX0320xx A/0 4 部門人員職責和權限程序 QP/ZX0420xx A/0 5 內部溝通控制程序 QP/ZX0520xx A/0 6 管理評審控制程序 QP/ZX0620xx A/0 7 人力資源控制程序 QP/ZX0720xx A/0 8 設施和工作環(huán)境控制程序 QP/ZX0820xx A/0 9 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 QP/ZX0920xx A/0 10 與顧客有關的過程控制程序 QP/ZX1020xx A/0 11 設計和開發(fā)控制程序 QP/ZX1120xx A/0 12 采購控制程序 QP/ZX1220xx A/0 13 生產(chǎn)和服務提供控制程序 QP/ZX1320xx A/0 14 特殊工序控制程序 QP/ZX1420xx A/0 15 產(chǎn)品防護控制程序 QP/ZX1520xx A/0 16 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 QP/ZX1620xx A/0 17 顧客滿意度控制程序 QP/ZX1720xx A/0 18 內部審核程序 QP/ZX1820xx A/0 19 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 QP/ZX1920xx A/0 20 不合格控制程序 QP/ZX2020xx A/0 21 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP/ZX2120xx A/0 22 改進控制程序 QP/ZX2220xx A/0 23 CE 標識控制程序 QP/ZX2320xx A/0