質量管理體系知識信息庫-全文預覽

　　

【正文】 標和質量計劃的制訂與執行情況；（10） 外協、外購件進廠及產品提供服務符合有關規定的情況；（8） 質量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善；（6） 各項質量管理規章制度、工作程序、工作標準的執行情況；（4） 質量管理的領導與組織情況；（2）工序質量審核的目的，在于考核各工序或工序中影響工序質量的各種因素是否處于受控狀態。它包括產品所使用的外協、外購件、自拷貝零部件及成品的質量審核，其中以成品的質量審核為重點。 質量審核按目的分，又可分為內部和外部質量審核兩種。 工序質量審核。 質量審核分類 質量審核按審核的對象分類，可分為以下3 種：（1） 質量審核是提高企業質量職能有效性的手段之一。 四、 質量審核 質量審核 指由具務一定資格而且與被審核部門的工作無直接責任的人員（專家），為確定質量活動是否遵守了計安排，以及結果是否達到了預期目的所做的系統的、獨立的檢查和評定。 QC（質量控制的簡稱），的為保持某一產品過程或服務的質量所采取的作業技術和有關活動。包括質量方針目標的制訂及其組織實施，也包括質量控制活動。質量手冊按其闡述的質量體系的層次分，可分為總質量手冊，部門質量手冊和職能質量手冊3種。質量手冊關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。所以說它是企業組織各項質量管理活動的主要依據。質量體系要素（構成） 詳見第十四章。 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。（2）它包括向用戶提供必要保證質量的技術和管理“證據”，這種證據，雖然往往是以書面的質量保證文件形式提供的，但它是以現實的質量活頁紙 動作為堅實后盾的，即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的，具有足夠的管理和技術上的保證能力。它根據企業特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業內部質量工伯的要求和活動程序。 質量體系包含一套專門的組織機構，具備了保證產品或服務質量的人力、物力，還要明確有關部門和人員的職責和權力，以及規定完成任務所必需的各項程序和活動。生產環境的整潔衛生，包括生產場地和環境要衛生整潔，光線照明適度，零件、半成品、工夾量具放置整齊，設備儀器保持良好狀態等到。因此，要搞好質量，就要有一個明確的職責和權限，要建立一套相適應的質量責任制度，并與經濟責任制緊密結合起來，使每個職工都明確自己該做什么，怎么做，負什么責任，做好的標準是什么。再次，要有一定的考核制度，才能保證信息系統的正常運行（有關質量信息工作在第十一章另作詳細論述）。通過收集有關質量信息情報，可以及時掌握產品質量或服務質量的各種因素和生產技術、經營活動的動態，產品的使用狀況，國內外產品質量及市場需求的發展動向。計量工作要求必需的量具和化驗，分析儀器儀表等要配備齊全，完整無缺，質量穩定，示值準確一致修復及時，根據不同情況選擇正確的測定計量方法。 標準化工伯 標準化工作主要指制定標準、組織實施標準和對標準的實施進行監督檢查。 2質量方針目標的展開 指將已確定企業質量方針目標逐級往下層擴展、細化為各級的中、小目標和措施，以保證企業總目標的實現。質量目標是企業目標體系中的組成部分，它應力求數量化，以便于統一領導層的思想，成為激勵職工的動力，有利于日常的考核和評定，促進目標的實現。 2質量方針 又叫質量政策。在企業規模式模擴大和分成新的部門時，不同部門有可能片面追求各自部門的目標，而這些目標未必有助于實現用戶需要的總目標。領導者應允許下級根據企業的總目標設立自己參與制定的目標，以滿足“自我成就”的要求。（5） 目標管理的對象要包括從領導者到工人的所有人員，大家都要被“目標”所管理。 必須為企業各級各類人員和部門規定目標。這些要求通常是用具體的技術指標規定下來的。從廣義上來講，質量監督實際上是對進入流通領域的產品進行監督，不僅要檢查實物質量，還要對企業保證質量的能力，進行檢查監督。由于人們的認識受科學技術水平和各種條件的限制，再加上用戶的要求往往是多方面的，以及不斷更新和發展的，因此企業所制定的質量標準與用戶實際使用質量的要求會隨著時代的發展而出現差距，所以，要經常研究質量標準和使用質量要求的符合程度，并作必要的調整和修改，不斷改進，盡可能使質量標準符合用戶實際使用質量要求。如用各種計量工具測量的數據如長度、重量、溫度等就是計量值。計數值可進一步分為計件值和計點值。習慣上稱為數據。包括設計、制造、使用質量和服務質量等方面的各個環節，從保證使用質量出發，提出定量化的要求，以便明確質量責任，確保使用質量以滿足用戶的需要。 C D第四為A（總結處理）階段，其中又分兩個步驟，一是根據檢查結果加以總結成熟的經驗，納入標準制度和規定，以鞏固成績，防止失誤。（6）（5）（4） 分析產生質量問題的各種影響因素。這是我們推行全面質量管理的出發點和落腳點，也是全面質量管理的基本要求。 全面質量管理要采取多種多樣的管理方法。再從質量、職能上來看，產品或服務質量職能，是分散在全企業的有關部門的。 全面質量管理要求的是全企業的質量管理。任何一個產品或服務的質量，都有一個產生、形成和實現的過程，把產品或服務質量有關的全過程各個環節加以管理，形成一個綜合性的質量體系。（2）1全面質量管理的特點 其特點是把過去的以事后檢驗和把關為主轉變為以預防和改進為主；把過去的以就事論事、分散管理轉變為以系統的觀點進行全面的綜合治理；從管結果轉變為管因素，把影響質量的諸因素查出來，抓住主要方面，發動全員、全企業各部門參加的全過程的質量管理，依靠科學的管理理論、程序和方法，使生產（作業）的全過程都處于受控制狀態，以達到保證和提高產品質量或服務質量的目的。 質量檢驗 詳見《質量管理》一章。上述部門的工作與活動直接與產品質量有關，是直接的質量職能。 質量管理（QM） 它指對確定和達到質量所必須的全總職能和活動的管理，其管理職能主要是負責質量方針政策的制訂和實施等。 服務質量 它指服務滿足規定或潛在需要的特征和特性的總和。 工作質量 工作質量指對產品質量有關的工作對于產品質量保證程度。 工業產品質量 工業產品質量指工業產品適合一定的用途，滿足人們需要所具備的特性和特性的總和，也即是產品的適用性。 質量問題是關系到人民群眾切身利益的大事，是密切黨和政府與人民群眾關系的大事，我們要從這個高度來認識抓好質量工作的重要性。——江澤民：《在中國共產黨第十次全國代表大會上的報告》。 90年代我國經濟的發展速度，原定為國民生產總值平均每年增長百分之六，現在從國際國內形勢的發展情況來看，可以更快一些。 產品質量的好壞，在一個重要方面反映了民族的互素質。沒有必要的責任制度，質量難于保證，這方面要很好地整頓。質量好了，才能打列出口渠道或者擴大出口。質量第一是個重大政策。 把原材料、電力、煤炭集中到消耗少、千周量好、品種多、成本低、勞動生產率高的工廠支使用。 必須更加全理有效地使用和提高現有的技術人才，加強技術組織工作和在企業中培養技術人才的工作，以便提高現有的技術水平和企業管理的水平，提高產品質量，增加新產品的品種和數量，并保證完成現代化的新企業的建設和掌握這些新建企業的生產技術。社會主義的優越性，不但要表現在我們的經濟成就的數量和進度上面，還必須表現在它的質量上面。 無論輕工業或重工業，無論地方國營企業或者中央國營企業，都必須努力提高產品的質量。 我們要比會么呢？要比質量，比規格、數量，或者速度，有前面所說的那個規定就行了，重點是比質量。 沒有一個使千百萬人在產品的生產和分配中最嚴格遵守統一標準的有計劃的國家組織，社會主義就無從設想。 商品要有使用價值，因而要滿足社會需要，這是賣的一個前提。ISO9000品質體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。（在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。 一套國際標準，在這短短的時間內被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現象，已經被公認為“ISO9000現象”。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。 隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發展。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構—“中國電子器件質量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發展快。前者是自愿的，后者是強制性的。國際標準中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標準化組織制定的。但是，隨著科學技術的發展，產品品種日益增多，產品的結構和性能日趨復雜，僅憑買方的知識和經驗很難判斷產品是否符合要求；加之供方的“產品合格聲明”屬于“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。 ISO9001：1994《品質體系 設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》； 2. 此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：199ISO90001：199ISO9001：199ISO9002：199ISO9003：199ISO90041：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”（簡稱ISA）。ISO9000知識信息庫 ISO是世界上最大的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。 ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。根據ISO90001：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：198ISO9001：198ISO9002：198ISO9003：198ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。 對于上述標準，作為專家應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準之一： 1. 什么叫認證 “認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。 這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。 現在，各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業務： 1.這種方式，在當時產品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優劣的情況下是可行的。 現在，全世界各國的產品品質認證一般都依據國際標準進行認證。依據標準中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。第三世界的國家多數在70年代逐步推行。承包商要根據這兩個模式編制“品質保證手冊”，并有效實施。 后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。目前，全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準，約有40個品質體系認可機構，認可了約300家品質體系認證機構，20多萬家企業拿到了ISO9000品質體系認證證書，第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。 強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額 負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。 2.特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。 節省了第二方審核的精力和費用 在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常