匯魅化妝品公司iso9001質量衛生安全手冊(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 織應按本部分的要求，策劃、實施、檢查和持續改進化妝品 質量 安全管理體系的過程，并提供所需的資源。 組織應識別、確定化妝品生產過程的順序和相互作用，確定確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法。 組織應確保對任何影響產品符合化妝品 質量 安全要求的外包過程實施控制，并在化妝品 質量安全管理體系中加以識別和驗證。 相關文件： 《良好衛生規范》 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發布日期 20xx/6/15 題目 質量衛生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質 部 頁次 14/36 管理部門 文件控制中心 第 14 頁，共 41 頁 第三章 組 織 上海匯魅化妝品有限公司 組織結構 見附錄二：《 上海匯魅化妝品有限公司 組織架構圖》 各部門職責 詳見 《職務說明書》 總經理： 為本公司最高管理者，對本公司的質量、 衛生安全 管理負全面責任，具體職責如下： 制定并發布質量、 衛生安全 管理方針，確保質量、 衛生安全 方針的貫徹實施。 審批公司的質量 衛生安全 管理手冊。 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。 設定公司組織結構，任命管理者代表及各部門負責人，并規定其職責權限及相互關系。 定期主持管理評審。 不定期審核質量 衛生安全 管理制度執 行情況及適用性。 負產品質量及公司 衛生安全 管理的最終責任。 廠長 策劃有關計劃以節約及有效利用資源，減少污染并追求持續改善。 組織各部門確定每個過程影響產品滿足質量 衛生安全 要求的程度，并確定和實施測量、監測及跟蹤體系，及對過程有效控制。 監督質量、管理體系全面工作。 策劃緊急應變架構并維持之。 特別事項的推進。 確保有效的內部及外部溝通。 負責公司銷售成本的評估和決策。 監督生產計劃以及降低生產成本的實施。 管理代表： 批準質量、體系程序文件，批準質量目標、管理方案及作業指導書。 品質、手冊編制審核。 負責向主管當局報告有關之質量績效及確保公司所有活動之管理承諾。 組織實施公司質量管理體系的建立、實施、保持和改進； 向總經理匯報質量管理體系的業績和任何改進的需求； 通過貫徹實施質量管理體系，增強公司員工的質量意識； 組織實施內部質量體系審核，協助總經理做好管理評審； 協調和處理與質量管理體系正常運行有關的問題，使之持續有效運行并不斷完善； 就質量體系有關事宜同外部的有關方面進行聯絡。 采購部 ： 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發布日期 20xx/6/15 題目 質量衛生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質 部 頁次 15/36 管理部門 文件控制中心 第 15 頁，共 41 頁 調查、分析和評估市場以確定客戶的需要和采購時機； 擬訂和執行采購戰略； 根據產品的價格、促銷、產品分類和質量，有效地管理特定貨品的計劃和分配； 管理采購助理（若有）和其他相關員工以確定采購的產品符合客戶的需要； 發展、選擇和處理當地供應商關系，如價格談判、采購、產品質量、供應鏈、數據庫等； 改進采購的工作流程和標準，通過盡可能少的流通環節，減少庫存的單位保存時間和額外收入的發生，以達到存貨周轉的目標； 發展和維護采購部同 營銷中心 、物料部、生產營運中心 以及其他組織的相關職能部門的內部溝通渠道； 向管理層提供采購報告。 行政 部 ： 負責對外關系之溝通。 負責確保廠區符合所 有法規及 衛生 標準要求。 人力資源管理。 公司后勤保障。 公司相關法律事務。 保證公司及員工個人財產安全。 消防管理。 涉外事件及公共關系之處理。 監督執行質量管理活動相關的教育訓練。 定期收集評價有關環保法律、法規及要求的遵循情況。 策劃有關計劃以節約及有效利用資源，減少污染并追求持續改善。 生產 部 ： 生產整體業務統籌及管理。 生產日程安排，生產人事管理。 進行本部門的生產及質量 衛生安全 管理。 生產計劃，進度監控。 維持公司生產，負責生產質量活動之推行。 負責制定生產排期組織生產，提高生產效率 ，保證產品質量，降低生產成本，努力保護。 負責培訓督導生產員工按要求作業。 研發 部： 組織公司新產品的研究試制工作及現有產品的改進工作； 主持公司產品性能分析、技術可行性研究與評定工作； 組織制定產品工藝方案、編制工藝文件的技術標準； 對生產過程進行技術監督和支持 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發布日期 20xx/6/15 題目 質量衛生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質 部 頁次 16/36 管理部門 文件控制中心 第 16 頁，共 41 頁 編制公司年、季、月度產品研究開發計劃，并組織實施； 主持編制公司年度研究開發經費預算，并控制經費的總體支出； 完成上級交辦的其他工作。 品質部： 負責組織編寫質量部門程序文件。 協助推動 ISO9001 質量管理體系 GMPC 體系正常運行。 對表現和有關的運行控制情況進行監督，確定需監控、測量的關鍵特性。 負責客戶投訴處理。 負責質量 衛生安全 目標的考核。 負責產品的 化驗 ，及相關管理。 協助業務部門進行客戶滿意度的調查和改善追蹤。 負責來料質量驗證，并監督供貨商來料質量情況。 負責督導供貨商達成質量要求。 負責生產過程的 微生物指標和感官指標的 品質監控。 負責產品的最終檢驗，及相關實施。 建立健全公司的質量保證體系，組織落實公司產品質量認證準備工作； 組織制定并監督實施公司產品質量管理制度； 組織公司質量事故的分析及處理工作； 生管 ： 負責客戶樣品信息的傳遞，以及外協樣品的制作追蹤﹔ 負責客戶資料的收集和傳遞，以及交貨計劃的安排實施﹔ . 負責客戶定單的合同評審以及回復﹔ 負責客供材料的信息溝通以及質量回復﹔ 負責產品的成本評估和報價﹔ 負責銷售合同的簽定﹔ 顧客滿意度調查和改善追蹤。 物料部 ： 負責 原、輔材料，散裝產品的保管 、倉儲、搬運、交付及提報﹔ 負責來料異常、缺料情況與生管、采購協調處理﹔ 負責 各倉庫的防火、防爆、減少 污染﹔ 負責進出物料 帳目記錄和盤點﹔ 文件控制 中心： 負責文件和資料的控制。 以上各部門領導還應有如下共同責任： 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發布日期 20xx/6/15 題目 質量衛生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質 部 頁次 17/36 管理部門 文件控制中心 第 17 頁，共 41 頁 a. 各部門主管為本部門的質量 衛生安全 管理負責人。 b. 協助質量、管理者代表，負責管理本部門質量 衛生安全 。 c. 依公司的質量 衛生安全 目標、指標及管理方案，制定本部門目標、指標及管理方案，報質量 衛生安全 管理者代表批準，予以實施。 d. 掌握本部門的質量 衛生安全 管理法律狀況，若與方針、目標、指標及管理方案不符合時，查明原因并研究實施具體對策。 e. 當本部門發生緊急事故時，須掌握情況，執行應變措施，并向管理者代表報告，查明真正原因，共同擬定防止再發生對策，執行并確認效果。 f. 協助上級主管工作，完成上級安排的其它工作，得到授權后，代行其工作。 第四章 質量 衛生安全 體系 綜述 上海匯魅化妝品有限公司 按照國際質量標準 ISO9001： 20xx 的要求建立質量 衛生安全 體系，形成文件，加以實施和保持并持續改進。公司的質量體系基于： a) ISO9001： 20xx 體系標準； Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》1995 版 標準、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版 標準 b) 正式的質量 衛生安全 體系文件； c) 職責分配； d) 引用的文件，如相關法律法規要求 , 公司的資料、發布的標準等； 公司的質量體系的建立包括如下管理活動和實施要求： a) 識別了公司為貫徹實施質量 衛生安全 方針、達到質量目標而建立的質量 衛生安全 體系所包含的過程及其應用； b) 確定了各業務過程的順序及相互關系 (見附錄二） ； c) 確定了為確保這些過程的有效運作和控制所需的 準則和方法； d) 確保了可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監控； e) 對公司的業務過程進行測量、監督和分析； f) 對公司的與質量及 衛生安全 有關過程的監測和測量 g) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進； h) 公司對于外包過程加以識別，并進行控制。 經過識別，本公司的產品都是自主研發和生產，銷售，設施，包裝材料都是自己采購，不存在 分包生產過程 ， 本公司的分包僅限于儀器校驗、滅四害、以及和產品的相關檢測。具體實施按《采購控制程序》實施 公司將嚴格按照國際質量標準 ISO9001： 20xx 和 Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》 1995 版標準 、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版標準 的要求來管理這些過程，并超越標準的要求。 刪減 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發布日期 20xx/6/15 題目 質量衛生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質 部 頁次 18/36 管理部門 文件控制中心 第 18 頁，共 41 頁 a 本公司是完全根據客戶提供樣品與圖紙進行生產加工銷售服務，不涉及設計與開發，根據裁剪要求予以裁剪。 b 我公司產品在生產過程中都能夠事后檢驗發現，不存在特殊過程，在此予以說明。 文件要求 公司的質量管理體系文件包括： a) 文件化的質量方針和質量目標；指標和管理方案 b) 質量衛生安全手冊：規定了質量方針、質量目標、組織和程序概要以及質量體系的范圍、業務過程及相互作用的簡述； c) 程序文件：是質量衛生安全手冊的支撐性文件，是根據 ISO9001 Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》 1995 版 標準、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版 標準 要求及公司的運作需求建立的。它規定了為完成某項工作和質量活動的內容、要求、方法和步驟，應具有可操作性和可檢查性。 三級文件：包括公司為確保各個過程的有效策劃、運行和控制所建立的各種文件；是詳細的作業文件，如作業指導書、檢驗規范和各類標準 MSDS 文件 等 d) 按 ISO 標準要求及公司體系運行產生的各種記錄。 e) 外來文件 產品、服務和活動有關的質量法律法規、顧客提供的技術資料、產品標準、國際標準等 質量衛生安全手冊 關于建立的目的及管控方法請參照第一章：手冊介紹和管理 為確保質量衛生安全體系文件的正確性、有效性和可追溯性，防止失效或作廢文件的非預期使用，公司編制并執行 《文件和資料控制程序》 對與質量衛生安全體系有關的文件和資料進行了控制并制定了相關的規定，以確保： a) 文件在發放前由授權人簽字批準，確保其內容的準確性和適宜性； b) 因評審或其它原因需對文件進行修改時，發布前應再次批準； c) 按要求發放文件，確保與質量體系相關的各部門可獲得相關文件的有效版本。 d) 文件的更改 和現行修訂狀態得到識別