質(zhì)量管理體系知識信息庫(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡介】 監(jiān)督，不僅要檢查實物質(zhì)量，還要對企業(yè)保證質(zhì)量的能力，進(jìn)行檢查監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督可采取自我監(jiān)督、社會監(jiān)督和國家監(jiān)督3種形式。 1質(zhì)量指標(biāo) 指所映工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量和指標(biāo)。如工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家或國家有關(guān)部門頒布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和供貨合同中所規(guī)定的質(zhì)量要求。這些要求通常是用具體的技術(shù)指標(biāo)規(guī)定下來的。 目標(biāo)管理 目標(biāo)管理源于美國管理專家杜拉克，他在1954年出版的《管理的實踐》一書中，首先提出了“目標(biāo)管理和自我控制的主張”，認(rèn)為“企業(yè)的目的和任務(wù)必須轉(zhuǎn)化為目標(biāo)。企業(yè)如果無總目標(biāo)及與總目標(biāo)相一致的分目標(biāo)，來指導(dǎo)職工的生產(chǎn)和管理活動，則企業(yè)規(guī)模越大，人員越多，發(fā)生內(nèi)耗和浪費(fèi)的可能性越大”。概括來說也即是讓企業(yè)的管理人員和工人親自參加工作目標(biāo)的制訂，在工作中實行“自我控制”，并努力完成工作目標(biāo)的一種管理制度，其原則是：（1） 企業(yè)的目的和任務(wù)必須轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，并且要由單一目標(biāo)評價，變?yōu)槎嗄繕?biāo)評價。（2） 必須為企業(yè)各級各類人員和部門規(guī)定目標(biāo)。如果一項工作沒有特定的目標(biāo)，這項工作就做不好。（3） 目標(biāo)管理的對象要包括從領(lǐng)導(dǎo)者到工人的所有人員，大家都要被“目標(biāo)”所管理。（4） 實現(xiàn)目標(biāo)與考核標(biāo)準(zhǔn)一體化，即按實現(xiàn)目標(biāo)的程度，考核各類人員，由此決定升降獎懲和工資的高低，而不是根據(jù)其他的標(biāo)準(zhǔn)。（5） 強(qiáng)調(diào)發(fā)揮各類人員的創(chuàng)造性和積極性。每個人都要積級參與目標(biāo)的制定展開和實施。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)允許下級根據(jù)企業(yè)的總目標(biāo)設(shè)立自己參與制定的目標(biāo)，以滿足“自我成就”的要求。（6） 任何分目標(biāo)，都不能離開企業(yè)總目標(biāo)自行其是。在企業(yè)規(guī)模式模擴(kuò)大和分成新的部門時，不同部門有可能片面追求各自部門的目標(biāo)，而這些目標(biāo)未必有助于實現(xiàn)用戶需要的總目標(biāo)。企業(yè)總目標(biāo)往往是擺好各種目標(biāo)位置，實現(xiàn)綜合平衡的結(jié)果。2企業(yè)方針目標(biāo) 企業(yè)方針目標(biāo)指在一定時期內(nèi)，企業(yè)經(jīng)營管理活動的綱領(lǐng)和預(yù)期的成果。它是企業(yè)經(jīng)營的方向和目標(biāo)，體現(xiàn)了企業(yè)經(jīng)營的戰(zhàn)略和策略。 2質(zhì)量方針 又叫質(zhì)量政策。它是企業(yè)各部門和全體人員執(zhí)行質(zhì)量職能和從事質(zhì)量活動所須遵守的原則和指針，是統(tǒng)一和協(xié)調(diào)企業(yè)質(zhì)量工作的行動指南，也是落實“質(zhì)量第一”思想的具體體現(xiàn)。 2質(zhì)量目標(biāo) 指根據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)所要達(dá)到的預(yù)期效果，即所規(guī)定的數(shù)量化目標(biāo)。可根據(jù)達(dá)到目標(biāo)的期限長短，可劃分為長期目標(biāo)和短期目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)目標(biāo)體系中的組成部分，它應(yīng)力求數(shù)量化，以便于統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)層的思想，成為激勵職工的動力，有利于日常的考核和評定，促進(jìn)目標(biāo)的實現(xiàn)。 2質(zhì)量計劃 指落實質(zhì)量目標(biāo)的具體部署和行動安排。其中包括企業(yè)各部門在實現(xiàn)目標(biāo)進(jìn)應(yīng)承擔(dān)的工作任務(wù)、責(zé)任、時間和進(jìn)度要求。它通常是以一系列的計劃指標(biāo)及實現(xiàn)這些指標(biāo)采取措施表示出來的。 2質(zhì)量方針目標(biāo)的展開 指將已確定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)逐級往下層擴(kuò)展、細(xì)化為各級的中、小目標(biāo)和措施，以保證企業(yè)總目標(biāo)的實現(xiàn)。 二、 質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作 質(zhì)量教育工作 質(zhì)量教育是質(zhì)量管理重要的一項基礎(chǔ)工作。通過質(zhì)量教育不斷增強(qiáng)職工的質(zhì)量意識，并使之掌握和運(yùn)用質(zhì)量管理的方法和技術(shù)；使職工牢固地樹立質(zhì)量第一的思想，明確提高質(zhì)量對于整個國家、企業(yè)的重要作用，認(rèn)識到自己在提高質(zhì)量中的責(zé)任，自覺地提高管理水平和技術(shù)水增以及不斷地提高自身的工作質(zhì)量。 標(biāo)準(zhǔn)化工伯 標(biāo)準(zhǔn)化工作主要指制定標(biāo)準(zhǔn)、組織實施標(biāo)準(zhǔn)和對標(biāo)準(zhǔn)的實施進(jìn)行監(jiān)督檢查。對于企業(yè)來說，從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)都要有標(biāo)準(zhǔn)，不僅有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而且還要有管理標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)等。要建立一個完整的標(biāo)準(zhǔn)化體系。 計量工作 計量工作是保斑點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，做好計量工作，保證計量的量值準(zhǔn)確和統(tǒng)一，確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，保證零部件互換，是質(zhì)量管理的一項重要基礎(chǔ)工作。計量工作要求必需的量具和化驗，分析儀器儀表等要配備齊全，完整無缺，質(zhì)量穩(wěn)定，示值準(zhǔn)確一致修復(fù)及時，根據(jù)不同情況選擇正確的測定計量方法。因此企業(yè)應(yīng)建立健全計量機(jī)構(gòu)和配備計量人員，建立必要的計量管理制度，以充分發(fā)揮其在質(zhì)量管理中的作用。 質(zhì)量信息工作 質(zhì)量信息工作是指反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)、供、銷以及服務(wù)等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動中的各種數(shù)據(jù)、報表、資料、文件以及企業(yè)外部的有關(guān)情報資料等。質(zhì)量信息的質(zhì)量管理的耳目，也是一種重要的資源。通過收集有關(guān)質(zhì)量信息情報，可以及時掌握產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的各種因素和生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營活動的動態(tài)，產(chǎn)品的使用狀況，國內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量及市場需求的發(fā)展動向。它是改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、改善各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量最直接的原始資源和信息來源。要組織好廠內(nèi)處兩個信息反饋，正確認(rèn)識人影響質(zhì)量各因素變化和質(zhì)量波動的內(nèi)在聯(lián)系，掌握和提高產(chǎn)品質(zhì)量（或服務(wù)質(zhì)量）的規(guī)律。要使質(zhì)量信息工作在質(zhì)量管理中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，首千金 ，應(yīng)建立企業(yè)的信息中心和信息反饋系統(tǒng)，其次，質(zhì)量信息要實行分級管進(jìn)，而且要有專人負(fù)責(zé)，特別要抓好最基層的信息管理，認(rèn)真做好原始記錄并及時上報。再次，要有一定的考核制度，才能保證信息系統(tǒng)的正常運(yùn)行（有關(guān)質(zhì)量信息工作在第十一章另作詳細(xì)論述）。 企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量責(zé)任制 它是企業(yè)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的重要組成部分，要求明確規(guī)定企業(yè)每一個人在質(zhì)量工作中的具體任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，以便做到質(zhì)量工作事事有人管，人人有專責(zé)，辦事有標(biāo)準(zhǔn)，工作有檢查、有考核。要把與質(zhì)量有關(guān)的各項工作和廣大職工的積極性結(jié)合起來，組織起來，形成一個嚴(yán)密的質(zhì)量體系。因為質(zhì)量工作關(guān)系到企業(yè)的各個部門、各個崗位和每個人，若沒有明確的責(zé)任制度，職責(zé)不清，不僅不能保持正常的生產(chǎn)秩序，而且會出現(xiàn)質(zhì)量無人負(fù)責(zé)的現(xiàn)象。因此，要搞好質(zhì)量，就要有一個明確的職責(zé)和權(quán)限，要建立一套相適應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任制度，并與經(jīng)濟(jì)責(zé)任制緊密結(jié)合起來，使每個職工都明確自己該做什么，怎么做，負(fù)什么責(zé)任，做好的標(biāo)準(zhǔn)是什么。做到人人心中有數(shù)，為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量（或服務(wù)質(zhì)量）提供基本的保證。 文明生產(chǎn) 指生產(chǎn)的科學(xué)性，要創(chuàng)造一個保證質(zhì)量的內(nèi)部條件和外部條件。內(nèi)部條件主要指生產(chǎn)要節(jié)奏，要均衡生產(chǎn)，物流路線的安排要科學(xué)合理，要適應(yīng)于保證質(zhì)量的需要；外部條件主要指環(huán)境、光線等有助于保證質(zhì)量。生產(chǎn)環(huán)境的整潔衛(wèi)生，包括生產(chǎn)場地和環(huán)境要衛(wèi)生整潔，光線照明適度，零件、半成品、工夾量具放置整齊，設(shè)備儀器保持良好狀態(tài)等到。很明顯，若沒有起碼的文明生產(chǎn)條件，企業(yè)的質(zhì)量管理就無法進(jìn)行。 三、 質(zhì) 量 體 系 質(zhì)量體系 指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體。也就是說，為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進(jìn)行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù)，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu)，具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力，還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力，以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項程序和活動。因此質(zhì)量體系是一個組織落實有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機(jī)整體。 質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量管理體系 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。 質(zhì)量保證 指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標(biāo)志或結(jié)果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費(fèi)者對質(zhì)量的信任。 質(zhì)量保證體系 指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品，滿足質(zhì)量監(jiān)督和認(rèn)證工作的要求，企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。它包括向用戶提供必要保證質(zhì)量的技術(shù)和管理“證據(jù)”，這種證據(jù)，雖然往往是以書面的質(zhì)量保證文件形式提供的，但它是以現(xiàn)實的質(zhì)量活頁紙 動作為堅實后盾的，即表明該產(chǎn)品或服務(wù)是在嚴(yán)格的質(zhì)量管理中完成的，具有足夠的管理和技術(shù)上的保證能力。 質(zhì)量保證體系的基本原則 （1） 質(zhì)量保證體系，主要以產(chǎn)品或提供的服務(wù)為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。（2） 質(zhì)量保證手段應(yīng)堅持管理與技術(shù)相結(jié)合，即反復(fù)查核企業(yè)有無足夠的技術(shù)保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。（3） 質(zhì)量信息管理，是使質(zhì)量保證體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)的動力，沒有質(zhì)量信息，體系就是靜止的，只是形式上的體系。（4） 質(zhì)量保證體系不是制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的代名詞，決不應(yīng)成為書面的、文件式的質(zhì)量保證體系。（5） 質(zhì)量保主席體系的深度與廣度，取決于質(zhì)量目標(biāo)，沒有適應(yīng)不同質(zhì)量水平的一成不變的質(zhì)量保證體系。質(zhì)量體系要素（構(gòu)成） 詳見第十四章。質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)都納入文件，形成質(zhì)量管理文件體生活費(fèi)，是企業(yè)全部文件的一部分。 質(zhì)量體系文件形成一個文件體系，共3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質(zhì)量程序；第三層次是詳細(xì)工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導(dǎo)書等）。質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動的綱領(lǐng)指導(dǎo)性文件，對質(zhì)量體系作出了恰當(dāng)?shù)拿枋觯琴|(zhì)量體系建立和實施中所應(yīng)用的主要文件，即是質(zhì)量體系運(yùn)行中長期遵循的文件。所以說它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括：（1） 企業(yè)的質(zhì)量方針；（2） 企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)計劃；（3） 綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系，其中有質(zhì)量體系的組織機(jī)構(gòu)和職能、體系要素和規(guī)定；（4） 企業(yè)質(zhì)量活動的實踐；（5） 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法。質(zhì)量手冊關(guān)系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內(nèi)容、作用和適用范圍的不同，有多種類型。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的屬性分，可分為質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊兩種。前者闡述企業(yè)的質(zhì)量管理體系，供企業(yè)內(nèi)部使用；后者闡述企業(yè)的質(zhì)量保證體系，用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證實本企業(yè)的質(zhì)量體系滿足合同和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的層次分，可分為總質(zhì)量手冊，部門質(zhì)量手冊和職能質(zhì)量手冊3種。質(zhì)量手冊按其適用的產(chǎn)品來分，有各類產(chǎn)品的質(zhì)量手冊。質(zhì)量環(huán)（質(zhì)量螺旋） 指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中，影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的相互作用活動的理論模式，也就產(chǎn)指從了解與掌握用戶對產(chǎn)品持量要求和期望開始，到質(zhì)量實現(xiàn)的產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式，一般分為11個階段。 QM（質(zhì)量管理）、QA（質(zhì)量保證）、QC（質(zhì)量控制）的區(qū)別 QM（質(zhì)量管理簡稱），是對確定和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所必須的全部職能和活動的管理。包括質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂及其組織實施，也包括質(zhì)量控制活動。 QA（質(zhì)量保證簡稱），是指使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標(biāo)志或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標(biāo)志或結(jié)果，就是提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費(fèi)者對質(zhì)量的信任。 QC（質(zhì)量控制的簡稱），的為保持某一產(chǎn)品過程或服務(wù)的質(zhì)量所采取的作業(yè)技術(shù)和有關(guān)活動。一般指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定水平所使用的方法和手段的總稱，是QM的組成部分。 在我國，由于習(xí)慣上（一開始引進(jìn)全面質(zhì)量管理時，由于翻譯上都將Total Quality Control譯成全面質(zhì)量管理簡稱TQC）將質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量管理（QM）都叫做QC。 四、 質(zhì)量審核 質(zhì)量審核 指由具務(wù)一定資格而且與被審核部門的工作無直接責(zé)任的人員（專家），為確定質(zhì)量活動是否遵守了計安排，以及結(jié)果是否達(dá)到了預(yù)期目的所做的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查和評定。它與傳統(tǒng)的上級對下級的工作檢查，無論在性質(zhì)上、內(nèi)容上和方法上都是不同的。 質(zhì)量審核的特點(diǎn) （1） 質(zhì)量審核是提高企業(yè)質(zhì)量職能有效性的手段之一。它是為獲得質(zhì)量信息以便進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)而過行的質(zhì)量活動；（2） 質(zhì)量審核是獨(dú)立進(jìn)行的，即質(zhì)量審核人員是由與審核對象無直接責(zé)任并經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的人員組成的（由經(jīng)理或廠長授權(quán)按合同進(jìn)行）；（3） 質(zhì)量審核是有計劃按規(guī)定日程進(jìn)行的，不是突擊檢查，因此審核人員與被審核對象的質(zhì)量責(zé)任人員的相互合作的；（4） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量缺陷或問題，是在與被審核對象有關(guān)部門統(tǒng)一認(rèn)識后才提出審核報告的，因此不是單方面評價，面是共同商量如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。 質(zhì)量審核分類 質(zhì)量審核按審核的對象分類，可分為以下3 種：（1） 產(chǎn)品質(zhì)量審核。指對準(zhǔn)備交給用戶使用的產(chǎn)品的適用性進(jìn)行審核；（2） 工序質(zhì)量審核。指對工序質(zhì)量控制的有效性進(jìn)行審核； （3） 質(zhì)量體系審核。指對企業(yè)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的全部質(zhì)量活動的有效性進(jìn)行審核。 質(zhì)量審核按目的分，又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。 產(chǎn)品質(zhì)量審核 指為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗，審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量。它包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點(diǎn)。通過調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的產(chǎn)品交給用戶，同時可及時察覺質(zhì)量下降的潛在危險，以便及時采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量職能活動上的問題，為制訂質(zhì)量改進(jìn)