品質手冊標準格式-資料下載頁

　　

【正文】 司規定計劃和實施、量測、監控、 分析和改善過程，以確保品質管理體系，過程以及產品和服務符合要求。2． 范圍：顧客滿意/不滿意度，內部稽核，過程的量測和監控，產品的量測和監控，不符合管制，資料分析和持續改善。3． 權責：公司內各相關職能單位。4． 作業內容：4．1 量測和監控：4．1．1 顧客滿意/不滿意度的量測：透過[內、外部溝通作業程序]作為系統運行的一種量測。4．1．2內部稽核：(內部品質管理體系稽核簡稱)公司應定期進行客觀的內部品質管理體系稽核，以評價公司的硬體產品進程和結果是否符合規定的要求，體系是否有效實施和保持并符合標準要求，識別潛在改善的機會。A. 公司建立并執行文件化程序《內部稽核作業程序》，明確內部稽核的要求。B. 內部稽核由管理者代表組織實施。C. 稽核過程包括行程表，應基于所稽核活動和區域狀況，重要程度以及以前稽核的結果。D. 進行內部稽核的人員應經過相應的培訓合格，且應獨立于受稽核部門。E. 內部稽核應按規定的程序或計劃進行，稽核結果應形成書面記錄并妥善保存，稽核中所發現的問題按規定的程序采取矯正措施，以避免問題的再發生。F. 內部審核的結果應作為管理審查中評價品質系統有效性的依據。4．1．3過程的量測和監控。公司利用第三方監督稽核、管理審查、內部稽核及適當的統計技術，以量測和監督滿足客戶要求所必要的實踐過程，確保每一過程持續有能力滿足其意圖的目的，詳細參考[過程量測與監控作業程序]、[管理審查程序]、[內部品質稽核管制程序]。4．1．4產品的量測和監控公司在進料、制程及最終檢驗與測試三個階段的量測和監控產品的特性以驗証產品符合要求，參照[進料檢驗程序]、[制程檢驗程序][最終檢驗與測試管制程序]，符合可接收的標準，參考相應的[檢驗規范]。放行產品的權責在各相應的表單記錄中明確指明，除非客戶有其它的核準，產品放行及服務交貨必須有特定活動已完全滿意才可執行。4．2 不合格管制公司制定不合格品管制程序，以確保不符合要求的產品已被鑒別和管制，以防非意圖的使用或交貨，不符合產品必須矯正后再驗証。當不合格產品在交貨或開始使用后被檢知，公司必須依其不合格的后果采取適當的矯正及預防措施，參照[矯正與預防措施管制程序]，當要求時，不符合產品的建設使用，必須報告以獲顧客最終使用者、以令團體或其它團體的特評，詳見[不合格品管制程序]及[特采作業程序]。4．3資料分析4．3．1公司制訂并執行文件化程序[顧客滿意、資料分析持續改善作業程序]，以確定品質管理體系的有效性何處可以改善。4．3．2有關部門收集自各方面的相關信息和數據包括內部稽核，矯正和預防措施，不合格產品和服務，客戶投訴抱怨及滿意度/不滿意度等。4．3．3公司應對這些信息和數據進行統計和分析，以評價整個組織的業績，并確定：A． 品質管理體系的有效性和適切性；B． 客戶滿意度/不滿意度；C． 符合客戶的要求；D． 過程、產品特性和其趨勢；E． 供應商之品質交期及配合度。4．3．4公司應確定用于數據分析的統計方法，詳細參照[客戶滿意、資料分析與持續改善作業程序]。4．4改善公司之品質管理系統必須藉由品質目標的達成狀況及有效地落實政策的層度，內部品質稽核結果，數據資料分析、矯正和預防措施的行動和管理審查的結果，以利執行持續改善，參照[客戶滿意、資料分析與持續改善作業程序。4．5矯正及預防行動矯正與預防行動以消除不符合原因預防再發生和消除潛在不符合原因預防再生。矯正及預防措施必須依所遭遇問題的重大和沖擊程度而定，詳見[矯正與預防措施作業程序]及[客戶訴怨管理程序]。4．5．1矯正措施4．5．1．1矯正措施的輸入：不合格品報告、客戶投訴和抱怨、管理審查輸出、內部稽核報告，數據資料分析的輸出、客戶滿意/不滿意量測的輸出及其它有關品質管理系統的記錄。4．5．1．2各部門按規定程序對出現的不合格進行矯正，采取矯正程序包括：A． 識別并描述不合格事實，提出矯正措施報告；B． 調查并分析導致不合格的原因，記錄調查結果；C． 確定并實施消除不合格的矯正措施；D． 跟蹤驗証矯正措施的有效性，并予以記錄，提報管理審查。4．5．1．3為確保實現規定的目標，采取矯正措施應注意過程效率，并對矯正措施運行監督。4．5．2預防措施4．5．2．1預防措施的輸入：客戶的需求和期望、滿意度/不滿意量測、 過程的量測，品質管理系統的記錄及數據資料分析的結果。4．5．2．2各有關部門按規定的程序對潛在不合格現象采取預防措施，以防止不合格的發生。4．5．2．3公司采取趨性分析、危害度分析等方法，對一些潛在不合格進行預防。4．5．2．4直接采取預防措施的程序包括：A． 識別并描述潛在不合格現象，提出預防措施報告；B． 調查和分析潛在不合格的原因，并記錄；C． 確定并采取消除潛在不合格的預防措施；D． 跟蹤驗証預防措施的有效性，作好記錄，提報管理審查。4．5．3標準化：4．5．3．1矯正及預防措施涉及文件修改，其修改過程應得到有效控制。4．5．3．2文件修改的管制辦法，詳見[文件與資料管制作業程序]。5． 相關文件5．1內外部溝通作業程序5．2內部品質稽核管制程序5．3 進料檢驗程序5．4制程檢驗程序5．5最終檢驗與測試管制程序5．6不合格品管制程序5．7特采管制程序5．8 顧客滿意資料分析持續改善作業程序5．9矯正與預防措施管制程序5．10客戶訴怨管理程序5．11統計技術管理程序 5．12過程量測與監控作業程序品質系統程序承辦單位一覽表序號文件名稱文件編號主辦單位1文件與資料管制程序文控中心2外來文件管制程序文控中心3品質記錄管制程序品質部4管理責任程序董事辦5管理審查程序董事辦6品質規劃作業程序董事辦7內、外部溝通作業程序營業部8客戶導向作業程序董事辦9人力資源作業程序行政部10設施規劃作業程序董事辦11工作環境作業程序董事辦12資訊媒體作業程序資訊科技部13模具管理程序工程部14設備保養作業程序設備保養部15過程規劃作業程序董事辦16樣板制作及圖面資料管制程序工程部17客需求鑒別及審查程序營業部18工程變更管制程序工程部19供應商評鑒管制程序采購部20采購管制程序采購部21制程管制程序品管部22生產管制程序生產計劃部23外發加工管制程序生產計劃部24檢驗與測試狀況識別程序品管部25產品鑒別與追溯程序品管部26搬運儲存與保存管制程序物料部27領料退料管制程序物料部28包裝出貨管制程序生產計劃部29檢驗、量測與測試設備管制程序品管部30顧客滿意、資料分析與持續改善作業程序品管部31內部品質稽核管制程序品管部32不合格品管制程序品管部33特采管制程序品管部34進料檢驗管制程序品管部35制程檢驗管制程序品管部36最終檢驗與測試管制程序品管部37矯正與預防措施管制程序品管部38客戶訴怨管理程序品管部39統計技術管理程序品管部40過程量測與監控作業程序品管部