某石油專用管公司質量管理體系培訓-wenkub.com

　 　

【正文】 有下列任何一種情況，由總經理決定，可適時增加管理評審： a. 企業的組織機構或質量管理體系發生重大變化； b. 產品質量波動，不合格品大幅度增加，質量呈下降趨勢，或顧客投訴激增； c. 發生重大質量事故或顧客重大投訴； d. 企業的外部環境（包括采用的標準或 API規范）發生變化，包括市場發生重大變化； e. 企業接受第三方對質量管理體系審核前，或產品認證前，對質量管理體系作自我評價； f. 企業規模擴大，新產品投入生產； g. 因其它目的，企業需要進行管理評審。 a. 收集包括來自生產過程、統計信息、內部審核結果、記錄、服務報告和顧客抱怨等方面的有關信息，進行分析，找出潛在的不合格原因； b. 評價防止不合格發生措施的需求，確定并實施措施； c. 明確實施預防措施的響應時間和負責人； d. 評審所采取的預防措施的有效性； e. 實施預防措施可能產生的管理變更； f. 記錄所采取措施的結果。 （對質量目標的完成情況進行描述，評 價質量目標的可行性） 改進 公司通過全面貫徹執行質量方針，嚴格考核質量目標，有效進行內部質量審核，正確應用數據分析，及時采取糾正和預防措施，定期開展管理評審，以確保持續改進質量管理體系的有效性： a. 質量管理體系的持續改進和產品實現的持續改進； b. 質量管理體系的持續改進由內部質量審核和管理評審的結果為依據進行，產品實現過程的改進依據產品的監視和測量結果進行。 數據分析 總則 公司制定并實施 DLP/QP23/01《 數據分析控制程序 》 。 過程評價 公司通過開展內審、組織管理評審、統計技術分析、工作檢查、例會等活動和方法，對質量管理體系的運行過程進行監視和測量，以證實過程實現能力滿足策劃的要求。 216。 可能影響產品質量的外包活動也應包含在內部質量審核中。 顧客滿意 營銷中心按 DLP/QP21/01《 顧客滿意度測量控制程序 》 每年定期向顧客分發 《 顧客滿意度調查表》 。 變更過程中及變更后產生的風險，應及時通知相關人員；當合同要求時，應通知顧客。 管理變更 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質量管理體系的完整性，同時對變更后產生的風險進行識別和控制。 讓步條件下不合格品的放行216。 a. 不合格品控制的范圍包括原材料、正在加工的或完工的產品和公司提供給顧客的產品； b. 對不合格品進行識別、標識、記錄、隔離、評審和處置； c. 對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求； d. 在交付后發現產品不合格時，應采取適當的措施以消除不合格品產生的影響或潛在的影響； e. 保存相關的記錄。 質量管理部負責對試驗、測量和監視設備進行控制，并做好登記。若無上述基準時，企業應自行制定檢定標準； c. 依據規定的間隔或者在使用前校準的頻率； d. 校準或檢定方法，必要時進行調整和再調整； e. 接收準則； f. 校準狀態的標識和識別方法； g. 防止可能使測量結果失效的調整，以防止非預期使用； h. 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； i. 當發現設備不符合要求時，進行有效性評價的方法；如產品已發運，應保持通知顧客的記錄和證據。 各分公司綜合部根據生產情況制定設備檢修、維護計劃， 明確需要維護的設備型號、頻率以及負責人員，并按計劃要求組織實施。 b. 當成品的全部檢驗和試驗項目均已完成，并且獲得的記錄齊全，質量符合規定要求，成品檢驗員才能簽發相應單據，產品才能入庫。 b. 過程檢驗和試驗 在生產過程中，嚴格按圖樣、產品標準、檢驗與試驗規程規定，對加工產品實施檢驗和試驗。 庫存物資的檢查結果應記錄。顧客有要求時按認可的顧客要求進行。 產品防護 公司制定并實施 DLP/QP16/01《 產品防護控制程序 》 ，對處于公司內部控制直至交付到顧客指定地點過程中產品的標識和追溯、運輸、搬運、包裝、貯存、防護和交付進行控制，以防止損壞與變質，確保其符合性。 a. 顧客負有在合同規定期內，按合同規定，提供可接受產品的責任，本公司負有在接受后，使其免遭損環和丟失的責任。 b． 產品的檢驗和試驗狀態由專職的檢 /試驗人員進行標識，各部門、分廠應加以保護，任何單位和個人不得隨意涂改或涂掉。 d. 質量管理部負責控制和使用 API會標。 API會標只能用于已獲得 API會標使用許可證許可范圍的石油專用管產品，并嚴格按規定執行。 e. 各分廠負責實施產品標識，并做好記錄。 b. 生產過程在制品可用標簽、質量檢驗記錄或打印（或噴印）等方法進行標識。 標識和可追溯性216。若公司選擇外包任何需要確認的過程，應要求供方滿足外包控制要求。確認內容及方法 a. 對需要確認的過程的設備滿足產品質量要求的能力進行鑒定并記錄； b. 對操作人員進行資格確認，包括技能鑒定及授權并記錄； c. 進行工藝驗證，確定工藝參數及操作方法并形成特殊工序工藝技術規程。生產和服務 過程 的確認 — 特殊過程 特殊過程： 是指某些加工質量不易或不能完全通過其后的檢驗或試驗而得到充分驗證的過程（工序）。 b） 現場服務結束后，現場服務人員填寫 《 現場服務報告 》 。 7） 各分廠對生產過程實施檢驗和試驗。 3） 若合同有要求，確保生產活動滿足設計以及更改的要求。 公司制定并實施 DLP/QP12/01《 生產和服務提供控制程序 》 ，對生產和服務過程進行控制。 產品外包時，確保能夠提供外包產品或活動符合規定要求的證據。 當需要在供方貨源處進行驗證時，應在采購文件中作出驗證安排和產品放行的規定。 216。 供方評審的結果及評審產生的必要活動的記錄應予以保持。供方復審216。 c. 當有專利、法律法規和 /或合同要求時，明確供方的產品如何滿足規定的要求。216。 應急結束后， 質量管理部組織相關部門對應急計劃和程序進行評審 ，使其更加完善。應急計劃包括： a. 在應對重大風險的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動； b. 對職責和權限進行明確和分配； c. 內部和外部溝通。公司存在或潛在的對產品質量和交付有影響的風險包括生產設備故障、原材料供應不足、人力資源能力不足，運輸能力不足以及顧客退貨。216。216。 主要包括設計和開發策劃、設計與開發評審、設計開發的驗證與更改等階段。 風險評估可包括對風險發生的可能性、檢測方法以及嚴重程度的考量；可以是與糾正措施及預防措施相關的活動。 a. 技術中心確定實現產品質量目標且滿足要求的工藝文件； b. 綜合部負責產品的生產組織，并組織編制設備操作、保養規程； c. 質量管理部對潛在的風險進行評估，并組織制定控制措施； d. 質量管理部負責組織和實施產品的監視、確認； e. 各分廠按要求進行生產； f. 對特定產品、項目、合同的要求進行策劃； g. 策劃的輸出應形成文件，并隨更改的出現而更新； h. 所有文件均符合 DLP/QP03/01《 文件控制程序 》 要求。 記錄評審結果及采取的措施，對產品要求的修改按程序規定的方式在組織內部得到溝通。 在每份合同或訂單被接受前營銷中心均應根據具體情況組織相關職能部門進行評審， 以確保： a. 各項要求（包括 API產品規范的要求）都有明確規定，并形成文件； b. 供需雙方的不一致點都已消除； c. 具有滿足合同或訂單要求（包括滿足 API產品規范的要求）的能力。 與產品有關的要求的確定216。 控制細則 a. 根據產品實現策劃要求，合理布置生產及輔助設備； b. 明識安全、衛生、溫度、濕度等警示標識； c . 操作者獲得必要的工作方法、安全規程及防護措施。 工作環境 （包括基礎設施）216。 考試（考核）或鑒定的成績記入 《 員工培訓檔案 》 ， 由行政人事部負責保存。216。 人員能力 公司應確定培訓需求，使所有為公司工作及代表公司工作的人員都經過相應的培訓，確保從事與質量活動有重大影響的人員的能力達到規定要求： a. 識別從事影響質量活動有關人員的能力要求； b. 對從事質量活動的人員進行培訓，使其具備相應的能力； c. 評價培訓的有效性。 公司制定并實施 DLP/QP02/01《 人力資源控制程序》 ，以明確人員能力和培訓的要求。管理者代表職責如下： a. 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b. 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求； c. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識； d. 采取措施，盡可能降低不符合發生的可能性。 d) 負責按 《 標識和可追溯性控制程序 》 正確實施產