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【正文】 相結合，突出質量控制點。 4）設計、工藝和技術部門 要相互協調 。設計部門確定關鍵質量特性，工藝和技術部門對過程進行分析，編制流程圖、作業指導文件，設備、工具和檢驗部門編制設備工裝點檢卡。 5）質控點可由不同部門人員組成， 應落實 每位人員的職責。 6） 應對 質控點運行中出現的質量信息進行系統的收集和分析，并及時反饋給各職能部門。 7） 應對 質控點活動進行定期的檢驗和考核，確保活動正常進行。 過程質量控制指導文件 常用的過程指導文件有以下幾種 ： （ 1）作業指導書，包括產品示意圖、工藝規程、控制要求、工藝參數。 （ 2）設備定期檢查記錄卡。 （ 3）設備日點檢記錄卡。 （ 4）工裝定期檢查記錄卡。 （ 5）量檢具周期檢定記錄卡。 （ 6）檢驗指導書。 （ 7）控制圖，用于監視過程是否處于受控狀態，及時發現異常，以便采取糾正、預防措施。 是過程控制的重要手段。 （ 8）自檢記錄表。 第九章 產品質量的檢驗 一、質量檢驗的概念 質量檢驗是通過對產品的質量特性觀察和判斷 ， 結合測量 、 試驗所進行的符合性評價活動 。 二、產品質量檢驗的一般過程 策劃 ——檢驗實施 ——記錄 ——符合性判斷 ——處置 ——報告 三、質量檢驗與質量驗證的區別 質量檢驗強調檢驗的各個過程 ， 突出對產品質量特性的觀察 、 測量和試驗來判斷產品是否滿足規定的要求 。 質量驗證強調通過提供客觀證據來認定產品是否滿足規定的要求 四、產品質量檢驗的作用 保證 （ 把關 ） 作用 。 監督 （ 報告 ） 作用 。 預防作用 。 五、產品質量檢驗的分類 按產品實現過程分類： ⑴ 進貨檢驗：對原材料 、 零部件 、 外協件等進行的檢驗 。 ⑵ 過程檢驗：對產品實現過程的某一階段進行的檢驗 。 ⑶ 最終檢驗：對最終成品進行的檢驗 。 五、產品質量檢驗的分類 按檢驗的數量分類： ⑴ 全數檢驗：對提供驗收的一批產品的每一件都進行檢驗 。 優點：這種方法比較可靠 ， 能提供完整的檢驗數據 。 缺點：檢驗工作量大 ， 周期長 ， 成本高 ， 不能用于破壞性檢驗 。 ⑵ 抽樣檢驗：從交驗批中抽出部分產品進行檢驗 ， 根據樣品的檢驗結果對整批產品是否合格進行判定 。 優點：減少檢驗工作量 ， 縮短檢驗時間 ， 可用于破壞性試驗 。 缺點：有錯判的風險 。 ⑶ 免檢：產品實現過程中有充分的質量保證能力 ， 并經有資格的機構進行過檢驗的可靠性資料 ， 可以不進行檢驗 。 五、產品質量檢驗的分類 按檢驗手段分類： ⑴ 感官檢驗：依靠人的感覺器官進行質量特性的評價活動 。 * 可用于質量判斷基準不易量化的情況 ， 如對顏色 、氣味 、 傷痕 、 表面缺陷等的檢驗 。 ⑵ 理化檢驗：依靠量具 、 儀器及檢測設備等應用物理或化學方法對受檢物進行檢驗或試驗而獲得結果 。 * 可用于對被檢物進行幾何尺寸 、 形狀 、 位置 、 精度 、內在質量等多方面的檢測 。 五、產品質量檢驗的分類 按檢驗執行人分類： ⑴ 自檢：由作業者依據規則對自身工作進行的檢驗 ， 是一種自我把關 。 ⑵ 互檢：作業者相互之間對對方的工作結果進行的檢驗 。 ⑶ 專檢：由專職檢驗員對產品質量進行的檢驗 五、產品質量檢驗的分類 按位置分類： 集中檢驗和巡回檢驗 。 按后果性質分類： 破壞性檢驗 、 非破壞性檢驗和無損檢驗等 。 六、產品質量檢驗的過程 策劃 ：就是通過統籌安排質量檢驗活動 ， 使其既能有效和高效地保證產品的符合性質量 ， 又能降低成本 。 * 策劃的基本內容： a、 確定檢驗流程及相應活動： ⑴ 檢驗點的設置 。 ⑵ 檢驗項目 。 ⑶ 檢驗方法 。 ⑷ 檢驗數據的處理 。 b、 明確職責和權限 （ 包括不合格品處置的職責和權限 ） c、 確定信息的傳遞 。 d、 確定所需的指導性文件 。 e、 確定相關資源需求 ， 包括： ⑴ 所需的檢驗人員 。 ⑵ 所需人員資格和培訓 。 ⑶ 所需的測量試驗設備 。 六、產品質量檢驗的過程 質量檢驗的 實施 ⑴ 確認檢驗要求和接收準則 。 * 檢驗實施前應確認有關檢驗的時機 、 對象 、 抽樣方案 、 質量特性 、 接收準則的明確描述 。 ⑵ 編制必需的檢驗指導書 * 關鍵的和重要的質量檢驗過程應編制檢驗指導書 ， 以指導檢驗人員正確開展檢驗工作 。 檢驗指導書的基本內容包括：檢驗對象及其檢驗流程上的位置；所要檢驗的質量特性；檢驗方法 ， 包括檢驗人員的資格要求 、 抽樣方案 、 所用設備的要求 、 操作規范等 ， 接收準則；應做的記錄和報告要求 。 ⑶ 實施檢驗 按檢驗計劃或檢驗指導書的要求實施檢驗 ， 填寫相關記錄并提供檢驗報告 。 六、產品質量檢驗的過程 符合性的 判定與分析 ⑴ 檢驗結果與接收準則對比 ， 由經援權人員對受檢產品是否合格作出結論 。 ⑵ 利用檢驗數據進行分析 。 七、對產品質量檢驗的控制 設置獨立的質量檢驗機構 。 檢驗人員的能力要求并按要求配備人員 。 檢驗人員職責和權限應明確 。 對檢驗工作的考核 。 檢驗和試驗設備的控制 。 檢驗記錄 八、不合格品的控制 不合格品概念：未滿足規定要求的產品 。 不合格品控制的意義：防止不合格品的非預期接收 、 轉序或交付給顧客 。 不合格品的控制措施： ⑴ 標識； ⑵ 隔離； ⑶ 評審和處置 。 九、不合格品的處置方法主要包括： ⑴ 糾正：為消除已發現的不合格所采取的措施 。 ① 返工； ② 降級； ③ 報廢 。 ⑵ 返修：為使不合格品滿足預期用途而對其采取的措施 。 ⑶ 讓步：指對使用或放行不符合規定要求的產品的許可 ， 要經有關援權人批準 ， 有時還要征得顧客的批準 。 九、不合格品的處置方法主要包括： ⑷ 糾正措施：為消除已發現的不合格的原因所采取的措施 。 * 糾正和糾正措施區別： ⑸ 預防措施：為消除潛在的不合格的原因所采取的措施 。 對象 目的 糾正 不合格的現象 消除現象 糾正措施 不合格的原因 防止不合格再次發生 第十章 質量改進 一、質量改進的概念 質量改進是通過采取各項有效措施提高產品 、 體系或過程滿足質量要求的能力 ， 使質量達到一個新水平 、 新的高度 。 * ISO9000： 2022標準對質量改進的定義：質量改進是質量管理的一個部分 ，它致力于增強滿足質量要求的能力 。 * 質量改進與質量控制的關系： 區別 ：質量控制是致力于滿足質量要求 ， 通過日常的檢驗 、 試驗和配備必要的資源使產品質量維持在一定的水平 。 質量改進是致力于增強滿足質量要求 ， 通過不斷采取糾正和預防措施來增強企業質量管理水平 ，使產品質量不斷提高 。 聯系： 首先要搞好質量控制 ， 充分發揮現有控制系統能力 ， 使全過程處于受控狀態 ， 然后在控制的基礎上進行質量改進 ， 使產品質量達到一個新的水平 。 * 質量突破與質量改進的關系 ⑴ 質量突破與質量改進的目的相同：即為了實現產品質量的提高 。 ⑵ 質量突破是質量改進的結果 ， 即：質量突破的實現是通過質量改進來實現的 。 ⑶ 質量改進側重過程 ， 質量突破側重結果 。 二、質量改進的意義 ⑴ 提高優等品率 ， 為企業增加收益； ⑵ 提高質量信譽 ， 改善與顧客關系 ， 增加銷售量； ⑶ 減少廢次品 ， 降低消耗 ， 增加盈利； ⑷ 減少返工返修 ， 提高生產效率； ⑸ 減少檢驗 、 篩選和試驗費用； ⑹ 加速新產品 、 新技術的開發 、 促進技術進步； ⑺ 合理使用資金 ， 配置最佳資源 ， 充分發揮企業潛力； ⑻ 培養不斷進取 ， 改革的精神 ， 提高人員的素質 。 三、質量改進的步驟和內容 質量改進的基本過程 ——PDCA循環 ⑴ PDCA的內容： P階段：計劃階段 ， 制訂方針 、 目標 、 計劃書 、 管理項目等； D階段：實施階段 ， 按計劃實施； C階段：檢查階段 ， 對策實施后 ， 檢查評價對策的效果； A階段：處置階段 ， 總結成功的經驗 ， 形成標準化 ， 并提出遺留問題 ， 為下一改進計劃提供資料 。 PDCA循環圖： A處置 P計劃 C檢查 D實施 三、質量改進的步驟和內容 ⑵ PDCA循環的特點： ① 四個階段一個也不能少； ② 大環套小環 ， 即每個階 ， 也存小的 PDCA循環過程； ③ 每循環一次 ， 質量就提高一步 ， PDCA是不斷上升的循環 。 質量改進上升的示意圖： P D C A A P C D A P C D A P C D A P C D 改進 改進 維持 維持 大環套小環 三、質量改進的步驟和內容 質量改進的步驟、內容 ⑴ 明確問題 ① 明確所要解決的問題的重要性； ② 明確問題的背景； ③ 將確定的問題用具體的語言表述出來 ， 并說明希望改進到什么程度； ④ 選定質量改進的題目和目標值； ⑤ 正式選定任務負責人； ⑥ 對改進活動的費用做出預算； ⑦ 擬定改進活動的時間表 。 三、質量改進的步驟和內容 質量改進的步驟、內容 ⑵ 調查現狀 ① 從時間上調查； ② 從導致產品不合格的部位出發； ③ 對種類的不同進行調查； ④ 從特征方面進行調查 。 三、質量改進的步驟和內容 質量改進的步驟、內容 ⑶ 分析問題的原因 ① 設立假設 （ 選擇有可能的原因 ） 。 ② 驗證假設 （ 從已設定因素中找出主要原因 ） 三、質量改進的步驟和內容 質量改進的步驟、內容 ⑷ 擬定對策并實施 措施 、 計劃應該具體 、 明確 ， 一般應明確：為什么要制定這一措施；預計達到什么目標；在哪里執行這一措施；由哪個單位 、誰來執行；何時開始 ， 何時完成；如何執行等等 ， 即 5W1h的內容 。 三、質量改進的步驟和內容 質量改進的步驟、內容 ⑸ 確認效果 ① 使用同一種圖表將對策實施前后的效果進行比較； ② 將效果換算成金額 ， 并與目標比較； ③ 如果有其他效果 ， 不管大小都可列舉出來 。 三、質量改進的步驟和內容 質量改