冷凍食品有限公司實驗室管理手冊49頁-食品飲料(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 定地點。化驗人員每人都必須熟悉防火 知識。 使用易燃揮發試劑時，附近必須沒有火源或遠離火種。 酒精燈必須在火種熄滅的情況下，才能添加酒精。 加熱可燃液體時，不能直接用火加熱，必須在水浴上加熱或加墊石棉網。 要經常檢查電線是否有漏電現象。實驗室管理手冊質量監督和檢查 **冷凍食品有限公司 第 10 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第四章 質量監督和檢查 一、目的 保證檢測工作質量符合規定的標準和規范的要求。 二、適用范圍 適用于本實驗室所開展的各項質量活動的監督和檢查。 三、職責 上級對下級、后道工作對前道工作實施監督，同崗之間互相監督。 四、程序 實驗室主任負責制定年度質量監督和檢查計劃。 檢測人員互 相監督。 質量監督人對各種檢測方法、規章制度的執行情況，對影響檢測工作質量的各種因素按計劃進行監督、檢查并記錄，如發現問題須采取糾正措施，質量監督記錄報質量負責人。 五、監督對象與內容 檢驗人員的操作方法、操作過程、檢測數據的處理等。 影響檢驗質量的環境條件。 儀器設備的工作狀態、計量狀態及標識、使用記錄等。 采用標準、標準物質是否符合要求，是否有效。 臺帳是否齊全、記錄是否詳實。 原始記錄及報告是否規范。 對客戶的服務是否滿足需要和有關規定要求。 新進人員的操作是否得到 有效指導。 人員行為是否規范。 其它影響檢驗工作質量的因素。 六、發現問題的處理 對發現的問題應查明原因，并采取糾正措施。 必要時報告實驗室主任。 質量監督人應及時做好監督檢查記錄。 實驗室管理手冊檢驗管理 **冷凍食品有限公司 第 11 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第五章 檢驗管理 一、目的 規范實驗室檢測工作的程序，確保各項檢測工作能及時、準確地完成。 二、適用范圍 適用于實驗室各項檢測工作的管理。 三、職責 實驗室主任負責對檢測過程實施監督；化驗員負責按規定程序進行各項操作。 四、一般規定和要求 檢驗方法、標準是保證檢驗質量的重要質量文件。 本實驗室承 擔的檢驗工作，嚴格按照操作規程進行，采用的檢驗方法保證產生有效的、可靠的檢驗數據，檢驗準確度達到規定要求。 本實驗室有關人員負責收集、整理、保管與檢驗有關的法規、標準、規程、方法等。 本實驗室不允許采用無依據和不符合要求的檢驗方法，任何不符合規定的檢驗數據不作為評定、出具報告的依據。 抽取樣品的種類和數量按月度抽樣計劃進行，樣品必須具有代表性并符合有關要求，一般分品種，按生產班次抽取。 取樣工具、樣品容器必須經消毒滅菌，不得污染樣品。取樣必須遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染，樣品的全 部制備過程均應遵循無菌操作程序。 從取樣至開始檢驗的全過程中，應采取必要的措施，防止食品中固有的微生物數量和生長能力發生變化。 檢測人員按規定的方法標準進行檢測工作。在檢驗中與食品及其稀釋液、試劑、培養基接觸的一切器皿，必須經過有效的滅菌。所有檢驗操作必須嚴格遵循無菌操作程序，從樣品的均質到稀釋和接種，相隔時間不應超過 15 分鐘。 制備培養基和試劑所用的水，應為蒸餾水，新購的試劑或脫水合成培養基，在使用前應用已知菌作試驗，證明無毒，被檢菌能正常在其中生長，方可使用。 檢測環境和所用的試劑、器 皿等不得污染試樣。 1檢測數據發現異常，必須查找原因。 1檢測工作結束后，按規定提交原始記錄和檢驗報告。檢驗報告、原始記錄必須復核并經有關負責人審核、簽字后及時上報。 1原始記錄格式統一，不能用鉛筆填寫，要求字跡工整、清晰，不能涂改。如有必要更正，可用水平線劃掉，填補正確數字或文字。 實驗室管理手冊檢驗結果的質量保證 **冷凍食品有限公司 第 12 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第六章 檢驗結果的質量保證 一、目的 對檢驗結果的形成過程實施監督，確保檢驗結果的準確性。 二、適用范圍 適用于對實驗室各項檢測工作所得出的結果的監督管理。 三、職責 實驗室主任對檢驗結果的準確性負總責； 化驗員負責按規定程序進行各項操作。 四、一般規定和要求 檢驗結果數值的修約按 GB81701987《數值修約規則》所規定的方法進行。 對異常檢驗結果要進行“四查” (查儀器裝置，查樣品，查藥品試劑，查方法步驟 )，以確保數據準確。 檢測數據及檢驗結果需要經過 2 名以上檢驗人員的自查、復核，檢驗報告還需負責人簽字方可有效。 化驗人員每年進行一次比對試驗，以考核及提高化驗員的技術水平和工作質量。 有條件的情況下，與檢驗檢疫部門的實驗室進行比對試驗，以提高本實驗室檢測水平。 本實驗室對檢測人員 的工作質量及檢驗技術水平進行定期不定期的考核檢查，使其在儀器檢驗、方法操作技術、檢驗結果的準確度方面不斷提高，確保實驗室整體的檢測工作質量。 實驗室管理手冊環境管理 **冷凍食品有限公司 第 13 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第七章 環境管理 一、目的 對實驗室環境管理提出要求，確保實驗室環境能適應檢測工作的需要。 二、適用范圍 適用于實驗室的室內環境管理。 三、職責 實驗室主任負責對環境狀況的監督； 化驗員負責環境衛生的保持。 四、一般要求 實驗室布局合理，環境條件較好，光線充足，通風良好，基本上能滿足檢驗工作的需要。 無菌測試環境，每月檢測一次。符合 要求，方能使用。 實驗室照明設備、電源、上下水系統，消防設施能滿足檢測工作與實驗室安全的需要，保證實驗室良好的工作秩序和安全。 各種化驗用藥品、玻璃器皿及儀器擺放整齊，保持室內整潔。 菌種及裝有培養材料的試管、培養皿、三角瓶等，應貼上標簽或有標記，注明日期、內容及處理辦法。 無關物品不得帶入室內，工作后應隨時收拾整齊，凡是用過的帶菌器材和培養基必須隨時滅菌并進行洗滌，如有細菌污染桌面或地面時，應及時消毒處理。 室內嚴禁吸煙，保持室內安靜，非本實驗室工作人員不得隨意入內。 進入 無菌室工作應遵守無菌室管理制度。 每天工作結束后，應認真做好室內衛生工作，離開實驗室前應檢查并關閉水、電、門窗。 實驗室管理手冊儀器設備的使用和管理 **冷凍食品有限公司 第 14 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第八章 儀器設備的使用和管理 一、目的 規定實驗室內儀器設備使用及管理，保證檢測工作的正常進行。 二、適用范圍 適用于實驗室內所有儀器設備的購置、使用、維護、故障處理、報廢與管理工作。 三、職責 實驗室主任負責實驗室儀器設備的綜合管理工作； 各化驗員負責相關儀器設備管理的具體實施。 四、程序 儀器設備的購置應符合如下流程，并按規定執行。 化驗員提出書面采購申請→實 驗室主任審核→質檢部復審采購申請并編制購置計劃→總經理審批→采供部采購→實驗室驗收 計劃 （ 1）化驗員根據檢測工作的實際需要提出采購申請，申請中必須寫明購買理由、儀器設備型號或功能要求等；提出申請的人員應事先對儀器設備的規格、型號、適用范圍、精度、性能、生產廠家等進行主動調查，并將調查結果報實驗室主任。 （ 2）實驗室主任根據化驗員提出的申請，結合實驗室的總體情況進行審核，簽署意見后交質檢部復審。除緊急需要外，實驗室主任應根據工作需要，于每年三月底前將儀器 設備購置申請報質檢部復審。 （ 3）質檢部根據本公司的實際需要對申請進行復審，并編制采購計劃。在編制采購計劃時應分類編制，分為：低值易耗品、一般儀器、精密儀器設備三種類型。 審批 采購計劃必須經總經理批準后，交采供部采購員實施采購。 驗收 儀器設備到貨后，由實驗室相關人員和采購人員共同實施開箱驗收，并安裝調試。必要時應通知公司設備管理人員到場。如發現問題由采購部門負責與供方聯系，妥善解決。整個驗收過程和結果應做好記錄。 儀器設備的使用 實驗室管理手冊儀器設備的使用和管理 **冷凍食品有限公司 第 15 頁 ** Frozen Food Co., LTD （ 1）實驗室的儀器設備應指定專人管理。 （ 2） 根據儀器設備的性能和對操作的要求，需要制定操作規程的，由實驗室主任組織制定，操作人員應嚴格按操作規程進行。 （ 3）使用后應做好儀器設備使用記錄，記錄儀器設備的狀況及使用日期、時間、使用者等。 （ 4）在每次使用儀器設備前應先查看使用記錄，以了解前一次使用的情況，然后檢查儀器設備的完好狀態，根據儀器設備使用要求進行必要的校準。未經校準和超過檢定周期的儀器設備不得使用。 （ 5）實驗室的儀器設備、器具等未經實驗室主任的同意不得外借或用于其它用途。 儀器設備的檢定和校準 （ 1）需要計量檢定的儀器設備，應按技術監 督部門的規定定期進行計量檢定。 （ 2）天平、分光光度計、酸度計等需要隨時校準的儀器設備，每次使用前均必須進行必要的校準。 儀器設備的狀態標識 （ 1）實驗室的所有儀器設備均應加貼狀態標識。 （ 2）正常使用的儀器設備加貼“準用”標識； （ 3）有故障但有望修復的儀器設備加貼“待修”標識； （ 4）狀態正常，但長期閑置的儀器設備加貼“停用”標識； （ 5）經批準報廢的儀器設備加貼“報廢”標識。 （ 6）需要定期進行計量檢定的儀器設備加貼有效的計量檢定合格標識。 儀器設備的維護 （ 1）實驗室最少每半年組織使用人員對 主要儀器設備進行狀態檢查并維護保養一次。 （ 2）儀器設備的日常維護由操作人在操作完畢后及時進行。 （ 3）不能自行維護或維修的儀器設備由實驗室主任報告質檢部，再由質檢部通知公司設備管理人員進行維護，必要時要求儀器設備供應商提供售后服務。 故障處理 : （ 1）儀器設備發生故障時，應及時關機、斷電，同時向質檢部報告，質檢部請公實驗室管理手冊儀器設備的使用和管理 **冷凍食品有限公司 第 16 頁 ** Frozen Food Co., LTD 司設備管理部門具備資格的人進行維修或請供應商提供售后服務。 （ 2）對精密儀器或拆卸后可能影響精度和性能的儀器設備必須經檢測或重新檢定合格后方可使用。 （ 3）故障處理應有詳細的處理記錄。 降級或報廢 : 實驗室根據儀器設備的使用年限、檢測精度、損壞程度等因素，提出降級或報廢申請，由設備管理部門審定后，按審定結果處理。 五、儀器設備的校準規程 溫度計校準規程 （ 1）每年生產前申請計量測試部門對標準溫度計和實驗儀器上的測溫裝置進行檢測，檢測合格后才可投入使用。 （ 2）對培養箱和干燥箱上的玻璃棒溫度計的校正：選擇在其正常使用環境中得到的測量值與標準溫度計同一時間的實際測量值進行比較，誤差過大或不正常的應停止使用。 （ 3）溫度計的校正每周一次。 天平的校正 （ 1）每年生產前申請計量測 試部門對天平進行檢測，檢測合格后才可投入使用。 （ 2）本實驗室專職人員每周用標準砝碼對天平校驗一次，如有偏差，必須調整準確后方可使用。 六、相關記錄 儀器設備校正記錄 實驗室管理手冊無菌室的管理 **冷凍食品有限公司 第 17 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第九章 無菌室的管理 一、目的 保證無菌室的清潔衛生，確保細菌接種過程中不受外界環境的污染。 二、適用范圍 適用于實驗室無菌室的操作管理。 三、職責 實驗室主任負責對無菌室管理的監督檢查； 微生物化驗員負責無菌室管理的具體實施。 四、作業要求 無菌室每隔半年用乳酸熏蒸一次。 無菌室平時應保 持整潔，無關雜物嚴禁放入。 無菌室在使用前二小時要先打開滅菌燈一小時進行滅菌，關燈后經過半到一小時后方能進入無菌室工作。各種操作器具應預先滅菌后放入室內桌面。 紫外燈管要常清理，定期更換新燈管。 確保無菌室的衛生安全，規定每月定時有專人負責檢測室內空間含菌量。即在紫外燈關閉后 1 小時立即以空氣沉降法進行檢測，用 5 個營養瓊脂平板在無菌室的不同位置打開平皿蓋，暴露 15 分鐘后蓋蓋， 3 7177。 1℃培養 24 小時，觀察細菌數。如每個平皿菌落超過 15 個，則必須立即采取其它滅菌措施 (如化學熏蒸或調換新的紫外燈管 )以確保 操作環境的凈化。每次檢查都應作好詳細記錄，以備考查。 進入無菌室必須在第一緩沖間內更換消毒過的工作服、帽子、口罩及拖鞋，并洗手消毒。出無菌室時，應換下工作服帽。