20xx初級質量工程師筆記整理(內部)(文件)

　

【正文】 所進行的審核就是一種第三方審核。 了解認可的概念和分類 認可是指“由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格，予以承認的合格評定活動”。 掌握我國強制認證的標志強制性產品認證標志（CCC）（）、無公害農產品認證標志（）、中國有機產品認證標志（）、中國飼料產品認證標志（）、中國能源效率標識（） （三） 質量管理體系認證 掌握質量管理體系認證的概念 質量管理體系認證是指依據質量管理體系要求，由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定，并通過頒發體系認證證書，以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的活動。第三章 質量檢驗一、 質量檢驗的基本知識（一）質量檢驗的基本概念 掌握質量檢驗的定義 檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。鑒別主要由專職檢驗人員完成）2)“把關”功能（是質量檢驗最重要、最基本的功能）3)預防功能（現代的質量檢驗是起到預防的作用）4)報告功能 *掌握質量檢驗的步驟（1）檢驗的準備；（2）獲取檢測的樣品；（3）樣品和式樣的制備；（4）測量或實驗；（5）記錄和描述；（6）比較和判定（7）確認和處置 熟悉質量檢驗的形式 （1）檢查原始質量憑證；（2）實物檢驗；（3）派員進廠（駐廠）驗收二、 質量檢驗的分類（一）按檢驗階段分類 掌握按產品形成階段劃分檢驗的分類及基本概念●（1）進貨檢驗：①進貨檢驗亦稱進貨驗收，是產品的生產者對采購的原材料、產品組成部分等物資進行入庫前質量特性的符合性檢查，證實其是符合采購規定的質量要求的活動；②進貨檢驗是采購產品的一種驗證手段，進貨檢驗主要的對象是原材料及其他對產品形成和最終產品質量有重大影響的采購物品和物資。 熟悉進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的內容（見上面）（二）按檢驗場所分類 掌握按檢驗場所劃分的檢驗分類及基本概念 ●（1）固定場所檢驗：固定場所檢驗是在產品形成過程的作業場所、場地、工地設立的固定的檢驗站（點）進行的檢驗活動；（2）流動檢驗（巡回檢驗）：流動檢驗是作業過程中，檢驗人員到產品形成的作業場地、作業（操作）人員和機群處進行流動性檢驗。（三）按檢驗產品數量分類 掌握按檢驗產品數量劃分檢驗的分類及基本概念 ●（1）全數檢驗：產品形成全過程中，對全部單一成品、中間產品的質量特性進行逐個（臺）檢驗為全數檢驗；（2）抽樣檢驗：是按照規定的抽樣方案，隨機的從一批或一個過程中抽取少量個體（構成一個樣本）進行檢驗。其主要缺點是：有一定的風險，盡管由于“數理統計”理論的應用，使現代的統計抽樣方法，比舊式的抽樣方法（如百分比抽樣）大大的提高了科學性和可靠性，但只要是抽樣檢驗，就會有錯判的概率，要得到百分之百的可靠性是不可能的。一般使通過人的自身器官或借助簡便工具，一檢查產品的色、味、形、聲響、手感、視覺等感覺來定性的判斷其質量特性。（二） 熟悉計量的特點 準確性、一致性、溯源性和法制性（三） 計量法律和法規 了解計量法律、法規體系的構成 熟悉《計量法》的基本內容（1）計量立法宗旨；（2）調整范圍；（3）計量單位制；（4）計量器具管理；（5）計量監督；（6）計量授權；（7）計量認證；（8）計量糾紛的處理；（9）計量法律責任等。（二）法定計量單位的構成 了解我國法定計量單位的構成 熟悉SI基本單位（7個）長度m（米）、質量kg（千克/公斤）、時間s（秒）、電流A（安培）、熱力學溫度K（開爾文）、物質的量mol（摩爾）、發光強度cd（坎德拉） 熟悉SI導出單位和SI單位的倍數單位P93 了解可與SI單位并用的非SI單位（3） 掌握法定計量單位的基本使用方法（P9596）三、 量值溯源（一）量值溯源性 ? 掌握量值溯源性的概念 通過一條具有規定不明確度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標志（通常是國家計量基準或國際計量基準）聯系起來的特性，稱為量值溯源性。 了解參考標準、工作標準和傳遞標準的概念 ●參考標準是在給定地區或給定組織內，通常具有最高計量學特性的一種測量標準，在該處所做的測量均從它到出。檢定：測量儀器的鑒定，則是指查明和確認測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查，加標記和（或）出具檢定證書。 了解檢測和檢驗的作用四、 測量數據的修約 熟悉數值修約的基本概念 掌握正數、負數的修值方法及其他數值修約規則正數：“四舍六入五考慮；五后非零則進一；五后皆零視奇偶；五前為偶應舍去；五前為奇則進一。 熟悉絕對誤差和相對誤差的概念 了解隨機誤差和系統誤差的概念（二）測量結果修正 掌握修正值和偏差的概念 熟悉測量結果修正的方法。五、 測量結果（一）測量誤差 掌握誤差的概念測量結果減去被測量的真值所得的差，即為測量誤差，簡稱誤差。 了解校準和檢定的作用（四）檢測和檢驗 掌握檢測和檢驗的概念檢測 有時也稱測試或實驗，是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務，按照規定的程序確定一個或多個特性或性能的技術操作。 ●傳遞標準是指在測量標準相互比較中用作媒介的一種測量標準。 熟悉國際測量基準和國家測量基準的概念 ●經國際協議承認的，在國際上作為對有關量的其他測量標志定值的依據的測量標準，稱為國際【測量】標準。為給定量值按給定規則確定的一組基本單位和導出單位，成為計量單位制。計量的對象主要是物理量。理化檢驗通常可以得到定量的數值。 熟悉全數檢驗和抽樣檢驗的優缺點●全數檢驗的優點：能提供產品完整的檢驗數據和較為充分、可靠的質量信息；缺點：檢驗的工作量相對較大，檢驗的周期長；需要配置的資源數量較多（人力、物力、財力），檢驗涉及的費用也較高，增加質量成本；可能導致較大的錯檢率和漏檢率。固定檢驗站相對工作環境較好，也有利于檢驗工具或儀器設備的使用和管理。（2）過程檢驗：①過程檢驗是指對產品形成過程中某一或多個過程（工序）所完成的中間產品、成品通過觀察、試驗、測量等方法，確定其是否符合規定的質量要求；②過程檢驗對象時本過程（工序）完成的產品，目的是判斷產品的質量是否合格并證實過程（工序）是否受控，未經檢驗和驗證復合型的在制品不能轉入下一過程（工序），以避免給下一過程（工序）作業（工藝）造成困難或由不合格品（如零部件）裝配交付，影響成品質量；③產品生產者根據自身作業規模、能力和管理形式制定出檢驗制度、檢驗規程（文件）；④過程檢驗中根據過程的各階段又有首件檢驗、巡回檢驗和過程（工序）完成檢驗之分。 （2）質量檢驗 就是對產品的一個或多個質量特性進行觀察、測量、試驗，并將結果和規定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。 了解質量管理體系認證的發展P66 掌握認證認可條例中的有關規定 2003年9月3日由國務院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》規定，國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監督管理部門統一管理、監督和綜合協調下各有關方面共同實施的工作機制；認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公平、誠實信用的原則；未經批準，任何單位和個人不得從事認證活動；國家對必須經過認證的產品，統一產品目錄，統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一標志，統一收費標準；從事評審、審核等認證活動的人員，應當經認可機構注冊后，方可從事相應的認證活動；認證人員不得同時在兩個以上認證機構執業等等，這標志著我國認證認可（包括質量管理體系認證）進入了規范化和法制化的新的歷史發展時期。（二） 產品質量認證 掌握產品質量認證的概念產品質量認證是指依據產品標準和相應的技術要求，由產品認證機構對某一產品實施合格評定，并通過頒發產品認證證書和認證標志，以證明某一產品符合相應標準和要求的活動。世界貿易組織關于貿易技術壁壘協議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評定是指“為證明符合相關技術法規或標準進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動”。● 審核分類：（1）第一方審核，亦稱內部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。● 審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果。 ISO 9001與ISO 9004的主要區別ISO 9001ISO 9004內容質量管理體系要求改進組織的總體業績與效率目標顧客滿意和產品質量的目標擴展為相關方滿意和組織業績效果質量管理體系有效質量管理體系有效和高效用途用于認證或合同目的用于追求業績的持續改進三、 質量管理體系審核 掌握質量管理體系審核的主要術語● 審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。（四）GB/T 19011/ISO 19011《質量和（或）環境管理體系審核指南》：標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。與GB/T 19001相比，該標準將顧客滿意和產品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業績。（二）GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系 要求》：標準規定了質量管理體系要求，以證實組織有能力穩定的提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程已經保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意。（7）強調對顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監視應作為評價質量管理體系業績的一種重要的手段；（8）突出“持續改進”是提高質量管理體系有效性和效率的重要途徑；（9）對形成文件的要求更加靈活，強調文件應能夠對過程帶來增值，記錄只是證據的一種形式；（10）強調ISO 9001標準與ISO 9