[工程科技]質量管理體系講座-資料下載頁

　　

【正文】 機構設置多數并不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一個質量職能部門可以參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。在活動展開的過程中，相應的硬件、軟件和人員配備，根據需要應進行適當的調配和充實。 第六章 質量管理體系的建立 質量管理體系文件的編制 質量管理體系文件的編制內容和要求，從質量管理體系的建設角度講，應強調幾個問題： 1) 體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。 2) 除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行。 3) 質量管理體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。 第六章 質量管理體系的建立 質量管理體系的試運行 質量管理體系文件編制完成后，質量管理體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量管理體系文件的有效性和協調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量管理體系文件的目的。 第六章 質量管理體系的建立 質量管理體系的審核與評審 質量管理體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段質量管理體系審核的重點，主要是驗證體系文件的適用性和有效性。 第六章 質量管理體系的建立 質量管理體系審核 審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現用于評定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。 第一方審核用于內部目的 ，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 第二方審核由組織的顧客 或由其他人以顧客的名義 進行 。 第三方審核由外部獨立的組織進行 。這類組織通常是經認可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的認證或注冊 第七章 質量管理體系審核 質量管理體系認證 體系認證的實施步驟 ： 認證申請、體系審核、審批與注冊發證、監督。 認證申請 體系審核 審批、注冊 監 督 第七章 質量管理體系審核 認證申請 企業向其自愿選擇的某個體系認證機構提出申請，按機構要求提交申請文件，包括企業質量手冊等。體系認證機構根據企業提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業。按慣例， 第七章 質量管理體系審核 體系審核 體系認證機構指派數名國家注冊審核人員實施審核工作 ， 包括審查企業的質量手冊 ， 到企業現場查證實際執行情況 ， 提交審核報告 。 第七章 質量管理體系審核 審批與注冊發證 體系認證機構根據審核報告，經審查決定是否批準認證。對批準認證的企業頒發體系認證證書，并將企業的有關情況注冊公布，準予企業以一定方式使用體系認證標志。 證書有效期通 第七章 質量管理體系審核 監督 在證書有效期內，體系認證機構每年對企業至少進行一次監督檢查 ，查證企業有關質量管理體系的保持情況，一旦發現企業有違反有關規定的事實證據，即對相應企業采取措施，暫停或撤銷企業的體系認證。 第七章 質量管理體系審核 質量管理體系認證的作用 1)從用戶和消費者角度：能幫助用戶和消費者鑒別企業的質量保證能力 ， 提高產品的顧客滿意度 。 2)從政府角度：能促進市場的質量競爭 ， 引導企業加強內部質量管理 ， 穩定和提高產品質量；幫助企業提高質量競爭能力；維護用戶和消費者的權益；避免因重復檢查與評定而給社會造成浪費 。 第七章 質量管理體系審核 3)從企業角度：能幫助企業提高市場的質量競爭能力；加強內部質量管理 ， 提高產品質量保證能力；避免外部對企業的重復檢查與評定 。 同時是隨著市場競爭加劇，公司要樹立良好的形象、特別要滿足那些對供方質量體系有要求的顧客的愿望，以充分利用非價格因素提高公司的競爭力。 第七章 質量管理體系審核 目前，已有 150多個國家將其作為國家標準等同采用，包括美國、日本、歐盟成員國等眾多國家都簽署了多邊承認協議，實現了 ISO9000認證證書的國際互認。越來越多的經濟發達國家的政府和企業已將是否具有 ISO9000認證證書列為選擇貿易伙伴和供方產品認可的前提條件。 全世界每天都有百家以上的各級各類組織在進行認證工作，足可見這一工作的廣泛性和重要性。 第七章 質量管理體系審核 北京西站小紅帽 第七章 質量管理體系審核 第七章 質量管理體系審核 第七章 質量管理體系審核 云南師范大學商學院 內部審核 是否得到有效地實施和保持 策劃的安排 ISO9001的要求 所確定的質量管理體系 (QMS) 作用： ?作為獨立評定指定過程或活動的管理工具； ?用于獲取現有的要求得到滿足的客觀證據； ?作為發現改進機會、推動持續改進的手段； ?審核結果可作為管理評審的輸入之一； 分析 第七章 質量管理體系審核 P D C A 對體系的測量結果 對體系的測量要求 內審過程 QMS運作流程 QMS運作效果 輸入 輸出 管理評審 持續改進 確定內審的時間間隔； 確定內審計劃 (目的、范圍、方法、日程等 ) 培訓認可內審員；制定內審方案； 安排內審組；審核前準備；審核實施；審核報告；審核后跟蹤；記錄；作為管理評審的輸入。 日常監視 內審 /管理評審。 內審過程 /效果的改進；糾正 /預防措施； 持續改進。 內部審核 過程 模式 第七章 質量管理體系審核 內部審核管理要點 制定程序：標準要求形成文件的程序； 策劃審核：年度安排，每次具體審核方案； 審核實施：文件審查；現場審查。 審核報告：審核報告、不合格品報告； 審核跟蹤：采取糾正措施，驗證結果并報告； 輸入管理評審：將審核結果及跟蹤報告提交管 理評審； 回避：不能審核自己的工作。 第七章 質量管理體系審核