02質量管理體系-資料下載頁

　　

【正文】 C、審核證據是與審核準則有關的信息 審核發現 （ 1）概念：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 審核結論 （ 1）概念：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果 審核委托方 （ 1）定義：要求審核的組織或人員 審核方案 （ 1）定義：針對特定時間段所策劃，并具有目的的一組（一次或多次）審核（審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動） 審核計劃 （ 1）定義：對一次審核活動和安排的描述 （ 2）理解要點 審核計劃 審核方案 對一次審核的活動和安排的描述 包括對對審核計劃的制定和實施的管理 應形成文件 有的內容則未必要形成文件 由審核組長編制 由負責審核方案管理的人員編制 能力 （ 1）定義：經證實的個人素質以及證實的應用知識和技能的本領 （ 2）理解要點 A、能力不僅包括應用知識和技能的本領，還包括個人素質 B、能力需要證實，包括個人素質以及應用知識和技能的本領，都需得到證實 （二）審核目的和分類（熟悉） 審核目的 （ 1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度 （ 2）評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力 （ 3）評價管理體系實現特定目標的有效性 （ 4）識別管理體系潛在的改進方面 審核的分類 （ 1）按審核委托方分類可分為第一方審核、第二方審核、第三審核 （ 2）依據審核對象不同可分為體系審核、過程審核和產品審核 （ 3）體系審核可分為質量管理體系審核、環境管理體系審核、職業健康安全管理體系審核等 質量管理體系審核 （ 1）定義：為獲得質量管理體系審核證據并對其進行客觀的評價，以滿足質量管理體系審核準則的程度而進行的系統的、獨立的、形成文件的過程。 （ 2）結合審核 （ 3）聯合審核 （三）審核原則（掌握） 審核原則是審核員及審核員從事審核活動應遵循的基本要求，包括與審核員有關的原則和與審核活動有關的原則 遵循審核原則的重要意義 （ 1）是審核組織（審核機構或審核組）得出與審核目的準則和范圍相應和充分的審核結論的前提； （ 2）是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出比較一致結論的前提。 與審核員有關的原則 （ 1）道德行為：職業基礎 （ 2）公正表達：真實、準確地報告的義務 （ 3）職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力 與審核活動有關的原則 與審核活動有關的原則應通過獨立性和系統性來明確。 （ 1）獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎 （ 2）基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法 二、質量管理體系審核的實施（熟悉） （一）質量管理體系審核與質量管理體系認證 質量管理體系審核的主要活動 （ 1）審核的啟動 （ 2）文件評審 （ 3）現場審核的準備 （ 4）現場審核的實施 （ 5）審核報告的編制 （ 6）審核的完成 質量管理體系認證的主要活動 包括的主要活動見教材 P162 質量管理體系審核與質量體系認證的主要區別及聯系 （ 1）質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動 （ 2）質量管理體系審核是質量管理體系認證的基礎和核心 （ 3）審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發認證證書 （ 4）當審核報告發出后，審核即結束；而頒發認證證書后，認證活動并未終止 （ 5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對認證來說，卻是一項必不可少的活動 （ 6）質量管理體系審核不僅只有第三審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。 （二）質量管理體系審核的主要活動內容 審核的啟動 （ 1）指定審核組長（由管理審核方案人員指定） （ 2）確定審核目的、范圍和準則 A、審核范圍描述了審核的內容和界限，包括：實際位置、組織單元、受審核的活動和過程以及審核覆蓋的時期 B、審核準則用作確定符合性的依據，可包括適用的方針、程序、標準、法律行規、管理體系要求、合同要求、行業規范等 C、審核目的應由審核委托方確定，審核范圍和準則應由審核委托方和審核組長根據審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變更都應征得原各方的同意。 （ 3）確定審核的可行性 應考慮的因素； A、策劃審核所需的充分和適當的信息 B、受審核方的充分合作 C、充分的時間和資源 *注意：當審核不可行時，應在與受審核方協商后向審核委托方提出替代建議。 （ 4）選擇審核組 A、明確審核可行時，應選擇審核組，在選擇審核組時考慮實現審核目的所需的能力 B、在決定審核組的規模和組成時，應考慮的因素見教材P163共七點。 C、保證審核組整體能力的過程應包括的步驟： （ A）識別為達到審核目的所需的知識和技能 （ B）選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識和技能。 （ 5）與受審核方建立初步的聯系 由負責管理審核方案人員或審核組長負責進行，其目的見P164共七點。 文件評審 文件評審的時機：一般在現場審核活動前進行，在不影響審核實施的有效性，文件評審可推遲，直到現場活動開始時。 文件評審的目的：以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。 文件評審應考慮：組織的規模、性質、復雜程度及審核目的和范圍。 現場審核的準備 （ 1）編制審核計劃 A、編制審核計劃應注意： （ A）詳細程度應反映審核的范圍和復雜程度 （ B）應有充分的靈活性 （ C）應經審核委托方評審和接受，并提交受審核方，若人異議，應在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決，任何經修改的審核計劃應在繼續審核征得有關各方的同意 B、審核計劃應包括的項目，見教材 P164 （ 2）審核組工作分配 分配應考慮： A、審核組長應與審核組協商 B、考慮審核員的獨立性和能力需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責 C、為確保實現審核目的，可隨著審核的進展調整所分配的工作 （ 3）準備工作文件 A、應包括 （ A）檢查表和審核抽樣計劃 （ B）記錄信息（如：支持性證據，審核發現和會議記錄）表格 B、工作文件，包括其后形成的記錄，應至少保存到審核結束 現場審核 （ 1）舉行首次會議 A、目的見教材 P165 B、除小型組織的內部審核，其他審核的首次會議是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄 （ 2）審核中的溝通 需進行溝通方面 A、審核組應定期討論以交換信息，評定審核進展情況，或重新分派審核組成員的工作 B、在審核中審核組長應定期向受審核方和審核委托方通報審核進展及相關情況 C、當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長應向審核委托方和受審核方報告理由及確定適當的措施 D、若出現需要改變審核范圍的任何情況，應向審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準 （ 3）向導和觀察員的作用和職責 見教材 P166 （ 4）信息收集和證實 A、審核是與審核目的、范圍和準則相關的，是通過適當的抽樣進行收集并證實的，只有可證實的信息才可以作為證據，且應予以記錄 B、收集信息的方法包括面談、對活動的觀察、文件評審 （ 5）形成審核發現 （ 6）準備審核結論 （ 7）舉行末次會議 審核報告的編制、批準和分發 （ 1）審核報告的編制 A、由審核組長對審核報告的編制和內容負責 B、應包括或引用的內容見教材 P167 （ 2）審核報告的批準和分發 A、在商定期限內提交，如不能完成，應向審核委托方通報延誤的理由并商定新提交日期 B、審核報告應根據審核方案程序的規定注明日期，并經評審和批準 C、經批準的審核報告應分發給審核委托方指定的接受者 D、審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應尊重并保守報告的秘密 除非法律要求 ,審核組和負責管理審核方案的人員若沒有得到審核委托和 (適當時 )受審核方的明確批準 ,不應向任何其他方泄露文件的內容以及審核中獲得的其他信息或審核報告。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH