某義齒公司質(zhì)量管理手冊(cè)-資料下載頁(yè)

【導(dǎo)讀】薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄腿蒆蠆肅莂艿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膈膀莄袆膇節(jié)薀螂膆蒅莂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅蝿膁蚅蟻袈芃蕆薇袇莆芀羅袆膅蒆袁裊羋莈螇裊莀薄蚃襖肀莇蕿袃膂薂袈芄蒞螄羈莆薁蝕羀肆莃薆罿羋蕿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄腿蒆蠆肅莂艿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膈膀莄袆膇節(jié)薀螂膆蒅莂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅蝿膁蚅蟻袈芃蕆薇袇莆芀羅袆膅蒆袁裊羋莈螇裊莀薄蚃襖肀莇蕿袃膂薂袈芄蒞螄羈莆薁蝕羀肆莃薆罿羋蕿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肄腿蒆蠆肅莂艿蚅肂肁薅薁肁膄莈衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膈膀莄袆膇節(jié)薀螂膆蒅莂螈膅膄蚈蚄螁芇蒁薀螁荿蚆衿螀聿葿螅蝿膁蚅蟻袈芃蕆薇袇莆芀羅袆膅蒆袁裊羋莈螇裊莀薄蚃襖肀莇蕿袃膂薂袈芄蒞螄羈莆薁蝕羀肆莃薆罿羋蕿薂罿莁蒂袀羈肀蚇螆羇膃蒀螞羆芅蚅薈肅莇

　　

【正文】 責(zé)和權(quán)限，必須包括以下方面： 1） 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 2） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求。 3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過(guò)程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。公司 內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會(huì)議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來(lái)達(dá)到各部門及各級(jí)人員間的溝通的目的。這些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項(xiàng)。 管理評(píng)審 公司最高管理者負(fù)責(zé)每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議 1） 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審必須評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2） 管理者代表負(fù)責(zé)在每次管理評(píng) 審前兩周編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，包括：管理 評(píng)審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評(píng)審程序， 《管理評(píng)審計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放至相關(guān)部門。 評(píng)審的輸入 管理評(píng)審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績(jī)效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： 1） 內(nèi)、外部審核的結(jié)果； 2） 顧客反饋； 3） 過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； 4） 預(yù)防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對(duì)改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3） 資源需求。 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，形成《管理評(píng)審報(bào)告》，《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門，并按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。 《管理評(píng)審報(bào)告》中提到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照《糾正 /預(yù)防措施控 制程序》實(shí)施控制。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責(zé)說(shuō)明書》 3） 《管理評(píng)審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 資源管理 資源的提供 為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和達(dá)到顧客滿意，公司必須及時(shí)確定和提供所需的資源。 1） 通過(guò)制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)，最終達(dá)到顧客滿意。 2） 總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審補(bǔ)充資源需求。 3） 各職能部門根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審 前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。 4） 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理，通過(guò)對(duì)人力資源的管理控制，確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 1） 行政部 /人事課負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制定，組織落實(shí)工作。 2） 各部門負(fù)責(zé)配合人事課開展人力資源管理工作。 控制要點(diǎn) 1） 對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2） 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 A、人事課對(duì)從事影 響 產(chǎn)品要求符合性 的人員的能力需求，通過(guò)以下方式進(jìn)行識(shí)別： —— 對(duì)照《崗位職責(zé)說(shuō)明書》，對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查。 —— 對(duì)新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力 需求，并修改《崗位職責(zé)說(shuō)明書》。 B、通過(guò)培訓(xùn)或其它措施， 達(dá)成必須的能力 。 C、通過(guò)考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 D、通過(guò)相關(guān)方法和途徑使員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以 及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設(shè)施 概述 公司編制《設(shè)備管理控制程序》，通過(guò)對(duì)設(shè)備的管理，保證過(guò)程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 設(shè)備課負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。 控制要點(diǎn) 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施，包括： A、建筑物、場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 C、支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 公司由生產(chǎn)部門識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過(guò)程控 制程序》中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程中規(guī)定控制項(xiàng)目和控制要求。 支持文件 1） 《人力資源管理控制程序》 2） 《設(shè)備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責(zé)說(shuō)明書》 5） 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的 策劃必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應(yīng)公司動(dòng) 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄 /檢驗(yàn)文件 /產(chǎn)品控制計(jì)劃。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，制造處必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)； 2） 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施； 3） 針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn) 、 測(cè)量 和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； 4） 對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關(guān)的過(guò)程 主要職責(zé)與權(quán)限 A、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同 /訂單的受理、組織評(píng)審、簽訂和對(duì)外處理合同或訂單事宜； B、生產(chǎn)部各部門、業(yè)務(wù)部、品管部和 資材部 負(fù)責(zé)參與合同 /訂單的評(píng)審工作； 產(chǎn)品有 關(guān)要求的確定 品管部負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中；業(yè)務(wù)部及其相關(guān)部門必須了解和識(shí)別顧客的各項(xiàng)具 體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關(guān)文件或記錄中，包括： A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求， 包括交付、驗(yàn)收方式和交付后的活動(dòng)； B、顧客雖沒(méi)有明確說(shuō)明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所 必需的產(chǎn)品要求； C、 產(chǎn) 品適用的法律法規(guī)要求 ，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法規(guī)要求； D、本公司承諾和規(guī)定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司必須對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審，顧客 的訂單由業(yè)務(wù)部組織，評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行，使評(píng)審后的訂單或合同能： A、產(chǎn)品要求在本公司得到規(guī)定； B、與以前表述不一致的合同或訂單要求通過(guò)口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品 質(zhì)量、交貨期、附加服務(wù)和價(jià)格方面的要求； D、在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必 須事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知提醒顧客，得到雙方書面或口 頭確認(rèn)（如果顧客只有口頭確認(rèn)，公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、 口頭合同、記錄等上注明并簽名）； E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更 時(shí)，必須對(duì)原訂單 /合同進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并 以電話、電傳等方式回傳給顧 客。得到雙方確認(rèn)后方可執(zhí)行變更后的訂單 /合同。并確保相關(guān)文件得 到修改和相關(guān)人員知道已變更的要求。由于公司產(chǎn)品和客戶的特殊性，對(duì)沒(méi)有滿足客戶交期的訂單，出貨時(shí)將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一同交由顧客，并記錄不能按期完成任務(wù)的訂單、原因和客戶名稱，以便改進(jìn)來(lái)滿足顧客的要求。 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面 進(jìn)行有效溝通： 在需要識(shí)別產(chǎn)品信息和訂單事宜并 實(shí)施與顧客溝通時(shí)，業(yè)務(wù)部與顧客可采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等，重要事項(xiàng)必須通過(guò)書面方式聯(lián)絡(luò)和確認(rèn)。 B、公司將按《訂單評(píng)審控制程序》要求處理訂單及其相關(guān)的修改。 C、顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進(jìn)行記錄，并按《不合格品控制程序》、 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行處理。 設(shè)計(jì)與開發(fā) 刪 除。詳細(xì)理由見(jiàn) 。 采購(gòu) 總則 公司制定《采購(gòu)控制程序》，對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的原材料在質(zhì)量、 交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定要求。 品管部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作 材料課負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)單并按要求進(jìn)行采購(gòu)。 部門主管負(fù)責(zé)審批訂購(gòu)單。 材料課負(fù)責(zé)按公司的要求組織各相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)估，公司采用以下方法進(jìn)行評(píng)估： a) 對(duì)多年業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商采用： 在此程序?qū)嵤┲暗乃姓９┴浀墓?yīng)商，都由材料課列出 供應(yīng)商名錄，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，直接納入《合格供應(yīng)商清單》 b) 對(duì)第一次選擇的供應(yīng)商， 還需經(jīng)樣品的檢驗(yàn)或小批試用 。 批量材料經(jīng)過(guò)來(lái)料檢驗(yàn)和生產(chǎn)使用后，符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求，材料課報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將其納入《合格供應(yīng)商清單》 ； 材料課 每年 組織各相關(guān)部門對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行一次復(fù)審，按 《供應(yīng)商評(píng)審表》的項(xiàng)目和方法評(píng)估。 采購(gòu)信息 本公司采購(gòu)文件 ： 《采購(gòu)訂單》 。 采購(gòu)文件應(yīng)包括采購(gòu)產(chǎn)品的信息： a) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求； b) 其它要求，如：名稱、價(jià)格、數(shù)量或重量、交貨日期等。 適當(dāng)時(shí)公司可以： a) 對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過(guò)程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或 資格鑒定的要求； b) 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。 采購(gòu)的實(shí)施和驗(yàn)證 材料課根據(jù)各部門主任批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng)，由采購(gòu)組實(shí)施采購(gòu)。 本公司對(duì)購(gòu)入的原材料的檢驗(yàn)方式包括：由材料課進(jìn)行進(jìn)貨，品管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試用。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制造處 (管理部 )、品管部必須通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作： A、獲得和制定產(chǎn)品特性的標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)各產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書。 B、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，參見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控 制程序》的要求； C、 使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，具體參見(jiàn)《設(shè)備管理控制程序》； D、對(duì)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，參見(jiàn)《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》； E、對(duì)放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法和適用的活動(dòng)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 本公司的特殊過(guò)程為鑄造和烤瓷。對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》以確保產(chǎn)品混淆和誤用； A、材料課、制造處 (管理部 )、業(yè)務(wù)部等部門在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適 宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以便識(shí)別，避免混淆和誤用； B、針對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控要求及其結(jié)果，制造處 (管理部 )、品管部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢 驗(yàn)和監(jiān)控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； C、在有可追溯性要求時(shí)，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司建立《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》以便對(duì)顧客財(cái)?shù)目刂?。程序包括以下?nèi)容： A、 公司承諾愛(ài)護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)。業(yè)務(wù)部、 品管部負(fù) 責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和確定， 各 相 關(guān)部門應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)； B、顧客提供的生產(chǎn)材料按本公司防護(hù)控制進(jìn)行控制； C、顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件控制管理； D、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)必須予以