創新計劃課題投標書-資料下載頁

　　

【正文】 力：400萬盒（24/盒）；②年新增產值：約6000萬元；③年新增利稅：400萬元；④年創匯：250萬元；⑤年節匯：無；⑥年節支：無。⑶與國內外同類產品或技術競爭力分析目前，除了開展藥物溶栓和心臟介入治療外，改善心肌缺血藥物的應用仍然是國內外治療冠心病的一個主要途徑，西藥應用較多的有硝酸酯類、受體阻滯劑及鈣拮抗劑等藥物，但由于這些化學藥物不同程度地存在一定的毒副作用，長期應用不易為患者所接受。因此，探索治療冠心病的有效天然植物藥物，已成了當今冠心病藥物防治的一種趨勢。據近年國家中醫藥管理局所公布的急癥必備中成藥，用于治療冠心病心絞痛的復方制劑約有8種，以報道較多且已推上市場的口服中藥制劑復方丹參滴丸、補心氣、養心陰口服液及通心絡膠囊來說，%，%，%%；補心氣、%%，%%；%，%，%%。其中復方丹參滴丸、通心絡膠囊對冠心病心絞痛及心電圖療效臨床報道結論不甚一致，尚難作出評價。我們研制的安心口服液，經臨床130例觀察，%%，與補心氣、養心陰口服液療效相似，改成膠囊劑后，更方便服用和攜帶，具有較強的市場競爭力。⑷可申報自主知識產權的條件分析①該藥曾獲得過專利公開號，課題組已有申報新藥研制專利的經驗；②企業具有向國家申報新藥中藥保護品種的資格和條件。⑸成果應用和產業化前景分析①***膠囊經臨床初步驗證，其治療冠心病心絞痛療效肯定，且臨床觀察未發現有明顯毒副作用，是一種安全有效、服用方便的口服中藥制劑，改革劑型后療效可望提高，改革劑型后療效可望提高。②治療冠心病的藥物市場需求量較大，該藥若能研制成功，具有較高的推廣應用價值，產業化前景較好。風險分析（技術、市場、管理、經濟等風險）⑴技術風險分析 本課題從已經進行的臨床和實驗研究分析，***膠囊療效肯定，其作用機理已有一定的了解，且該藥制備工藝已基本確定，技術上基本無大的風險，但藥物劑型的工藝、質量仍需要不斷完善。合作單位***藥業公司經過四年多的生產研究，已熟練掌握了中藥材前處理、提取、濃縮、分離、干燥、制粒等一整套中藥生產的技術，擁有一批有實踐經驗的高科技人才，公司所生產的中成藥質量穩定，工藝成熟、設備先進，完全達到國家現行標準，有能力生產“安心膠囊”這一產品。⑵市場風險分析目前國內市場上雖然已有一些同類產品，但市場推廣好的品種不多，***內還是空白，而本品配方精煉，療效肯定，無毒副作用，且其價格、質量、市場適應性可優于其它產品，有較大的競爭潛力；加之冠心病是中、老年人的常見病、多發病，市場需求量較大，有一定的吸引力，故市場風險不大。⑶經濟風險分析①經濟效益： 本課題研究可給冠心病患者的防治提供一種新的中藥復方制劑，可望取得較顯著的經濟效益，推動地方經濟的發展。其經濟效益情況參考廣東茂金地方科技應用調研所提供數據：產品銷售收益估算年度產量萬盒價格盒銷售產值萬元稅金萬元變動 成本萬元固定費用萬元銷售費用（10%）萬元利潤總額萬元第一年400156000780240012006001020第二年52085001115312015608581927第三年67018120601568402020101206325615902664034639540477026646203總的銷售成本為: (9540+4770+2664)/1590=②經濟效益評價與分析A. 項目預計計算期為5年。若第四年起產品價格按10%幅度下降為16元/盒，銷售成本為11元/盒。a. ，稅金3463萬元，利潤6203萬元。、第五年度的銷售收益估計：年度產量(萬盒)價格(盒)銷 售產 值(萬元)稅金(萬元)變動 成本(萬元)固定費用(萬元)銷售費用（10%）(萬元)利潤總額(萬元)第四年750161200015604500262512002115第五年85016136001768510029751360239716002560033289600560025604512B. 盈虧平衡分析：以項目稅后生產能力負荷率表示： 年固定成本生產能力負荷率BEP=100% 年銷售收入年變動成本稅金銷售費用 4770BEP（前三年）=100%=43 % 26640954034632664 5600BEP（后二年）=Х100%=71% 25600960056002560 結果表明：在前三年生產負荷率達43%，即每年生產530萬盒，后兩年生產負荷率71%，即年生產800萬盒。即使不生產其他產品，公司仍可實現盈虧平衡。③敏感度分析：變化因素及變化率內部收益率（%）總成本上升10%20%總成本上升5%23%銷售價格下降5%23%銷售價格下降10%15%由此可得,在總成本上升10%或銷售價格降低10%的情況下,內部收益率仍較高,具有較強的抗風險能力。⑷管理風險****藥業公司是按國家藥品生產的GMP進行管理，管理人員均有5年以上的管理經驗。生產管理、技術管理、開發研究、質量控制等部門均由一批具有一定經驗的藥業專業人才擔任主要的負責人，操作工人均具有中專以上學歷，整體的人員素質較高，這為生產優質的產品提供有力的保障。從以上四方面的分析來看，開發“***膠囊”這一新產品不但風險極小，同時也為單位產生可觀的經濟效益和較大的社會效益，對中醫藥的發展起到積極的推動作用。23