名齒齒輪制造公司iso9001質量手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 ，包括顧客抱怨； ⑷溝通途徑：電話、傳真、 Email、信函、調查表、上門查訪和用戶座談等； ⑸溝通方式：銷售部通過市場調研、訪問顧客等方式做早期溝通；溝通與產品有關要求的確定、評審與修改實 現中期溝通；通過售后服務，收集顧客信息，實現后期溝通；銷售部負責保存有關顧客溝通記錄。 設計控制 本公司屬加工制造業，產品主要是汽車變速齒輪的生產制造和銷售服務等，為定型的一般產品，按顧客要求作適當改進如修改圖紙等由產品實現策劃控制，沒有設計開發功能，所以質量管理體系對標準中的 條作了刪除處理。 采購 采購過程 a)控制目的：確保采購原材料在質量要求、交付和服務等方面滿足規定的采購要求； b)控制內容： 1)根據采購原材料對最終產品質量影響程度，供應部組織制訂選擇、評價和重新評價供 方的準則； 2)按照準則，供應部組織有關人員對選定的供方進行評價，并且根據評價結果選定合格供方，形成合格供方名錄； 3)對選定的合格供方進行動態控制，結合供方業績定期對現有供方重新評價。 采購信息 a)采購信息內容包括： — 15 — 1)有關產品、程序、過程和設備的批準要求（包括產品的驗收準則）； 2)有關產品、服務提供過程、人員資格的要求等； 3)有關供方質量管理體系的要求等。 b)有關采購要求的信息可用采購文件來表達，其內容包括：采購計劃、采購合同或協議等。采購文件發布前由主管負責人審批，以 確保其充分性適宜性。 采購產品的驗證 a)驗證方式：在供方現場驗證，進貨檢驗，如：查驗供方提供的合格證據等。 b)當本公司或其顧客到供方現場進行驗證時，供應部應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。 采購的控制：具體執行 SMCQB0720xxA《采購控制程序》。 生產和服務提供 生產和服務堤供的控制 a)生產工藝流程：詳見工藝流程圖（附錄 6）； b)技術質量部負責制訂生產工藝控制指標、產品標準及檢驗規程等； c)制造部負責編制生產操作規程，提供生產所需要 的設備，并進行有計劃的維護以及對操作人員、操作方法等進行監視； d)生產車間對工藝過程進行監視，提供適宜的監視測量裝置，并負責使用中的維護；技術質量部對工藝參數進行測量并且負責產品放行的實施；銷售部負責交付后活動的實施； 生產和服務提供過程的確認 本公司生產和服務提供過程的確認，包括：關鍵設備的認可、操作員資格的鑒定； a)設備的認可：公司新設備經過技術改造后使用的，若超過使用期限，需由制造部及有關技術專家進行認可，并保存認可記錄； b)人員資格鑒定：生產和操作人員經過上崗前理論知識、安全知識及實 際 — 16 — 操作等培訓，考核合格后持證上崗。 標識和可追溯性 a)產品標識： 1)標識目的：防止不同類別的產品混淆； 2)標識范圍：原輔助材料、過程產品、成品； 3)標識方法：區域、標簽、標牌、記錄、生產批號等。 b)狀態標識： 1)標識目的：防止不同狀態的產品混淆； 2)標識方式 ：區域、標簽、標牌、記錄、合格證等。 c)在有可追溯性要求的場合，本公司產品標識具備可追溯功能。 顧客財產 本公司對顧客財產負責受控。 產品防護 a)防護目的：結合產品特性提供有效的防護措施 ，以保持產品的符合性； b)防護范圍：從本公司內部處理直至成品完成交付預定地點； c)防護內容：包括標識、搬運、包裝、貯存和保護； d)防護對象：原材料、半成品、成品； 具體執行 SMCQB 0820xxA《生產和服務提供控制程序》。 監視和測量裝置的控制 a)控制目的：配置適宜的監視與測量裝置，確保測量能力滿足測量要求； b)控制內容： 1)監視與測量裝置在使用前由技術質量部負責送檢，并按規定的周期校準，保存檢定和校準記錄；對于無法溯源的技術質量部負責制定自檢依據，并按形成文件 (內校規程 )的自檢， 保存自檢記錄； 2)使用人員按照使用說明書進行正確調整和使用，防止因操作或調整不當 — 17 — 造成設備失準； 3)采用不同顏色標簽的方式對監視與測量裝置進行標識，以表明其標準狀態； 4)提供適宜的貯存環境，采取有效的防護措施，防止監視與測量裝置損壞或失效； 5)發現設備不符合要求時，應對其測量結果的有效性進行評價和記錄并采取措施； 6)具體執行 SMCQB0920xx《監視和測量裝置控制程序》。 8 測量、分析和改進 總則 對測量分析和改進過程進行策劃并予以實施，以達到： a)證實產品的符合性； b)確保質量管理體系的有效性； c)持續改進質量管理體系的有效性。 監視與測量 顧客滿意 a)通過市場調研、媒體或行業交流收集信息了解顧客對本公司的滿意程度，是評價質量管理體系的一種有效的方法。 b)與顧客溝通，如走訪顧客、電話回訪、發放調查表和傳真信函等方式，持續不斷地收集顧客滿意程度的信息； c)對收集的信息，如有關產品方面（質量、價格、交付和服務）的反饋，服務提供的數據和競爭方面的數據等，進行統計分析，找出主要矛盾和問題； d)銷售部充分利用收集的信息進行匯總分析，信息可以是口頭的，也 可以是書面的。將其得出的定性（趨勢、滿意或不滿意）或定量（投訴率等）的結果，與預期目標進行比較，找出與顧客要求及競爭對手的差距，并采取改進措 — 18 — 施。 內部審核 a)內部審核的目的：確定質量管理體系是否符合策劃的安排、標準的要求 和本公司確定的質量管理體系的要求，并確定是否得到有效的實施和保持。 b)內部審核控制內容： 1)對內審進行策劃，內容包括：審核的頻次、目的、審核依據、范圍和方式等； 2)明確審核的職責，保持審核的合理性和客觀性； 3)實施審核，記錄審核結果； 4)對審核中發現的 問題采取糾正措施； 5)驗證糾正措施的有效性。 6)具體執行 SMCQB1020xxA《內部審核控制程序》。 過程的監視與測量 a)目的：發現并解決問題，保持預期的過程能力，確保產品的符合性； b)監視與測量對象：質量管理體系的各個過程； c)采用的方法包括：內部審核、過程能力分析、工作質量的檢查、過程有效性的評價等； d)對于產品實現過程，進行監視與測量，其他過程可采用工作總結與工作業績以及工作質量檢查等方式進行監視與測量；對于過程的有效性可通過內部審核予以評價； e)通過監視與測量，當發現過 程未達到預期結果時，應采用適宜的方法進行數據分析并采取有效的糾正措施。 產品的監視與測量 a)目的：驗證所提供的產品是否滿足規定要求； b)控制對象：原材料、過程產品和最終產品； — 19 — c)控制內容： 1)技術質量部負責按照產品實現策劃的結果以及在產品實現的適當階段 進行監視與測量； 2)技術質量部負責規定接收準則； 3)技術質量部保持符合接收準則的證據； 4)總經理對負責放行產品的人員予以授權； 5)對于特殊放行（未經檢驗或未檢驗完畢放行產品）的規定。 d)具體執 行 SMCQB1120xxA《產品監視與測量控制程序》。 不合格品控制 a)控制對象：確保不合格品得到識別和控制，以防止非預期使用或交付； b)控制對象：不合格原材料、過程不合格、成品不合格以及交付到顧客手中以后發現的不合格； c)控制活動包括不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置； d)具體執行 SMCQB1220xxA《不合格品控制程序》。 數據分析 a)數據分析目的：評價質量管理體系的適宜性和有效性，識別改進機會； b)數據收集： 1)銷售部負責收集有關顧客滿意方面的信息、競爭對手的信 息以及產品要求符合性的信息； 2)制造部負責收集與生產過程控制有關的數據； 3)技術質量部負責收集與產品質量有關的數據； 4)供應部負責收集與供方產品和過程有關的數據； 5)辦公室負責收集體系運行有關的數據。 c)數據分析：技術質量部對各部門收集的數據，進行匯總，并組織有關部門進行分析，以尋找改進機會，并將數據分析的結果提交管理評審。 — 20 — 改進 持續改進 a)目的：采用適當的方式持續改進質量管理體系以實現本公司的質量方針和目標，增加顧客滿意的機會； b)持續改進途徑：日常工作中漸進 的改進和突破性的改進； c)持續改進活動步驟： 1)根據數據分析結果，識別存在的問題； 2)選擇改進的區域，確定改進目標； 3)進行原因分析，找出主要原因； 4)確定解決問題的辦法； 5)實施解決辦法； 6)評價改進效果，確定新的改進目標和改進的決定。 糾正措施 a)目的：消除不合格的原因，防止不合格的再發生； b)活動步驟； 1)識別和評審不合格；產品質量方面的不合格（包括顧客報怨）由技術質量部負責評審與分析，對于反復出現或影響重大的不合格，填寫“糾正和預防措施處理單”，通知責任單位；體系運作方 面的不合格由辦公室將有關不合格報告發到有關責任部門； 2)各責任部門接到“糾正和預防措施處理單”或不合格報告后，對不合格產生的原因進行調查分析，記錄調查分析結果； 3)針對原因責任部門制定有針對性的糾正措施，并予以實施和記錄； 4)技術質量部、辦公室負責評價糾正措施的有效性， c)采取糾正措施時應權衡風險、利益和成本； d)具體執行 SMCQB1320xxA《糾正措施控制程序》。 — 21 — 預防措施 a)目的：消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發生； b)活動步驟： 1)技術質量部根據實際 情況定期組織質量分析會，找出潛在的不合格，并進行原因分析，組織制訂預防措施并落實責任部門； 2)責任部門預以實施并記錄實施結果； 3)技術質量部組織評價預防措施的有效性。 c)采取預防措施時應權衡風險、利益和成本； d)具體執行 SMCQB1420xxA《預防措施控制程序》。 附錄 1 公司質量管理體系結構圖 — 22 — 總 經 理 管理者代表 半成品庫 制 造 部 供 應 部 銷 售 部 技術質量部 財 務 部 辦 公 室 材料庫 低耗庫 成品庫 附錄 2 職 能 分 配 表 職能部門 體系要求 總經理 管理者代 表 技 術質 量部 供應部 制造部 銷售部 辦公室 4 質量管理體系 ▲ △ △ 文件控制 △ ▲ 記錄控制 △ ▲ 管理承若 ▲ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ 策劃 ▲ △ 管理 ▲ △ 管理評審 ▲ △ △ 資源提供 ▲ △ 人力資源 ▲ △ 基礎設施 △ ▲ ▲ 工作環境 ▲ ▲ 產品實現的策劃 △ ▲ △ 與顧客有關的過程 △ ▲