國內保健品行業分析報告-資料下載頁

　　

【正文】 ，即是良好的生產制造規范。對保健食品實行GMP認證制度，是確保保健食品質量的穩定性、安全性和有效性的一種科學的、先進的管理手段，也是與國外認證機構開展雙重多邊認證合作的基礎；HACCP則是危害分析關鍵控制點。它是一種安全控制系統，是使產品從投料開始至成品保證質量安全的體系，是一種控制危害的預防體系，它必須在GMP等操作規范的基礎上運行。專家認為，將GMP認證與HACCP管理模式引入保健食品行業，是中國保健食品開始了第二次飛躍，也是中國保健食品應對WTO，參與國際競爭的必然選擇。被譽為朝陽產業的保健食品，一直以來魚龍混雜，其中小作坊式的低水準產品，既損害了消費者利益，也損害了行業的形象。為清理整頓市場，保護消費者利益，1996年我國政府曾頒布了《保健食品的管理辦法》，但保健品市場仍存有低劣和混亂現象。入世在即，國外大企業對我國保健食品市場虎視眈眈，如果保健品企業仍舊停留在低水平階段，則前景堪憂。行家認為，在GMP、HACCP認證的門檻上，必將淘汰部分的小作坊式企業，但這是保健品行業成長的必然選擇，它將為提升保健食品行業素質，走出國門、參與國際競爭打下堅實的基礎。GMP認證的項目涉及人員、廠房、設備、衛生、生產管理、質量管理到包裝貼簽等方面，可謂面面俱到。實施GMP、HACCP認證需要投入大量的資金，這使一些中小企業往往心有余力不足。三、稅總局調整廣告費稅前扣除標準國家稅務總局與中國廣告協會日前對企業廣告支出情況進行了抽樣調查，并對部分行業的廣告支出稅前扣除標準作出調整。，制藥、食品（包括保健品、飲料）、日化、家電、通信、軟件開發、集成電路、房地產開發、體育文化和家具建材商城等行業的企業，每一納稅年度可在銷售（營業）收入8％的比例內據實扣除廣告支出，超過比例部分的廣告支出可無限期向以后納稅年度結轉。、集成電路制造及其他業務的高新技術企業，互聯網站，從事高新技術創業投資的風險投資企業，自登記成立之日起5個納稅年度內，經主管稅務機關審核，廣告支出可據實扣除。、風險投資企業以及需要提升地位的新生成長型企業，經報國家稅務總局審核批準，企業在拓展市場特殊時期的廣告支出可據實扣除或適當提高扣除比例。、法規或行業管理規定不得進行廣告宣傳的企業或產品，企業以公益宣傳或者公益廣告的形式發生的費用，應視為業務宣傳費，按規定的比例據實扣除。《企業所得稅稅前扣除辦法》（國稅發［2000］84號文件）的規定執行。稅務總局對于廣告費稅前扣除標準的調整，對于一些依靠廣告帶動銷售的傳統保健品企業影響是比較重大的，這也是保健品行業這幾年其興也忽焉，其亡也忽焉現象的幕后原因：不追求研發的企業只可能采取急功近利的手段和方式從市場中奪取一時的收益。四、《藥用植物及其制劑進出口綠色行業標準》及其影響我國第一個中藥進出口質量標準《藥用植物及其制劑進出口綠色行業標準》（簡稱《標準》）已于7月1日正式實施。中國醫藥保健品進出口商會有關人士預測，這一標準三四年后將成為中藥進出口的強制性標準，并可能過渡為全行業標準。他們建議國內中藥生產企業及早制訂對策，否則產品不僅難以進入國際市場，甚至有可能失去國內市場。標準問題已成為制約我國中藥進入國際市場的瓶頸。近年來，包括中藥在內的植物藥在國際市場表現出良好的發展勢頭。然而，與國際市場迅速增長的植物藥需求相比，我國中藥出口卻一直處于緩慢增長甚至負增長狀態。在全球植物藥貿易額中，我國僅占3％。各國均要求在本國銷售的植物藥要經過重金屬、農藥殘留、微生物及外生性毒素等項檢測，而我國一直沒有一個與國際接軌的中藥檢測標準，導致國產中藥在歐美等國市場上多次因重金屬、農殘超標等原因被查扣，對國產中藥的國際聲譽產生了極大的負面影響。目前，國際上尚無通行的植物藥質量標準，但美國、歐盟等發達國家正從法律角度擬定植物藥的行業標準。為了搶占標準制定的先機，為我國中藥的國際貿易創造有利條件，外經貿部制定并頒布了該《標準》。《標準》包括重金屬及砷鹽、黃曲霉毒素、農藥殘留量和微生物等四組指標，基本與其它國家相關標準接軌。醫保商會的專家分析，目前國內僅有30％的中藥出口企業可以達到該《標準》。各項指標中，達到汞限量指標的難度比較大。因為汞易揮發，在空氣、水中都可能存在。專家建議企業加強對原料藥材的控制和檢驗；對生產過程嚴格監控，避免生產過程中的汞污染；采用專門的生產線生產出口產品；每一個品種投入生產前，要嚴格清洗生產線，防止交叉污染。黃曲霉毒素是強致癌物質，屬于外生性毒素。目前國內尚沒有成熟的檢驗方法，《標準》中對黃曲霉毒素含量的限定比較簡單。為避免黃曲霉毒素超標，有能力的企業應建立自己的藥材基地，采收藥材后及時干燥，有條件的要冷藏，并保證藥材運輸和加工過程中不受潮。要達到重金屬及砷鹽限量標準，企業應在空氣、水源、土壤質量適宜的地區建立自己的種植基地；把生產植物藥與礦物藥的生產線分離，將植物藥集中在一條生產線上生產，避免交叉污染。據權威人士分析，《標準》雖然尚未強制執行，但隨著我國與國際市場接軌程度的加深，特別是加入ＷＴＯ后，中藥國際貿易將以國際通行的標準進行，三四年后《標準》將成為我國出口中藥材及中成藥的強制標準，即只有符合這一標準的產品才能銷往其他國家；更重要的是進入中國的國外植物藥也將遵循這一標準，因而其產品將比國內企業的產品更具競爭力。隨著國際市場一體化進程的加快，《藥用植物及其制劑進出口綠色行業標準》被調整為全行業標準的日子不會太遠。業內人士呼吁，國家有關行業管理部門應提出指導性意見，在相關項目如ＧＡＰ（藥用植物生產質量管理規范）基地建設上配合推行《標準》，并爭取政府給予多種形式的資金援助。同時，企業應首先申請那些易于控制品質和加工過程的品種進行《標準》檢驗，掛上“綠色中藥”標識，以利于開拓國際市場。第四節 外國政府對保健品行業的管理一、美國政府的管理及其對于中國保健品進入美國市場的分析過去，保健食品要進入美國市場，首先要經過美國食品與藥物管理局(FDA)的批準，而美國的食品與藥物管理局一向以嚴格著稱。1994年10月25日，國會參眾兩院通過了《膳食補充品健康與教育法案》。這一方案與美國以前所制定的《聯邦食品、藥物與化妝品管理法》，《營養標簽與教育法案》的嚴格程度比較，可以說有了革命性的變化。這一法案相當寬松靈活，例如：膳食補充品可以是任何一種形式，膠囊、軟凝膠、粉狀物、濃縮物或提取物，只要在服用時，補充品的成分并沒有變化(不包括脫水、真空干燥、磨粉或做成藥酒、溶液等加工過程)，它的成分有一段應用的歷史或其他有關安全的證明，就可以證明它是安全的。過去，宣稱保健食品或營養素有促進健康的功能，必須經過美國食品與藥物管理局的同意。現在，在法案中規定，產品可以宣稱對人體營養有好處，有一定的保健功能，而且不必經過一系列的試驗并征得食品與藥物管理局的同意。只要作出這一宣稱的同時，在30天內通知FDA，即向FDA備案即可。法案中還規定，可以在標簽上說明保健功能以后，用粗體字印上“這一說明并沒有被食品與藥物管理局所檢驗。這一產品并不是用來診斷、治療、治愈或預防任何病。”(在我國的保健食品管理辦法中也有同樣的規定)這一法案公布以后，促進了美國保健食品企業、綠色食品、健康食品的大發展，產值成倍增長。我國向美國出口保健食品的批準手續也是根據上述法案的規定，除了任何食品都必需的安全性的必要證明以外，有關保健食品的人體功能，并不需要經過不少試驗來證明以獲得食品與藥物管理局(FDA)批準，只需要向FDA備案。那么，我國的保健食品如何申請進入美國市場呢?目前，在國內有些公司是美籍華人開的，可以代理申請。你若去咨詢，他們會告訴你要準備哪些材料，然后作為代理，由他們代辦手續；不過，要辦成這一事情，手續費需要2—3萬美金。國內保健食品公司也可直接寫信向美國食品與藥物管理局咨詢，他們也會及時答復，并告訴你該如何做。二、如何進軍美國醫藥保健市場美國是當今世界最大的醫藥保健市場，美國人每年用于醫藥保健方面的開支為7000億美元，人均3000多美元。據美國《營養產業雜志》調查統計，1995年度美國營養品產業的總零售額為170億美元，其中天然食品60億美元，飲食補充劑89億美元，天然個人護養用品21億美元，而且近幾年都保持著2位數的年增長率，2000年預計會超過300億美元。其草藥市場的規模也很大，1995年美國草藥零售額增長了300%。常用的劑型為膠囊和片劑，分別占53%、15%；其余為茶11%、%、%、%等，1995年最知名的9種草藥為貓爪、鋸葉棕、銀杏樹、紫錐花、紅茶菌、纈草、水飛薊、瓦胡椒、北美黃連。這9種草藥分別來源于北美、歐洲、拉美、澳大利亞和亞洲。草藥保健在美國已形成熱潮，這9種草藥的認知度達到89%。但西方草藥與中草藥有較大差距，這9種草藥幾乎都不是真正傳統的中藥材。而在健康食品店的零售中，排在前10名的草藥制品有很大變化，有一半以上為中藥制品。美國市場上的草藥只有25%產于本國，75%通過進口。近年來，美國更加注重高質量的產品；更加注重上市產品的科學證實：對植物制品會有更多的管理法規；對草藥零售、批發和供應等各類型的公司，將會有更多的企業重組、兼并、收購行為；更加注重基于標準化的草本活性成分的植物模式；對藥膳含有經科學證實對人體健康有益的草藥成分的食品更加有興趣；更多的主流公司進入到這一市場：關于草藥的治療及對長期健康作用的研究將更多地得以開展。美國草藥主要是通過藥店、常規超級市場、天然食品商店、郵購、多層次傳銷、便民店、中藥行、少數民族食品店出售。中國中藥進入美國市場的增長速度很快，1988年中國對美國出口市場只有443萬美元，1998年達到9124萬美元。有關資料顯示，中國對美國出口的中藥材類商品主要包括：西洋參、甘草、人參、冬蟲夏草、蜂王漿、枸杞、黃芪、當歸、杜仲、菊花、天麻黨參進入到美國的中成藥有5種形式：食品類；健康食品；營養補充劑；國家藥品；國家新藥.其中除了第5項國家新藥因費用大、周期長，中國對外貿易出口部門實施難度較大外，其它4項都是中國企業可以據以進入美國市場的途徑。進入美國中成藥市場的合法渠道主要是以營養補充劑與健康食品的名義進口。在美國，有一批公司如美國中皇國際開發集團、中研國際公司等可協助中國企業申辦美國ＦＤＡ認證，還有一批藥品由美國進口商代辦。現在中國可通過美國國家醫藥食品管理局（ＦＤＡ）認證以健康食品和營養補充劑名義進口的藥品和保健食品預計在500個以上。通過ＦＤＡ認證批準后，中國出口藥品即可在美國市場公開銷售，也可以做廣告，擴大營銷，但在包裝上要注意有非醫療用藥等字樣，另外還有一些中成藥直接銷到中藥診所或中藥店鋪，有的并未經過海關申報，這些藥品從嚴格意義上來說屬非法銷售，通常會受到FDA的定期或不定期檢查。第三部分：中國保健品市場現狀與需求分析中國保健品行業的發展水平怎樣，國外的保健品市場的發展情況又是怎樣？在進行了保健品市場的外部分析后，本部分主要從保健品的市場需求角度出發，側重研究了保健品需求的一般分析，包括影響保健品需求的因素、保健品需求的地域差異，然后從消費者的角度對保健品市場需求做了進一步分析，并在此基礎上，得出了保健品未來需求的趨勢。我國保健品產業的家底怎樣，本節將為您打開保健品產業的概要圖，讓您先睹為快。第五章 中國保健品的發展歷程第一節 國內市場現狀如果把十多年中國保健品市場的發展過程按照一定時期的有代表性的保健產品命名作一個時代，那么從80年代后期到現在中國的保健品市場基本可以劃 分成四個時代；它們是80年代后期的太陽神時代、90年代中期的三株時代、90年代后期的紅桃K時代、現在的百家爭鳴時代。這種劃分并非現今才有，以前也有一些研究保健品市場的專家做出過類似的劃分，這種劃分是有它的理由的，可以說，正是因為這種對保健品市場發展過程的劃分讓人們清楚看出；中國的保健品市場經歷了從啟蒙到混亂到初步平穩發展這樣一個過程。為什么如此說，我們先來看一組數據：80年代后期是中國保健品市場的啟蒙時期，1991保健品年銷售額過100億元。1994～1995年是中國保健品市場的發展鼎盛時期，1994年保健品年銷售額為400億元左右，1995年保健品年銷售額為400多億元。1996～1997是中國保健品市場的整頓和停滯時期，1996的保健品產值跌至200億元，1997年又滑至100億元。1998年以后中國的保健品市場進入平穩發展時期，在1998年保健品市場總額上升至300多億元，1999年達到400多億元，2000年中國保健品市場總額根據南方醫藥經濟研究所藥品零售終端調查數據推測可達到445億～480億元。從這一系列數據可以看出保健品市場的基本發展軌跡，通過分析這些情況，揭示出中國保健品市場的發展趨勢。一、市場總體規模以及企業投資規模分布目前我國共有保健品企業3000多家，年產值500多億。％，投資總額在5000萬以上、一億元以下的中型企業占38%,投資在100萬以上、％，而投資在10萬元以上、％，％！圖5－1 中國保健品企業投資規模分布二、年產值情況中國保健品產業從零開始，發展到目前的年產值500億元的市場規模已走過了10余年的風雨歷程。具體產值情況如圖所示：圖5－2 保健品企業歷年銷售額統計注：其中1991997年兩年經歷整合，故統計數字不詳資料來源：中國保健食品網三、保健品種類極其供給結構截止到2000年6月，已經公布批準的保健品按品名統計共有2822個產品。其中，進口產品為302個，批準功能3688項次。生產企業5萬多家，從保健品的功能分布看，主要集中在免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑（補充維生素等），產品結構不合理，低水平重復（從北京、廣州的保健品市場調研情況也說明了這一點），這與我國現行報批制度有關，報批非常容易。這就造成一旦某個產品有好的開頭，許多廠家一哄而上。值得注意的是該種趨勢有所緩解。1999年下半年已經開始有促進泌乳、排鉛等功能的補品。截止目前，促進泌乳的保健食品只有2個，促進排鉛也僅有2個。而母乳是嬰兒最完美的食物，母乳喂養對于嬰兒健康