某生態園區產業化建設項目可行性研究報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 1000m3 （ 4）蔬菜溫室 20 棟（ 667m2/棟） （ 5）食用菌大棚 30 棟（ 400㎡ /棟） 現代化肉牛屠宰加工生產區子項目 （ 1）建設屠宰加工車間 16000 ㎡ （ 2）建設分割肉及包裝車間 1500 ㎡ （ 3）建設冷庫及倉庫等 5000㎡ （ 4）其它 2500 ㎡ 生產規模 提取連翹苷 100 噸 /年 文冠果 1000000斤 /年 顆粒成型燃 10000 噸 /年 牧草 20xx 噸 /年 育肥牛 500 頭 /年 蔬菜 140000公斤 /年 食用菌 240000斤 /年 分割牛肉 20xx0000公斤 /年 牛頭蹄、下 750 萬公斤 /年 牛皮 100000張 /年 第六章 一區 —— 連翹苷提取產業化建設項目 市場前景 中藥材是華夏兒女繁衍昌盛健康長壽的保障，也是中華民族強世揚威的瑰寶，我國中藥材在國際市場上享有很高的威望，在中藥出口 中所占比例很高，達到 64%，在當今世界注重健康呼吁“有機食品”、“回歸大自然”的熱潮中備受各國的關注和青睞。中藥材屬農副產品，具有醫療和保健雙重功能，是特殊的經濟作物和商品，這個行業在我國發展迅速。 植物提取物是現代植物藥先進技術的載體 ,是植物藥制劑的主要原料。相對化學藥物的毒副作用大、易產生抗藥性 ,植物提取物具有無可比擬的天然優勢。同時 ,植 物提取物兼有開發投入少、技術含量高、附加值大、國際市場應用廣泛、市場發展空間大等諸多特點。 美國植物藥原料有 75%依賴于從國外進口，產品為原藥材或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當歸、人參等草藥制成的提取物。美國《食品大全》對 20xx 家健康食品店進行調查，結果表明以提取物作為使用類型的占 %。 1998 年美國天然草藥補品的銷售額達 39 億美元，據此估算美國零售環節銷售提取物 億美元； 1998 年美國植物提取物的全部銷售額為 億美元，銷售額每年上升幅度為 20%，但在全美醫藥保 健品市場的份額仍不足 5%，市場前景非常廣闊。我國 1998 年出口美國的提取物為 億美元，占其市場份額 %。 歐盟以植物提取物作為草藥產品的原料更為普遍， 1998 年草藥產品銷售約 88 億美元，參照美國市場比例估算， 1998 年提取物銷售額約為 億美元，該年度我國出口歐洲提取物為 487萬美元，僅占其市場份額的 %。 亞洲草藥提取物市場估計為 7～ 8 億美元，我國出口提取物為 億美元，約占其市場份額的 %。 綜上所述， 1998 年以美國、歐洲和亞洲為主的國際植物提取物市場約 30億美元，按年增長 15%計， 20xx年國際植物提取物市場約60 億美元。我國 1998 年出口中藥提取物近 ，市場占有率約為 4%。 連翹為常用中藥，具有清熱解毒、消腫散結之功能，是治療和預防發熱病類的要藥。從常見疾病的發病率看，心火上升、感冒發熱的發病率最高，作為治療此類病癥的首選藥物連翹，具有較大的市場容量。同時，連翹是獲得國家原產地保護認證的農產品，在國內外市場 上不僅可受到不被仿冒侵害等保護，在出口國際市場時，還可獲得關稅、通關等優惠，享受“綠色通道”待遇，這為 XX 縣連翹生產的發展提供了非常便利的條件。 連翹苷提 取產業化現狀與存在問題 現代醫學模式由生物醫學模式向生物 —— 心理 —— 社會醫學模式轉變，傳統醫學發揮著越來越大的作用；化學藥物的毒副作用大，易產生抗藥性，而中藥天然藥物在這方面具有無可比擬的優勢；純化合物新藥開發難度大、周期長、費用高，使植物提取物和復方藥物的開發成為新的選擇：“回歸自然”、“綠色”消費成為時尚，使天然植物藥理所當然地成為現代醫療保健的良好選擇。 隨著國際上天然植物藥興起和規模不斷壯大 ,對主要原料植物提取物的需求也水漲船高。由于我國在植物提取物行業有著獨特的基礎理論優勢 ,植物提取物產業化發展是 未來中藥現代化和中藥技術創新的重要環節 ,是中藥進入國際市場的一種有效方式。 提取物的產業化將促進中成藥生產分化為原料生產和制劑生產兩部分 ,進而形成中藥原料提取物產業。通過專業分工 ,有利于提高中藥生產和經營的規范化和集約化水平。同時 ,在我國中藥出口多年徘徊不前的情況下 ,以藥用植物提取物組合的全新中藥復方藥物形式出口 ,是促進中藥出口的一種較好方式。 中藥提取物是對中藥材的深度加工，具有開發投入較少、技術含量高、產品附加值大、國際市場廣泛等優勢和特點，是目前中藥進入國際市場的一種理想方式；中藥提取物經數年的發展， 已具備一定的產業規模，出口比例已超過中藥，并呈現上升趨勢。 中藥提取物是國際天然醫藥保健品市場上的一種新的產品形態，是現代植物藥先進技術的載體，是植物藥制劑的主要原料。該類產品在符合 GAP、 GMP 要求下進行生產，同時采用先進的工藝和質量檢測 技術，如大孔吸附樹脂分離技術在國內提取物生產企業中得到普及，而在中成藥生產中應用甚少， HPLC、 HPTLC、 GC、 GCMS、 HPLCMS 等分析儀器和技術在中藥提取物中得到應用，它體現了中藥產業的技術進步，體現了中藥現代化的要求。同時，相對化學藥物的毒副作用大、易產生抗 藥性 ,植物提取物具有無可比擬的天然優勢。同時 ,植物提取物兼有開發投入少、技術含量高、附加值大、國際市場應用廣泛、市場發展空間大等諸多特點。 國家科技部、外經貿部、財政部、稅務總局和海關總署以國科發計字 [1999]565號文聯合發布《中國高新技術產品出口目錄》，將400 多味“藥用植物提取物顆粒”以 05116310 號列入目錄中，充分體現了中藥提取物的技術含量高和市場影響大等特性。 國家計委啟動的“現代中藥產業化”工程，中藥提取物產業是重點培育產業，鼓勵開發源于中藥的以國際市場為目標市場的提取物商品，以帶動解決生 產技術與裝備水平、質量控制能力的提高，引導這一新興產業快速健康發展。 中藥標準提取物在中藥現代化中的應用廣泛： 中藥標準提取物的制備，對于單味藥制劑和被證明單煎劑合并與合煎液藥效等價的復方制劑，可分別制備各藥材針對該為作用方向的標準提取物，根據藥材在處方中的比重以及相應標準提取物的收率，決定新“處方”中各藥材標準提取物的用量。 作為中藥制劑的科學化原料藥，中藥及其復方是一個復雜體系，起療效作用的物質基礎為多種化學成分，包括無機物、小分子有機化合物（如生物堿、皂苷等）及生物大分子（如蛋白、多糖等）等。標準提取物的物理性狀好，有效活性物質富集程度高（如銀杏標準提取物中有效成分含量是原料中的 50 倍）故可應用現代制劑技術將其制成質量穩定、服用方便的中藥新制劑。 本項目主要對連翹進行提取加工，提取連翹苷標準提取物。 連翹（ Forsythia suspenseThunb Vahl）又名落翹連殼，青翹，木犀科落葉灌木，以果實入藥。為常用中藥，性微寒，味苦。具有清 熱解毒、消腫散結之功能。用于癰疽、瘰疬、乳癰、丹毒、風熱感冒、溫病初起、溫熱入營、高熱煩渴、神昏發斑、熱淋尿閉。 連翹是喜溫涼，能耐寒、旱、耐脊薄的植物，適 應性較強，在土地肥沃，脊薄的土坡、懸崖、陡壁、石骨子荒山均能生長，分布在海拔 800— 20xxm 的半陰山坡或向陽山坡的疏灌木叢中。對土質要求不嚴，在中性、微酸性、微堿性的土壤中均能生長，但在排水良好，富含腐殖質的沙質壤土上生長最好，枝條萌發能力強。結果多。連翹為多年生落葉灌木，喜避風向陽、溫暖濕潤的氣候和砂質壤土環境。生于低山向陽坡的灌叢或林緣。主要分布于中條山、太行山、伏牛山、桐柏山等山區。主產河南盧氏、欒川、嵩縣、西峽、桐柏、濟源、輝縣；山西 XX、陵川、沁水、浮山、沁源、古縣、聞喜、絳縣、垣曲、陽城；陜西 洛南、商南、丹鳳、山陽；湖北鄖縣、鄖西等縣。連翹雖有較多栽培，但大都作為城市綠化和觀賞樹，藥用歷來采收野生連翹。我國連翹資源比較豐富，從主產省區的資源和歷史收購情況來看，以山西的收購量最多，約占全國總收購量的 40%左右，河南占 30%,陜西占 20%。 XX 連翹俗稱岳陽連翹，以顆粒大、成色好、有效藥質含量高而聞名全國，屬山西道地中藥材。 地處太岳山南麓的 XX 縣，野生資源極為豐富，僅藥用植物就有400余種，尤其是連翹以顆粒大、成色好、藥質含量高而聞名于世。XX 縣灌木林達 60 余萬畝，其中：連翹野生面積達 48 萬畝，人工 栽植 3 萬畝，年產量達 400 萬公斤，占到全國總產量的 1/4，素有全國連翹第一縣的美稱。 XX 縣是一個山區農業縣，由于地下礦藏資源貧乏，農民主要靠種植業維持生計，農民收入的近 80％來自糧食生產。近幾年來， XX縣農業生產發展較快，特別是糧食產量大幅度增加，連續幾年出現了賣糧難和糧食高產農民低收的現象。 XX 縣根據當地的自然資源優勢，明確提出“立足資源優勢，走生態發展之路”的戰略構想，把發展連翹產業作為一項強縣富民的重要措施來落實。本項目的實施有充足的原料供應。 連翹苷提取產業化項目建設的必要性及意義 幾千年來 傳統中藥主要是直接用原藥材或飲且片配成復方出病人自己制備湯劑服用，且此法目前仍在廣泛應用。這種傳統用藥方法的缺點如服用不方便、療效不穩定、質量無法控制等是顯而易見的。和傳統用藥方法相比，目前中藥制劑的工業化生產雖進了一步、但療效不穩定、質量不可控等關鍵問題仍舊存在嚴重制約著我的中藥現代化的發展進程。而作為中藥產業基礎的原料藥的生產規范化（ GAP）和質量標準化，則是解決上述問題的關鍵所在。 現有中藥制劑從原料藥到產品均缺少可控的質量標準，在作用機理物質基礎制劑工藝等方面的研究都不夠深入。原料藥生產的規范化和質 量標準化是中藥產業的基礎和關鍵，目前中藥制劑的原料藥主要為中藥材及飲片。但現階段由于中藥材品種繁多、基原相近以及地域生態環境、栽培、加工及儲備養護等因素的影響，導致其品種混亂．質量差異很大；中藥飲片生產水平低、炮制規范不統一，許多環節缺乏嚴格的工藝操作多數，質量尚無統一量化指標，這些都影響了原料藥內在質量的穩定從而導致中藥產品的質量不穩定。再加上目前中藥主要藥效物質基礎大部分不清楚或不完全清楚，更造成中成藥產品難以建立與療效基本一致的反映產品內在質量的質量標準。因此建立穩定的、真正反映中藥產品內在質量的質量 標準勢在必行。 而要達到此目的，原料藥質量的穩定和可控性是首要解決的關鍵所在。在很多難以有效控制條件下生產的中藥材和飲片已經難以當此重任，標準可控、質量穩定。物質基礎相對明確的中藥標準提取物正是解決此類問題的一種重要途徑。 中藥標準提取物，指采用現代科學技術，對傳統中藥材進行提取加工而得到的一種具有相對明確藥效物質基礎、以及嚴格質量標準的一種中藥產品，可作為中藥制劑的原料藥。中藥標準提取物的化學成分，是多種藥理活性物質按特定比例組成的集合，它繼承了中藥多成分的特點體現著原中藥材特定的中醫功效，無論作為單味藥 ，還是組成復方、它完全可以替代原生藥使用，并且在質量控制方面有著無可比擬的優越性。 XX 縣 XX 鄉是全國野生連翹主產地，對連翹標準提取物進行產業化開發有得天獨厚的條件。利用 XX 鄉得天獨厚的連翹資源，以野生連翹種植基地為基礎，延伸連翹產業鏈，對連翹進行產業化開發，對XX 鄉的經濟發展具有重要意義： 中藥提取物的研究與開發，是中藥現代化的重要內容，對中藥產業的發展以及構建技術平臺和提供產業化思路有著重要的意義。通過標準研究和提高，使企業擺脫生產上的隨意性，真正實現原料品種明確、來源穩定、生產規范、產品同一，達到 標準提取物的要求，從而提高產品的技術含量，逐漸實現由生產的勞動密集型向技術密集型轉變。同時，可促使資源優勢變為技術優勢，實現資源的優化及最佳組合。 可以促進 XX 鄉野生連翹的規范化發展。中藥提取物的產業化要求在符合 GAP、 GMP、 GSP 的條件下進行，在生產經營全過程須建立和執行一系列技術標準和規范，以保證和提高產品質量。 中藥提取物的產業化將促進中成藥生產分化為原料生產和制劑生產兩部分，進而形成中藥原料提取物產業，通過