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【正文】 流程圖或作業指導書；
B、配備生產和檢測設備、工裝夾具。 生產負責人負責監控生產過程的各項操作，以控制生產質量。
當出現以下情況時，應對生產工藝進行驗證、改進和評審改進結果：
A、新產品試產和第一次批量生產；B、已批量生產的定型產品發生較大的設計改進或工藝改進；C、懷疑現有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產品實現( 生產和服務提供)第 七 章第 8 頁， 共 11 頁 支持文件 《生產計劃控制程序》 《生產過程控制程序》 生產和服務提供過程的確認
公司的生產和服務的提供過程主要包括： 。 公司對特珠工序設置、控制和確認進行明確規定，并進行如下控制： A、確保并證實公司具有實現所策劃的結果和能力； B、為過程的評審和批準所規定的準則； C、對操作人員加強培訓，必要時應進行考核和資格認定后才能上崗；D、對設備能力進行鑒定； E、需要時使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關記錄。 人力資源行政部負責對本公司的生產設備進行維修和保養，各部門按相關的設備保養和維修規程執行。 支持文件 《生產過程控制程序》 《設施設備維護管理程序》 標識和可追溯性《產品標識和可追溯性規定》，在產品實現的全過程使用適宜的方法標識和識別產品，最終可追溯，標識的階段或過程包括：A、 在產品接收和交付過程中；B、 在產品的生產和加工過程中；C、 在產品的監視和測量過程中。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產品實現( 生產和服務提供)第 七 章第 9 頁， 共 11 頁，根據來料及檢驗情況，質量保證部IQC應對產品做好標識；、裝配或返工的每一個階段，產品都應有必要的標識，以便隔離和防止生產不合格品。 當顧客有要求時，在成品包裝前，須對每一個批次的產品建立并保持一個專門的標記，標記方法可以是貼標簽或蓋印章等。 產品在貯存及保管過程中，相關部門均應做好和保持必要的標識。，應采用合適的標記，以表明檢驗和試驗狀態，并防止產生不合格品。 公司指定掌握標簽或標牌的人員，負責正確使用和管理。對標識丟失時應重新檢驗，以確定其正確的狀態。 產品交付時，所有記錄應予以保存，并確保在有可追溯要求的場合，記錄和控制產品的唯一性標識。 《產品標識和可追溯性規定》 顧客財產 顧客的財產包括顧客提供的產品（原材料、零配件、包裝材料等）、技術文件（知識產權）、生產設備、檢測設備以及顧客退回本公司維修的產品的控制和管理。 對顧客的財產按《顧客財產管理程序》進行驗證并實施，符合要求方能使用，如發現短缺、損壞或不適用情況，立即反饋顧客，進行處理。 支持文件 《顧客財產管理程序》 產品防護 《物料貯存、防護和搬運管理規定》及《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規定》，確保產品質量在搬運、貯存、包裝、保管和交付等過程中得到有效控制。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產品實現( 生產和服務提供)第 七 章第 10 頁， 共 11 頁 搬運和貯存 產品在搬運和貯存過程中，應根據進廠的原材料、在制品及成品的特性選擇合適的貨盤、容器、搬運工具、設備和車輛，以防止震動、撞擊、摩擦、溫度或其它原因造成的質量損壞，并加強貯存產品的管理，定期檢查貯存產品，以便發現損壞情況，并保證： A、貯存地清潔；
B、貯存產品有明確標識；
C、貯存產品區分明確、堆放合理；
D、貯存環境、條件符合要求；
E、貯存記錄明確、清晰，符合要求。 包裝成品包裝應根據書面規定的工作指令進行，并對如下幾點加以控制：A、確定合理的包裝結構和合適的包裝材料，能承受運輸試驗，明確規定防護措施；
B、包裝箱的產品型號必須與產品保持一致； 保管成品在交付之前，需采取恰當的保管和隔離措施，以保證成品質量不受影響。
交付
保持經成品檢驗合格后入庫的成品質量，并按合同規定負責產品的運輸和交付。《物料貯存、防護和搬運管理規定》《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規定》 某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產品實現( 監視和測量裝置的控制)第 七 章第 11 頁， 共 11 頁 監視和測量裝置的控制 公司制訂和實施《監視與測量裝置校準程序》，確保監視和測量裝置處于完好的工作狀態，符合產品、過程監視和測量要求，確保量值統一和測試數據準確、可靠。 質量保證部及有關部門根據產品的不同監視和測量要求，正確合理地選擇測試儀器和器具以保持技術規范和測試儀器、計量器具的正確性，包括在規定的環境條件下須具備的正確性。 質量保證部負責建立計量器具管理臺帳。 對影響產品質量的所有計量器具須按照規定的檢定周期送交國家授權的檢定機構進行計量檢定。 對產品質量可能產生影響的所有監視和測量裝置都必須貼上標簽、標牌或其它標志，以標明其校準狀態正常。 當發現使用過程中的監視和測量裝置處于不合格狀態時，使用者須及時報告部門主管，責任部門會同質量保證部及其它相關部門對以前的監視和測量結果進行評價，并采取相應的改善措施。 防止監視和測量設備在搬運、維修和儲存過程中損壞失準，保證其準確性和適用性。 對用于生產和檢驗的工裝、夾具，在使用前須經生技部或質量保證部驗證合格，并按規定周期進行檢查，保存檢查記錄。 《監視與測量裝置校準程序》某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 1 頁， 共 7 頁 總則 公司策劃并實施測量、分析和改進過程，以確保質量管理體系、過程及產品和服務符合要求。 公司在相關體系文件中，對測量的類型、場所、時間和頻次以及記錄的要求作出規定，并定期評估測量的有效性。 公司識別并使用合適的統計分析技術，并確定其應用的程度。 數據分析的結果和改進活動應作為管理評審過程的輸入，必要時修改體系要求，以確保： A、產品或服務的符合性得到證實； B、質量管理體系的符合性； C、持續改善質量管理體系的有效性。 監視和測量 顧客滿意《客戶滿意度評價程序》，由營業部或其它部門采取適當的方式獲取顧客滿意度的有關信息，分析、調查和測量顧客的滿意程度，作為對質量管理體系業績的一種測量。 這種方式可以包括： A、顧客的投訴和抱怨； B、和顧客直接交流； C、利用電子媒體或發函等； D、各種媒體的報告或行業研究。 利用獲得的顧客滿意信息進行統計分析，找出差距后，并做出改進措施。 內部審核 公司制訂和實施《內部質量審核程序》，以便驗證本公司開展的各項質量活動及有關結果是否符合計劃安排，并確定質量管理體系是否適合和有效。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 監視和測量)第 八 章第 2 頁， 共 7 頁A、 照本手冊規定的質量管理體系要求，開展內部質量體系審核工作。B、 一般地，內部質量體系審核每年至少開展一次，當公司機構與職責發生較大調整，客戶/相關方投訴增加等情況發生時，質量保證部體系組可考慮適當追加審核的頻次。另外，根據重要性、審核結果，對需要特別注意的區域、部門或要素可增加審核頻次。 審核的計劃A、 審核應根據各項活動的實際情況及其重要性來安排審核計劃，并按照書面審核計劃執行。B、 審核計劃應報總經理或分管副總批準后執行。C、 審核應指派具有一定資格或經過培訓的內部審核員執行，但審核員不審核自己的工作。 審核的準備
A、審核員根據分配的任務，做好審核準備，必要時，應編制檢查清單。 審核的實施及報告 A、審核按內部審核計劃及要求進行。 B、每次審核結束后均應編制《內部質量審核報告》，審核報告內容可包括被審核部門/區域、審核依據、發現的不合格項及糾正措施等。 C、應將審核結果及審核報告通知有關部門。 糾正和預防措施及驗證A、 相關部門應根據接到的審核結果(不合格項)盡快做出決定并采取糾正措施。B、 審核員應對糾正和預防措施的實施情況進行復核，以驗證所采取的措施是否執行和有效。 過程的監視和測量。如通過對質量目標的統計、內審、工作檢查等方式，監視過程實現和結果的能力。某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 監視和測量)第 八 章第 3 頁， 共 7 頁 公司在《生產過程控制程序》、《檢驗控制程序》、《內部質量審核程序》、《數據分析和應用控制程序》以及相關的體系文件中對質量體系各過程的監視和測量方法作了規定，以證實過程的能力滿足策劃的結果。 對過程監視和測量的結果進行分析，將分析的結論與設定的標準進行比較，如有差距，則及時采取糾正和預防措施。 產品的監視和測量《檢驗控制程序》，以驗證產品達到規定的要求.，質量保證部應安排人員對產品進行檢驗或試驗，并作好記錄。在檢驗未完成之前，產品不能放行。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準。 產品的監視和測量包括：A、 來料檢驗；B、 工序檢驗；C、 成品檢驗。材料到廠后，由倉管員和質量保證部檢驗員按規定的程序和作業指導書進行檢驗和記錄。在一般情況下，本公司不允許對物料進行緊急放行，若確實需要，則必須對急需物料加以明確的標識和記錄，以便實現可追溯。 工序檢驗由工序操作者和質量保證部檢驗員依據程序及作業指導書進行檢驗。過程產品的監視和測量包括：A、規定的首件檢查B、各工序正常生產過程中的過程檢查；C、轉序時的抽檢。 成品檢驗 產品生產結束后，由質量保證部檢驗員按規定的程序和作業指導書進行完成品最終檢查某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 4 頁， 共 7 頁和出廠檢查，確保產品符合規定的要求。只有經檢驗和試驗合格后的成品才能包裝入庫和交付顧客，對不合格的成品或成品批次在可返工情況下，必須交由生管部重新返工，返工后必須交質量保證部QC重新檢驗和試驗。 質量保證部做好檢驗和試驗記錄/報告，并妥善保管以便產品可追溯，或作為其它質量活動評價的證據。 支持文件《客戶滿意度評價程序》《生產過程控制程序》《檢驗控制程序》《內部質量審核程序》《數據分析和應用控制程序》 不合格品的控制 公司制訂并實施《不合格品控制程序》，對不合格品進行有效控制，確保不合格品 得到妥善處理和防止不合格品被非預期使用。 在生產、裝配、測試、檢驗和試驗各個環節中，一旦出現不合格品，相關部門應采取相應的措施加以控制，這些控制措施包括：A、確定不合格產生的背景，如生產時間、產品批次、生產設備和儀器等；
B、鑒別出不合格品，并將其與合格品分開；C、將不合格情況作書面記錄，包括哪些產品、產品批次等；D、評價不合格的性質和嚴重程度，以及對不合格品進行處置時應考慮：a） 返修；b） 超差使用； c） 報廢或拒收。E、決定并執行不合格品的處置方法；某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 5 頁， 共 7 頁F、按處置決定對不合格品的轉移、貯存或返修等實施控制； G、通知其它可能與不合格品有關或受不合格品影響的部門，必要時，包括顧客在內。 保持客觀證據以證明經返工或返修的產品已按照有關程序重新檢驗或測試。
對不合格品進行處理情況加以記錄并妥善保存。
處理不合格品時，應考慮是否須采取糾正和預防措施。
支持文件《不合格品控制程序》 數據分析 公司制訂并實施《數據分析和應用控制程序》，以驗證工序能力和產品特性的可接受性， 并確定質量管理體系的有效性，最終作為提高產品質量和質量管理體系持續改進的重要手段。 有關部門應收集來自各方的相關信息和數據，包括： A、內部審核； B、糾正和預防措施； C、不合格產品或服務的投訴； D、顧客抱怨和顧客滿意度。 公司應對收集的數據進行分析，以評價組織的整體業績，并確定： A、質量管理體系的有效性； B、與產品要求的符合性； C、過程運行的趨勢，包括可能采取的糾正措施；D、 供方狀況。 公司應確定需要的統計技術，并明確運作要求和在組織內實施，必要時應對有關人員進行足夠的培訓。 支持文件《數據分析和應用控制程序》某機車配件廠編 號：QM01質 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 改進)第 八 章第 6 頁， 共 7 頁 改進 持續改進 公司制訂并實施《持續改進控制程序》，以持續改進質量管理體系的有效性。 持續改進的要求應利用：A、質量方針和目標；