某科技工程檢測有限公司質(zhì)量手冊-資料下載頁

　　

【正文】 如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響，則應(yīng)以書面方式通知客戶。，由內(nèi)審員跟蹤驗證糾正措施實施的有效性。《不符合檢測工作管理程序》 HY/QMB08《實施糾正措施程序》 HY/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 HY/QMB10《記錄控制程序》 HY/QMB11《內(nèi)部審核程序》 HY/QMB12《管理評審程序》 HY/QMB13甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第37頁 共70頁。總經(jīng)理主持本公司的管理評審，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定每年度的管理評審計劃，管理評審的周期為12個月，但可根據(jù)實際運行狀況增加臨時評審。本公司的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序?qū)芾眢w系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并對管理體系進行必要的改動或改進。評審工作的實施執(zhí)行《管理評審程序》。評審應(yīng)考慮到：a)管理體系文件的適用性；b)管理和監(jiān)督人員的報告；c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果；d)糾正和預(yù)防措施；e)由外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果；f)實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；g)工作量和工作類型的變化；h)客戶投訴的處理情況；i)改進的建議；j)其他因素：如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。：管理體系及檢測活動過程的改進；對質(zhì)量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素，下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃等。，本公司將組織責(zé)任部門、崗位落實各項決定的改進措施，確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實施。《文件控制程序》 HY/QMB03《實施糾正措施程序》 HY/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 HY/QMB10《內(nèi)部審核程序》 HY/QMB12《管理評審程序》 HY/QMB13甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第38頁 共70頁 本公司對開展的檢測項目應(yīng)選擇的方法都做了明確規(guī)定，且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準(zhǔn)備。必要時能夠得到實施不確定度的評定和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計的控制。，均提供設(shè)備使用操作規(guī)程；對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導(dǎo)書，其原則是不降低檢測結(jié)果的質(zhì)量。，應(yīng)組織編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均保存在適當(dāng)場所，以便使用人員方便取閱，且保存和使用的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書均為現(xiàn)行最新有效版本。，則應(yīng)提出允許偏離的申請，闡明偏離的原因和理由，經(jīng)過評審和批準(zhǔn)形成文件，并征得客戶認(rèn)可后，方能允許使用。（見《允許方法偏離控制程序》） 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標(biāo)準(zhǔn)的前提下，使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，最大限度的滿足客戶的要求。，本公司選擇方法的原則是：a)優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方頒布的方法；b)需要時，實驗室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。c)實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，但僅限特定委托方的檢測。，并保證結(jié)果的可信度，在開展檢測活動之前，對本公司選擇的標(biāo)準(zhǔn)方法能否正確熟練的運用進行確認(rèn)，要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設(shè)備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況。其具體確認(rèn)方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》。若經(jīng)過確認(rèn)的可正確運用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標(biāo)準(zhǔn)方法，要經(jīng)過重新確認(rèn)后方能決定是否應(yīng)用。，應(yīng)及時通知客戶進行協(xié)商，另行選擇方法。、客戶的書面要求、國際或國家標(biāo)準(zhǔn)公布過的、由權(quán)威機構(gòu)或由有關(guān)教科書或雜志上發(fā)表的方法，由甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第39頁 共70頁檢測部起草測試方法文件或檢測規(guī)范、細(xì)則、方案及有關(guān)的文件資料，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可開展。，由檢測部提出申請。，由檢測部負(fù)責(zé)組織安排，比對結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可開展新業(yè)務(wù)。比對結(jié)果由綜合部資料管理員歸檔保存。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)方法中無適用方法可供選擇，而必須選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法時，本公司將與客戶溝通協(xié)商，讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié)，說明其方法經(jīng)確認(rèn)是有效的，征得其同意，使出具的結(jié)果能為客戶所接受。選擇的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》，程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責(zé)任人（包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等）對本公司出具的數(shù)據(jù)進行保護和核查。 、處理、記錄、編寫報告、儲存或檢索數(shù)據(jù)時，建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護系統(tǒng)，以保護數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則，并確保：a)對自行開發(fā)的檢測系統(tǒng)計算機應(yīng)用軟件，將對其適用性、可靠性進行驗證。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求，確保計算機和自動采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運行及儲存于計算機內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性、保密性。c)對計算機和自動采集設(shè)備進行定期維護，保證其正常功能運行，同時滿足計算機和自動采集設(shè)備的運行環(huán)境和必須的條件，以此保護檢測數(shù)據(jù)的完整性。d)檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認(rèn)和控制；檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關(guān)程序申請，并得到批準(zhǔn)。甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第40頁 共70頁《文件控制程序》 HY/QMB03《記錄控制程序》 HY/QMB11《允許方法偏離控制程序》 HY/QMB17《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》 HY/QMB18《開展新項目評審程序》 HY/QMB19《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》 HY/QMB20甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第41頁 共70頁，當(dāng)客戶對特殊的檢測項目有測量不確定度的要求或當(dāng)檢測結(jié)果處于臨界值時，應(yīng)按《測量不確定度評定程序》為客戶提供測量不確定度分析報告，同時給出測量不確定度；，應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來源，包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測的樣品的性能和狀態(tài)及檢測人員的因素等；，通過找出不確定度的所有分量并做出合理評定，達(dá)到完善或更新檢測方法的目的，從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范，滿足客戶的要求。《測量不確定度評定程序》 HY/QMB32甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第42頁 共70頁，為此本公司按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求制定了《現(xiàn)場采樣程序》，在《現(xiàn)場采樣程序》中規(guī)定了樣品采集的計劃以及需要控制的各種因素。，本公司應(yīng)將客戶的要求詳細(xì)記錄于樣品采集的原始記錄中，并由樣品管理員及時將信息傳達(dá)至各檢測員。，《現(xiàn)場采樣程序》 HY/QMB29甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第43頁 共70頁 對樣品的運輸、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理，保證其代表性、有效性和完整性，以確保檢測結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確。針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、保護、儲存、保留及處理的控制，制定了《樣品管理程序》。 建立適當(dāng)?shù)臉悠窐?biāo)識系統(tǒng),該系統(tǒng)的啟動可確保樣品唯一標(biāo)識保持檢測全過程（包括實物和記錄）。 樣品的標(biāo)識確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆，具唯一性以實現(xiàn)追溯，必要時標(biāo)明其“待檢”、“在檢”、“檢畢”、“留樣”的狀態(tài)。同時對群組樣品進行必要的標(biāo)識細(xì)分。、移交過程中，如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時，應(yīng)及時記錄，并向委托方提出，取得進一步明確的說明，形成文件，并由委托方確認(rèn)。 樣品流轉(zhuǎn)過程中，有關(guān)人員應(yīng)檢查確認(rèn)樣品標(biāo)識，辦理交接記錄，接收者應(yīng)遵守樣品的使用說明，對樣品加以保護，避免非正常損壞或丟失。 樣品的保管應(yīng)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件及安全措施，應(yīng)分類定位存放，以防止樣品損壞、丟失和混淆的發(fā)生，保證其安全防護要求的實現(xiàn)，保證樣品狀態(tài)的完好；當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下存放時，按其規(guī)定進行維持、監(jiān)控和記錄這些條件。 完成檢測的樣品由檢測人員清理出現(xiàn)場，有留樣要求時，移交留樣室管理。 按《保護客戶機密信息程序》的規(guī)定和委托要求，對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密，必要時，制定相應(yīng)的保密措施控制實施。《保護客戶機密信息程序》 HY/QMB01《樣品管理程序》 HY/QMB26《現(xiàn)場采樣程序》 HY/QMB29甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第44頁 共70頁 所從事檢測結(jié)果的質(zhì)量進行有效性監(jiān)督，開展有計劃和有系統(tǒng)的質(zhì)量保證活動，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，提高客戶對本公司的信譽。 本公司制定了《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》《實驗室間能力驗證管理程序》，程序中規(guī)定一系列質(zhì)量控制活動，確定了監(jiān)控計劃的編制、實施要求和內(nèi)容。 在檢測活動中，如在可行的情況下采用適合的統(tǒng)計技術(shù)使檢測的質(zhì)量發(fā)展趨勢得到及時了解，以便發(fā)現(xiàn)異常波動，采取預(yù)防措施加以控制。 監(jiān)控活動將有計劃性的實施，并對其計劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進行定期的評審，以適當(dāng)調(diào)整計劃內(nèi)容，保證計劃實施的有效性。、檢測或校準(zhǔn)的特性和范圍以及公司人員的多少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，該計劃須包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。適當(dāng)時，內(nèi)部質(zhì)量控制計劃所采用的技術(shù)可包括，但不限于：；，由兩個以上人員對保留樣品進行重復(fù)檢測；；；； 參加公司間比對或中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織的能力驗證計劃。、專業(yè)范圍、技術(shù)特點，制定年度質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施。，結(jié)合本公司具體情況有序的開展活動，日常工作中對檢測過程中影響因素與檢測結(jié)果質(zhì)量進行監(jiān)控，定期或不定期的對本公司的數(shù)據(jù)記錄進行分析。，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的糾正措施或預(yù)防措施，并防止報告錯誤的結(jié)果。具體可執(zhí)行《不符合檢測工作管理程序》、《實施糾正措施程序》、《實施預(yù)防措施程序》。，并對實施效果進行評定，其結(jié)果提交管理評審。甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第45頁 共70頁 支持性文件《不符合檢測工作管理程序》 HY/QMB08《實施糾正措施程序》 HY/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 HY/QMB10《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 HY/QMB27《實驗室間能力驗證管理程序》 HY/QMB33甘肅宏源科技工程檢測有限公司質(zhì) 量 手 冊文件編號：HY/QMA02版次：第B版4 評審要求發(fā)布日期： 2016年5月1日修訂：第0 次修訂實施日期： 2016年5月1日第46頁 共70頁 本公司為保證客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測報告，且保證所編制的檢