gsp整改報告7月份(更新版)

　　

【正文】 3 企業陳列藥品擺放位置與類別標簽不對應；如注射用青霉素鈉；針對該項由門店養護員高俊靈同志重新對門店藥品陳列、標識進行了調整，現已整改到位。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。整改責任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養護匯總及分析報告。經與供貨單位業務代表聯系開始逐步整改完善質量保證協議書上法定代表人的簽字。通過與軟件供應商聯系，設置數據備份的功能，把數據備份的工作列為一項不可忽視的工作，維護系統完整性和安全性。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內容，復方地芬諾酯片、復方甘草片、復方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑、含可待因復方口服溶液、含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學期期間對新的知識掌握不到位，對學習的認識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補全拆零銷售記錄，并組織員工學習拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項，讓他們清醒的認識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。在gsp認證前，我公司對近效期藥品管理及預警都是通過質量負責人手工在計算機系統里操作，之前不了解計算機系統里有自動報警和自動鎖定功能。整改責任人：XXXXXXX。 企業未建立藥品召回處理記錄和檔案。整改措施：結合公司制定的盤點制度要求，從新調整公司盤點流程，增加質量部對盤點結果、匯總分析項目。整改措施：對于驗收員在驗收過程中沒有檢查說明書這一情況，要求質量部對驗收員加強培訓和監督。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日。整改責任部門：行政綜合辦； 整改完成時間：2014年7月底。 企業已建立質量檔案，但質量信息不全。7月21日公司針對不合格項目組織召開總經理辦公會，學習檢查組提出的不合格項目并認真研究、深入探討、重新部署，現將整改情況匯報如下： 01101 企業未按規定建立對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系評價制度。整改責任部門：質量部 整改完成時間：2014年7月底。進出倉庫的非工作人員必須認證填寫《進出人員登記表》并寫明進倉庫時間、陪同人員、人數、進入倉庫的原因等。整改措施：質量部負責人張本芳對公司所有供貨企業應每三個月進行一次質量情況進行評審，選擇講誠信、質量優、品種全的供貨為忠實合作伙伴。 崗位人員未能完全履行人員出入庫管理制度 整改措施：要求倉儲物流部組織倉庫人員學習公司制定的倉儲門禁管理制度，并在實際工作規程中按規定執行。整改措施：要求倉儲物流部加強冷鏈品種運輸的培訓，要重視冷藏藥品運輸，并規范填寫冷藏藥品運輸記錄中的每一項包括（藥品名稱、生產廠商、規格、批號、起運時間、啟運時溫度、到貨時間、到貨時溫度等類容）。 企業未按規定制定藥品不良反應監測和報告的工作程序。整改狀態：XXXXXX。整改責任人：*** 整改時間：：*16702 企業未按包裝標示溫度要求儲存藥品如頭孢拉定膠囊。作為調劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識到自己的崗位責任重大，對自己的崗位職責認識不全，企業負責人在進行員工崗位培訓時，沒有落實到人，使藥店員工處于松懈狀態，對此我店質量管理組在2014年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓，使他們明確各自的崗位職責，人人過關，認真做好藥品銷售服務。在這次檢查中，我店的質量管理文件缺少文件管理制度，為規范我店的質量管理文件的起草、審核、批準、發布等環節，我店對此進行了整改，質量管理小組增加了文件管理制度一項，完善了制度內容。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導致南面墻壁有水漬。經藥監認證專家組的提醒現及時把晏水生的藥學技術職稱證明張貼在藥店公示欄里。通過gsp認證專家小組現場的指導與幫助，我店質管部門及全體人員對養護工作存在的問題及時糾正并做好整改工作，補充養護匯總及分析報告，并在今后的養護工作中堅持下去。二、6011企業自復認證以來未收集藥品質量信息；針對該項由門店負責人（質量負責人）高付才同志翻閱了大量的報紙雜志、并從網上下載了相關藥品質量信息，做了匯總分析，現已整改到位。特此報告商水縣眾康藥業有限公司固墻鎮第一分店2012年7月3日篇三：2014年新版gsp整改報告唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告唐山市食品藥品監督管理局：我藥房于2014年12月向我市食品藥品監督管理局提交藥品gsp認證申請資料，經審核，檢查組對本企業經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導、建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現場檢查發現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令庫管員按照《衛生管理制度》和《藥品儲存操作規程》嚴格履行職責，庫管員于xx月xx日上午到勞動保護商店購置棉衣、手套和安全帽，工作時必須佩帶，現已整改完畢。整改部門：采購部整改時間：2014年xx月xx日責任人：采購員xxx 附件4：質量保證協議補簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫藥有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）上簽字。整改措施：企業責任人要加強責任心，根據gsp要求，質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。整改措施：根據gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點檢查品種目錄。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。針對此項工作存在的問題，我ΧΧΧ立即制定了人員培訓計劃，定期對員工進行、法律法規、職業道德及相關知識進行培訓、考核，做好培訓記錄，建立員工培訓檔案，此項缺陷已整改到位。第五篇：gsp整改報告Xx大藥房關于GSP認證現場檢查一般缺陷項目整改情況的報告Xx食品藥品監督管理局：我店于2011年11月25日通過了GSP認證檢查組的現場檢查，但還存在7項一般缺陷項目