香菇菌多糖開發建設項目可行性研究報告-在線瀏覽

　　

【正文】 現代科技表明，真菌多糖是食用菌中所含的最重要的藥效成分 。靈芝、冬蟲夏草、木耳、銀耳、香菇、猴頭菇、白靈菇、竹黃、云芝、雞腿蘑、松茸、桑黃等食用菌，都含有真菌多糖。提高機體 １５ 免疫功能，真菌多糖的含量決定了食藥用菌的功效。 真菌多糖對細胞有著極強的修復作用。上海醫科大學李瑞等試驗發現，真菌多糖能顯著提高細胞膜點鬻動性和封閉度，衰老的細胞用真菌多糖培養后，封閉度提高 11％，流動性提高 32％，細胞膜流動性、封閉性的提高，表明細胞生理功能得到提高。 ” 而國內外專家研究證明：所有的大型真菌，幾乎毫無例外地都具有很好的免疫調節作用。真菌多糖不是一般的 “ 糖 ” ，它是一種活性高分子化合物，對人襄有顯著的免疫促進作用。人襄的五臟六腑、組織和器官都是由細胞狀干。細胞膜外被一層多糖蛋白覆蓋，多糖蛋白起著保護細胞、將營養物質傳遞到細胞內部等作用。靈芝含有蛋白質，其中含有 17種氨基酸，子實體中人襄必需氨基酸達 50％以上。靈芝為什么有如此高的藥用功能？主要是靈芝含有多種藥用有效成分，如甘露醇、麥角固醇、腺嘌呤、腺嘌呤核酸、尿嘧啶、尿嘧啶核苷、甜菜堿、海藻糖、硬脂酸、 2－三甲胺基丁酸、苯甲酸、蟲漆酶、蟲漆異酶以及多種氨基酸等。另據分析，靈芝中尚含有香豆精、酸性樹脂、生物堿及多種酶類物質（如真菌溶菌酶和酸性蛋白酶等）。 食用菌實體含有豐富的營養和藥用成份，若直接食用不易達到 保 健治療作用，只有將其有效成份濃 縮或搭織，才能提高其功效。多糖組分中以葡聚糖為主，以具有 β — 3葡萄糖苷鍵結合的直鏈和 β — 6葡萄糖苷鍵結合的支鏈構成為特殊的空間結構，具有很好的生理活性，對人類健康有著極其重要的作用，如提高機體免疫性，增強淋巴細胞的活力，加窮助體防御能力，促進白細胞對病毒菌和異常細胞吞噬功能，消除體液中自由基的產生，防止細胞膜質的氧化，保護正常細胞，降低血液中的膽固醇及降血壓和血脂，能產生多種抗菌素對病毒、細菌有良好的抑制作用等。現已開發并 １７ 大批量生產了灰樹花、靈芝、姬松茸、糙皮側耳、猴頭菇、冬蟲夏草等十幾個品種多糖干粉。 發揮資源優勢 在多糖的開發和應用上，食用真菌占有相當大的比例。多年的研究證實，各種食藥用菌 具有不同的生物活性，對人體有著極佳的保健作用。在保健食品領域，國際上現在開發的多為第三代健康食品，即功能因子明確的保健食品，而我國絕大部分保健食品仍然功能因子不明確，產品質量難以控制，造成這種現象的主要原因是與科研的實力有關，在我國， 目前對多糖研究側重于分離、純化、化學組成及生物活性等方面，對多糖溶液構象、空間結構和結構與功能的關系都未及深入 ，對各種真菌多糖的作用機理的解釋還不完善，尚有許多種類不能栽培，加之環境不同、培養條件不同，提取分離技術不同都會造成多糖結構上的差異，因而影響其活性。 產業應用與基礎研究是相輔相成的，隨著生物學、分子生物學、藥學、免疫學的發展，生物活性多糖的構效研究和糖生物學的研究將是糖類研究領域的重要課題。 21 世 紀是一個人們回歸自然注重健康的世紀，開發療效好、無污染、具有競爭 力的天然綠色藥品是一項緊廹的工作，我國有豐富的植物、真菌資源， 多糖作為一種重要的生命物質，具有豐富的生物活性，且無毒副作作， 因此，臨床開發前景廣闊。 多元市場的匯集 我國正處于區域經濟板塊整合重構過程中，隨著交通網絡的進一步完善，盤錦與環渤海地區、京津唐地區及東北經濟板塊之間的互動日益增強，成為東北地區面向環渤海和京津唐地區的橋頭堡之一。環渤海 地區、京津唐地區、東北地區將成為盤錦市場的三大支撐性性區 １９ 域市場。 國家發展戰略與政策的扶持 盤錦是國務院確立的 11個資源型城市轉型試點城市之 — ，國家在資金、政策等方面都給予了有力的支持，在建立社會保障體系、構筑維護社會 穩定的措施，資助試點城市基礎設施 ,進行棚戶區改造，在產業規劃、財政轉移支付、金融信貸等政策方面對試點城市給以傾斜。 實現就業和再就業 “十一”五期間，隨著我國城鄉經濟體制的改革，隨著城鄉一體化進程的加快，隨著產業化和規模化經營的縱深發展， 城鄉的再就業人員呈上升趨勢。該項目建成后，可再安置 10 人就業，不但為政府減輕了負擔，而且創造了良好的經濟效益和社會效益。 ” 而 醫藥 保健 正是生命科學發展中最具潛力的產業。 保健品屬于邊緣行業，并非消費的必需品，二十多年的超常規發展使得我國保健品行業在逐步走向成熟的同時 ，競爭的激烈程度也在不斷加深。 20202020 年，我國保健品市場規模分別為 500 億元 、 285億元 、 200 億元 、 300億元 、 340 億元 、 470 億元 、 400 億元 、 500億元 、 700 億元 、 911億元 。 到 2020年，中國保健品市場規模已經超過日本成為全球第二。截止 2020年，我國保健品市場份額在整個醫 ２１ 療保健體系里面僅僅占 5%左右，可以說非常小，然而，我國保健品市場未來潛力非常大，這主要包括三個方面的機遇。 其次 ， 是國際醫藥市場對中國保健品需求的不斷增長。 第三是國內醫藥產業發展水平的進一步提高，政策環境的進一步改善，都將給我國保健品產業躍居全球第一助推動力。 2020年 盤錦市地區生產總值 685億元 人均生產總值 59,214元 。 社會消費品零售總額年均增長 %，達到 。由此可見，盤錦市醫藥保健食品 市場潛力巨大。盤錦市民比較善于調節膳食消費結構， 注重養生 ， 醫藥保健食品 也向高質量需求 發展 。2020 年全國癌癥新發病例超過 200 萬人，因癌癥死亡人數超過150萬人。近年來，國內抗腫瘤藥物市場規模呈明顯上升趨勢，抗腫瘤藥物在我國醫院用藥市場銷售規模一直穩步增長。 我國現已批準上市的抗腫瘤藥大約有 200種，其中以各種癌癥治療 為主要適應癥的品種在 100種左右。前 7 種的臨床適應癥較集中在抗腫瘤治療上，后兩種適應癥較多，在治療其它疾病中也廣泛采用。近年來又發現多糖 的糖鏈在分子生物學中具有決定性作用。多糖在食品工業、發酵工業及石油工業上也有著廣泛的應 ２３ 用。 目前，多糖的研究以日本、美國、德國、俄羅斯等國處于領先地位，我國的科學家們也做了不少工作。當前，國內外正致力于活性多糖的作用機 理和構效關系的研究。亞健康狀態概念的提出，國家對醫療制度改革政策的出臺以及生活水平的提高，促進了人們在觀念上的轉變，即由過去以治病為主的觀念逐漸向防病為主的觀念轉變，這為天然多糖的開發應用提供了廣闊的前景。 當前 香菇多糖已有部分產品面市，如香菇多糖片、 冷 凍干粉、注射液 、但仍滿足不了市場的需求，隨著人類生產水平的提高、人們對健康的追求，以香菇為原料，生產香菇多糖，豐富香菇保健品市場提高香菇的附加值，必將有著廣闊的開發前景。如香菇多糖，我國年總產令止不足 2020噸，國際上香菇多糖價格高達 2020元 /kg，遠不能滿足臨床和保健需要。 食用菌系列保健食品味道鮮美有較豐富的營養成分。營養學家們指出食用菌系列保健食品是 21世紀十大健康保健食品之 一。中國剛剛步入小康社會， 經濟的強勁增長必然帶動健康需求的同步增長。 其次是農村市場潛力巨大。據悉，近幾年銷售額超過 5億元的產品基本上都是以農村市場為銷售重點的。 第三，中藥保健品前景看好。中國中藥資源豐富 ，炮制技術為我國商業秘密，其除雜、降毒、適用、儲存等功能為中國所獨有，開發中藥保健品具有得天獨厚的優勢。由于香菇多糖具有抗腫瘤、免疫調節、抗病毒等方面的生物活性，因此對香菇多糖的研究已成為一個熱點。因此，香菇多糖將在食品 工業 、發酵工業、醫療保健等領域得到更加廣泛地應用。 本項目的主要原料為香菇食用菌，項目建成后需要量在 1200噸左右，按平均收購價 50 元 /Kg 計， 每年 可為食用菌的種植戶帶來 6000 萬元的 效益，這對于促進食用菌產業的發展、優化農村產業結構、增加農民收入和地方財政收入，改善城鄉人民生活和出口創匯，都有重要的現實意義。 ２６ 市場前景 隨著社會的發展，人類疾 病病譜已經悄然發生改變，醫療模式也由純治療模式轉變為預防、保健、治療、康復相結合的模式；同時人類回歸自然的呼聲也日益增高，因此植物提取行業在 20世紀 90 年代得到飛速發展。尤其是歐美等發達國家，越來越多的人開始使用植物制品。美國則不同，雖然有嚴格的 FDA管理，但其植物提取物應用的最大市場為食品補充劑行業。 2020 年美國食品補充劑市場總額達到 。主要供應商除本土外，依次為加拿大、印度、印度尼西亞、中國和墨西哥，其中中國的植物提取物數量只占市場份額的 7%，而價值僅占市場總值的 %，這與目前的 工藝技術跟不上要求有關。 據世界衛生組織 (WHO)統計，在國際中成藥市場 160億美元的銷售份額中 ， 日本和韓國占 80－ 90％，其原料 70－ 80％來自中國；作為中醫藥發源地的中國僅占國際市場 3％，出現了中國醫術，原料，韓國開花，日本結果，歐美收獲的現象。中醫正在成為一門真正的主流醫學，中藥也正在成為一個增值潛力巨大的產業。 ２８ 第四章 技術可行性分析 技術的先進性 概述 公司引進遼寧大學生命科學院喜松彬教授的先進提純技術—— 膜分離技術來解決并提高香菇多糖提取中低收率問題。 膜分離技術包括超濾、微濾、納濾和反滲透等，膜技術已日臻成熟，開始應用于醫藥領域。在生物制藥領域，用于抗生素和氨基酸的生產，發酵液和培養液的澄清，生物制品的滅菌與去除熱源等。 目前該技術也被廣泛中藥制劑的生產方面。膜分離技術與常規的離心分離、沉降、過濾、萃取等方法相比，具有明顯的潛在優勢。采用膜分離技術處理后，可有效地克服無效成分量大而有效成分量低等共性的缺點。可見膜分離技術與超臨界萃取技術、大孔吸咐樹脂技術一樣，是提高中藥制藥水平和產品質量，進行劑型改造，提高療效，降低能耗與成本的有效方 法之一，對于我國中藥產業的技術改造具有重要意義。如靈芝等，現在采用的機械破壁和 CO2超低溫萃取一方面很難使破壁率達到 100%，另一方面也在相當程度上破壞了細胞中其它營養成分，從而降低了產品應有的功效。故本公司采取國際先進技術，膜分離技術（ membrane separation technique,MST）是一項新興的高效分離技術，已經被國際公認為是 20世紀中期最有發展前途的一項重大高新生產技術。 膜分離技術包括超濾、微濾、納濾和反滲透等。 本公司通過與高等院校教授合作，引進膜分離技術， 建成國內第一家生產高含量香菇菌多糖生產企業。 膜分離技術的優越性 ３０ 選擇范圍廣，適用性強。 富集產物效率高。 常溫操作不破壞活性成分。該技術不需要加熱，能耗低，藥效成分被破壞的可能性小。 可分級分離。 除菌、除熱原效果良好。超濾除菌也避免了加熱滅菌藥液容易產生沉淀的問題。節約資源（尤其是乙醇），從而降低成本、降低消耗，提高經濟效益。 膜分離技術進展情況 通過與遼寧大學生命科學院為期兩年的技術合作，已經達到收率＞ 45%；純度＞ 95%；實驗室水平，并進行了中試放大。同時擁有了膜分離技術的成套生產、檢驗設備。 執行技術標準 《香菇多糖片》 WS1XG0272020 國家 藥品監督管理局標準 《香菇多糖原料》 WS1(X032)2020Z 國家 藥品監督管理局 標準 《處方》 WS148（ Z28） 92國家 藥品監督管理局 標準 香菇菌副料 過篩 水洗去雜 粉碎 提取 過濾 濃縮 回收 精濾層吸 干燥 成品 ３２ 生產設備及主要檢測儀器 （ 見下表 ） 表 41 建設項目設備明細表 序 號 設備名稱 規格型號 單位 數 量 備 注 一 電氣設備 1 配電設備 套 1 配電箱柜 、 電纜橋架 2 變壓器 200KVA 臺 1 二 生產設備 1 鍋爐 Ⅱ 臺 1 含 水處理 、脫硫除塵 2 提取設備 套 3 1G18Ni9Ti 3 濃縮設備 套 2 1G18Ni9Ti 4 醇沉罐 套 1 1G18Ni9Ti 5 回收設備 套 1 1G18Ni9Ti 6 過濾機 臺 2 1G18Ni9Ti 7 自動化控制及儀表 套 1 7 設備安裝 三 檢測儀器 1 高效氣相色譜儀 GC7900 臺 2 2 電子分析天平 AR1440/C 臺 2 3 真空干燥箱 DZF6020 臺 2 4 滴定管 25ml 個 2 5 分度吸管 25ml 個 2 6 羅維朋比較測色儀 WSL2 臺 2 7 可調試電爐 WLI89 臺 2 ３