某石油專用管公司質量管理體系培訓(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 品有關的法律法規要求； 216。 對顧客以口頭通知、電話、電子商務等非文件形式發出的訂單在接受前應確認顧客的要求并記錄。 與產品有關的要求的評審216。 在每份合同或訂單被接受前營銷中心均應根據具體情況組織相關職能部門進行評審， 以確保： a. 各項要求（包括 API產品規范的要求）都有明確規定，并形成文件； b. 供需雙方的不一致點都已消除； c. 具有滿足合同或訂單要求（包括滿足 API產品規范的要求）的能力。216。 若產品要求發生變更，應確保相關文件得到修改，同時要通知相關人員。216。 記錄評審結果及采取的措施，對產品要求的修改按程序規定的方式在組織內部得到溝通。 產品實現的策劃 按照 《 產品實現策劃控制程序 》 執行。 策劃內容 a. 所需的資源和工作環境； b. 產品的質量目標和要求及顧客指定的要求； c. 法律和其他適用要求； d. 基于風險評估的意外事件； e. 設計和開發要求； f. 產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； g. 管理變更 ：（組織機構、關鍵人員、關鍵供方和管理體系） h. 證明產品實現過程滿足要求所需的記錄。 策劃結果 產品實現策劃的結果以產品標準、工藝技術規程等文件形式輸出， 如顧客有特殊要求，策劃結果應形成質量計劃。 a. 技術中心確定實現產品質量目標且滿足要求的工藝文件； b. 綜合部負責產品的生產組織，并組織編制設備操作、保養規程； c. 質量管理部對潛在的風險進行評估，并組織制定控制措施； d. 質量管理部負責組織和實施產品的監視、確認； e. 各分廠按要求進行生產； f. 對特定產品、項目、合同的要求進行策劃； g. 策劃的輸出應形成文件，并隨更改的出現而更新； h. 所有文件均符合 DLP/QP03/01《 文件控制程序 》 要求。 風險評估和管理 （滄州分公司適用） 公司制定并實施 DLP/QP07/01《 風險評估和管理控制程序 》 ，以確保對影響產品發運和產品質量的相關風險進行識別和控制。并明確風險識別、評估和降低的技巧、工具及其應用。 與產品發運相關的風險評估包括： a. 設施 /設備的可用性和可維護性； b. 供方業績 以及材料的可用性 /供應； 與產品質量相關的風險評估應包括： a. 不合格產品的交付； b. 人員的保證能力。 風險評估可包括對風險發生的可能性、檢測方法以及嚴重程度的考量；可以是與糾正措施及預防措施相關的活動。 針對風險評估的結果應制定應急計劃， 確保對風險進行控制。 風險評估和管理與采取行動的記錄應保留。 設計和開發 公司制定并實施 DLP/QP08/01《 設計和開發控制程序 》 ，結合產品特點規定內容，并詳細規定各階段的要求。 主要包括設計和開發策劃、設計與開發評審、設計開發的驗證與更改等階段。216。 總經理根據市場調研結果、顧客需求或國內外科技信息來確定新產品開發項目。 由技術中心主管領導編制新產品 《 設計和開發任務書 》 ，經總經理批準后下達到技術中心，由技術中心以此編制新產品《 產品設計和開發計劃 》 ，并予以實施。216。 組織和技術接口 由 技術中心主管領導主持召開接口會議 ，以協調各單位之間的工作（包括公司外的協作單位），使各單位的工作得到有效的溝通，從而確保設計開發工作順利完成。216。 當設計和開發活動在公司不同地點進行時，應明確控制要求。216。 當設計和開發外包時，應確保供方符合 求（ 即外包的質量管理體系所有要素能夠滿足產品實現的規定要求，包括相關適用的 API產品規范，并承擔責任 ）216。船級社審核要求至少每三年有一套設計開發資料包。 應急策劃 （滄州分公司適用） 公司制定并實施 DLP/QP09/01《 應急策劃控制程序 》 ，以識別影響產品質量和交付的風險，并采取必要的控制措施。公司存在或潛在的對產品質量和交付有影響的風險包括生產設備故障、原材料供應不足、人力資源能力不足，運輸能力不足以及顧客退貨。 策劃輸出216。針對影響產品質量和交付的風險， 質量管理部組織相關部門編制應急計劃 ，以減輕風險造成的影響。216。應急計劃包括： a. 在應對重大風險的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動； b. 對職責和權限進行明確和分配； c. 內部和外部溝通。 應急響應 （滄州分公司適用）216。 風險發生時，相關單位應迅速將信息反饋有關部門，并采取補救措施。216。 應急結束后， 質量管理部組織相關部門對應急計劃和程序進行評審 ，使其更加完善。 采購 采購控制 公司制定并實施 DLP/QP10/01《 物資采購控制程序》 ，以確保采購的產品或外包活動符合規定要求。216。供方初審 關鍵采購 對于關鍵原材料采購，公司對供方初次評審時，應對其生產現場進行確認，并對以下內容進行測評： a. 驗證供方的質量管理體系是否符合公司規定的質量管理體系要求； b. 是否具有滿足公司采購要求的能力： 1） 對相關活動，實施現場評審；或者 2） 首件 /批產品檢驗 /試驗符合規定要求；或者 3） 當有專利、法律法規和 /或合同要求時，明確供方的產品如何滿足規定的要求。216。 供方初審 非關鍵采購216。 對影響產品實現或最終產品的非關鍵輔料的采購，公司對供方的初次評審準則應滿足關鍵供方評審要求，即： a. 對相關活動，實施現場評審。 b. 實施首件檢驗，確保符合規定要求。 c. 當有專利、法律法規和 /或合同要求時，明確供方的產品如何滿足規定的要求。216。或滿足下列一項或多項內容： a. 供方質量管理體系是否滿足規定要求；或者 b. 供方產品是否滿足規定的采購要求；或者 c. 供方產品是否能夠按期交付。216。供方復審216。 當供方的產品不能滿足規定要求時，營銷中心組織對供方重新進行評估。216。 供方評審 記錄216。 供方評審的結果及評審產生的必要活動的記錄應予以保持。 采購信息216。 技術中心負責 根據產品策劃結果 編制 提供給供方的 采購技術文件 ，并充分描述采購的產品和服務，包括接收準則。如適用，文件內容還包括以下一種或幾種： a. 質量的要求（執行標準、規范或圖樣等）； b. 采購產品特定制造過程、工藝方法、控制手段的要求； c. 質量管理體系的要求； d. 對供方人員資質的要求。 216。 營銷中心根據合同評審的結果編制關鍵物資采購計劃 ，包括： a. 型號、類別、等級、或其他準確的特征； b. 名稱，或其它明確的特征。 采購產品或活動的驗證216。 質量管理部負責按采購信息，對采購原材料作進廠檢驗，并保存檢驗記錄。 當需要在供方貨源處進行驗證時，應在采購文件中作出驗證安排和產品放行的規定。216。 當顧客按合同規定要求驗證本公司采購原材料時，營銷中心應做出安排，驗證可在供方貨源處或收貨處進行。216。 產品外包時，確保能夠提供外包產品或活動符合規定要求的證據。216。 驗證產品或活動的記錄應予以保持。 生產和服務提供 生產和服務的控制216。 公司制定并實施 DLP/QP12/01《 生產和服務提供控制程序 》 ，對生產和服務過程進行控制。216。 實施過程控制，確保產品的生產全過程處于受控狀態，使產品質量符合規定的要求： 1） 營銷中心負責提供標明顧客要求的、經過評審的訂單信息。 2） 質量管理部根據合同要求，適時制定并組織實施產品質量計劃。 3） 若合同有要求，確保生產活動滿足設計以及更改的要求。 4） 設備使用單位自行負責設備檢查，定期對設備進行點檢、維護、保養和精度測定，以保證過程能力；質量管理部確保使用的監視和測量設備滿足要求。 5） 技術中心根據產品和過程策劃結果提供圖紙、產品標準和過程控制文件。 6） 綜合部負責組織對各單位的設備點檢、維護和保養情況進行檢查，安排合適的、經過驗證的生產，安排適宜的工作 /生產環境，以滿足生產的要求。 7） 各分廠對生產過程實施檢驗和試驗。 8） 質量管理部對生產過程實施監視，并保證產品質量延續到交付的目的地。 9） 物流管理部負責按合同規定要求交付，對貯存超過一年的產品，在交付前必須組織檢查其質量狀況。 10） 現場服務 營銷中心根據公司有關管理規定安排現場服務： a） 對使用現場進行跟蹤服務，對產品質量問題進行調查、分析，找出原因，制訂糾正措施，并實施。 b） 現場服務結束后，現場服務人員填寫 《 現場服務報告 》 。 c） 若需采取預防措施，按 DLP/QP24/01《 糾正措施控制程序 》 和 DLP/QP25/01《 預防措施控制程序》 執行。216。 服務活動內容包括： a. 現場服務 216。生產和服