已通過tuv的質量手冊及程序文件東莞某五金廠品質手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金 塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 17 頁 。共 43 頁 質量職能分配表 ISO 9001:20xx 章節號 過程和要素 總經理 管理者代表 工模部 採購部 壓鑄部 加工部 品管部 物控部 貨倉部 行政部 維修部 4 質量管理體系 總要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質手冊 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶爲關注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限、溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 基礎設施 ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ 工作環境 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ 7 產品實現 產品實現的策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 設計與開發 不適用 74. 采購 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ 生産和服務提供過程的確認 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ 客戶財産 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ 産品防護 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ 監視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 8 測量、分析和改進 8.. 客戶滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 內部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 産品 的監視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 數據分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 改進 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 注 : ▲ 負責 。 ○ 配合 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 18 頁 。共 43 頁 範圍 本手冊適用於東莞 0769 五金塑膠製品廠的品質管理工作，以保證公司品質管理體系能持續有效地運行並向客戶提供所期望的産品和服務。 本手冊同時亦適用於向客戶和獨立的第三方認證機構證實本公司持續具備滿足客戶和適用法律法規要求的壓鑄産 品的生産和服務能力。 本手冊按照 ISO9001： 20xx 標準建立，除標準“ 設計與開發”外覆蓋所有要素和條款的要求，“設計與開發”的刪減說明見本手冊第 章之 節。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 19 頁 。共 43 頁 引用文件 ISO9000： 20xx 質量管理體系 — 基礎和術語 ISO9001： 20xx 質量管理體系 — 要求 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 20 頁 。共 43 頁 術語和定義 本手冊所採用的術語和定義來自於 ISO9000： 20xx質量管理體系 — 基礎和術語。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 21 頁 。共 43 頁 品質管理體系 一般要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準建立並形成文件化的品質管理體系。本公司通過規定下述步驟和方法實施、保持、持續改進品質管理體 系。 本公司根據標準要求識別和確定品質管理體系以及內部管理所需的過程，包括管理活動、資源提供、産品實現、測量等方面。 本公司同時確定上述過程之間的順序和相互作用關係。 確定有效運作和管制上述過程的準則和方法。 測量、監控和分析上述所有過程。 採取必要的措施，以實現策劃的結果或達到持續改進的目的。 對於公司外協加工的業務也需進行適當控制，以確保公司産品品質不受影響。 文件要求 根據公司的實際情況和特點以 及 ISO9001： 200 標準的要求，本公司建立了完善的文件化品質管理體系，並保證其持續有效地運行。本公司品質管理體系文件主要包括品質手冊、程序文件、作業指導書 /標準、品質記錄四個層次。 四個層次文件包含內容分別爲： 品質手冊闡述了公司品質方針，並概括描述了品質管理體系的範圍結構和內容，對需刪減的細節作出了明確和合理的解釋，對品質管理體系應包括的過程及應形成的程序文件作了總體表述。 程序文件描述了應開展的各項品質活動，主要支持性程序文件列於本手冊各章之中並在手冊第 章節形成程序文件清單。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 22 頁 。共 43 頁 作業指導書 /標準是現場或崗位使用的詳細工作文件，例如工序作業指導書、設備操作指引、檢驗及測詴指導書等。 品質記錄是開展各項品質活動所留下的證據。 文件控制 本公司制定《文件與資料控制程序》 (AM21)，確保品質管理體系要求的文件得有效控制，能及時在各使用場所得到有效版本文件，避免使用無效或作廢文件。 各職能部門負責編制、審查本部門的體系文件。 文件控制中心負責文件控制的管理，做好受控文件的收、管、發工作。 所有文 件 (包括被修訂的 )在發佈前應經過相關部門或人員的審批，確保文件的適用性。 所有文件必頇有相應的標識，包括文件編號、名稱、修訂版別、狀態、編制、審核、批準等，便於識別和追溯。 文件控制中心負責建立《受控文件清單》，標明文件的現行有效版本及狀態。 文件控制中心負責統一發放受控文件，填寫《受控文件發放 /回收記錄》，經管理者代表或其授權人批準後發放相關部門或人員。 所有使用場所的文件必頇是有效文件，無效或作廢文件應及時收回，作好標識 (作資料保存時 )或及時銷毀， 避免作廢文件的非預期使用。 外來文件標準等應納入受控範圍，規定適當的標識，並按規定受控發放。 各部門應妥善保管好自己的有效文件，如有損壞、遺失，應及時向文件控制中心申請補發文件，嚴禁私自複製受控文件。 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 23 頁 。共 43 頁 參考資料 《文件與資料控制程序》 AM21 品質記錄控制 本公司制定《品質記錄控制程序》 (AM22)，以確保品質記錄得到有效控制。品質記錄是證明産品達到規定品質要求和品質管理體系有效運行的客觀證據，在産品生産過程和交付後的相應一段時間應被妥善保 管。 各部門負責編制與本部門相關的品質活動記錄，作好記錄的標識、收集、建檔、保存管理。 品質記錄的標識、收集、編目、歸檔、儲存和處理按規定的程序要求進行。 品質記錄的標準格式必頇得到管理者代表或本部門經理的確認並統一匯總至文件控制中心形成《表格總覽》予以控制。 用黑色或藍色鋼筆或圓珠筆在規定的格式或表格中填寫記錄，字跡應清晰，不許亂塗亂劃，以便在規定的期限內得到良好的保存。 存放的品質記錄應嚴加保護，以防破損，存放到期的品質記錄按照規定進 行處理。 參考資料 《品質記錄控制程序》 AM22 編制： 審核： 批準： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數： 第 24 頁 。共 43 頁 管理職責 管理承諾 本公司總經理通過下述活動對品質管理體系的建立、實施的有效性及持續改進作出承諾： 爲滿足客戶的要求，遵守有關的法律、法規，公司按標準要求建立、實施品質管理體系，以不斷提高産品品質和服務