某機車科技發展有限公司質量手冊-預覽頁

　

【正文】 作和控制而編寫的管理性操作文件；d) 標準及質量管理體系文件所要求的質量記錄；e) 崗位職責權限與入職要求說明書。b)總經理負責質量手冊的批準發布，并在每年的管理評審會議上組織對質量手冊的適宜性、充分性、有效性進行評審。 發放和使用a) 行政部負責手冊的發放控制工作。工作變動時應及時交回手冊。新版質量手冊應由管理者代表審核、總經理批準后方為生效。“非受控”手冊不受文件更改的控制。當手冊依據的標準已更新、外部環境發生變化或質量管理體系出現調整，手冊內容需做大的改動時，應及時進行手冊的修訂換版。 控制要求 公司編制并執行《文件控制程序》，對文件施行控制管理。 對文件的發放范圍實施審批控制，確保在文件使用處都能得到文件的有關版本，并編制現行受控文件清單。 執行文件：《文件控制程序》 記錄控制 概述公司建立質量管理體系運行記錄和產品質量記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。 記錄的分類a）按其性質和使用范圍分為以下幾類：管理職責方面的記錄、資源管理方面的記錄、產品實現方面的記錄、測量分析改進方面的記錄。質量記錄表格由質量部審定、登記、統一編號。質量體系記錄由質量部負責歸檔保管，保留期為三年。 執行文件：《記錄控制程序》 利用知識管理，規范工作流程，促進學習文化，促進公司內外重要知識的搜集、分享、利用和評估等（技術標準），生產經驗及程序，由行政部根據需要要將其形成文件，并定期更新，用于改進公司的過程效率，改善產品質量、成本和交付績效。c) 著眼企業發展方向和市場戰略高度，密切結合公司實際，組織制定公司質量方針和質量目標，形成實施和推進公司質量管理體系的推動力。 f) 確保并提供實施、保持和改進質量管理體系所必需的資源。 總經理在公司范圍內宣傳樹立“以顧客為關注焦點”的基本思想，并在公司內部創造一個能使員工充分參與實現以顧客滿意為目標的內部環境。b)確保我公司的產品質量高于行業標準，國內一流。f)確保持續地滿足顧客的需求和期望。 總經理定期對質量方針進行評審，不斷改進和完善，確保質量方針持續符合公司質量管理的需要。在目標分解時, 分目標應與總目標協調一致, 具有可操作性和可測量性。 質量手冊及程序文件應隨著本公司質量方針、質量目標及公司的生產經營狀況的變化，外部環境的變化而進行相應修改，在更改期內應確保質量管理體系實施的連續性和完整性。 管理者職責A、總經理1）負責確定公司的經營方針和遠景規劃；2）組織制定和實施公司的方針和目標及管理方案，使之與經營方針保持一致；3)批準、發布《質量手冊》；4) 履行對建立實施并持續改進管理體系有效性的承諾；5）組織貫徹質量的政策、法規和規定；6） 確定組織機構，明確質量的管理職責、權限及責任，對獨立開展質量管理工 作人員予以授權；7)對管理體系的建立、實施、完善、改進配置充分的資源；8)任命管理者代表和產品質量部主管，明確其職責和權限；9)主持管理評審；10)組織開展質量成本及質量經濟分析活動，協調好質量與成本的關系，開展質量成 本管理，不斷促進生產成本的降低；11) 審定批準各項公司計劃、預算，簽署批準各項對外經濟合同。2)組織領導市場調查，根據公司總體經營目標和質量管理方針，制訂公司中長期產品開發、工藝技術、產品質量監測、科學研究規劃及年度計劃；提高公司整體科學技術水平。主持新 產品的定型鑒定工作，對降低質量標準而造成產品質量低劣的情況和重大質量事故負責。積極采用國際標準和國外先進標準，不斷提高產品技術水平和技術管理水平；組織技術標準、技術管理標準的貫徹與實施工作，對產品設計的標準化、通用化、系列化負責，對工藝文件的標準化、工藝要素的標準化、藝典型化、工 藝裝備的標準化負責；審查公司技術標準的先進性，科學性和可行性。做到生產設施、設備等有安全防護裝置，車間、庫房等地配置消防器材，易燃、易爆等危險品進行隔離和防護，生產廢料排放、噪聲、幅射污染及衛生要求符合國家相關規定；4）負責在產品實現過程中產品標識管理和控制；5）負責生產數據統計分析工作，定期組織生產例會，對生產、安全等問題進行檢討、分析與落實。B、檢驗員1）嚴格按工藝文件和檢驗規程檢驗產品，做出合格或不合格的結論，對因錯、漏檢造成的質量問題負責；2）堅持首件必檢，重視中檢（抽檢），嚴格終檢（全檢驗）的原則；3）認真填寫不合格品通知單、監督工段做好不合格品隔離工作，認真做好質量記錄；4）及時反饋質量信息，堅持原則，秉公辦事，檢驗工作不應受生產進度及部門領導的影響，檢驗員有權越級反映問題。b) 用公告、文件等形式介紹公司質量管理體系運行情況。b) 管理者代表負責審核管理評審計劃和管理評審報告，負責向管理評審會匯報體系運行情況；并審批質量改進措施計劃，監督其按期完成。 控制要求 評審時機管理評審按策劃的時間間隔進行。評審計劃包括以下內容：a) 評審會議時間安排及參加的人員；b) 評審的目的、范圍及內容；c) 評審應準備的資料、文件要求等。c) 行政部負責編制人力資源培訓和人力資源管理情況報告。按評審計劃中確定的參加人員參加會議，質量部做好管理評審的會議記錄。 質量部根據批準的管理評審報告，確定改進措施的項目負責部門，組織執行改進措施計劃。 總則 a) 對承擔質量管理體系規定職責和崗位的人員應根據不同能力需求，確保其能力與崗位任職要求相適應。 行政部負責編制以提高員工業務技能和綜合素質為主要內容的年度培訓計劃，按員工培訓計劃組織培訓，作好培訓記錄，建立培訓擋案。 執行文件：《人力資源控制程序》 基礎設施與工作環境 為確保生產和服務滿足顧客要求，在產品實現過程中，公司應確定并提供以下必要的基礎設施，并予以維護：a) 工作、辦公場所（車間、各部門辦公場所）；b) 過程設備（生產用設備、檢測設備）；c) 支持性服務設備（工位器具、運輸工具、辦公設備）。 為確保生產設備有效使用，應通過日常維護保養確保其狀態完好。 生產部負責制定生產車間管理辦法，負責生產現場環境的控制與管理，行政部負責周邊環境的控制與管理。b) 質量部負責質量計劃的編制，并對其實施進行監督和檢查。 質量計劃前應進行質量策劃，質量策劃的內容主要包括：a) 制定質量目標，確定產品質量特性，質量要求、以及有關的法律法規要求等；b) 針對產品的特點，確定所需的過程和子過程，以及所需文件和資源，規定相應的工作程序并形成文件；c) 應采用的工藝流程、關鍵過程及作業指導書；d) 確定人員的職責權限和相互關系；e) 確定過程所涉及的驗證和確認活動及驗收準則，安排必要的監視和測量活動；f) 確定為過程和產品的符合性提供證據的質量記錄。它應以現有的質量管理體系文件為基礎，為滿足產品的特定要求而補充編制的質量文件，應符合公司的質量方針和目標的要求。 執行文件：《設計與開發控制程序》 與顧客有關的過程 概述為了充分了解顧客的要求和期望，明確顧客對產品的質量要求，對顧客要求進行識別并作出適當安排，達到顧客滿意。b) 產品要求的評審應確保：● 產品的要求得到規定；● 顧客沒有以文件形成提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受時得到確認；● 公司有能力滿足規定的要求。銷售部負責在向顧客提供產品之前、之中及之后與顧客進行溝通，并通過以下渠道識別顧客要求。 技術開發部根據有關技術信息和產品開發建議報告，結合公司生產技術條件，提出切實可行的產品開發計劃，內容包括：設計階段的劃分，包括每個階段的任務、進度安排及應采取的措施，并適合于設計與開發階段的評審、驗證和確認的活動要求。c) 產品適用的環境。應對設計輸入采用適宜的方式進行評審，以保證輸入信息的充分性和適宜性。 設計與開發評審 根據設計與開發策劃的安排，在重要的階段對設計與開發進行系統的評審，以便：a) 評價滿足要求的能力。評審的結果應形成記錄并予以保持，應能反映評審人員的意見（或建議）與結論，以及隨后所采取的措施。 當公司內部不具備試驗條件，技術開發部聯系外部有資質單位委托進行試驗。 確認一般在產品正式交付前完成，當確認結果表明設計的產品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應采取有效的措施予以滿足。 采購職責a) 采購部負責組織對采購物資供方及外包供方的評價、選擇、控制和重新評價，編制《合格供方名錄》，建立供方檔案，對供方定期進行評價；負責制定采購計劃、簽訂采購合同。，確定對采購過程的控制方式和要求。：A類和B類采購由生產部編制采購計劃、采購部編制采購合同，技術開發部提供“采購物資技術要求”，經公司領導批準后實施采購；C類采購由生產部編制采購計劃、采購部根據技術開發部提供的“采購物資技術要求”，經公司領導批準直接實施采購。b) 技術開發部應每年牽頭組織對供方業績進行一次評審，必要時隨即評審。a) 技術開發部編制檢驗標準對各類物資的質量要求和驗證方法予以明確。 執行文件：《采購控制程序》 生產和服務提供為了確保向顧客提供產品及服務符合質量要求，根據產品、生產過程特點，對生產和服務提供過程，實施必要、恰當的控制。 生產部依據銷售合同，考慮庫存情況及生產能力，制定并下達生產計劃，經批準后組織實施。 按照每個過程中工藝文件的要求公司配置適當的監視和測量設備。 作業人員應嚴格按照工藝文件、操作規程進行生產作業，按照過程檢測點、檢驗或驗證過程產品的符合性，記錄產品的質量狀態，對尺寸精度、時間、溫度等有技術要求的要認真填寫作業記錄。 執行文件：《生產和服務提供控制程序》 關鍵工序的控制，或質量問題僅在產品使用后才顯露出來的過程（可稱為關鍵過程），公司應對這些過程進行確認，確認應證實達到策劃結果的過程能力。 過程確認的控制本公司產品焊接、程式下載、老化實驗為關鍵工序，其過程確認的控制如下： a) 公司的關鍵過程應在產品試制時采用工藝試驗、過程鑒定，設備和人員鑒定等方法對過程能力進行確認； b) 關鍵過程所使用的設備必須保持完好，操作人員應經過培訓、通過考核合格后持證上崗作業；c) 技術開發部組織對關鍵過程進行工藝驗證,確定最佳的工藝參數，并編制作業指導書，生產部負責編制關鍵過程設備操作規程，經批準后實施。 職責a) 生產部負責產品的標識和可追溯的歸口管理和實施；b) 技術開發部負責確定產品標識的原則，提出可追溯性產品標識的范圍及標識方法；c) 質量部負責規定產品檢驗和試驗狀態的標識方法及要求。 公司采用標簽、標牌、合格證和記錄方式對產品（采購產品、過程產品、最終產品）進行標識，生產部負責制作、維護標識；技術開發部負責對標識用標簽、標牌進行統一管理。, 防止公司生產和存放的產品銹蝕、霉變、磕碰。b) 產品交付時銷售部銷售人員按合同規定的交付方式向顧客交付，交付發運時，應對產品采取適當防護措施，發貨時應帶有合格證、附件清單以及其它產品證明文件。 本公司的監視與測量設備是為實現監視與測量過程所必須的測量儀器、計量器具、測量標準件等 。購置新的監視與測量設備由質量部提出，總經理批準。 校檢合格的測量設備由校檢部門發給合格證，并標明有效使用周期，檢驗員應保管好合格證。 使用者應正確使用監視與測量設備, 確保其測量結果的正確性。 發現測量設備偏離校準狀態時，應停止測量工作，及時報告。 測量設備的環境要求測量設備的使用環境 應符合相應測量設備說明書或相關技術標準的要求。 對于供方，也同樣必須應用首件鑒定程序，由質量部控制首件鑒定。：《RAMS控制程序》8 測量、分析和改進 總則 公司根據產品、過程和質量管理體系特點，建立自我完善和持續改進機制，策劃所需的監視、測量、分析和改進過程，為產品質量符合法律、法規、標準和顧客要求提供保證；保證質量管理體系及其過程符合規定的要求；持續改進質量管理體系，提高體系運行的有效性。b) 銷售部牽頭，技術開發部、生產部協助處理產品質量的顧客投訴。 銷售部每年組織一次對顧客滿意度的測量。 內部審核 內部審核的目的是確定質量管理體系與標準、策劃及組織要求的符合性和實施保持的有效性。 本公司每年至少進行一次內審, 并要覆蓋本公司質量管理體系的所有要求和所涉及的各部門，適當時可以增加內審的次數。，審核組長由管理者代表親任或指定內審員擔任。 責任部門接到“不符合項報告”后，要采取必要的糾正和 糾正措施。 審核結束一周內，審核組長負責編制“內部審核報告”，經管理者代表批準后下發各部門。c) 質量職能歸口部門負責質量運行過程的日常監督檢查工作。 職責a) 技術開發部負責制定原零部件及產品檢驗規程。c) 在確認產品的進貨檢驗、過程檢驗均已完成并合格且文件齊全并經認可的條件下方能進行最終產品檢驗。f) 進廠原、輔零部件未經檢驗或驗證合格前，不得放行。 執行文件：《監視和測量控制程序》 概述為防止不合格品的非預期使用或交付，對不合格品處置的有關職責和權限做出規定。d) 生產部負責生產過程中發現的不合格品的標識進行隔離，負責將不合格品的質量信息反饋給質檢部，并按不合格品處置決定進行處置。 不合格品的處置方式有：返工；返修或不經過返修作讓步使用、放行或接收；報廢或者拒收。發生的一般不合格品由質量部填寫“不合格品評審報告”，組織有關部門進行評審，提出處置意見，報質量部主管審批后實施。重大不合格品信息直接向總經理報告，總經理責成管理者代表組織技術開發部、生產部、質量部有關人員召開不合格品評審會分析原因，提出處理措施，必要時赴現場調查，與顧客協商處理措施并組織實施。“報廢單”經質量部主管審核，管理者代表審批。a) 質量部負責指導、推廣數據分析技術，監督各使用單位對數據分析技術的運用；收集、分析內審不合格項及其分布、質量管理體系各過程運行的有關信息，過程產品的特性及趨勢等以及對原零部件、產品質量信息的收集、分