某機車科技發展有限公司質量手冊(存儲版)

　　

【正文】 總經理：王繼剛 2013年8月28日主題詞：質量保證負責人 任命主 送：各部門、存檔發 文：行政部 2013年8月28日印發北京德通利達機車科技發展有限公司文件2012[質]字第4號認證聯絡工程師任命書 根據本公司CRCC產品認證的需要，任命 徐立輝 同志為公司認證聯絡工程師，主要負責協助質量保證負責人與認證機構聯絡等事宜，建立與認證機構暢通的溝通渠道。a) 確定公司質量管理體系所需的管理職責、資源管理、產品實現和測量分析改進四大過程，并通過質量手冊及其他質量管理體系文件予以描述和規定；b) 確定過程之間的順序和相互作用，明確部門職責、活動和接口，對所有過程實施系統管理；c) 確定質量管理體系中的過程，確定過程控制所需的準則和方法，并確保這些過程的運行和控制有效；d) 確定資源需求并及時配置；及時收集、分析利用外部和內部質量信息，對過程進行監控，以支持過程的有效運行；e）通過對過程的監視、測量（適用時）和分析，收集質量管理體系運行信息，尋找改進的機會；f）對過程實施控制和改進，確保質量管理體系策劃和產品實現策劃結果的實現，不斷改進和完善公司的質量管理體系。 標識a) 質量手冊按規定進行文件編號。 更改a) 質量部根據質量管理體系審核、管理評審和體系變化情況，負責組織質量手冊有關內容的更改工作。● 換版手冊發放時應同時收回作廢的“受控”手冊，并按規定銷毀。 文件在發布前必須辦理審批手續，確保文件充分滿足規定要求并適宜于對質量活動的控制要求；a）質量手冊由管理者代表審核，總經理批準； b) 程序文件由各歸口部門編制，有關部門負責人會簽，管理者代表批準；c) 其它質量文件由質量部主管審核，管理者代表批準；d) 技術文件由技術開發部主管負責審核，技術部經理批準。 職責a) 質量部作為本程序的歸口管理部門，負責質量管理體系運行記錄和產品質量記錄的管理與控制。 各種質量記錄要逐項及時填寫，填寫時一律用鋼筆、圓珠筆填寫，字跡要清晰、整齊，記錄內容要完整、齊全，提供的數據準確。建立《人力資源控制程序》規范識別、獲取、保護、使用和評估信息、知識和技術。g) 以人為本，強化員工的教育和培訓，提高思想認識和業務素質，保證工作質量和產品質量。c)確保各項工作的輸入反映顧客的要求。 策劃 質量目標 質量目標是滿足顧客要求，增強顧客滿意的具體落實，也是評價質量管理體系有效性的依據。 職責、權限與溝通 職責和權限 在總經理領導下，公司建立完善的質量管理體系組織機構，見《2013年公司組織機構圖》。3)領導新產品開發工作，進行設計、開發過程的質量策劃。6） 負責對分管部門工作質量的監察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理；負責組織領導公司工程技術人員的技術培訓、考核、獎勵、晉升工作。 內部溝通、部門之間就質量體系要求、質量方針、質量目標及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員參與。c) 質量部負責編制《管理評審計劃》，組織實施管理評審。 評審內容：a) 質量方針、質量目標的適宜性及實施完成情況；b) 質量管理體系運行適宜性、充分性和有效性及上次管理評審改進措施實施結果；c) 質量管理體系文件的符合、有效性；d) 顧客滿意度測量及顧客反饋投訴信息處理情況；e) 產品質量符合性以及糾正、預防措施的實施情況；f) 質量管理體系變更的需要及改進機會。管理評審的步驟：a) 質量部給參加評審人員發放評審資料、文件；b) 管理者代表匯報管理評審需要研究的課題；c) 按評審內容逐項討論和評審；d) 總經理對管理評審作出評審結論，提出改進要求。b) 對人員能力的判斷，應從其接受教育程度、技能水平、崗位經歷、個人能力等方面綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事相應管理、生產、服務活動。 控制要求 公司應根據產品生產特點與需求，提供并維護為達到產品符合性要求的生產基礎設施。7 產品實現 產品實現的策劃 質量體系覆蓋產品實現的策劃針對已正常生產的產品實現過程，公司制定有質量目標和要求，并對產品實現全過程進行了策劃，形成公司現行的質量管理體系文件。 產品項目實施前，應由管理者代表主持召開與產品實現有關的部門參加的工作安排會議，就該產品項目實現所應達到的質量目標、過程的控制、資源的配置、驗收準則的確定及質量計劃的編制等有關活動作出安排、確定分工、明確職責、權限和完成時限。 銷售部負責產品市場信息收集與分析，通過市場調研、走訪用戶、產品訂貨、合同評審等活動，以及顧客要求、行業規范等，識別客戶需求、確定產品質量要求。a）通過電話、信函、訪問以及舉辦展銷會、訂貨會等形式，在產品提供前與顧客聯系，充分了解顧客要求；b）在產品實現過程中，及時回答顧客問詢，通過電話、傳真等方式及時向顧客提供生產過程的信息，處理合同或訂單修改事宜；c）在產品提供后，通過電話、走訪、問卷調查等充分了解顧客對公司產品的看法和意見。d) 從類似設計得出的要求。 b) 識別問題，提出必要的措施。當驗證結果表明設計與開發的輸出不能滿足或部分不能滿足要求時，應采取有效措施以滿足要求。b) 技術開發部負責對采購物資進行分類并提供采購產品的技術要求和標準，參與對供方的評價和選擇。、采購計劃、采購合同和采購標準等形成采購文件，采購文件是保證采購產品符合要求的重要依據，必須完整、準確。b) 當公司需要到供方貨源處驗證時，應在采購信息中規定驗證活動的安排和產品放行的方法。 生產計劃包括：產品名稱、型號和數量、完成期限。 公司所有產品必須經終檢合格，檢驗員在入庫單上簽認后方能入庫。生產作業人員使用測量設備對特殊過程的工藝參數進行監控； d) 關鍵過程應按工藝文件進行作業，并填寫和保存過程確認和過程運作記錄，實現關鍵過程產品質量的可追溯性；e) 當過程條件如工藝調整、設備故障、材料變更、產品更新等發生變化時，應對所牽涉的關鍵過程及時重新確認。 產品檢驗狀態標識為：合格、不合格、待檢、待定；使用標牌、區域和記錄進行狀態標識；生產現場以標牌作為標識，防止不合格產品的非預期使用。c) 由于顧客要求改變或其它原因不能按原交付方式交付產品時，由銷售部及時向顧客通報并作出調整安排，保證調整后交付方式能滿足產品質量和顧客的要求。 測量設備的初次校準經驗收合格的測量設備由質量部負責送國家法定計量部門或具有檢定資格的單位進行檢定（校準），檢定（校準）合格獲取合格證方準使用，檢驗員應建立測量裝置臺帳，監督檢定（校準）周期。使用后應對其進行維護和保養。 對質檢人員的要求質檢人員應經專業培訓考核合格后，持證上崗。 經策劃，公司對下列過程進行監視、測量、分析和改進：a) 對采購及生產過程中的產品質量進行檢驗和試驗，包括進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗，出具合格的檢驗報告和產品合格證書，證實產品質量的符合性；b) 對不合格品進行控制，消除發現的不合格，必要時組織不合格品評審，采取糾正和預防措施，防止不合格品的再發生或潛在不合格品的發生；c) 進行內部質量審核，自我查找和糾正質量管理體系運行中的不合格項，驗證糾正措施的有效性，確保質量管理體系與GB/T 19001—2008《質量管理體系要求》標準及CRCC00W001:2012《CRCC產品認證實施規則》的符合性；d) 進行產品售后服務，處理顧客提出的質量問題，走訪并調查顧客對公司產品和服務的意見和建議，以及滿意程度，改進產品質量和售后服務工作，達到顧客滿意；e) 運用適宜的統計技術，對產品、過程、顧客等有關信息進行統計、分析，采取糾正和預防措施，改進產品質量和質量管理體系運行的有效性。根據顧客檔案，向所有顧客發送“顧客滿意度調查表”，調查顧客對公司各種產品的滿意程度，調查表的收回率達應到所發放表數的85%以上，以保證統計的有效性。 內審的實施應由具有內審資格并與受審核部門活動無關的內審人員進行。采取糾正措施時，要先進行原因分析，制訂糾正措施計劃草案，經主審內審員或審核組長認可后，再形成正式的糾正措施計劃。 控制要求 根據公司質量管理體系運行特點及產品特性，采取以下方法對過程監視和測量：a) 技術開發部識別產品的關鍵過程，提出并組織實施關鍵過程確認安排，組織對關鍵過程進行監視和測量；b) 技術開發部在策劃工藝過程時，對生產過程的參數提出監視要求，并配備相應監視設備，工段操作人員實施監視； c) 對生產過程工藝執行情況進行監控，技術開發部對生產作業工藝紀律檢查每周不得少于一次，對檢查出問題提出整改要求，確保工藝紀律的執行率；d) 質量部組織進行例行的內審和管理評審，對質量管理體系運行的有效性、符合性、充分性進行定期的監視和測量。d) 對產品經監視和測量合格后方可辦理入庫手續，不合格的按《不合格品控制程序》辦理。 職責a) 質量部負責對進貨、過程、最終產品檢驗和試驗的不合格品進行標識、記錄，并對一般不合格品進行評審和處置。 對不合格品進行返工或返修后，必須重新進行檢驗。，可辦理讓步接收手續。b) 采購部、銷售部分別負責與供方、顧客的信息收集與分析。 執行文件：《不合格品控制程序》 數據分析 概述為證實質量管理體系的適宜性和有效性，并尋求體系改進的機會，應收集有關顧客滿意、與產品要求的符合性、過程和產品的特性及趨勢、供方等信息，使用適宜的統計技術進行分析，查找原因，采取糾正和預防措施。質量部對質量問題原因分析后提出應采取的處理措施交生產部組織實施。 質量部質檢人員應依據產品技術要求、檢驗試驗規范對采購物資、工序產品和最終產品進行檢驗或試驗，與規定的標準進行比較，確定產品質量是否合格。h) 在監視和測量的記錄中應表明產品是否通過了監視和測量，以及負責讓步放行產品的授權者，對公司產品監視和測量的記錄由質量部負責保存。b) 過程產品和最終產品的監視和測量按工藝技術文件和檢驗規程執行。b) 技術開發部負責定期進行工藝紀律檢查，確保生產過程中工藝紀律的執行。 現場審核后，審核組召開內部討論會分析不符合項事實，確定不符合項，編制“不符合項報告”，發送到責任部門。c) 審核組負責實施內審計劃，編制不符合項報告和內審報告，確定導致不符合項產生的責任單位，跟蹤驗證糾正和糾正措施的實施效果。 對重大不合格品信息，總經理責成管理者代表及時組織有關部門和人員，按照《不合格品控制程序》召開專門會議，分析原因，提出處理措施，必要時赴現場調查，與顧客協商處理措施并組織實施。 RAMS 數據收集和分析工作必須得到在質保期內和質保期后所積累的運營經驗的支持，并且不斷改進。對無法修復的, 由品質部提出,報總經理批準后作報廢處理, 并在臺帳注明。 員工在使用測量設備前應進行檢查,是否有合格證, 是否在效檢定周期內, 各部位工作是否正常，檢查符合要求后方可使用。 監視與測量設備的采購和驗收根據所需的測量能力和要求配置相應的監視與測量設備，如現有的不能滿足要求，則需要購置新的。 產品交付a) 本公司產品通過公路或鐵路運輸交付到合同約定地點，在運輸過程中應采取措施對產品進行防護，防止淋雨生銹，霉變、磕碰、損壞。 技術開發部負責明確產品標識的內容、形式、標識規定,并對其進行有效的監督。c) 行政部負責組織對關鍵過程中操作人員的技能培訓、考試和資格的確認。生產作業人員應認真進行設備的日常保養和維修，并作好設備運行記錄。受控條件應包括以下內容：a) 獲得表述產品特性的圖紙和技術文件等；b) 關鍵或關鍵過程，獲得必要的作業指導書；c) 按工藝文件規定使用適宜的設備，對設備進行必要的保養維修；d) 按照過程要求獲得和使用監視和測量設備；e) 按產品檢驗規程和要求實施監視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實施；g) 實行嚴格、規范的安全文明生產管理。 采購產品的驗證可以采取以下幾種方式：a) 由質量部進行進貨檢驗或驗證；b) 由公司派人到供方現場進行驗證；c) 由顧客方到本公司現場驗證。 采購信息，由技術開發部負責提供相關產品的采購信息并將信息傳遞給外包企業；采購信息包括“采購計劃”、“采購合同”和“采購物資技術要求”等。 執行文件：《設計與開發控制程序》 采購 采購過程為了確保交付顧客的產品質量符合要求，對采購全過程（含外包過程）實施控制、確保采購的產品符合規定的要求。技術開發部負責提出試驗計劃和要求，質量部負責具體試驗的實施。設計與開發的輸出通常采用工藝方案、工藝準備實施計劃、工藝文件、檢驗規范等形式表達，在發布前均應按規定進行審批。b) 應遵守的法律法規要求。c) 合同的實施合同簽訂后，銷售部將有關文件發至生產部、技術開發部、質量部，作為產品和工藝工裝設計、采購、組織生產、檢驗和發貨的依據。 質量計劃的實施、監督和修改a) 質量計劃由計劃上所列的相關部門組織實施；b) 質量部負責監督；c) 質量計劃修改按《文件控制程序》有關規定要求執行。質量計劃是針對特定產品（項目或合同）的實現過程而策劃的結果，它應以現有的質量管理體系文件為基礎，為滿足產品的特定要求而補充編制的質量文件，應符合公司質量方針和目標的要求。 應確保員工的生產環境符合勞動法規的要求，使員工感到環境舒適、心情舒暢。 行政部應保存好員工培訓教育的相關記錄，建立培訓擋案。 公司提供資源的目的是：a) 實施保持和改進質量管理體系；b) 通過實現質量方針、質量目標來滿足顧客要求，達到顧客滿意。 評審實施管理評審采用會議形式，由總經理主持。 評審計劃管理評審計劃由質量部負責編制，管理者代表審核，總經理批準后下發各參加評審會議人員。a) 總經理負責批準管理評審計劃和管理評審報告，并主持管理評審。 驗證人員職責