某機車科技發展有限公司質量手冊(文件)

　

【正文】 視和測量設備，包括用做監視、檢驗手段的樣板等按規定進行檢定、校準和維護的控制，使其測量能力滿足規定要求。 監視與測量設備的采購和驗收根據所需的測量能力和要求配置相應的監視與測量設備，如現有的不能滿足要求，則需要購置新的。要校檢的監視與測量設備由檢驗員統一歸口管理,按規程校檢, 并作好相應記錄；不能自校的應送國家法定計量部門進行校檢（校準）。 員工在使用測量設備前應進行檢查,是否有合格證, 是否在效檢定周期內, 各部位工作是否正常，檢查符合要求后方可使用。測量設備應貯存在干燥、通風的地方, 防止銹蝕、霉變、變形。對無法修復的, 由品質部提出,報總經理批準后作報廢處理, 并在臺帳注明。在生產過程驗證之后，質量部必須執行首件鑒定。 RAMS 數據收集和分析工作必須得到在質保期內和質保期后所積累的運營經驗的支持，并且不斷改進。 職責a) 銷售部負責與顧客進行溝通，對顧客反映質量問題登記并及時通報有關部門和領導；對顧客進行回訪走調查，統計顧客滿意程度。 對重大不合格品信息，總經理責成管理者代表及時組織有關部門和人員，按照《不合格品控制程序》召開專門會議，分析原因，提出處理措施，必要時赴現場調查，與顧客協商處理措施并組織實施。 “顧客滿意度調查表”作為管理評審的輸入資料提交管理評審會討論，以便實施改進，增強顧客滿意程度。c) 審核組負責實施內審計劃，編制不符合項報告和內審報告，確定導致不符合項產生的責任單位，跟蹤驗證糾正和糾正措施的實施效果。內審計劃的內容應包括：審核目的、審核范圍、審核依據、審核人員、受審部門及時間安排。 現場審核后，審核組召開內部討論會分析不符合項事實，確定不符合項，編制“不符合項報告”，發送到責任部門。根據驗證的結果，填寫驗證情況。b) 技術開發部負責定期進行工藝紀律檢查，確保生產過程中工藝紀律的執行。 產品的監視與測量 概述為確保提供合格的產品，應對產品的特性進行監視和測量，實施進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，并保持產品檢驗的證據。b) 過程產品和最終產品的監視和測量按工藝技術文件和檢驗規程執行。使用合格的測量設備，如實記錄檢測結果并在驗證文件上簽字或蓋章。h) 在監視和測量的記錄中應表明產品是否通過了監視和測量，以及負責讓步放行產品的授權者，對公司產品監視和測量的記錄由質量部負責保存。c) 技術開發部參與不合格品的分析和評審，對讓步接收負責審核 并提出處置意見。 質量部質檢人員應依據產品技術要求、檢驗試驗規范對采購物資、工序產品和最終產品進行檢驗或試驗，與規定的標準進行比較，確定產品質量是否合格。 公司內部發生的輕微不合格品由質量部質量檢查人員進行評審，提出處置意見。質量部對質量問題原因分析后提出應采取的處理措施交生產部組織實施。 反復發生三次以上的一般不合格或重大不合格品，質量部應組織制訂并采取必要的糾正或預防措施。 執行文件：《不合格品控制程序》 數據分析 概述為證實質量管理體系的適宜性和有效性，并尋求體系改進的機會，應收集有關顧客滿意、與產品要求的符合性、過程和產品的特性及趨勢、供方等信息，使用適宜的統計技術進行分析，查找原因，采取糾正和預防措施。 數據的收集、分析與處理a) 管理者代表負責質量認證機構審核結果、內審結果、質量方針、質量目標等相關方面數據的收集、分。b) 采購部、銷售部分別負責與供方、顧客的信息收集與分析。報廢品應隔離并予以標識，防止其非預期使用。，可辦理讓步接收手續。發生的重大不合格品由質量部填寫“不合格品評審報告”，報告管理者代表，組織生產部、技術開發部、質量部等有關部門進行評審，提出處置意見，報總經理審批后實施。 對不合格品進行返工或返修后，必須重新進行檢驗。e) 銷售部負責對采購物資不合格品的處置，對顧客反饋的不合格品信息傳遞至有關部門和領導。 職責a) 質量部負責對進貨、過程、最終產品檢驗和試驗的不合格品進行標識、記錄，并對一般不合格品進行評審和處置。生產流程中發現不合格且未經批準放行時不得轉序。d) 對產品經監視和測量合格后方可辦理入庫手續，不合格的按《不合格品控制程序》辦理。b) 質量部負責原零部件及產品的檢驗和試驗。 控制要求 根據公司質量管理體系運行特點及產品特性，采取以下方法對過程監視和測量：a) 技術開發部識別產品的關鍵過程，提出并組織實施關鍵過程確認安排，組織對關鍵過程進行監視和測量；b) 技術開發部在策劃工藝過程時，對生產過程的參數提出監視要求，并配備相應監視設備，工段操作人員實施監視； c) 對生產過程工藝執行情況進行監控，技術開發部對生產作業工藝紀律檢查每周不得少于一次，對檢查出問題提出整改要求，確保工藝紀律的執行率；d) 質量部組織進行例行的內審和管理評審，對質量管理體系運行的有效性、符合性、充分性進行定期的監視和測量。 執行文件：《內部審核控制程序》 過程的監視和測量 概述為證實過程實現策劃結果的能力，發現問題并予以改進，應對質量管理體系有關過程進行監視和測量。采取糾正措施時，要先進行原因分析，制訂糾正措施計劃草案，經主審內審員或審核組長認可后，再形成正式的糾正措施計劃。 內審組長應根據受審部門在質量管理體系中的職責以及以往審核的結果，組織編寫“內審檢查表”，詳細列出審核項目、內容、方法、確保審核有效進行。 內審的實施應由具有內審資格并與受審核部門活動無關的內審人員進行。 職責a) 管理者代表負責內部質量管理體系審核的策劃與管理工作。根據顧客檔案，向所有顧客發送“顧客滿意度調查表”，調查顧客對公司各種產品的滿意程度，調查表的收回率達應到所發放表數的85%以上，以保證統計的有效性。 控制要點 銷售部建立顧客質量信息登記臺帳，對顧客質量投訴與反饋的質量信息進行登記，判定質量信息的性質，向技術開發部和有關領導反饋。 經策劃，公司對下列過程進行監視、測量、分析和改進：a) 對采購及生產過程中的產品質量進行檢驗和試驗，包括進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，出具合格的檢驗報告和產品合格證書，證實產品質量的符合性；b) 對不合格品進行控制，消除發現的不合格，必要時組織不合格品評審，采取糾正和預防措施，防止不合格品的再發生或潛在不合格品的發生；c) 進行內部質量審核，自我查找和糾正質量管理體系運行中的不合格項，驗證糾正措施的有效性，確保質量管理體系與GB/T 19001—2008《質量管理體系要求》標準及CRCC00W001:2012《CRCC產品認證實施規則》的符合性；d) 進行產品售后服務，處理顧客提出的質量問題，走訪并調查顧客對公司產品和服務的意見和建議，以及滿意程度，改進產品質量和售后服務工作，達到顧客滿意；e) 運用適宜的統計技術，對產品、過程、顧客等有關信息進行統計、分析，采取糾正和預防措施，改進產品質量和質量管理體系運行的有效性。：《監視和測量控制程序》 RAMS實現產品優良的可靠性、可用性、可維護性和安全性必須是設計和開發過程不可分割的一部分，公司由技術開發部負責制訂并實施《RAMS控制程序》以便滿足RAMS 活動的所有方面要求。 對質檢人員的要求質檢人員應經專業培訓考核合格后，持證上崗。檢驗員應及時追查該批產品的去向, 再評定以往測量的有校性, 確定需要重新檢驗的范圍并重新檢驗。使用后應對其進行維護和保養。對校檢不合格的應貼上 “不合格”標識，如果可修復，則修復后應重新校檢, 合格后發給合格證。 測量設備的初次校準經驗收合格的測量設備由質量部負責送國家法定計量部門或具有檢定資格的單位進行檢定（校準），檢定（校準）合格獲取合格證方準使用，檢驗員應建立測量裝置臺帳，監督檢定（校準）周期。 職責 質量部歸口管理監視和測量設備，負責計量器具使用校檢及周期檢定工作。c) 由于顧客要求改變或其它原因不能按原交付方式交付產品時，由銷售部及時向顧客通報并作出調整安排，保證調整后交付方式能滿足產品質量和顧客的要求。 產品防護包括以下內容：a) 標識：。 產品檢驗狀態標識為：合格、不合格、待檢、待定；使用標牌、區域和記錄進行狀態標識；生產現場以標牌作為標識，防止不合格產品的非預期使用。 控制要點 當有追溯性要求時，通過產品標識和質量記錄實現。生產作業人員使用測量設備對特殊過程的工藝參數進行監控； d) 關鍵過程應按工藝文件進行作業，并填寫和保存過程確認和過程運作記錄，實現關鍵過程產品質量的可追溯性；e) 當過程條件如工藝調整、設備故障、材料變更、產品更新等發生變化時，應對所牽涉的關鍵過程及時重新確認。 職責 a) 技術開發部負責確定產品的關鍵過程，并提出確認要求和方法，組織實施關鍵過程的確認。 公司所有產品必須經終檢合格，檢驗員在入庫單上簽認后方能入庫。 作業人員應嚴格按照工藝圖紙要求操作，對每一個檢測點進行檢驗，一般采用自檢、復檢、質檢和抽檢相結合，檢驗必須填寫相關檢驗記錄，并標識和隔離不合格品。 生產計劃包括：產品名稱、型號和數量、完成期限。 生產和服務提供包括產品形成、產品放行、交付和售后服務等。b) 當公司需要到供方貨源處驗證時，應在采購信息中規定驗證活動的安排和產品放行的方法。 采購產品的驗證，必須對采購產品按規定進行驗證。、采購計劃、采購合同和采購標準等形成采購文件，采購文件是保證采購產品符合要求的重要依據，必須完整、準確。 公司對影響產品質量的采購物資執行供方評價和選擇規定，確保供方具備按要求提供合格產品的能力。b) 技術開發部負責對采購物資進行分類并提供采購產品的技術要求和標準，參與對供方的評價和選擇。 設計與開發更改控制 技術開發部負責設計與開發的更改，對更改要識別并保存記錄，同時應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到公司批準。當驗證結果表明設計與開發的輸出不能滿足或部分不能滿足要求時，應采取有效措施以滿足要求。，確保有效溝通。 b) 識別問題，提出必要的措施。 設計與開發輸出設計與開發的輸出應能夠針對輸入進行驗證，并應：a) 滿足設計和開發輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；c) 包含或引用產品接受的準則，這些準則應包括產品在采購和生產過程中所依據的檢驗和試驗的要求；d) 應規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。d) 從類似設計得出的要求。 新產品的設計與開發可分為三個階段：工藝方案階段、產品試制階段和產品鑒定階段。a）通過電話、信函、訪問以及舉辦展銷會、訂貨會等形式，在產品提供前與顧客聯系，充分了解顧客要求；b）在產品實現過程中，及時回答顧客問詢，通過電話、傳真等方式及時向顧客提供生產過程的信息，處理合同或訂單修改事宜；c）在產品提供后，通過電話、走訪、問卷調查等充分了解顧客對公司產品的看法和意見。 合同/訂單的簽訂與實施 a) 合同/訂單分類：● 常規合同/訂單：總金額小于10萬元以下已定型產品的合同/訂單；● 特殊合同/訂單：總金額大于10萬元及以上的定型產品的合同；或尚未定型的，或非標準的產品，或在交貨期，產品質量有特殊要求的產品合同。 銷售部負責產品市場信息收集與分析，通過市場調研、走訪用戶、產品訂貨、合同評審等活動，以及顧客要求、行業規范等，識別客戶需求、確定產品質量要求。 質量計劃組成應包括兩方面：a) 現有的《質量手冊》，程序文件中適用于該合同、產品的部分；b) 產品實現策劃中不同于質量管理體系的部分。 產品項目實施前，應由管理者代表主持召開與產品實現有關的部門參加的工作安排會議，就該產品項目實現所應達到的質量目標、過程的控制、資源的配置、驗收準則的確定及質量計劃的編制等有關活動作出安排、確定分工、明確職責、權限和完成時限。c) 各有關部門負責與本部門相關的質量策劃的實施。7 產品實現 產品實現的策劃 質量體系覆蓋產品實現的策劃針對已正常生產的產品實現過程，公司制定有質量目標和要求，并對產品實現全過程進行了策劃，形成公司現行的質量管理體系文件。 當生產設備無法滿足產品質量要求需大修或改造時，由生產部提出大修、改造計劃報總經理批準組織實施。 控制要求 公司應根據產品生產特點與需求，提供并維護為達到產品符合性要求的生產基礎設施。 特種作業人員（如電工、電焊工、機動車駕駛員等）應取得國家授權的相應部門的培訓合格證；檢驗人員應經培訓、考試合格后由總經理授權上崗。b) 對人員能力的判斷，應從其接受教育程度、技能水平、崗位經歷、個人能力等方面綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事相應管理、生產、服務活動。本次管理評審的改進措施實施情況和效果驗證應納入下次內部質量體系審核和管理評審中。管理評審的步驟：a) 質量部給參加評審人員發放評審資料、文件；b) 管理者代表匯報管理評審需要研究的課題；c) 按評審內容逐項討論和評審；d) 總經理對管理評審作出評審結論，提出改進要求。d) 銷售部負責編寫顧客滿意度調查情況報告。 評審內容：a) 質量方針、質量目標的適宜性及實施完成情況；b) 質量管理體系運行適宜性、充分性和有效性及上次管理評審改進措施實施結果；c) 質量管理體系文件的符合、有效性；d) 顧客滿意度測量及顧客反饋投訴信息處理情況；e) 產品質量符合性以及糾正、預防措施的實施情況；f) 質量管理體系變更的需要及改進機會。正常情況下，在內部質量審核的糾正措施完成后進行，管理評審每次間隔不超過12個月，當出現以下情況時應追加評審次數。c) 質量部負責編制《管理評審計劃》，組織實施管理評審。c) 公司通過內審方式對信息溝通的效果進行檢查、評價。 內部溝通、部門之間就質量體系要求、質量方針、質量目標及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員參與。F、行政部1）負責建立健全公司人力資源管理機制，制定各項規章制度及部門和崗位職責，監督、考核實行情況；2）負責組織公司有關會議，負責會議記錄、紀要、決議等的整理和印