某汽車公司質量管理手冊-資料下載頁

　　

【正文】 頁 碼：3/7 制造過程的監視和測量由質量部對所有新的制造（包括裝配和加工）過程進行過程研究，以驗證過程能力和為過程控制提供附加輸入。過程研究結果必須文件化，在適用的地方可作為生產、測量和試驗、維護指示的方式。該文件包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性以及接收準則的目標。由質量部按照顧客零件批準過程要求保持制造過程能力。確保實施了控制計劃和過程流程圖，包括以下規定的：測量技術；抽樣計劃；接收準則；不符合接收準則時的反應計劃。 重大的過程活動，如工具更改或機床維修，應記錄于控制圖上。 對于在控制計劃反映不穩定或能力不足時，開始實施反應計劃。反應計劃應包括適當時限制過程輸出和采用100%檢驗。然后編制糾正措施計劃，標明時限和指定負責人，從而確保過程變得穩定和有能力。需要時，計劃經顧客評審和批準。保存過程更改有效日期的記錄。 質量部建立《檢驗和實驗控制程序》對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求得到滿足。在產品實現過程的適當階段進行。保持符合接收準則的證據。記錄指明有權放行產品的人員。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。 質量部對控制計劃中規定的頻次，根據適用的顧客工程材料及性能標準對產品進行全尺寸檢驗和功能試驗。其結果應可供顧客評審。 本公司生產的零件為產品不是外觀件，此條款不適用。質量部制訂《不合格品控制程序》確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。本公司采取下列方法，處置不合格品：a、 采取措施，消除發現的不合格；b、 經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節號：8頁 碼：4/7c、采取措施，防止其原預期的使用或應用。質量部保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。質量部對糾正后的產品再次進行驗證，已證實符合要求。當在交付或開始使用后發現產品不合格時， 質量部采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 返工產品控制 技術部制訂返工指導書（包括復檢要求）供相應人員使用。 顧客信息 當有不合格品被發運時，質量部反饋至綜合辦，綜合辦立即通知顧客。 顧客的授權 無論何時，當產品或制造過程與批準時有偏離時，生產部在進一步動作前獲得顧客的讓步或偏離許可。質量部保存被授權的有效期和數量的記錄。當授權期滿時，質量部確保符合原來的或替代規范要求。被批準的材料裝運時，應在各包裝箱上作適當的標識。此規定也適用于從供方采購的產品。 數據分析 綜合辦/技術部制定《數據分析應用規定》確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質量管理體系的持續改進。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。數據分析提供以下方面的有關信息：a、顧客滿意（）；b、與產品要求的符合性（）；c、過程、產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d、供方。 數據的分析和使用 質量趨勢和運行業績應與業務目標進展進行比較，并形成措施予以支持：a、 確定迅速解決與顧客相關問題的優先順序；b、 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持現狀評審、決策和長期策劃； CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節號：8頁 碼：5/7A PC D改進 計劃 A P C D檢查 實施c、 及時報告在使用中產生的產品信息的信息系統。應當將數據與競爭對手和/或適用的基準的數據加以比較。 改進綜合辦/技術部制訂和實施《糾正和預防及持續改進程序》，利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。為保證持續改進的有效實施，組織必須采用PDCA循環的過程方法模式。質量保證體系運行的基本方式是PDCA循環。即任何質量管理活動人計劃（Plan）——實施（Do）——檢查（Check）——改進（Action）四個階段，簡稱PDCA循環，見圖(一)。它反映了質量保證體系運行所應遵循的科學程序。首先是提出計劃（廣義的計劃，包括方針政策及具體計劃），然后由各個部門去執行，并對執行情況進行檢查，然后加以改進，將一些問題再轉入下一個循環。循環一次，產品質量就提高一步，不斷循環，產品質量就不斷提高。 PDCA循環具體地分成八個步驟進行。第一步：分析現狀，找出存在的問題，以便制定方針。分析現狀就是用數據分析企業目前的產品質量狀況、產品性能、廢品率、工作質量等。第二步：分析影響的因素。針對質量現狀的每一個影響因素逐個加以分析。第三步：分析、比較、找出主要的影響因素。第四步：制定計劃和措施。第五步：按計劃實施。第六步：根據計劃對實施情況進行檢查，不斷完善、調整計劃。第七步：鞏固已取得的成績，并進行標準化工作。第八步：將遺留問題投入下一個循環。 圖(一)PDCA循環具有下列兩個特點：（1）大環套小環，一環扣一環，小環保大環，推動大循環，見圖(二)（2）管理循環每轉動一周就提高一步，見圖(三)A PC DA PC D （圖二大環套小環） (圖三 循環上升圖) CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節號：8頁 碼：6/7綜合辦確定持續改進過程。技術部考慮制造過程改進，著重于持續控制和減少產品特性和制造過程參數的變差。綜合辦/技術部采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。以規定以下方面的要求：a、評審不合格（包括顧客投訴）； b、確定不合格的原因c、評價確保不合格不再發生的措施的需求；d、確定和實施所需的措施；e、記錄所采取措施的結果；f、評審所采取的糾正措施。 解決問題技術部確定解決問題的過程以識別和消除根源。若顧客規定了解決問題的方式，采用此方式。 防錯技術部在糾正措施的過程中采用防錯方法。 糾正措施影響技術部將所采用的糾正措施和實施的控制應用于消除其它類似過程和產品中存在的不合格原因。 退回產品試驗/分析技術部分析由顧客制造公司、工程部門及經銷商拒收的產品。盡可能縮短該過程的周期。保存分析的記錄，并且可以提供進行有效的分析的結果，采取糾正措施，以防止再發生。 CD測量、分析和改進版本：B修改碼：0章節號：8頁 碼：7/7綜合辦/技術部確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。以規定以下方面的要求：a、確定潛在不合格及其原因；b、評價防止不合格發生的措施的需求；c、確定并實施所需的措施；d、記錄所采取措施的結果；e 評審所采取的預防措施。CD/QP14 《顧客滿意度及服務程序》CD/QP15 《內部質量審核程序》CD/QP16 《檢驗和實驗控制程序》CD/QP17 《不合格品控制程序》CD/QP18 《糾正和預防及持續改進程序》 質量手冊更改修訂頁版本：B修改碼：0章節號：9頁 碼：1/1更改前內容更改后內容編制部門批準/日期 CD程序文件受控清單版本：B修改碼：0章節號：10頁 碼：1/210文件受控清單體系要素小要素質量手冊程序文件編號程序文件名稱指導書編號指導書名稱4質量管理體系CD/QM02 文件要求CD/QP01文件控制程序CD/QD01質量體系文件編號規定CD/QD02技術文件管理規定CD/QD03檔案管理規定CD/QP02記錄控制程序5管理職責 管理者承諾CD/QD04業務計劃管理規定 以顧客為中心 質量方針 策劃CD/QP03質量體系策劃程序 職責、權限和溝通CD/QD05部門職責 管理評審CD/QP04管理評審程序CD/QD06質量成本分析規定6資源管理 資源提供CD/QD07崗位設置 人力資源CD/QP05員工培訓程序CD/QD08崗位描述書CD/QD09員工滿意度調查規定 基礎設施CD/QP06基礎設施和工作環境控制程序CD/QD10設備管理工作的規定CD/QD11偶發性應急計劃 工作環境CD/QD12安全性規定7產品實現 產品實現的策劃CD/QP07產品先期質量策劃程序 與顧客有關的過程CD/QP08顧客要求評審程序CD/QD13合同管理規定 設計和開發CD/QD14FMEA規定CD/QP09生產件批準程序CD/QD15可行性評審規定 采購CD/QP10采購控制程序CD/QD16供方評定規定CD程序文件受控清單版本：B修改碼：0章節號：10頁 碼：2/210程序文件受控清單7產品實現 生產和服務提供CD/QM02CD/QP11過程控制程序CD/QD17設備操作規程CD/QD18工裝模具管理辦法CD/QD19設備預防性維護規定CD/QD20作業準備驗證規定CD/QD21批號管理規定CD/QP12產品防護控制程序CD/QD22包裝作業指導書CD/QD23倉庫管理規定 監控和測量裝置的控制CD/QP13監視和測量裝置控制程序CD/QD24MSA分析規定CD/QD25實驗室手冊8測量分析和改進改進 總則CD/QP14顧客滿意度及服務程序CD/QP15內部審核程序CD/QD26過程審核規定CD/QD27產品審核規定CD/QP16檢驗和實驗控制程序檢驗規范 不合格品控制CD/QP17不合格品控制程序 數據分析CD/QD28統計技術應用規定 改進CD/QP18糾正和預防及持續改進程序 45 / 42