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某某股份有限公司質量管理體系要求-資料下載頁

2026-04-07 04:02本頁面

　　

【正文】顧客財產可包括知識產權。產品防護在內部處理和交付到預定的地點其間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。監視和測量裝置的控制組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，提供證據，為產品符合確定的要求（）。組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；b) 必要時進行調整或再調整；c) 得到識別，以確定其校準狀態；d) 防止可能使測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持（）。當用于規定要求的監視和測量時，計算機軟年滿足預期用途的能力應予以確認，確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。注：作為指南，參見GB/。8 測量、分析和改進總則組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：a) 證實產品的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c) 持續改進質量管理體系的有效性。這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。監視和測量顧客滿意作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持。考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除向發現和不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（）。注：作為指南，參見GB/、GB/。過程的監視和測量組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。產品的監視和測量組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排（），在產品實現過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行產品的人員（）。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不能放行產品和交付服務。不合格品控制組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規定。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。a) 采取措施，消除發現的不合格；b) 經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（）。應對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。數據分析組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。數據分析應提供有關以下方面的信息：a) 顧客滿意（）；b) 與產品要求的符合性（）；c) 過程和產品的特性趨勢，包括采取預防措施的機會；d) 供方。改進持續改進組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結果（）；f) 評審所采取的糾正措施。預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發生的措施的需求；c) 確定并實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結果（）；e) 評審所采取的預防措施。26 / 2

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