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卡泊芬凈(科賽斯)說明書-wenkub.com

2026-07-07 12:48 本頁面

　　

【正文】 Dohme (Australia) Pty., Ltd. 【地址】 5468 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142 【辦事處】中國聯系電話：02163915522 【生產企業】 OSO BioPharmaceuticals Manufacturing, LLC【企業名稱】 OSO BioPharmaceuticals Manufacturing, LLC 【地址】 4272 Balloon Park Road NE, Albuquerque, NM 87109, . 【包裝企業】 Merck Sharp amp。而在2至8℃的冰箱中可維持48小時。原型藥的腎臟清除率低。卡泊芬凈在給藥后的最初30個小時內，很少有排出或生物轉化。輸注后立即出現一個短時間的α相，接著出現一個半衰期為9至11小時的β相。尚未在動物中進行長期研究以評估卡泊芬凈致癌的可能性。體外藥理學研究顯示，卡泊芬凈對許多種致病性曲霉菌屬和念珠菌屬真菌具有抗菌活性。本品高于每天50mg的劑量對治療口咽念珠菌病沒有更好的療效。一組病人只患有口咽念珠菌病(n=52),另一組病人同時患有口咽念珠菌病和食道念珠菌病(n=173)。在第二項研究中，本品每天50mg的總有效率為90%(18/20)，兩性霉素B為61%(14/23)。在一項大型、隨機雙盲的研究中，對患有食道念珠菌病的病人持續給予本品每天50mg或靜注的氟康唑每天200mg，給藥時間為7至21天。對患念珠菌菌血癥的病人，主要療效分析研究顯示本品的有效率為72% (66/92)，兩性霉素B的有效率為63%(59/94)；預先定義的療效分析研究顯示本品的有效率為80%(57/71)，兩性霉素B的有效率為65%(51/79)。同時達到癥狀消失和念珠菌感染的微生物學檢測陰性，可判定為治療有效。%(5/12) % (1/12), %(8/12)%(5/12)。如果病人對藥物耐受良好，但在治療5天后發燒仍持續和臨床癥狀加重，可以將用藥劑量提高至70mg/天（對本品而言）（對兩性霉素B脂質體而言）。發燒、中性粒細胞減少病人中的經驗性治療共1111名持續發熱和中性粒細胞減少病人入組的一項臨床試驗使用的治療藥為本品（用藥方式為首劑70mg負荷劑量，隨后每日1次50mg）或兩性霉素B脂質體（）。對于既往治療無效或不能耐受的病人，本品治療的有效率分別為34%（15/44）和70%（7/10）。在接受了至少一劑本品治療的病人中，有41%的病人(22/54)治療有效。病人在接受單劑量70mg的負荷劑量后，每日給藥50mg。【臨床試驗】侵襲性曲霉菌病在一項開放、無對照組的研究中，對患有肺部或肺部以外侵襲性曲霉菌病(IA)的病人（年齡：18歲至80歲）進行了使用本品的安全性、耐受性和療效的研究。因此，當本品與藥物清除誘導劑如依非韋倫、奈韋拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡馬西平同時使用時，應考慮給予本品每日70mg的劑量 (見用法用量)。利福平的抑制作用表現在當同一天開始使用利福平和卡泊芬凈時，卡泊芬凈血漿濃度在第一天有短暫的升高（AUC升高約60％）。兩項藥物相互作用的臨床研究顯示利福平既誘導又抑制卡泊芬凈的消除，穩態顯示凈誘導作用。在健康受試者中進行的臨床研究顯示，本品的藥代動力學不受伊曲康唑、兩性霉素B、麥考酚酸鹽、奈非那韋或他克莫司的影響。AUC增加可能是由于肝臟減少了對卡泊芬凈的攝取所致。在臨床研究中，卡泊芬凈不會誘導改變其它藥物經CYP3A4代謝。【老年用藥】與健康年輕男性相比，健康老年男性和女性（65歲或65歲以上）的血漿卡泊芬凈濃度略有升高（AUC大約升高28%）。哺乳婦女尚不清楚本藥物是否能由人類乳汁排出。在大鼠中，當給母鼠每天5mg /kg的中毒劑量

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