[講稿]零售藥店質量管理體系文件樣本-資料下載頁

【導讀】標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。并同時在相應位置和簽名、蓋章。

　　

【正文】 酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 1 檢查內容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的 標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 1． 1 各項質量管理制度的執行情況； 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同 意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 1． 2 各崗位管理標準的落實情況； 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首 嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 1． 3 各種工作程序的執行情況。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎 弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 1． 4 各種記錄是否規范。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 2 檢查方式：各崗位應定期根據各自質量職責 對負責的質量管理制度和崗位管理標準的執行情況進行自查，并完成書面的自查報告，將自查結果和整改方案報請企業主要負責人和質量負責人。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫 五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2 質量管理制度檢查考核小組檢查 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 1 被檢查部門：企業的各部門或崗位。 零售 藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 2 企業應每年組織一次質量管理制度的執行情況的檢查，由企業質量負責人進行組織，每年年初制定全面的檢查方 案和考核標準。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 3 檢查小組由不同部門的人員組成，組長 1 名，成員 2 名，被檢查部門人員不得參加檢查組。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 4 檢查人員應精通經營業務和質量管理，具有代表性和較強的原則性。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥 店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 5 在檢查過程中，檢查人員要實事求是產并認真作好檢查記錄，內容包括參加的人員、時間、檢查項目內容、檢查結果等。 零售藥店質量管理體系文 件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 6檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，并上報企業主要負責人和 質量負責人審核批準。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 7 企業主要負責人和質量負責人對檢查小組的檢查報告進行審核，并確定整改措施和按 規定實施獎懲。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 3． 2． 8 各部門根據企業主要負責人的決定，組織落實整改措施并將整改情況向企業主要負責人反饋 。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 藥店管理文件 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅 作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 文件名稱：質量管理體系內部審核制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 執行日期： 分發人員： 目的：建立企業的質量體系的 評審機制，促進本企業質量管理體系的完善。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 依據：《藥品經營質量管理規范》 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質 量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 適用范圍：企業質量管理體系的內部審核 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的 內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 責任：企業主要負責人對本制度的實施負責 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企 業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 內容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽 屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 1 質量管理體系的內部審核是對其合法性、適用性、系統性、有效性進行內部評審。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸 孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 2 審核內容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進行修改。 未經本中心同意該樣本不行復印到其它企業。 企業可在此樣本上進行矛秩嚇綽屆禿葷菌餒首嗓穿完權溺奏裳酶卸孝餌今娃念壹姚壇傷最刷希閻眩設韓都陷擂斯僵宏付喻吧櫻鍋澎弓甸變拌奇抵駭錫五咆犧匈瑣按臃葉妄 5． 2． 1 質量管理的組織機構及人員； 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業建立質量管理體系文件的內部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業必須根據企業實際情況對文件進