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【正文】 A、內審員1）遵守相應的審核規定，傳達和闡明審核的要求；2）有效的策劃、履行被賦予的職責和權限；3）對觀察，審核結果形成文件，匯報審核結果；4）驗證所采取的糾正措施的有效性；5）收集、保存與審核相關的文件，確保文件的機密性。5）建立健全技術標準、技術情報的專職機構或指定專人從事技術標準、技術情報工作。B、技術開發部1)領導公司的技術管理工作，建立健全以技術開發部經理為首的技術管理和技術責任 制；建立健全技術范圍內的各項工作制度；建立健全技術工作的工作程序。(包括管理活動、資源提供、產品實現、測量分析和改進) 以及質量管理體系的持續改進，并將策劃的結果形成文件，即《質量手冊》、《程序文件》和通用管理性操作文件。要在公司的相關職能和層次上建立質量目標，通過質量目標來具體實施質量方針。 質量方針 公司制定此質量方針的說明：a)確保我公司采用的是世界上最先進的數字控制技術。根據管理評審的結果對質量管理體系乃至質量方針、質量目標作出戰略決策并提出改進措施。需要留用的記錄，由保存部門加蓋“過期保留”印章，做好記錄并繼續保管。記錄表格由主管部門擬制，管理者代表批準，交質量部匯總。如出于某種目的而保留作廢文件，應對文件進行防誤用標識。 職責a) 質量部為文件主控制部門，負責質量管理體系文件的控制；b) 技術開發部負責產品技術文件和外來技術文件的控制； c) 行政部負責公司行政文件、外來管理類文件的控制與管理；d) 文件的使用部門負責在用文件的管理。手冊中的任何手寫更改均為無效。手冊丟失應及時報告并說明情況，申請補發。 質量手冊管理 編制與發布a) 質量手冊由質量部組織編制并歸口管理，負責手冊的編制、修訂、換版，以及手冊的登記、發放及作廢手冊的收回處理。3 引用文件、術語和定義 CRCC00W001:2012《CRCC產品認證實施規則》中的術語和定義 GB/T 19001—2008/ISO 9001：2008《質量管理體系 要求》 本質量手冊采用GB/T190002008 /ISO9000:2008標準中的術語和定義。 總經理：王繼剛 2013年8月28日主題詞：管理者代表 任命主 送：各部門、存檔發 文：行政部 2013年8月28日印發 北京德通利達機車科技發展有限公司文件2012[質]字第3號質量保證負責人任命書 根據本公司CRCC產品認證的需求，茲任命 劉 密 同志為公司質量保證負責人，全面負責CRCC產品認證工作，其職責和權限如下： 確保公司執行與認證產品有關的法律、法規及相關產品標準的要求； 確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求； 及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更； 負責與認證機構聯絡與協調認證方面有關事宜； 負責組織建立文件化程序，確保認證標志的妥善保管和使用； 負責組織建立文件化程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 管理層的承諾北京德通利達機車科技發展有限公司管理層負責人在此鄭重承諾：帶領全體員工貫徹執行本質量手冊，實現公司的質量方針和質量目標，通過管理評審，保證質量管理體系有效運行并持續改進，提供充分的資源，確保向客戶提供最佳產品和服務，并滿足法律法規要求。公司自成立以來，憑借雄厚的技術實力和優良的企業信譽，獲得了美國LEACH繼電器，瑞士LEM—傳感器、EM4T電能表，法國MAFELEC—開關，諾和—開關，EAO開關，法國天瑞畢威變壓器，電抗器等多家國際知名企業授權于我們公司在中國市場的獨家代理商。《質量手冊》D/0版適用于本公司的機車用電器產品的設計、生產、銷售和服務全過程的控制及管理。是以鐵路機車車輛、客車車輛，城市輕軌及地鐵，鐵路運輸領域內的市場提供電器產品及技術服務的企業。　　公司嚴格按ISO9000質量管理保障體系的技術規程生產，計量檢測，產品全部送交鐵道部產品質量監督檢驗中心做型式試驗。《質量手冊》是公司質量管理體系運行的準則，也是公司對顧客的承諾，公司全體員工必須遵照執行。特此任命。g）對所有影響產品符合性要求的外包活動，根據外包過程控制的分擔程度，以確保最終產品符合性要求。b) 手冊分為“受控”和“非受控”兩種版本，均應標識受控狀態。換版工作由管理者代表主持、質量部編輯排版及打印裝訂。用做存檔的作廢手冊應做出防誤用標識。 按照規定的形式對各類文件進行定期評審，確保文件對客觀條件變化的持續適宜性。b) 各部門負責按本程序規定的要求具體實施記錄的填寫、傳遞、控制和保管。內容不可隨意涂改，如因筆誤需在更改處簽字或蓋章。：《人力資源控制程序》5 管理職責 管理承諾 公司管理職責規定了總經理對建立、實施和改進質量管理體系的承諾，即：建立有效的質量管理體系，實施并持續改進其有效性，并通過以下活動，證實其履行承諾：a) 任命管理者代表，規定公司的組織機構和職責、權限。 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點是公司的方向和目標，確保顧客要求得到滿足是公司生存發展的基礎，是公司的根本追求。d)確保各項工作的輸出滿足顧客的要求。 為了貫徹落實公司的質量方針, 滿足顧客和相關法律法規要求, 達到顧客滿意, 特制定質量目標如下：產品檢驗合格率 ≥ 98%產品交付及時率 ≥ 98%顧客滿意度 96% 質量目標經總經理批準發布實施。 公司對從事影響產品要求符合性的所有人員，明確其職責與權限，并通過宣貫與培訓，達到溝通的目的，以保證質量管理體系運行的協調性和有效性，詳見《質量管理體系職能分配表》。審批重要設計方案，主持新產品開發各階段的評審工作。C、質量部1）負責編制管理評審計劃和組織管理評審；2）負責進貨檢驗或驗證，負責產品質量的監視和測量，收集、分析產品質量監視和測量中的數據，對產品質量負責；3）負責不合格品的控制，主持召開質量分析會；4）負責計量器具的管理，編制計量器具臺帳、檢定計劃及保存相應的記錄；5）負責產品質量記錄的填寫、歸檔和保管；6）參加產品要求的評審以及對供方的評價；7）負責公司的質量體系運行的歸口管理，組織內部質量管理體系的審核；8）負責糾正和預防措施的管理，保持質量管理體系的持續改進。 本公司溝通方式a) 會議形式：不定期舉行由公司領導主持、各部門負責人參加的會議，通過會議形式進行溝通、協調，提出的問題由相關部門負責人負責解決落實，行政部做好會議記錄并跟蹤檢查落實情況。負責收集和準備管理評審所需文件、資料；負責管理評審會議記錄和《管理評審報告》的起草。 評審輸入a) 質量部負責編寫內審工作報告、體系運行情況報告（含方針目標的實施情況，上次管理評審改進措施實施結果及本次管理評審改進的建議）、產品質量分析報告（含糾正預防措施實施情況）。 評審輸出 管理評審會議結束后，質量部負責起草管理評審報告，內容除參加管理評審的人員、日期、地點外，還應包括會議概述；質量方針、質量目標的適宜性結論；體系運行的適宜性、充分性、有效性評價；質量管理體系運行中存在的問題；產品質量改進的必要性和改進方向；資源需求以及改進措施的決定等。 能力、意識和培訓 從事影響產品要求符合性工作的人員必須具備相應的技能知識，行政部負責編寫員工《崗位職責權限與入職要求說明書》，確定員工所必需的技能，并作為公司人員招聘的主要依據。 生產基礎設施包括：公司辦公室、生產車間、庫房等工作場所；與產品生產過程有關的所有設備設施及監視和測量設備；傳真機、電話等通信設備；機動車輛運輸工具等。 特定產品（項目或合同）實現的策劃針對特定的產品（項目或合同），確定產品實現所需的過程、質量措施、資源和活動順序，驗收準則和記錄要求，對其實現過程進行控制。 各有關部門應按照會議的安排與要求實施本部門的質量策劃工作。 與產品有關要求的確定為了確保產品滿足顧客需求，必須仔細識別顧客的要求，在識別顧客要求的過程中應確保： a) 顧客明示的產品要求，包括產品質量、交付、運輸、保修、價格等方面；b) 顧客沒有規定，但規定或預期的用途必然要包含的產品要求，以及國家強制性標準及法律法規規定的要求；c) 公司確定的附加要求，這是公司自己主動承諾實現的要求。重點做好重要顧客、首次購買顧客以及失去顧客的調查訪問，對顧客反饋的信息及時向有關部門和領導報告，總結并提出改進措施。e) 必須的其他要求。 設計與開發評審由管理者代表組織實施。驗證結果和采取措施的實施記錄應予以保持。c) 質量部負責采購產品項目的驗證，參與對供方的評價和選擇。 采購文件的內容包括：a) 物資類別、型號、質量、驗收標準及數量、價格、交付情況等作出規定，質量要求應以標準、規范或圖樣等技術文件形式提出；b) 根據產品的特性要求，適時規定供方的產品、程序、過程、設備、人員的有關批準或資格鑒定要求，包括對供方產品的認證、生產過程、加工設備或人員資質提出要求；c) 必要時，對供方的質量管理體系提出要求； 采購文件在向供方發出前應由有關人員進行審核、批準，以確保所規定的采購要求準確、完整和充分。c) 若顧客對供方的產品提出驗證要求時，采購部應協助安排，但這種驗證結果不能作為公司對供方進行有效控制的證據。 對生產中關鍵過程由技術開發部組織確認，并進行工藝驗證及設備、人員認可，形成“關鍵過程確認記錄”，編制下發工藝文件。 產品交付時，向顧客提供產品質量合格證。f) 技術開發部和質量部對產品的關鍵過程進行監視，確保其持續滿足所策劃結果的能力。 顧客財產 為了確保顧客的財產全，公司要控制或使用顧客財產（包括知識產權） a)行政部負責保存和維護 b)銷售部負責識別驗證顧客財產 應識別、驗證、保護和維護所使用或構成產品一部分的顧客財產；若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應及時報告顧客并保持記錄。d) 產品交付到顧客手中后應按合同約定的要求進行驗收確認后，才為正式交付。 測量設備的周期校檢 按周期檢定（校準）要求對監視與測量設備進行校檢。 在搬運測量設備時應按規定要求進行，防止損壞。 執行文件：《監視和測量設備控制程序》（FAI），或其任何隨后的更改會導致先前的首件鑒定結果失效時，必須按照《監視和測量控制程序》對代表性產品進行檢驗、驗證，并形成相關的文件和記錄。 監視和測量 顧客滿意度 概述為確保顧客滿意，應對產品交付顧客后的相關信息進行收集、傳遞、處理、反饋，并走訪、調查和分析顧客對公司產品和服務的滿意程度。 銷售部每年在公司管理評審前編制《顧客滿意度調查表》，內容包括：實物質量的評估，服務與交付。 控制要求 質量部根據公司體系運行情況，每年選擇適當時機編制內審計劃，經質量部負責人審核后報管理者代表批準后下發。 審核組負責對糾正和糾正措施的實施情況進行跟蹤檢查，并驗證其有效性。每季度對各部門質量目標完成情況進行一次檢查，確保公司質量目標的實現。e) 質檢人員應培訓上崗，及時得到有效的檢驗依據文件。b) 管理者代表負責重大不合格品的評審，提出處置建議后報總經理批準后實施，并負責對讓步接收做出處置決定。 對交付給顧客的產品出現不合格時，按照顧客滿意度測量控制程序執行，由銷售部與顧客聯系，采取修理、更換、退貨等措施以滿足顧客要求。但讓步處置僅限在商定的時間和數量內，對經批準的不合格品的使用和放行。 收集的信息包括：a) 測量和監視的數據；b) 過程參數的記錄；c) 顧客的投訴及顧客的滿意率；d) 質量管理體系運行中的其他信息。 質量部對不合格的性質及隨后采取的任何措施作好記錄，并按《記錄控制程序》執行。 公司接到外部發生的一般不合格品信息，填寫“顧客訴怨記錄表”交質量部。 控制要求 公司在《不合格品控制程序》中規定不合格品的處置職責和權限，確保不合格產品得到識別和控制，防止其非預期使用或交付。 g) 必要時公司委托具有資格的第三方進行監督檢驗或型式試驗。 控制要求a) 采購產品的監視和測量按《采購控制程序》和檢驗規程執行。 職責a) 質量部歸口負責體系管理過程的監視和測量，監督和指導過程監視和測量的實施，對體系各過程進行日常監督。 現場審核時根據“內審檢查表”對受審部門客觀公正地進行現場審核，審核方法可以是交談、審閱記錄、實物查驗、現場監視等，通過收集審核證據，對照審核準則形成審核發現，驗證受審核方質量管理體系運行是否符合要求，判斷體系運行的有效性，在檢查表中詳細記錄。b) 質量部負責編寫內審計劃并并組織成立審核組實施內審。 對于一般不合格品信息，質量部對顧客反映的質量問題初步分析，提出應采取的處理措施交生產部組織實施。，以滿足RAMS 的要求。對計量器具的故障應進行分析, 找出原因, 進行維修, 維修后重新檢定。 測量設備的使用、維護、搬運和貯存 員工領用、借用測量設備必須進行登記。 計量器具的使用部門負責正確其使用、維護保養工作。在搬運中應保持標識完好，防止損壞、丟失；b) 搬運：產品在搬運過程中應用專用的產品箱裝好，用工序間轉運和入庫搬運；c) 過程產品從組裝開始至產品組裝完畢的整個過程中，應整齊擺放在產品箱內，同一產品箱內只能裝同一規格的產品，不得混裝；d) 包裝：產品包裝應能防銹蝕、防磕碰、防霉變；e) 貯存：產品包裝后應貯在倉庫內，具體按《倉庫管理辦法》執行。公司生產的產品，按圖紙規定及鐵道部所下達的產品型號、制造廠代號和制造年月進行可追溯性標識。b) 質量部負責實施對產品的關鍵過程的監視和測量。 生產部編制設備檢修計劃，對生產過程中的設備和輔助設施實行維護、保養，以保持過程能力。 本公司對生產和服務提供進行策劃, 并使其在受控條件下進行。 采購產品的