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[中醫中藥]中藥制劑分析技術-緒論-資料下載頁

2026-04-05 00:39本頁面

　　

【正文】份復核、一份留樣。（ 2）供實驗用的供試品的量至少可供三次全檢，即三次平行實驗用量。（ 3）總供試品的量一般為：顆粒劑 100g 片劑 200片液體制劑 200ml 其它：參照上述情況取樣貴重藥，酌情少量抽取二、預處理（ Pretreatment）（固體制劑）：例：大蜜丸用小刀或剪刀將其切成小塊，加硅藻土研磨分散。水丸用乳缽直接進行研磨，研細即可。片劑用小刀刮去糖衣層，置乳缽中研細即可。栓劑可使用小刀將其切成小塊。散劑、顆粒劑、硬膠囊劑一般不需粉碎，可直接提取。：（ 1）溶劑提取法：浸漬法：熱浸、冷浸回流法：直接回流法、連續回流法超聲波提取法： 10min=回流 1小時注：如提取液用作含量測定時則應注意在提取完畢后補重。（ 2）水蒸氣蒸餾法：提取揮發性成分，例如：六味地黃丸中丹皮酚的提取。（ 3）其它：升華法、超臨界流體萃取法。連續回流：（ 1）液 — 液萃取法：缺點：操作煩瑣，易引起損失，易乳化。儀器：分液漏斗（ 2）柱色譜法：常用填充劑為：氧化鋁、硅膠、大孔樹脂。系指根據藥品的形狀（態）、顏色、臭味等外在特征，對藥品的質量進行初步判斷。該法簡便直觀，能在一定程度上反映藥品內在質量。牛黃清心丸應為紅褐色大蜜丸或水丸，氣芳香，味微甜。六味地黃丸應為黑褐色大蜜丸，味甜而酸。（三）性狀檢查是指對藥品真實性的檢定，也即對藥品真偽的鑒別。包括顯微鑒別和理化鑒別。顯微鑒別是根據樣品中藥粉的組織特征或內容物的特征，對藥品的真偽進行鑒別。該法簡便、實用，具一定專屬性。 60~140μm 金黃色碎片（雄黃）草酸鈣簇晶（大黃）（四）鑒別系指對藥品基本品質和純度的檢測。包括：例如：丸劑、片劑的重差檢查和水分測定；注射劑的可見異物檢查（原澄明度檢查）；糖漿劑的相對密度和 pH的測定等。例如：灰分、重金屬、砷鹽、農殘、甲醇量等的限量檢查。（衛生學檢查）例如：微生物限度和無菌檢查。（五）檢查（六）含量測定系指用定量分析的方法，對藥品質量的優劣進行評價。包括：有效成分的含量測定、揮發油的測定、浸出物的測定等。（七）出具檢驗報告原則：書寫要規范，結論要有據明確。

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