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iso9000：內部質量體系審核2kaudit(編輯修改稿)

2026-03-22 17:16 本頁面

　

【文章內容簡介】展開審核作業：執行審核作業應使用事先準備妥善的審核檢查表，以作為審核作業的輔助工具。執行審核作業時，在受審核單位觀察到的現象，應詳細登錄于審核檢查表上。其內容包含： (1)相關文件的編號； (2)不合格項及違反文件的現況等詳細敘述。 Page 17 五、檢討審核結果在完成審核作業后，審核員可依據審核期間所發現的證據作一評估，并且分析所有不合格狀況及違反規定事項的事務，來確認審核員判定的不合格事項。舉凡未遵循質量體系程序文件、作業指導書等文件作業均可判定為不合格事項。不合格事項必須加以記錄，以便交給受審核單位確認及采取糾正行動。 Page 18 填寫不合格報告：不合格事項一經確定后，審核員得依據不合格事項的客觀證據，填寫不合格報告，并描述不合格事項的狀況 (附表三 )。召開末次會議：審核員于完成不合格報告后，應依照原定的排程邀集受審核單位有關人員，召開末次會議，以對此次審核結果做一檢討。末次會議應邀集受審核單位的責任人員及其管理階層代表參加。 Page 19 審核末次會議的目的為： (1)說明審核結果及所有審核發現的不合格事項 (2)簡要總結報告 (3)邀請受審核部門提出異議并加以說明 (4)請受審核單位簽署不合格報告 (5)確認糾正措施預期答覆時間 (6)感謝受審核單位的協助 Page 20 審核報告：審核員或組長可就此次審核結果及受審核區域所發現的不合格事項，整理歸納不合格事項的屬性，以了解該公司質量體系的弱點何在，以便提報管理階層要求各單位就不合格事項提出糾正行動。審核員或組長亦可就此次審核結果，編寫審核報告。審核報告的內容可包括： (1)審核報告封面頁 (2)審核報告本文 (3)不合格事項報告 Page 21 審核結果可摘要敘述在審核報告的封面頁，而所有的審核不合格事項可以歸納方式表示。審核報告本文，則僅簡述審核過程。不合格事項報告，則可歸屬為附件。審核報告可于審核結束后，由審核員正式發文，向管理階層提報，并要求各受審核單位，于限期內提出糾正行動的回覆。 Page 22 六、跟催審核糾正行動在收到受審核單位回覆的不合格事項的糾正行動后，審核小組可安排審核員執行對策確認工作。如果審核員確認不合格事項已經改正，并確實能防止不合格事項的再發，則不合格事項可經由審核員署名后結

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