iso9000培訓教材(ppt77頁)-資料下載頁

　　

【正文】 方法的產生 “為什么要這樣做” 關鍵性的再設計 一定要針對現有過程的“流程病”進行再設計 一定要致力于宏大的目標 一定要立足于現實與可能 一定要求“新” 一定要使用科學的方法 開 始 培訓和發動 選擇和立項 制定工作計劃 現狀診斷 診斷報告和評審 維持與改進 過程再確認 運作審核 新過程運行 文件化 過程再設計 方案評審和確認 確定采取糾正措施機會的識別方法和準則 確定分析不合格原因的方法和準則 確定對糾正措施的控制方法 確定相關的職責、權限和工作接口 確定需要的資源 確定監視的方法和準則 確定記錄要求 接口 輸入 不合格信息 P C D A 糾正措施過程 輸出 接口 防止不合格的再發生 糾正措施過程 /效果的改進 糾正 /預防措施 持續改進 預防措施的評審 糾正措施效果的驗證 內審 /管理評審 識別需要 分析原因 制定措施 實施措施 評審措施和結果 升級 記錄 將相關信息 提交管理評審 監視和測量 數據分析 （二）糾正措施和預防措施 （ ISO9001： 2023， ） 管理評審 持續改進 程序 確定采取預防措施機會的識別方法和準則 確定分析潛在不合格原因的方法和準則 確定對預防措施的控制方法 確定相關的職責、權限和工作接口 確定需要的資源 確定監視的方法和準則 確定記錄要求 接口 輸入 潛在不合格信息 P C D A 預防措施過程 輸出 接口 防止不合格的發生 預防措施過程 /效果的改進 糾正 /預防措施 持續改進 預防措施的評審 預防措施效果的 驗證 內審 /管理評審 識別需要 分析原因 制定措施 實施措施 評審措施和結果 升級 記錄 將相關信息 提交管理評審 監視和測量 數據分析 管理評審 持續改進 3.“糾正措施”和“預防措施”的定義 糾正措施 為消除 已發現的不合格 或 其他不期望情況 的 原因 所 采取的措施 ⊕ 產品不合格 ⊕ 體系不合格 ⊕ 過程不合格 ⊕ 過程不良 ⊕ 顧客抱怨 ⊕ 人員能力不夠 ⊕ 文件不適宜、不充分 ⊕ 針對原因 ⊕ 防止“再發生” ⊕ 一個不合格可 以有若干個原因 ⊕ 主因的識別對 改進是重要的 ⊕ 產品 ⊕ 體系 ⊕ 過程 ⊕ 過程效率 /效果 ⊕ 人員能力 ⊕ 針對原因 ⊕ 防止“不合格 發生” ⊕ 一個潛在不合 格可以有若干個 原因 ⊕ 主因的識別對 改進是重要的 預防措施 為消除 潛在不合格 或 其他潛在不期望情況 的 原因 所 采取的措施 4.“糾正”和“糾正措施”的區別 討論內容 糾 正 糾正措施 定 義 為消除已發現的不合格所采取的措施（ ISO9000： 2023， ） 為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施（ ISO9000：2023， ） 對 象 不合格實體 不合格原因 時 機 發現不合格時 發現不合格并經分析確定原因之后 要 求 出現不合格時都必須處置（糾正） 出現不合格，經分析認為需消除產生，應采取糾正措施 目 的 對不合格進行處置 消除不合格的原因，防止再發生 關 系 可作為糾正措施的組成內容 糾正措施可包括對已發現不合格的處置 5.“糾正措施”和“預防措施”的區別 對照內容 糾正措施 預防措施 對 象 已發出的不合格的原因 潛在不合格的原因 目 的 消除已發現的不合格的產生原因、防止再發生 消除潛在不合格的原因，防止不合格發生 本 質 質量改進措施的一個方面 質量改進措施的一個方面 范 圍 產品、過程和體系中已發現的不合格和其他不期望情況 產品、過程和體系中的潛在的不合格和其他潛在不期望情況 內 容 針對已發現的不合格產生的原因的一整套措施 針對潛在不合格的原因的一整套措施 結 果 可能涉及諸如過程和體系等的更改 可能涉及諸如過程和體系等的更改 關 系 糾正措施的鞏固往往需要預防措施的配合 預防措施的具體內容與糾正措施的具體內容可能相似、但針對的對象不同 /預防措施需要的識別 并不是對每一個不合格 /潛在不合格事項都須采取措施 與所遇到的不合格 /潛在不合格的影響程度相適應 重要的、風險大的 問題應采取措施 措施應能夠減少風 險或使風險預知 任何風險都不應在未 知狀態下轉移給顧客 應按問題的性質確 定采取措施的程度 考慮問題的重要性 加工成本 質量成本 性能 可信性 安全性 對顧客滿意的影響程度 對產品質量的影響程度等 /預防措施需要的信息來源 識別糾正措施需要的信息來源 顧客抱怨 不合格報告 內部審核報告 管理評審的輸出 數據分析的輸出 滿意程度的測量 有關質量管理體系的記錄 組織內人員 過程測量 自我評定結果 識別預防措施需要的信息來源 風險分析方法的應用，如故障模式和影響分析 顧客需求和期望的評價 市場分析 管理評審的輸出 數據分析的輸出 滿意程度的測量 過程測量 相關方信息來源的匯總系統 有關質量管理體系的記錄 從以往經驗獲得的教訓 自我評定結果 提供運行條件失控的早期報警過程 界值識別法 界值識別是目標管理的一個重要步驟 界值的另一種表述是“目標控制值” 所設定的界值（目標控制值）反映 了組織現實條件下運 作正常應達到的目標 達不到目標可能意味著“異常”或出現了問題 把深思熟慮的目標控制值作為界值，可有助于識別機會 質量目標 產品合格率 顧客滿意率 安全性 顧客投訴等 經驗識別法 根據以往的經驗識別關鍵過程和重要特性 采取先期失效模式分析方法，預測并制定相應的措施 借鑒經驗，確定問題的重要性及其影響 統計技術識別法 應用統計技術識別采取措施的機會 應是一種有效的方法 統計技術“透視力”和“預測力” 有助于人們早期識別原因和機會 可用于識別采取措施的機 會的常用統計技術工具 控制圖法 過程能力測定法 直方圖法 調查表法等 /潛在不合格原因分析 正確分析原因 正確識別原因才能制定正確的措施 一個不合格 /潛在不合格可以有若干個原因 識別主因是分析的重點 原因分析 的方法 使用統計技術 術分析不合 格的原因 調查表 因果圖 流程圖 排列圖 散布圖 系統地收集數據，以獲取對事實的明確認識 分析和表達因果關系 描述現有的過程，識別流程病 按重要性順序顯示主因 發現和確認兩組相關數據之間的關系 使用調查技術 分析不合格的 原因 調查應用針對性 調查應經過策劃 調查應深入現場，應注意客觀性 調查的結果應使用科學的方法加以整理和分析 調查往往需要較長時間的觀察或反復多次進行 使用試驗技術 分析不合格的 原因 試驗技術往往具有驗證的功能 通過試驗，可將眾多影響因素的主因顯露出來 試驗的方法也常被用來驗證措施的有效性 10. 糾正措施的制定和內容 糾正措施可能涉及到的內容 顧客投訴的處置 文件的更改或補充 設計的更改 監視措施的改進 方法的改變 培訓（使員工掌握崗位技能） 設備、設施、工作條件的改進 資源補充 檢測系統的調整等 完整糾正措施的構成要點 針對產生不合格的原因所采取的防止再發生的措施 防止再發生的預防性活動 對已發現不合格現象的糾正 對所發現不合格現象的同類情況的清查和糾正 文件的修訂、補充 方法的改進 控制手段的加強等 跟蹤檢查 培訓 增加內審頻次等 適時進行 舉一反三 預防措施 糾正措施 制定過程 擬定措施 評 審 風險評估 （試 驗） 確 定 可行性 /風險 /成本 可能的影響 防風險措施 Z 預防措施可能涉及到的內容 文件的更改或補充 設計的改進 監視措施的改進 過程能力的改進 培訓（提高員工素質） 設備、設施、工作條件的改進 /更新 資源補充 檢測系統的調整等 完整預防措施的構成要點 針對潛在不合格原因所采取的防止再發生的措施 防止不合格發生的預防性活動 改進措施 防風險 /防損失措施 特性 /資源的調整 預防措施制定過程 擬定措施 評 審 風險評估 （試 驗） 確 定 可行性 /風險 /成本 可能的影響 防風險措施 文件的修訂、完善 方法的改進 控制手段的加強等 跟蹤檢查 培訓 加強監視 技術措施 /管理措施 結 果 評審 達到改進目標 部分達到目標 完全未達到目標 可能的影響 鞏固 更改文件 納入文件 培訓 進一步措施 再采取 分析原因 采取補充措施解決 將措施的有關信息提交管理評審的目的 總結改進的成果 發現新的改進機會 獲得管理者支持 采取措施的有關信息可以包括 發生問題的領域 問題的性質（重要程度及風險） 已采取措施的情況及效果 需進一步采取的措施等 將措施的有關信息提交管理評審的方法 報告分析 提出建議 管理層討論 作出進一步的行動決定 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH