機(jī)電制造行業(yè)iso9001：20xx和isots16949：2009質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 顧客導(dǎo)向過(guò)程(6個(gè))：是通過(guò)輸入和輸出與外部顧客聯(lián)系，通過(guò)產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)為顧客創(chuàng)造價(jià)值的過(guò)程，同時(shí)也是公司存在的基礎(chǔ)。 支持過(guò)程(11個(gè))：是為顧客導(dǎo)向過(guò)程提供資源和能力，為實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的過(guò)程。支持過(guò)程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的必要過(guò)程。 管理過(guò)程(9個(gè))：是用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和績(jī)效的過(guò)程；包括組織策劃將顧客的要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改的過(guò)程； 外包過(guò)程：公司對(duì)任何影響產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的外包過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別和控制，控制外包過(guò)程不免除公司滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。外包過(guò)程的控制依據(jù)《外包過(guò)程管理辦法》執(zhí)行。A. 射頻前端模塊和同類產(chǎn)品的零組件的外包過(guò)程包括：模具熱處理、部分運(yùn)輸過(guò)程、產(chǎn)品的部分工序加工過(guò)程(如浸滲、電鍍、機(jī)械加工)、軟體系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、加工和測(cè)試設(shè)備/工裝夾具的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和制造；B. 汽車配件的外包過(guò)程包括：模具熱處理、產(chǎn)品的部分工序加工過(guò)程(如鍍錫、氧化)、部分運(yùn)輸過(guò)程；C. 智能終端產(chǎn)品的外包過(guò)程包括：產(chǎn)品的部分工序加工過(guò)程(如：氧化、電鍍、機(jī)械加工)、部分運(yùn)輸過(guò)程。 過(guò)程的順序及相互作用如表1及圖2所示。 公司定義了按照公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)所包含的部門在質(zhì)量管理體系各過(guò)程中的職責(zé)分配，包括負(fù)責(zé)該過(guò)程的主管部門、實(shí)施部門和配合部門。質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)如附錄2，質(zhì)量管理體系相關(guān)的過(guò)程與ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款的關(guān)系如附錄3“過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照表”所示，過(guò)程職責(zé)與權(quán)限的分配如附錄4“質(zhì)量管理職能分配表”。表1 質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系COP與MP及SP相互關(guān)系顧客導(dǎo)向過(guò)程C1顧客要求的評(píng)審C2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)C3外部供應(yīng)的控制C4產(chǎn)品制造C5產(chǎn)品交付C6交付后的活動(dòng)管理過(guò)程M1 經(jīng)營(yíng)策略展開(kāi)√√√√√√M2崗位職責(zé)與權(quán)限√√√√√√M3 風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇應(yīng)對(duì)√√√√√√M4 質(zhì)量目標(biāo)管理√√√√√√M5 監(jiān)視測(cè)量分析評(píng)價(jià)√√√√√√M6內(nèi)部審核√√√√√√M7管理評(píng)審 √√√√√√M8 不合格與糾正措施√√√√√√M9 持續(xù)改進(jìn)√√√√√√支持過(guò)程S1人力資源√√√√√√S2基礎(chǔ)設(shè)施√√√√√√S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境√√√S4監(jiān)視和測(cè)量資源√√√√S5知識(shí)√√√√√√S6 能力√√√√√√S7 意識(shí)√√√√√√S8溝通√√√√√√S9 文件化信息控制√√√√√√S10 產(chǎn)品和服務(wù)的放行√√√S11不合格品控制√√√√√圖2 公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其順序和相互作用圖支持過(guò)程COP顧客導(dǎo)向過(guò)程COP管理過(guò)程MPS1人力資源M1經(jīng)營(yíng)策略展開(kāi)C1顧客要求的評(píng)審M2崗位職責(zé)與權(quán)限S2基礎(chǔ)設(shè)施C2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)S7意識(shí)S8溝通S3過(guò)程運(yùn)行環(huán)境M3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)C5產(chǎn)品交付C4產(chǎn)品制造C3外部供應(yīng)的控制C6交付后的活動(dòng)S4監(jiān)視和測(cè)量資源M4質(zhì)量目標(biāo)管理S5組織的知識(shí)M5監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)S11不合格品控制S10產(chǎn)品和服務(wù)的放行S6能力M6內(nèi)部審核M7管理評(píng)審M8不合格與糾正措施S9文件化信息的控制M9持續(xù)改進(jìn) 顧客導(dǎo)向過(guò)程的輸入、輸出及相互作用圖3 顧客導(dǎo)向過(guò)程、相互作用及其輸入和輸出顧客產(chǎn)品需求市場(chǎng)調(diào)研圖紙、BOM、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)外部供應(yīng)控制顧客要求評(píng)審產(chǎn)品制造設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)PO/協(xié)議產(chǎn)品要求合格成品， 出貨檢驗(yàn)報(bào)告PO管理，運(yùn)輸資源，物流管理人力資源、監(jiān)視測(cè)量資源成品、包裝、 標(biāo)識(shí)采購(gòu)訂單供應(yīng)商資質(zhì)輸入輸出交付后活動(dòng)產(chǎn)品交付技術(shù)能力組織知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施顧客滿意度糾正措施持續(xù)改進(jìn)外購(gòu)物料，外包工序半成品人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施，過(guò)程環(huán)境組織的知識(shí)、能力、意識(shí)5. 引用文件及附錄引用文件：《外包過(guò)程管理辦法》附錄 2 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄3 過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照表附錄4 質(zhì)量管理職能分配表第五章領(lǐng)導(dǎo)作用章節(jié)版次00頁(yè)碼20質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi)第五章 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 目的明確公司最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系和對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)及其績(jī)效達(dá)成方面得到公司管理層的支持。2. 適用范圍適用于表述公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系及以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。3. 職責(zé)總經(jīng)理：作為公司最高管理者，確保標(biāo)準(zhǔn)要求的最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系及以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾得到落實(shí)。4. 內(nèi)容 對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 公司總經(jīng)理通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(包括HSF目標(biāo))得到建立，并與公司的組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向保持一致； 確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的業(yè)務(wù)運(yùn)作過(guò)程； 促進(jìn)公司各部門使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得； 溝通有效的質(zhì)量管理體系和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系有效性； 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施評(píng)審、顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程評(píng)審、內(nèi)部審核、管理評(píng)審(包含HSF)等手段，確保過(guò)程有效性和效率，推動(dòng)改進(jìn)； 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下方面證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； 確定和應(yīng)對(duì)能有影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。第五章領(lǐng)導(dǎo)作用章節(jié)版次00頁(yè)碼21質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱質(zhì)量方針編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi) 質(zhì)量方針1. 目的通過(guò)最高管理者對(duì)質(zhì)量方針的制定、實(shí)施和保持，以及公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量方針的溝通、理解和應(yīng)用，確保質(zhì)量管理體系的方向明確，并與公司的宗旨和戰(zhàn)略方向保持一致。2. 適用范圍適用于質(zhì)量方針的制定、實(shí)施、保持、溝通、理解和應(yīng)用。3. 職責(zé)總經(jīng)理：制定質(zhì)量方針，并確保其在組織內(nèi)部得到溝通、理解、保持、實(shí)施和應(yīng)用。各部門：理解、實(shí)施和應(yīng)用公司的質(zhì)量方針。4. 內(nèi)容 制定質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針，使之與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和組織環(huán)境相適應(yīng)，并支持公司的戰(zhàn)略方向。 質(zhì)量方針應(yīng)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架； 質(zhì)量方針應(yīng)包括滿足適用要求的承諾； 質(zhì)量方針應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 公司的質(zhì)量方針為“精確、高效、誠(chéng)信、持續(xù)，永遠(yuǎn)讓顧客喜出望外！”。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的文件，作為質(zhì)量管理體系受控文件而存在； 質(zhì)量方針通過(guò)公司網(wǎng)站、公告、文件、會(huì)議、培訓(xùn)等方式在公司內(nèi)部得到傳達(dá)、溝通、理解和應(yīng)用，并通過(guò)公司網(wǎng)站等途徑提供給有關(guān)相關(guān)方； 通過(guò)管理評(píng)審確保質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審； 用于理解和溝通公司質(zhì)量方針的內(nèi)容見(jiàn)附錄8 “質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”。5. 引用文件及附錄附錄5：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第五章領(lǐng)導(dǎo)作用章節(jié)版次00頁(yè)碼23質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi) 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1. 目的通過(guò)對(duì)公司內(nèi)的崗位職責(zé)與權(quán)限的分配、溝通和理解，確保各部門各崗位的人員了解本部門、本崗位的職責(zé)、權(quán)限、各類工作的負(fù)責(zé)人以及各職責(zé)與權(quán)限之間的關(guān)系，并確保公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)、IECQ QC 080000及ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的各部門相關(guān)崗位的職責(zé)與權(quán)限的分配、溝通和理解。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析圖4 “組織崗位職責(zé)和權(quán)限”過(guò)程烏龜圖1. 質(zhì)量方針和目標(biāo)2. 質(zhì)量管理體系的過(guò)程3. 公司組織結(jié)構(gòu)4. 顧客需求5. 法律法規(guī)要求6. 人員能力、資格7. 部門質(zhì)量目標(biāo)和方案使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 管理職責(zé)控制程序權(quán)責(zé)分派輸出M2 組織崗位職責(zé)與權(quán)限輸入關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 工作責(zé)任不清問(wèn)題數(shù)詳見(jiàn)附錄9組織策劃溝通協(xié)調(diào)責(zé)任部門：總經(jīng)理相關(guān)部門：1. 人力資源部2. 其他各部門1. 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)2. 部門職責(zé)3. 崗位說(shuō)明書4. 必要的指導(dǎo)文件5. 培訓(xùn)或指導(dǎo)需求6. 設(shè)施、設(shè)備或信息訪問(wèn)權(quán)限限制手段 過(guò)程說(shuō)明 本過(guò)程規(guī)定了總經(jīng)理負(fù)責(zé)指定管理者代表和和汽車產(chǎn)品顧客代表，并分派其職責(zé)和權(quán)限。管理者代表及顧客代表的職責(zé)詳見(jiàn)附錄7：“管理者代表任命書”、附錄8：“顧客代表任命書”。 公司建立并實(shí)施《管理職責(zé)控制程序》：A. 定義了公司組織架構(gòu)的制定或調(diào)整，以及發(fā)布的權(quán)限和要求，同時(shí)定義了公司人事任命安排的管理要求。B. 定義了公司質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)(見(jiàn)附錄2)及有害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)組織架構(gòu)(見(jiàn)附錄11)的輸出要求。C. 規(guī)定了各部門的職責(zé)和權(quán)限(見(jiàn)附錄6)，并定義了職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)部溝通方式和渠道。D. 定義了人員績(jī)效管理要求，即將目標(biāo)與職責(zé)、工作業(yè)績(jī)關(guān)聯(lián)的管理要求。 本過(guò)程定義了各部門對(duì)應(yīng)質(zhì)量體系的過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限(詳見(jiàn)附錄4 質(zhì)量管理職能分配表)，以確保各過(guò)程獲得預(yù)期的輸出。 本過(guò)程定義了“運(yùn)行”過(guò)程中的質(zhì)量職責(zé)。質(zhì)量管理人員應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)產(chǎn)品保證質(zhì)量的人員，或者指定其代理人員。4. 引用文件及附錄引用文件：《管理職責(zé)控制程序》附錄2：質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖附錄4：質(zhì)量管理職能分派表附錄6：部門職責(zé)附錄7：管理者代表任命書附錄8：顧客代表任命書第六章策劃章節(jié)版次00頁(yè)碼25質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi)第六章 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1. 目的通過(guò)應(yīng)用內(nèi)外部環(huán)境因素及相關(guān)方要求分析的結(jié)果，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，從而抓住機(jī)遇，規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期的結(jié)果，并找到改進(jìn)機(jī)會(huì)。2. 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的策劃。3. 內(nèi)容 過(guò)程分析圖5 “風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)”過(guò)程烏龜圖關(guān)鍵準(zhǔn)則(測(cè)量、評(píng)價(jià))：1. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效性詳見(jiàn)附錄9如何做(方法、程序、技術(shù))：1. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)程序M3 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)1. 質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施1. 內(nèi)部和外部因素2. 相關(guān)方的需求3. 質(zhì)量管理體系過(guò)程4. 質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任部門：總經(jīng)理相關(guān)部門：1. 管理者代表2. 質(zhì)量部3. 其他各部門使用什么(設(shè)備、材料)1. 辦公設(shè)備2. 辦公用品3. 公司網(wǎng)絡(luò)確定情景監(jiān)視評(píng)審處置風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估溝通協(xié)調(diào)輸出輸入持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程說(shuō)明 公司建立并實(shí)施《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》，識(shí)別出需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。 本過(guò)程定義了風(fēng)險(xiǎn)管理的流程和方法：明確環(huán)境信息、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的處置、監(jiān)督和評(píng)審、溝通和協(xié)商，并確保應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 這些措施在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施，并定義了評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。 引用文件及附錄引用文件：《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)程序》第六章策劃章節(jié)版次00頁(yè)碼27質(zhì)量手冊(cè)節(jié)號(hào)名稱質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃編號(hào)XXXX版本K修訂日期20160909密級(jí)限制對(duì)外公開(kāi) 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1. 目的明確質(zhì)量目標(biāo)策劃和監(jiān)視、管理的要求，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)x的內(nèi)容。2. 適用范圍