電梯質量手冊程序文件(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 工藝控制》 和程序性文件《工藝 紀律 管理》。 3． 5． 3 受控質量檢驗記錄按本手冊第 12 章《檢驗控制》和程序性文件《質量記錄控制程序》文件規定。 3． 6 受控產品文件和記錄的構成 3． 6． 1 受控產品文件包括產品訂貨合同、用戶技術條件、生產工作命令單、用戶及設計聯系單、設計文件、各類工藝技術文件及工藝更改通知單。這類文件統稱為產品技術檔案文件。 15 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章節號 3 文件和記錄控制 頁 次 3/3 3． 6． 2 其他受控文件包括材料外購件質量證明書、接貨驗收記錄、材料復驗報告和產品 安裝 過程中所有的工序驗收單、電控系統試驗報告、電梯安裝施工技術資料、公司電梯自檢報告及產品竣工報告單、產品合格證、監檢證書。這類記錄統稱為產品檢驗檔案。 3． 6． 3 人員資格認可資料、焊接工藝評定記錄、計量合格報告等屬于受控通用記錄。 3． 7 外來文件管理 3． 7． 1 法規、標準等屬于外來文件，按受控文件管理，應納入文件管理范圍。新頒布的電梯標準或標準修改單由有關 人員在“公司現用標準一覽表”中作出增添或修改。 3． 7． 2 顧客提供的圖樣、技術規程書等屬于外來文件，（包括顧客提出的圖紙修改或技術條件變更）按受控文件管理，也應納入文件管理范圍。可按程序性文件《 文件控制程序 》 進行控制。 3． 7． 3 外來文件的接收、登記、傳遞由相關科室的文件保管員實施。 3． 8 質量記錄管理 3． 8． 1 產品出廠文件和產品質量檔案的管理見《最終產品質量記錄控制程序》 3． 8． 2 質量信息記錄的管理見《質量記錄控制程序》 3． 8． 3 產品質量記錄的管理見《質量記錄控制程序》 3． 9 產品技術檔案和產品檢驗 檔案的保管期限為 30 年。通用類記錄的保管期限為直到記錄失效為止。以上文件和記錄在銷毀之前，應由質保工程師批準。 3． 10 存檔文件和記錄的借閱 由公司質管辦、技術部保管的文件和記錄一般不外借，只能在本室內查閱。特殊情況需要借出時憑部門領導簽字的借條借出，借出時間不超過一個月。 16 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章節號 4 合同控制 頁 次 1/1 合同 控制 4． 0 總則 根據合同控制的范圍、程序，對質保體系的銷售合同的 內容和包括執行的法律、法規、安全技術規范、標準及技術條件 內容進行評審 等并形成評審記錄。 4． 1 職責 4． 1． 1 營銷部 負責與顧客溝通。 4． 1． 2 營銷部負責組織合同評審 ，接受質保工程師的監督檢查 。 4． 1． 3 營銷部確保產品符合法律法規等要求。 4． 1． 4 營銷部負責安排產品交付工作。 4． 1． 5 營銷部、工程部負責受理顧客投訴。 4． 1． 6 工程部負責調查顧客滿意程度。 4． 2 合同評審 4． 2． 1 合同條款是否符合國家經濟合同法及有關法律法規、安全技術規范、標準及技術條件。接受質保工程師的監督檢查。 4． 2． 2 合同 各項要求是否明確、合理。履行合同后 對公司有無利益和風險。 4． 2． 3 本廠的各類資源，生產能力、質量保證能力是否能滿足合同要求。 4． 2． 4 一般合同由營銷部進行自行評審，評審通過后由主管經理在合同上簽字確認，并加蓋合同評審印章。 4． 3 特殊合同評審 4． 3． 1 對特殊合同由主管經理負責組織有關部門進行公司級評審。 4． 3． 2 對特殊合同評審的表達方式，各責任部門在合同評審表上簽字，表示確認。只有在經確認顧客要求能得到滿足后，營銷部方可簽署合同。 4． 4 合同評審管理 合同評審管理見《與顧客有關的過程控制程序》 17 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章節號 5 設計 與 控制 頁 次 1/2 設計 與 控制 5． 0 總則 對所有新產品開發和設計必須依據法規、安全技術規范、國家標準及技術條件進行有效控制，以確保產品質量滿足規定的要求。 5． 1 適合 于 公司產品的設計和開發策劃、設計開發輸入、設計開發輸出、設計開發評審、設計開發驗證、設計開發確認、設計開發更改的過程。 5． 2 職責 5． 2． 1 技術部負責產品開發、策劃、試驗、試制、驗證、確認、更改工作 ，接受質保工程師的監督檢查。 5． 2． 2 營銷部負責市場調研、顧客要求的收集。 5． 2． 3 生產計劃部等有關部門參與策劃、評審、試制、驗證工作。 5． 2． 4 總經理負責新產品的市場 調查 及有關部門提出的開發立項、設計任務書、評審驗證報告等的批準。 5． 3 設計輸入 5． 3． 1 技術部根據新產品開發要求，編制設計 任務書，確定與產品要求有關的輸入，這些輸入包括： 1）功能和性能的要求，參數指標，顧客要求； 2）適用的法律法規、國家強制性標準要求、安全技術規范及技術條件。 3）適用的以前類似設計的有關信息； 4）與設計開發有 關的其他要求，如產品安全性和適用性要求，包括包裝、運輸、貯存、環境等。 5． 3． 2 對設計輸入應進行評審，以確保輸入充分、適宜、完整、清楚，并且不能自相矛盾。 5． 4 設計輸出 5． 4． 1 設計輸出應以能針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出，設計和開發輸出應做到： 18 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章節號 5 設計與控制 頁 次 2/2 1）形成設計文件，設計計算書、設計圖樣等。 2）設計文件應當滿足法規、安全技術規范、標 準及技術條件等要求。 3）產品驗收規范； 4）規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。 5） 法規、安全技術規范對設計許可、設計文件鑒定，產品型式試驗有規定時，應當制定相關規定。 5． 4． 2 設計和開發的輸出文件在發放前應得到批準。 5． 5 設計和開發驗證 5． 5． 1 驗證的方法： 1）變換方法進行計算； 2）將新設計與已證實的類似設計進行比較；、 3）試制樣品，進行試驗和證實； 4）對設計階段輸出文件在發放前進行評審也是一種驗證方法。 5． 5． 2 驗證的結果及跟蹤的措施應編制《設計驗證報告》，對每一項性能指標都 有相應的驗證記錄并保存。 5． 6 設計修改 5． 6． 1 設計修改由技術部實施，應有授權人員形成文件，并經審核和批準。 1）識別、確定修改的必要性和可行性； 2）形成文件并執行文件控制程序； 3）必要的驗證和確認，如更改對產品影響程度較大時，應對更改進行評審、驗證和確認； 4）設計修改的評審應包括評價修改會對產品組成部分、已交付產品的影響。 5． 7 外來設計文件審查 設計文件由外單位提供時，對外來設計文件控制按《文件控制程序》中的有關規定執行。 19 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章節號 6 材料、零部件控制 頁 次 1/2 材料、零部件控制 6． 0 總則 對 安裝 所需的原輔材料、零部件、外購件、外協件采購過程和供方進行控制，確保采購的原輔材料、零部件符合規定的質量要求。 6． 1 職責 6． 1． 1 采購材料、零部件質量控制實施檢驗 ，材料 質控系統責任人員負責制，并接受質保工程師的監督檢查。 6． 1． 2 生產計劃部：按公司的要求對供應方進行選擇、考察。并對供應方的供應業績定期進行評價，建立供方檔案。負責制定采購計劃，督促集團供應部門實施，保 證生產需求。 6． 1． 3 技術部：負責組織對供應方的質量評定工作，負責編制采購技術資料和檢驗要求。 6． 1． 4 質檢部：負責對采購的物資進行驗證，并提供結論性報告。 6． 2 對供方的選擇和評價 6． 2． 1 電梯安全部件的供方必須是法規、安全技術規范有行政許可規定的分供方。 6． 2． 2 采購前必須對分供方許可資格進行確認。 6． 2． 3 對供方進行現場質量體系或質量保證能力的評價。 6． 2． 4 選擇和評價的結果在《供方質量保證能力評審表》中記錄。 6． 2． 5 建立并保存“合格供方”檔案，編制《合格供應方名單》 6． 2． 6 生產計 劃部定期對供方的質量業績進行重新評價，評價項目可分為質量、交貨期價格、售后服務等， 并編制分供方評價報告。 作為控制程度及合格方資格、訂貨量的調整依據。 6． 3 材料、零部件驗收 6． 3． 1 原材料、零部件驗收（復驗）必須按公司有關規定進行驗收（復驗） ，材料購回后，由檢驗人員驗證材料質保書等質量文件，不同爐批號材料分別出具質保書。 6． 3． 2 檢驗員根據《金屬材料檢驗標準》進行驗收，質量、數量合格后，檢驗員開具 20 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章 節號 6 材料、零部件控制 頁 次 2/2 “外協、外購檢 驗 報告單”倉庫管理員憑此單辦理材料入庫手續。 6． 3． 3 對于不合格品，通知采購人員按《不合格品控制程序》處理。 6． 4 材料、零部件的編制標識方法、位置和標識移植 6． 4． 1 材料、零部件入庫 后，應分區、分類堆放，整齊有序，倉庫管理員負責做好標識移植和記錄，標準物料號、名稱、規格、數量、日期等。 6． 4． 2 車間質檢人員負責半成品檢驗和狀態的標識、移植。按照產品標識管理程序和技術文件中對產品標識的明確規定要求，做好管理和監督工作 。 6． 4． 3 質檢部各工序檢驗員及出廠檢驗員負責成品交付使用前檢驗狀態的標識 、移植工作 。 6． 5 材料、零部件 領用和使用控制 6． 5． 1 電梯裝箱用零部件的領用：倉庫管理員根據電梯裝箱單發貨 6． 5． 2 材料或組裝用零部件的領用：操作人員根據計劃及圖紙，開具物品領用單，經部門主管簽字同意后，倉庫管理員根據領單發貨。 6． 5． 3 下料后材料的標識：根據產品標識要求進行標識 6． 5． 4 下料后的余料如鋼板尺寸大于 50MM，分類堆放，標識清楚，以便再次利用。小于 50MM 或沒有利用價值的余料送入廢料箱，作為廢料處置。 6． 6 材料、零部件代用：由于特殊原因要發生材料代用時，必須按照相關安全技術規范、標準及程序文件要求，報技術負責人批準后方可實施。 21 電梯有限公司 電梯 安裝、改造、維修質量 管理 手冊 版 本 號 2021 修改次數 1 章節號 7 作業（工藝）控制 頁 次 1/2 作業（工藝）控制 7． 0 總則