國家強制性產品認證工廠檢查員培訓教材(更新版)

　　

【正文】 要點結合起來講解。審查重點是：l 工廠是否識別了關鍵工序，并保證生產過程穩(wěn)定受控。 文件和記錄與第三章的“2. 文件和記錄”中的審查要點結合起來講解。注：以上各部分按教材的內容闡明。7. 不合格品控制l 結合“3. 采購和進貨檢驗”對采購關鍵件的不合格品控制中的預防措施進行說明；l 教材中的理解要點都要闡明。18. 認證產品的一致性使用認證標志的產品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。是經例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。通常，這些關鍵件可以作為獨立的元器件供貨，并可按相關的獨立元器件標準進行檢測和認證。1. 申請人申請產品認證注冊的組織。一、中國強制性產品認證制度二、法律法規(guī)（概述）1. 法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國產品質量認證管理條例》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》、《強制性產品認證管理規(guī)定》；2. 規(guī)范性文件：《強制性產品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》、《強制性產品認證實施規(guī)則》、《強制性產品認證收費規(guī)定》、《強制性產品認證檢測檢查機構指定管理辦法》；3. 《第一批實施強制性產品認證的產品目錄》所涉及的標準；二、機構和職責1. 強制性產品認證制度的制定和監(jiān)督機構職能：l 國家質量檢驗檢疫總局；l 國家認證認可監(jiān)督管理委員會；l 地方質量技術監(jiān)督機構和地方出入境檢驗檢疫機構。）一、獲證后監(jiān)督要求二、質量保證能力復查三、現場產品一致性檢查四、抽樣檢測五、監(jiān)督結論第六章 工廠檢查員的要求與管理（本章的主要目的是使工廠檢查員了解CQC對工廠檢查員的資格要求和管理程序。（通用部分）教 學 指 導 書 中國質量認證中心（CQC）45 / 46課 程 說 明教員應向學員說明以下要求：1. 出席率必須在90％以上；2. 考試及格分數為70分；3. 考試時間為2小時，除《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》外不得攜帶其他資料進入考場；4. 允許補考一次（一年內）；5. 本課程總學時為12小時；6. 學員應具備ISO 9000標準的知識和相關產品專業(yè)的基本知識。）一、審查準備二、現場審查（一）現場審查的主要內容（二）現場審查主要工作流程（三）現場審查的要求1．工廠質量保證能力審查（分13個要點介紹）2．認證產品的一致性審查（四）現場審查的技術三、審查結束第五章 獲證后的監(jiān)督（本章主要是讓工廠檢查員正確的理解獲證后監(jiān)督的各項要求。l 定義：合格標志，合格證書；（用標志和證書結合的方法，可以把產品的認證結果，準確地傳達給用戶）l 合格證書的內容（有些證書還有有效期）四、與產品認證有關的國際組織（ISO、IEC）五、其它國家/地區(qū)的產品認證組織第二章 中國國家強制性產品認證制度本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強制性產品認證制度的情況。一、基本術語本文件所使用的術語，除下述條款外其含義與GB/T19000：2000。6. 關鍵件直接影響整機（車）產品認證相關質量的元器件、材料等。11. 確認檢驗作為質量保證措施的一部分，為驗證產品是否持續(xù)符合標準要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。17. 糾正措施對于已出現的不合格消除其后果以及產生的原因所采取的活動。6. 檢驗試驗儀器設備l 檢驗試驗儀器設備的配置；l 校準記錄的要求；l 檢定記錄的要求；l 校準與檢定的區(qū)別；l 與檢定有關的儀器和參量；l 校準與檢定機構資質的要求；l 運行檢查的目的和要求；l 采用運行檢查方法的一般原則；l 教材中的理解要點都要闡明。一、審查準備1. 審查組的組成；2. 認證信息的獲取；3. 法規(guī)及技術文件的準備；4. 工廠審查計劃的制定；5. 相關技術的準備；6. 審查計劃的確認；7. 資料及工作表格的確定。審查的重點是:l 通過交談和查閱文件確定質量活動相關的各類人員的職責是否建立；l 通過交談和查閱文件確定質量負責人是否有能力履行職責；質量負責人履行其職責的條件和環(huán)境是否具備；l 通過交談和現場驗證確定工廠的人力資源和物質資源是否具備。 生產過程控制和過程檢驗與第三章的“4. 生產過程控制和過程檢驗”中的審查要點結合起來講解。此時，檢查員應判定試驗應力的覆蓋性，其技術等效性是否符合要求；l 對不合格品進行返修后應再進行一次例行檢驗。這時，可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序并做出確認檢驗計劃安排。 運行檢查與第三章的“6. 檢驗和試驗儀器設備”中的審查要點結合起來講解。 包裝、搬運和儲存與第三章的“10. 包裝、搬運和儲存”中的審查要點結合起來講解。3. 抽樣方法 —— 抽樣應具代表性。3. 監(jiān)督審查的內容1) 監(jiān)督復查l 必查條款 —— ，；l 關注的內容 —— 質量保證能力負責人的職責，相關程序是否變更；l 出現問題時的調整；l 認證證書及認證標志使用情況。復查并不意味是選項審查，若有必要，每次工廠質量保證能力的復查都可以是全部條款的審查，這取決于工廠質量體系的運行保持情況、產品特點、生產方式、人員素質，以及信任程度等。抽查部分記錄以查看數據記錄是否準確和符合要求；3） 目證例行檢驗項目。3. 產品一致性檢查的對象和數量產品一致性檢查的對象應是加貼標志的、并且是工廠判定為合格、可以提供給顧客的產品。6. 特殊處理在監(jiān)督復查期間，如工廠沒有生產獲證產品，也無庫存，不能抽到獲證產品，則要求工廠在生產獲證產品時，通知認證機構。4. 抽樣原則1) 由審查組在工廠進行監(jiān)督復查時，對獲證產品實施抽樣：l 若生產現場有獲證產品正在生產，則在生產線末端工廠確認的合格品中隨機抽取樣品；必要時，可加貼封條；l 若生產現場未生產獲證產品，審查組可以在倉庫中隨機抽取獲證產品；必要時，可加貼封條；l 若生產現場、倉庫皆無獲證產品生產、儲存時，審查組應了解獲證產品的生產計劃。2. 現場審查1) 工廠質量保證能力復查l 未發(fā)現不符合項，建議保持認證證書；l 所發(fā)現的不符合項不會導致放行或產生不合格品，工廠在規(guī)定期限內采取糾正措施并經審查組確認有效后，建議保持認證證書；l 所發(fā)現的不符合項有可能導致產生不合格品，但并不構成缺陷，或未按規(guī)定使用認證標志，或對上次審查所出的不符合項現場跟蹤糾正措施無效，或對本次審查所出具的不符合項在規(guī)定的期限內沒有完成糾正，建議暫停認證證書；l 現場所發(fā)現的不符合項有可能導致獲證產品產生缺陷時，建議撤消認證證書。2) 檢查組長除具備一般檢查員的素質外，還應具備更為敏銳的洞察力和更為出色的管理能力，包括組織、控制、引導、總結、判斷、決定、表達、交流等能力。三、工廠檢查員的培訓與考試要求1) 完成質量管理體系審核員課程的學習（不低于30小時）；2) 已完成產品安全認證工廠質量保證能力要求和涉及所認證產品的特定規(guī)則的培訓（不低于30小時）。3) 評價認證機構負責對申請人申報資料的完整性、符合性進行審查，并結合專業(yè)評定結果，合格者頒發(fā)工廠檢查員證書。七、工廠檢查員行為準則認證機構在聘用檢查員之前，已對待聘的檢查員候選人的個人素質和能力進行考核，并要求受聘的每一個檢查員必須遵守本機構制定的工廠檢查員行為守則：1. 貫徹國家有關產品安全認證的法律、法規(guī)和規(guī)章，執(zhí)行強制性產品認證規(guī)則和程序；2. 按照《工廠質量保證能力要求》進行審查；3. 忠實于審查目的，公正地獲取客觀證據，做出合理的結論；4. 堅持原則，秉公辦事，不接受企業(yè)以任何形式付給的報酬；5. 在未受派出機構和企業(yè)授權的情況下，不討論或披露任何有關審查的信息；6. 不做有損于認證機構及受審查方聲譽和利益的事情；7. 檢查前向派出機構公開同被審企業(yè)的關系，不得隱瞞任何有可能影響決斷的信息；8. 不有意傳達任何錯誤的或易產生誤解的信息，以避免影響審