正文內容

gsp質量評定標準-資料下載頁

2026-01-11 18:03本頁面

　　

【正文】藥品應存放在不合格藥品庫（區），并有明顯標志。 ? 4003 對不合格藥品應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。 GSP檢查項目中的養護 ? *4101藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。 ? 4102在庫藥品均應實行色標管理。其統一標準是；待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）為綠色；不合格藥品庫（區）為紅色。 ? 4104 藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。藥品垛堆應留有一定距離。藥品與墻、屋項（房梁）的間距不小于 30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30厘米，與地面的間距不小于 10厘米。 GSP檢查項目中的養護 ? *4107藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。 ? 4201 藥品養護人員應指導保管人員對藥品進行合理儲存。 ? *4202 藥品養護人員應檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。企業庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。 ? 4203藥品養護人員應對中藥材和中藥飲片按特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。 ? 4204藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄。 GSP檢查項目中的養護 ? *4107 易串味藥是指藥品成分中含有芳香類、易揮發等物質的物品，常見的有以下幾類： 1. 內服制劑：如人丹、藿香正氣水（液、膠囊）、速效救心丸、正露丸等； 2. 外用貼膏：如狗皮膏、關節止痛膏、傷濕止痛膏、風濕膏、追風膏、骨痛膏等； 3. 外用擦劑：如風油精、紅花油、清涼油、風濕油等； 4. 外用酊劑：如皮康王、皮炎寧酊、止痛酊、膚陰潔、潔爾陰等。 GSP檢查項目中的養護 ? 4201： 1. 藥品養護人員應指導保管人員合理地儲存藥品 2. 應有藥品養護規定、計劃，以確定重點養護品種，并有養護指導紀錄。 3. 重點養護品種一般包括：主營品種、首營品種、質量不穩定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種等。 GSP檢查項目中的養護 ? 4205藥品養護人員對檢查中發現的問題應及時通知質量管理機構復查處理。 ? 4206藥品養護人員應定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息 ? 4207藥品養護人員應負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。 ? 4208 藥品養護人員應建立藥品養護檔案。 GSP檢查項目中的養護 ? 4206 匯總分析養護報告應有養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質量信息，匯總在規定的期限內經營品種的結構、數量、批次等項目，統計并分析儲存養護中發現的質量問題的相關指標，提出養護工作改進的措施及目標和結果等內容。 GSP檢查項目中的養護 ? 4209 庫存養護中如發現質量問題，應懸掛明顯標志和暫停發貨，并盡快通知質量管理機構予以處理。 ? 6601 門店直接接觸藥品的人員每年應進行健康檢查，并建立健康檔案。 ? 7601 店堂內陳列藥品的質量物包裝符合規定。 ? 7703 危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。 ? 7704 危險品應按國家有關規定管理和存放。 GSP檢查項目中的養護 ? 7708 陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。 ? 7709 陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。 ? 7801 對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄，發現質量問題要及時處理。 ? *7802 門店檢查藥品陳列環境和存放條件是否符合規定要求。謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH

點擊復制文檔內容

公司管理相關推薦

gsp質量評定標準-資料下載頁

零售企業gsp現場檢查評定標準-資料下載頁

武當質量獎評定標準-資料下載頁

日常養護質量評定標準-資料下載頁

混凝土的質量檢查與評定標準-資料下載頁

零售企業gsp認證檢查評定標準試行-資料下載頁

甘肅省獸藥gsp檢查驗收評定標準-資料下載頁

云南省獸藥gsp檢查驗收評定標準-資料下載頁

廣東省獸藥gsp檢查驗收評定標準-資料下載頁

新版gsp認證檢查評定標準及檢查項目分-資料下載頁

藥品零售企業gsp認證檢查評定標準-資料下載頁

新版gsp認證檢查評定標準及檢查項目分-資料下載頁

新版gsp認證檢查評定標準和檢查項目分-資料下載頁

陜西省藥品gsp認證現場檢查評定標準-資料下載頁

公路工程質量檢驗評定標準-資料下載頁

外觀質量評定標準ppt課件-資料下載頁

gsp質量評定標準-閱讀頁

gsp質量評定標準(文件)

gsp質量評定標準-全文預覽

gsp質量評定標準-預覽頁

gsp質量評定標準-免費閱讀