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研發循環某公司內部控制制度-資料下載頁

2026-05-20 15:34本頁面

【導讀】各相關單位遵循。凡本公司有關「內部控制」之「研發循環」作業程序與控制重點，責本文件之管制，并確保依據本文件之規范作業。4)設計驗證與審查作業，另訂之。5)量試、驗收與變更作業，另訂之。7)研發管制作業，另訂之。后，交由權責單位頒布公告實施；修訂或廢止時亦同。次／頁數等項，見本文件之頁首與頁尾。、制造、品管等相關單位之意見后，作成決議。「業務產品提案單」、「可行性評估表」等。4)研發設計人員、資源需經過適當指派及遴選合格人員擔任之。發日程表甘特圖」、工作分派及相關設計規劃項目。關規范，及公司品質政策項目的要求作適量的考量。2)設計人員、資源如有變動，則設計規劃活動是否會受影響。1)依「業務產品提案單」規格要求并填制「工程樣品需求表」，2)依零件承認相關規定需求并試作樣品。、使用狀態與允收標準予以評估。俾對設計結果具有充分適切之品質信賴性。點／對策報告」，交由研發單位擬以改善對策。

　　

【正文】 20xx/01/01 （股份有限公司發行）頁次 12/14 頁總表」等。《內控制度》《研發循環》文件發行與保管作業編號版本日期 CR106 20xx/01/01 （股份有限公司發行）頁次 13/14 頁第 1節作業程序 1) 工程技術資料管制 (A) 所有影響產品品質研發之活動，均應保有適切紀錄，便于追溯及改善。 (B) 為維持研發單位管理系統運作時，所產生及使用相關文件與資料的有效管制，應依相關文件管制規定，以確保文件之一致性、可溯性和可用性。 2) 文件的制定、審查、核準、編號、分發、管理的權責劃分及其作業，應依相關文件管制規定執行。 3) 文件經審查、核準與編號后，始行分發。 4) 文件之收發，均應有簽收紀錄，并負責文件原本的保管。 5) 過時無效文件應即刻自所有發行與使用單位撤銷，留用者須做標示，以確保使用正確文件。第 2節控制重點 1) 研發文件的制定、審查、核準、編號、分發、管理的權責劃分等作業，是否依相關規定執行。 2) 機密文件是否被標示并特別管制。《內控制度》《研發循環》研發管制作業編號版本日期 CR107 20xx/01/01 （股份有限公司發行）頁次 14/14 頁第 1節作業程序 1) 研發單位依業務部所提供之「研發項目企劃書」經審查通過，展開所有設計活動。 2) 設計活動依「研發項目企劃書」及「設計開發流程圖」進行新產品規劃、研發、審查、驗證等一系列活動。 3) 研發設計人員、資源需經過適當指派及遴選合格人員擔任之。 4) 研發活動是否經過試作樣品過程。 5) 研發過程需經設計審查、設計驗證程序，以確保輸入與輸出符合要求。 6) 所有影響產品品質研發之活動，均應保有適切紀錄，便于追溯及改善。 7) 新產品開發需經量試及量試檢討之過程，始能進行設計驗收及量產。 8) 產品設計變更時，須經研發及相關單位確認，并依相關工程變更之規定辦理。 9) 各類文件的制定、審查、核準、編號、分發、管理的權責劃分及其作業，應依文件管制相關規定執行。第 2節控制重點 1) 新產品設計可行性評估有無實施。 2) 設計規劃、進度管制有無進行；試作樣品過程是否確實。 3) 產品設計工程技術資料是否齊全。 4) 設計驗證有無依規定執行。 5) 量試及量試檢討之過程是否確實。 6) 有無設計審查及紀錄；設計變更是否依規定實施。第 3節相關資料「業務產品提案單」、「研發項目企劃書」、「設計開發流程圖」等。

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