20xx初級質量工程師筆記整理(內部)(存儲版)

　　

【正文】 獲得必要的資源；（7）定期評審質量管理體系；（8）決定有關質量方針和質量目標的措施；（9）決定改進質量管理體系的措施。自我評定可提供一種對組織業績和質量管理體系的成熟程度總的看法，它有助于識別組織中需要改進的領域并確定優先開展的事項。統計技術有助于對這類變異或有差異的數據進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數據量相對有限的情況下也可實現。GB/T 19000族標準提出來質量管理體系要求和業績改進指南，質量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。（二）GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體系 要求》：標準規定了質量管理體系要求，以證實組織有能力穩定的提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程已經保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意。（四）GB/T 19011/ISO 19011《質量和（或）環境管理體系審核指南》：標準為審核原則、審核方案的管理、質量管理體系審核和環境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。● 審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果。世界貿易組織關于貿易技術壁壘協議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評定是指“為證明符合相關技術法規或標準進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動”。 了解質量管理體系認證的發展P66 掌握認證認可條例中的有關規定 2003年9月3日由國務院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認證認可條例》規定，國家對認證認可工作實行在國務院認證認可監督管理部門統一管理、監督和綜合協調下各有關方面共同實施的工作機制；認證認可活動應當遵循客觀獨立、公開公平、誠實信用的原則；未經批準，任何單位和個人不得從事認證活動；國家對必須經過認證的產品，統一產品目錄，統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一標志，統一收費標準；從事評審、審核等認證活動的人員，應當經認可機構注冊后，方可從事相應的認證活動；認證人員不得同時在兩個以上認證機構執業等等，這標志著我國認證認可（包括質量管理體系認證）進入了規范化和法制化的新的歷史發展時期。（2）過程檢驗：①過程檢驗是指對產品形成過程中某一或多個過程（工序）所完成的中間產品、成品通過觀察、試驗、測量等方法，確定其是否符合規定的質量要求；②過程檢驗對象時本過程（工序）完成的產品，目的是判斷產品的質量是否合格并證實過程（工序）是否受控，未經檢驗和驗證復合型的在制品不能轉入下一過程（工序），以避免給下一過程（工序）作業（工藝）造成困難或由不合格品（如零部件）裝配交付，影響成品質量；③產品生產者根據自身作業規模、能力和管理形式制定出檢驗制度、檢驗規程（文件）；④過程檢驗中根據過程的各階段又有首件檢驗、巡回檢驗和過程（工序）完成檢驗之分。 熟悉全數檢驗和抽樣檢驗的優缺點●全數檢驗的優點：能提供產品完整的檢驗數據和較為充分、可靠的質量信息；缺點：檢驗的工作量相對較大，檢驗的周期長；需要配置的資源數量較多（人力、物力、財力），檢驗涉及的費用也較高，增加質量成本；可能導致較大的錯檢率和漏檢率。計量的對象主要是物理量。 熟悉國際測量基準和國家測量基準的概念 ●經國際協議承認的，在國際上作為對有關量的其他測量標志定值的依據的測量標準，稱為國際【測量】標準。 了解校準和檢定的作用（四）檢測和檢驗 掌握檢測和檢驗的概念檢測 有時也稱測試或實驗，是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務，按照規定的程序確定一個或多個特性或性能的技術操作。 熟悉絕對誤差和相對誤差的概念 了解隨機誤差和系統誤差的概念（二）測量結果修正 掌握修正值和偏差的概念 熟悉測量結果修正的方法。檢定：測量儀器的鑒定，則是指查明和確認測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查，加標記和（或）出具檢定證書。（二）法定計量單位的構成 了解我國法定計量單位的構成 熟悉SI基本單位（7個）長度m（米）、質量kg（千克/公斤）、時間s（秒）、電流A（安培）、熱力學溫度K（開爾文）、物質的量mol（摩爾）、發光強度cd（坎德拉） 熟悉SI導出單位和SI單位的倍數單位P93 了解可與SI單位并用的非SI單位（3） 掌握法定計量單位的基本使用方法（P9596）三、 量值溯源（一）量值溯源性 ? 掌握量值溯源性的概念 通過一條具有規定不明確度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標志（通常是國家計量基準或國際計量基準）聯系起來的特性，稱為量值溯源性。一般使通過人的自身器官或借助簡便工具，一檢查產品的色、味、形、聲響、手感、視覺等感覺來定性的判斷其質量特性。（三）按檢驗產品數量分類 掌握按檢驗產品數量劃分檢驗的分類及基本概念 ●（1）全數檢驗：產品形成全過程中，對全部單一成品、中間產品的質量特性進行逐個（臺）檢驗為全數檢驗；（2）抽樣檢驗：是按照規定的抽樣方案，隨機的從一批或一個過程中抽取少量個體（構成一個樣本）進行檢驗。鑒別主要由專職檢驗人員完成）2)“把關”功能（是質量檢驗最重要、最基本的功能）3)預防功能（現代的質量檢驗是起到預防的作用）4)報告功能 *掌握質量檢驗的步驟（1）檢驗的準備；（2）獲取檢測的樣品；（3）樣品和式樣的制備；（4）測量或實驗；（5）記錄和描述；（6）比較和判定（7）確認和處置 熟悉質量檢驗的形式 （1）檢查原始質量憑證；（2）實物檢驗；（3）派員進廠（駐廠）驗收二、 質量檢驗的分類（一）按檢驗階段分類 掌握按產品形成階段劃分檢驗的分類及基本概念●（1）進貨檢驗：①進貨檢驗亦稱進貨驗收，是產品的生產者對采購的原材料、產品組成部分等物資進行入庫前質量特性的符合性檢查，證實其是符合采購規定的質量要求的活動；②進貨檢驗是采購產品的一種驗證手段，進貨檢驗主要的對象是原材料及其他對產品形成和最終產品質量有重大影響的采購物品和物資。 掌握我國強制認證的標志強制性產品認證標志（CCC）（）、無公害農產品認證標志（）、中國有機產品認證標志（）、中國飼料產品認證標志（）、中國能源效率標識（） （三） 質量管理體系認證 掌握質量管理體系認證的概念 質量管理體系認證是指依據質量管理體系要求，由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定，并通過頒發體系認證證書，以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的活動。 了解質量管理體系審核的主要活動及主要內容●主要內容：（1）審核的啟動：①指定審核組長；②確定審核目的、范圍和準則；③確定審核的可行性；④選擇審核組；（2）文件評審的實施；（3）現場審核的準備：①編制審核計劃；②審核組工作分配；③準備工作文件；（4）現場審核的實施：①舉行首次會議；②審核中的溝通；③信息的收集和證實；④形成審核發現；⑤準備審核結論；⑥舉行末次會議；（5）審核報告的編制、批準和分發；（6）審核的完成 熟悉質量管理體系審核與質量管理體系認證的主要區別及聯系 ●（1）質量管理體系認證包括了質量管理體系審核的全部活動；（2）質量管理體系審核是質量管理體系認證的基礎和核心；（3）審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發認證證書；（4）當審核報告發出后，審核即告結束；而頒發認證證書后，認證活動并未終止；（5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動；（6）質量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。● 審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。標準強調實現持續改進，適用于組織的各個過程。標準明確提出了質量管理八項原則，強調這八項質量管理原則是ISO 9000族標準的基礎。 1了解質量管理體系與優秀模式的關系 ●二者的共同點是：（1）使組織能夠識別它的強項和弱項；（2）包含對照通用模式進行評價的規定；（3）為持續改進提供基礎；（4）包含外部承認的規定。在許多活動的狀態和結果中，甚至是在明顯的穩定條件下，均可觀察到數據的變化或差異。這種評審可包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。質量目標要與質量方針和持續改進的承諾相一致，他們的實現是可測量的，通常在組織的相關職能和層次上分別規定質量目標。 熟悉過程方法的概念 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。●記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。※理解要點：（1）“體系”是指“相互關聯或相互作用的一組要素”； （2）“管理體系”是指建立方針和目標并實現這些目標的體系； （3）質量管理體系也可定義為：“在質量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現這些目標的相互關聯和相互作用的一組要素”； （4）質量管理體系的作用是以指揮和控制組織質量方針、目標的建立與實施，目的是實現質量目標，結構和內容是相互關聯或相互作用的一組要素。 ●只要銷售者銷售的產品違反了其所做的的產品質量擔保，銷售者就應當承擔產品質量但保證責任。產品質量法是一種綜合的法律責任。 ●基本原則：（1）避免不必要的貿易技術壁壘原則；（2）非歧視原則；（3）標準協調原則；（4）同等效力原則；（5）互相承認原則；（6）透明度原則。企業標準體系的構成，以技術標準為主體，包括管理標準和工作標準。 熟悉采用國際標準的程度采用國際標準和國外先進標準是我國一項重要的技術經濟政策，是技術引進的重要組成部分。其中行業標準是對國家標準的補充，行業標準在相應的國家標準實施后，自行廢止。 【、分析與改進】評價組織選擇、收集、分析和管理數據、信息和知識的方法，充分和靈活使用數據、信息和知識，改進組織績效的情況。●使用范圍：GB/T 19580《卓越績效評價準則》和GB/T 19579《卓越績效評價準則實施指南》適用于追求卓越績效的各類組織，是一對聯合使用的