會前學法食品安全法解讀-資料下載頁

　　

【正文】 生產的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的食品，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。食品生產經營者應當對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。但是，對因標簽、標志或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續銷售；銷售時應當向消費者明示補救措施。解讀：本條款增加企業如生產了對于有證據證明可能危害人體健康的的產品也應該進行召回。此外對于存在標簽等問題的產品，可以在采取補救措施后繼續銷售。需要對召回的食品進行無害化處理、銷毀的，應當提前報告時間、地點。食品藥品監督管理部門認為必要的，可以實施現場監督。解讀：本條款為新增加的要求 第三節 標簽、說明書和廣告第六十九條 生產經營轉基因食品應當按照規定顯著標示。解讀：本條款為新增加條款，具體操作需等待國家進一步的法規出臺第七十一條(部分)食品和食品添加劑的標簽、說明書應當清楚、明顯，生產日期、保質期等事項應當顯著標注，容易辨識。解讀：應當顯著標注的事項為新增加的要求第七十三條 食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產經營者對食品廣告內容的真實性、合法性負責。縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門和其他有關部門以及食品檢驗機構、食品行業協會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。消費者組織不得以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品。解讀：本條款總體變化不大，新法允許消費者組織以公益性質向消費者推薦食品 第四節 特殊食品第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產，不得用于其他食品生產。第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品藥品監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門準許上市銷售的產品。解讀：條款增加特殊食品的范圍，并制定保健功能目錄。明確了保健食品原料目錄的管理制度，對使用符合保健食品原料目錄規定原料的產品實行備案管理。第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。解讀：明確了保健食品廣告發布必須經過省級食品藥品監管部門的審查批準明確了保健食品違法行為的處罰依據。明秋了標簽和說明書必須標注的內容第八十條 特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時，應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料。特殊醫學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。解讀：本條款為新增加內容，其在特殊食品監管方面，新法要求，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。第八十一條 嬰幼兒配方食品生產企業應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，保證食品安全。生產嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應當符合法律、行政法規的規定和食品安全國家標準，保證嬰幼兒生長發育所需的營養成分。嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。解讀： 新法則明確規定，嬰幼兒配方食品生產企業應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗。嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。產品配方必須注冊，禁止分裝，新法未禁止委托加工備案的加工形式。第八十二條 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應當對其提交材料的真實性負責。省級以上人民政府食品藥品監督管理部門應當及時公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄，并對注冊或者備案中獲知的企業商業秘密予以保密。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產企業應當按照注冊或者備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產解讀：新法則明確規定:提交的材料必須真實監管部門需及時公布注冊和備案的目錄生產企業生產時必須按照備案或注冊中提交的技術要求 第八十三條 生產保健食品，特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業，應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。解讀：條款要求生產企業需按照良好生產規范建立質量管理體系，并向FDA提交自查報告第五章 食品檢驗（共7條內容）目的是運用檢驗手段嚴加監管。我國實行食品出廠檢驗制度，食品、食品添加劑和食品相關產品的生產者，應當按照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑和食品相關產品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售，未經檢驗或者經檢驗不合格的，不得出廠銷售。第五章重點條款解讀第八十四條 食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規定的除外。食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范，由國務院食品藥品監督管理部門規定。符合本法規定的食品檢驗機構出具的檢驗報告具有同等效力。縣級以上人民政府應當整合食品檢驗資源，實現資源共享。解讀：新法規定食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規范由FDA規定（09版為衛生行政部門）第八十八條 對依照本法規定實施的檢驗結論有異議的，食品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起七個工作日內向實施抽樣檢驗的食品藥品監督管理部門或者其上一級食品藥品監督管理部門提出復檢申請，由受理復檢申請的食品藥品監督管理部門在公布的復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院認證認可監督管理、食品藥品監督管理、衛生行政、農業行政等部門共同公布。采用國家規定的快速檢測方法對食用農產品進行抽查檢測，被抽查人對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果時起四小時內申請復檢。復檢不得采用快速檢測方法。解讀：新法明確規定了復檢的時限要求和復檢機構確定的方式第六章重點條款解讀第九十三條 進口尚無食品安全國家標準的食品，由境外出口商、境外生產企業或者其委托的進口商向國務院衛生行政部門提交所執行的相關國家（地區）標準或者國際標準。國務院衛生行政部門對相關標準進行審查，認為符合食品安全要求的，決定暫予適用，并及時制定相應的食品安全國家標準。進口利用新的食品原料生產的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，依照本法第三十七條的規定辦理。出入境檢驗檢疫機構按照國務院衛生行政部門的要求，對前款規定的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗。檢驗結果應當公開。解讀：新法為進口暫無食品安全標準的產品留出了操作的空間第九十六條 向我國境內出口食品的境外出口商或者代理商、進口食品的進口商應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。向我國境內出口食品的境外食品生產企業應當經國家出入境檢驗檢疫部門注冊。已經注冊的境外食品生產企業提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進口食品發生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗檢疫部門應當撤銷注冊，并予以公告。解讀：增加了對進口食品的進口商備案的表述，這也給予了進口食品收貨人備案制度的法律依據。另外針對向我國境內出口食品的境外生產企業也相應增設了處罰條款第九十八條 進口商應當建立食品、食品添加劑進口和銷售記錄制度，如實記錄食品、食品添加劑的名稱、規格、數量、生產日期、生產或者進口批號、保質期、境外出口商和購貨者名稱、地址及聯系方式、交貨日期等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規定。解讀：此條系進口商的進口和銷售記錄制度要求，變化也不大。唯獨對記錄保存期限的要求從之前不得少于兩年，改為“不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年”，更加靈活。第一百條國家出入境檢驗檢疫部門應當對進出口食品的進口商、出口商和出口食品生產企業實施信用管理，建立信用記錄，并依法向社會公布。對有不良記錄的進口商、出口商和出口食品生產企業，應當加強對其進出口食品的檢驗檢疫。解讀：CIQ會針對從事進出口的企業和商家建立信用記錄，此記錄會向社會公布，記錄不良的企業會加強其檢驗檢疫 第七章重點條款解讀第一百零七條 調查食品安全事故，應當堅持實事求是、尊重科學的原則，及時、準確查清事故性質和原因，認定事故責任，提出整改措施。調查食品安全事故，除了查明事故單位的責任，還應當查明有關監督管理部門、食品檢驗機構、認證機構及其工作人員的責任。第一百零八條 食品安全事故調查部門有權向有關單位和個人了解與事故有關的情況，并要求提供相關資料和樣品。有關單位和個人應當予以配合，按照要求提供相關資料和樣品，不得拒絕。任何單位和個人不得阻撓、干涉食品安全事故的調查處理。解讀：在食品安全事故調查中,事故因果關系的認定是查清事故原因、確定事故責任的關鍵。在現有規定的基礎上,進一步明確辦案指導原則，指引事故調查活動,以彌補在適用標準時技術手段的不足。針對一些檢驗、認證機構存在不負責任的情況，強調了食品檢驗機構、認證機構的的責任。為了加強法律的威懾力與執行力,增加了阻撓和干涉食品安全調查法律后果的處罰條款。第八章 監督管理（共十二條內容）新法明確建立最嚴格的全過程的監管制度，對食品生產、流通、餐飲服務和食用農產品銷售等各個環節，食品生產經營過程中涉及的食品添加劑、食品相關產品的監管、網絡食品交易等新興的業態，還有在生產經營過程中的一些過程控制的管理制度，都進行了細化和完善，進一步強調了食品生產經營者的主體責任和監管部門的監管責任。第八章重點條款解讀第一百零九條 縣級以上人民政府食品藥品監督管理、質量監督部門根據食品安全風險監測、風險評估結果和食品安全狀況等，確定監督管理的重點、方式和頻次，實施風險分級管理。縣級以上地方人民政府組織本級食品藥品監督管理、質量監督、農業行政等部門制定本行政區域的食品安全監督管理計劃，向社會公布并組織實施。食品安全監督管理計劃應當將下列事項作為監督管理的重點：（一）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；（二）保健食品生產過程中的添加行為和按照注冊或者備案的技術要求組織生產的情況，保健食品標簽、說明書以及宣傳材料中有關功能宣傳的情況；（三）發生食品安全事故風險較高的食品生產經營者；（四）食品安全風險監測結果表明可能存在食品安全隱患的事項。解讀:增設風險分級管理要求。規定監管部門根據食品安全風險監測、評估結果等確定監管重點、方式和頻次，實施風險分級管理；建立食品安全違法行為信息庫，向社會公布并實時更新。明確監督管理的重點第一百一十一條對食品安全風險評估結果證明食品存在安全隱患，需要制定、修訂食品安全標準的，在制定、修訂食品安全標準前，國務院衛生行政部門應當及時會同國務院有關部門規定食品中有害物質的臨時限量值和臨時檢驗方法，作為生產經營和監督管理的依據。解讀：增設臨時限量和臨時檢驗方法制度。對有證據證明食品存在安全隱患但食品安全標準未作相應規定的，在制定、修訂食品安全標準前，國務院衛生行政部門應當及時會同國務院有關部門規定食品中有害物質的臨時限量值和臨時檢驗方法，作為生產經營和監督管理的依據。第一百一十二條 縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門在食品安全監督管理工作中可以采用國家規定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測。對抽查檢測結果表明可能不符合食品安全標準的食品，應當依照本法第八十七條的規定進行檢驗。抽查檢測結果確定有關食品不符合食品安全標準的，可以作為行政處罰的依據。解讀：允許采用快速檢測方法進行檢測。第一百一十三條 縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門應當建立食品生產經營者食品安全信用檔案，記錄許可頒發、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況，依法向社會公布并實時更新；對有不良信用記錄的食品生產經營者增加監督檢查頻次，對違法行為情節嚴重的食品生產經營者，可以通報投資主管部門、證券監督管理機構和有關的金融機構。解讀：新法除保留食品安全信用檔案外，且進一步提出對于嚴重違法的食品生產經營者，可通報投資、證券等金融機構，目的是增加生產企業違法的成本第一百一十四條 食品生產經營過程中存在食品安全隱患，未及時采取措施消除的，縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門可以對食品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。食品生產經營者應當立即采取措施，進行整改，消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入食品生產經營者食品安全信用檔案。解讀：本條款為新增加，目的是強化預防為主、風險防范的法律制度，規定食品生產經營者未及時采取措施消除安全隱患的，監管部門可對其負責人進行責任約談；監管部門未及時發現