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【正文】 證／識別要求（如：新機型導入）。 不合格品管制 概述 供應商應制訂並維持各項書面程序，以確保防止不符要求之產品，由於疏忽而被不當之使用或安裝。對於不合格產品之識別、記載、評估、隔離（可行時）、處置，以及對有關權責單位之通知， 均應有所管制。 可疑產品 此單元適用於可疑物料、產品和不合格品。 顯而易見的 供應商對不合格品、可疑物料和可疑產品採用顯而易見的標示，和隔離區域。 標示 不合格品之不合格品檢討之責任，與處理之權限應予規定。 檢討與處理 不合格品應依照書面程序加以檢討，可能是： ａ）重工以符合規定要求， ｂ）不論修理或不修理，以特採方式允收之， ｃ）重新分級做選擇性使用，或 ｄ）拒收或報廢。 當合約中有要求時，對於不符合規定之產品，其建議使用或修理，均應報請客戶或其代表特允之。對已允收或業經修理之不合格品之說明，應加以記錄以顯示其實際狀況（參閱品質記錄管制）重修及重工之產品，應依照品質計畫及／或書面程序要求，加以重檢。 優先降低 供應商對不合格品進行定量化和分析，並根據優先程度制訂降低 不合格品計畫 不合格品計畫，並對計畫進展進行追蹤。 重工產品之 各重工之指導書應在相關人員的工作場所內，很容易地拿到及使用。 管制 除非事先已獲得客戶服務零件單位之核準，否則所提供售後服務之產品，不得在產品外觀上有明顯可見之重工痕跡。 備註：售後服務用的產品係指提供給經銷商和其它銷售管道，使用於車輛的保養和修理的各種零組件和物料。 無論何時，只要產品或製程跟核準者不一致時，均需於事先獲得客戶同意（參閱PPAP 產品的核準權 手冊）。同樣地此項要求也適用於從外包商採購的產品或服務，在提交任何變更訴求給客戶之前，供應商應跟外包商的意見一致。供應商應維持一份此項變更所核準的終屆日期或數量的紀錄，且供應商也應確保當核準期限屆滿時，恢復跟原來的和替代的規格要求一致，不過，在這種核準情況下，所交運的物料，其每件交運的容器，都應適當標示作記。 矯正與預防措施 概述 供應商應制訂並維持各項書面程序，以執行矯正與預防措施。為消除實際或潛在不合格情況發生的原因，所採取之任何矯正及預防措施，應視問題之重大性及擔負之風險，做相當之處理。因矯正及預防措施而造成任何書面程序之改變，供應商應確實執行並記錄之。 解決問題的 當內部或外部產生了不合規格或不合要求的產品時，供應商應使用訓練有素的解決問題 方法 方法。當發生外部的不合格產品時，供應商應照客戶規定的方式來處理。參考各客戶文件。 防錯法 在矯正及預防措施過程中採用的防錯方法，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。 矯正措施 矯正措施程序應包括： ａ）有效處理客戶的抱怨與產品不符合的報告； ｂ）調查有關產品、製程及品質制度的不符合原因，並記錄調查結果（）； ｃ）決定所需之矯正措施，以消除不符合發生之原因； ｄ）應用各項管制，以確保矯正措施之有效性。 退貨產品 供應商應分析從客戶的製造工廠、工程設備及經銷商退回的零組件。這些分析的記錄 之測試／分析 ，應予以保存且於要求時即可提供使用。供應商應實施有效的分析並主動提出必要的矯正措施以及製程變更，以防止再發。 矯正措施 適當時，供應商應運用所採用的矯正措施和管制方法來減少其它類似過程和產品不合格產 的影響 生的機率。 預防措施 預防措施程序應包括： ａ）使用適當之資訊來源，如影響產品品質之製程及操作、特採、稽核結果、品質記錄、服務報告及客戶抱怨，以偵測、分析及消除不合格之潛在原因； ｂ）決定處理任何需要採取預防措施之問題所需之步驟； ｃ）採行預防措施，並應用各項管制，以確保其有效性； ｄ）確定所採取措施之相關資訊，以提供作為管理審查之用（） 運搬、儲存、包裝、保存與交貨 概述 供應商應制訂並維持產品之運搬、儲存、包裝、保存與交貨之各項書面程序。 運搬 供應商應提供產品運搬之方法，以防止損傷或變質。 儲存 供應商應使用指定之儲存場所或庫房，以防止產品在待用或待運期中之損傷或變質。且應規定該場所收發進出之適切方法。為測知庫存品之變質狀況，應適時做定期評估。 庫存 供應商應使用庫存管理系統，以管好存貨週轉時間，確保貨物週轉和最低庫存量。 包裝 供應商應管制各項包裹、包裝與標示過程（包括使用之材料）至所需之程度，以確保合乎規定要求 客戶包裝 供應商應依照客戶專屬的包裝標準／指導說明書，包括適用的售後服務性零組件各包 標準 裝標準。 貼標籤 供應商應制訂一套標籤系統，以確保所有交運的物料皆已依照客戶的要求，貼上標籤。（參閱第二節） 保存 供應商應使用適當之方法，對其管制下之產品，加以保存及隔離。 交貨 供應商應妥為防護最終檢驗及測試後之產品品質。如合約有規定時，本項防護應予延伸，以包含目的地交貨在內。 供應商交 供應商應建立一套系統來支持100%如期交貨，以符合客戶的生產和服務之要求。當這項 貨績效 100%如期交貨未能維持得住時，供應商應實施矯正措施，以改善交貨績效，包括與客戶在交貨問題資訊上的溝通。供應商應備有一套系統化展開的作法，以制訂、評估和監測遵守對既定的交貨前置作業時間要求。供應商應建立系統以監督是否滿足客戶的交付要求，並適時地採取矯正措施。應保存屬於供應商責任的額外運費記錄。 供應商應依據客戶的要求運交所有的物料，並遵守客戶最新規定的運輸方式、路線及交貨容器之規定。 生產排程 供應商的生產排程作業應為訂單導向。 備註：鼓勵採用以單件流量為目標的同步方式小批量生產方式。 備註：如果供應商的生產方式是根據“預測”，就不能滿足此要求。（根據零組件／配件的消耗量），利用與整個過程週期相等的最佳庫存的系統，符合生產計劃活動應滿足訂單的要求。 電子通訊 除非客戶放棄此要求，供應商應具備電腦化的系統，用於接收客戶的計劃信息和交貨計劃。 交貨通知 供應商應具備交貨提前通知系統（ASNs）的電腦連線作業系統，除非客戶同意放棄此項 系統 要求，否則就要在出貨的同時，傳達出貨資料給客戶。供應商應擁有一套該系統之備用方法，以便在電腦連線作業系統失效時使用。供應商應確認所有的交貨提前通知系統（ASNs）皆能相配於各項出貨文件和標籤。 供應商應制訂並維持品質記錄之鑑定、收集、索引、取閱、建檔、儲存、維護與處理之各項書面程序。品質記錄應予保存，用以證明規定之要求已符合，以及品質制度有效之運作。有關分包商之品質記錄亦應包括在內。所有品質記錄應易於閱讀，且應儲存與保持於便於調閱之場所，並有適切之環境，以防止損壞、變質及遺失。品質記錄保存期限，應予規定，並記錄之。合約中有規定時，在雙方同意的期間內，品質記錄應可隨時提供客戶或其代表評估使用。 備註19：記錄可以用任何形式之媒體，如硬式拷貝或電子媒體。 記錄之保存 各生產性零組件之核準書、工具記錄、採購訂單及修訂通知書的保存時間，除非客戶另 期限 有規定者外，都應比零組件（或零組件族群）的實際生產和服務要求期限再多加日曆年一年。 備註：此要求也適用於所有客戶的採購訂單／修改，包括供應商對所有權屬於客戶工具的採購／修改。 各品質績效記錄（如：管制圖、檢驗及測試結果），其保存期限應在它們被建立記錄的當年年度之後，再保存日曆年一年。各項內部品質稽核和管理審查記錄，應保存三年。 如保存期限長於此要求，供應商應在程序中指明。供應商最終應處理這些記錄。 上述要求與政府法令抵觸者無效，也不得取代客戶的要求；且所有規定的保存期間應考慮到“最低量”。 供應商對於內部品質稽核之規劃與執行，應制訂定維持各項書面程序，以驗證品質活動及其相關結果，是否與規劃之安排相符合，並決定品質制度之有效性。內部品質稽核，應按照被稽核業務之狀況，及其重要性排定進度，且應由與被稽核業務無直接責任之獨立人士執行之。 備註：“活動”可以指公司的部門、區域、製程和職能等。 備註：在內部品質稽核中，沒有必須使用特定的查檢表。 稽核結果應予記錄（），並提請被稽核單位之負責人員加以注意。該單位之管理人員，對稽核所發現之缺失應適時採行矯正措施。後續追查，應驗證並記錄其矯正措施之執行狀況，以及其有效性（）。 備註：內部品質稽核結果，應為管理審查活動資料來源中，不可或缺的一部份（）。 備註：ISO 10011可作為品質制度稽核之參考。 內部稽核計畫 內部稽核須包括所有班次，並按每年更新的稽核計畫來執行。當內部／外部不符合或客戶抱怨發生，稽核的頻率須增加。 訓練 供應商應制訂並維持各項書面程序，以鑑定訓練需求，並對執行品質相關業務之所有人員提供訓練。執行特定工作之人員，應依要求，視其適當之教育程度、訓練及／或經驗，審定其資格。適當之訓練記錄應予維持（）。 訓練的有效性 訓練的有效性應定期評估。 備註：訓練的有效性評估，可以有多種方法，如前期考試和後期考試，和績效的稽核／評估。 服務 服務若係規定之要求時，供應商應制訂並維持各項書面程序，據以執行、驗證、及報告該等服務事宜均符合規定。 備註：如果任何產品售後服務是OEM客戶合同或訂單的一部份時，此種情況將適用於此單元。 服務資訊回饋 應制訂並維持一套溝通程序，將有關售後服務事宜的資訊通報給製造、工程及設計活動。 備註：“服務資訊”的要求目的是為了保證外部發生的不符合時，供應商內部組織都瞭解並溝通此資訊。（） 統計技術 需求之鑑定 為設定、管制、驗證製程能力及產品特性，供應商應鑑定所需之統計技術。 程序 供應商應建立並維持各項書面程序。 統計工具的 在先期產品品質規劃階段期間，需先針對每項製程，妥當地決定選擇其適當的統計工 選擇 具，並應納入管制計劃內。 基本統計 各種基本概念，如變異、製程管制（穩定性）、製程能力及過度調整等，須為供應商組 概念知識 織內的全體人員週知。參閱基本統計製程管制參考手冊。22 /