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6黃芪多糖注射液小工藝規程-資料下載頁

2025-10-01 03:50本頁面

【導讀】使其生產能按規定的工藝程序進行。備注：1、黃芪藥材中多糖的含量約為6%，提取率約為76%，故220g制成1000ml注射液；濾器的死體積以及工藝損失，增加至75kg，配料至340L。度與生產一致，并有捕塵和防止交叉污染措施。合格后送入灌封崗位。內完成，特殊品種另行規定。除另有規定外，應按農業部澄明度檢查細則和判斷標準的規定檢查澄明度。檢查后的中間產品注明檢查者的姓名或代號，由專人抽查，不符合要求時應返工重檢；存放在不良品室，有專人負責保管，并在生產結束后及時銷毀。關規定處理剩余標簽和報廢標簽；包裝結束后，包裝品交倉庫待驗區，成品檢驗合格報告單入庫；清場，按清場管理的有關規定執行，并整理好原始記錄。

　　

【正文】黃芪飲片黃芪多糖注射液成品黃芪多糖注射液半成品 8 主要設備及生產能力一覽表序號設備名稱規格型號臺數生產能力 1 超聲波洗瓶機 QCA1 1 18萬支 /小時題目黃芪多糖注射液工藝規程編碼頁碼第 7 頁，共 8 頁 2 洗瓶機 AZ1 1 50150 萬支 /班 3 甩水機 AS1 2 3550 萬支 /班 4 濃配罐 XP600 1 600L 5 稀配罐 XP600 1 600L 6 遠紅外隧道烘箱 GMS1A 1 7 檢漏滅菌柜 1 27000 支 /次 8 燈檢臺自制 2 9 不干膠貼標機 TN250 1 18000 支 /時 10 水源燃料發生器 SYIII 1 產氣量 3000L/小時 11 拉絲灌裝機 AGL51520 1 60009000 支 /時 12 熱回流提取機組 1 1T/批 13 潔凈收膏車 PQ 系列 1 9 技術經濟指標計算方法及物料平衡技術經濟指標計算方法配料收率（％） =重量原料含量體積配后含量 ?? 100％灌封收率（ %） =理論產量實際產量 100% 燈檢合格率（ %） = 滅菌轉入量燈檢合格品量 100％平衡限度≥ 97% 成品率（ %） = 理論產量成品入庫量 100％理論產量 = %1 0 0?規定裝量折純量投藥總量）（包裝材料利用率 = %100?領用數量使用數量理瓶收率 = %1 0 0?? 粗洗上批剩余本批領用量合格品量理瓶收率≥ 97% 粗洗收率 = %1 0 0??理瓶轉入量本批剩余量合格品量粗洗收率≥ 98% 題目黃芪多糖注射液工藝規程編碼頁碼第 8 頁，共 8 頁精洗收率 = %100?? 灌封上批剩余量粗洗轉入量精洗合格品量精洗收率≥ 98% 外包收率 %100?燈檢轉入量本批產量外包收率≥ 98% 物料平衡序號項目單位物料控制范圍偏差范圍 1 安瓿利用率％ 90～ 98 177。％ 2 配料收率％ 96～ 100 177。％ 3 灌封收率％ 92～ 177。％ 4 燈檢合格率％ 97～ 177。％ 5 包裝收率％ 98～ 100 177。％ 6 標簽、說明書利用率％ 99～ 100 177。％ 7 中盒利用率％ 98～ 100 177。％ 8 紙箱利用率％ 98～ 100 177。％ 9 產品成品率％ 88～ 99 177。％

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