20xx初級質量工程師筆記整理(內部)-閱讀頁

　　

【正文】 B/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》：標準描述了ISO 9000族標準中質量管理體系的基礎，確定了84個相關術語及其定義。標準提出了以過程為基礎的質量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。標準規定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。（三）GB/T 19004/ISO 9004《質量管理體系 業績改進指南》：標準提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便組織考慮提高質量管理體系的有效性和效率，進而考慮靠發組織業績的潛能。對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T 19004推薦了指南。標準不擬用于認證、法規和合同目的，也不是GB/T 19001標準的實施指南。標準第一次明確提出了五項審核原則，包括與審核員有關的三項原則和與審核活動有關的兩項原則，強調標準所給出的指南是建立在這些審核原則基礎上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。標準原則上適用于其他領域的審核，如職業健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。● 審核準則：一組方針、程序或要求。● 審核發現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。● 審核委托方：要求審核的組織或人員。 了解質量管理體系審核的目的和分類● 審核目的：（1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；（2）評價管理體系確保滿足法律法規和合同要求的能力；（3）評價管理體系實現特定目標的有效性；（4）識別管理體系現在的改進方面。（2）第二方審核由對組織感興趣的相關方（如顧客）或由其他組織或人員以相關方的名義進行；（3）第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供符合GB/T 19001標準和GB/T 24001標準要求的認證的認證機構。四、 質量認證（一） 合格評定 熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產品、過程或管理體系滿足規定要求的程度所進行的系統檢查和確認的活動。合格評定包括認證和認可。 掌握認證的概念和分類 認證是指“由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準的合格評定活動”：（1）認證的性質是由認證機構進行的一種合格評定活動；（2）認證的對象是產品、服務和管理體系；（3）認證的依據是相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或標準；（4）認證的內容是證明認證的對象符合認證的依據。 了解質量認證的發展P64 了解質量認證制度的主要類型主要類型：（1）型式試驗；（2）型式試驗加認證后監督——市場抽樣檢驗；（3）型式試驗加認證后監督——企業現場抽樣檢驗；（4）型式試驗加認證后監督——在市場和企業抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產廠隨機抽取；（5）型式試驗加企業質量管理體系評定，再加認證后監督；（6）只對企業的質量管理體系進行評定和認可；（7）對一批產品進行抽樣檢驗；（8）百分之百檢驗。質量管理體系認證亦稱質量管理體系注冊。 熟悉產品質量認證和質量管理體系認證的關系產品質量認證和質量管理體系認證對照表項目產品質量認證質量管理體系認證對象特定產品組織的質量管理體系獲準認可條件（1）產品質量符合指定標準要求；（2）制造廠質量保證能力（由認證機構視產品而定）質量管理體系符合申請的質量管理體系標準（GB/T19001）和必要的補充要求證明方式產品認證證書；產品認證標志體系認證證書；體系認證標志證明的使用證書不能用于產品，標志用于獲準認證的產品上證書和標志都不能用在產品上，但可用于正確的宣傳性質自愿/強制自愿 了解質量管理體系認證的主要活動及內容主要活動：（1）認證的申請與受理；（2）審核的啟動；（3）文件評審；（4）現場審核的準備；（5）現場審核的實施；（6）審核報告的編制、批準和發布；（7）糾正措施的驗證；（8）頒發認證證書；（9）監督審核與復評。 （1）對產品而言，是根據產品標準或檢驗規程對原材料、中間產品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規定值比較，判斷出各個物品或成批產品合格與不合格的技術性檢查活動。 熟悉質量檢驗的基本要點P72 了解質量檢驗的必要性和基本任務（二）質量檢驗的功能、步驟、形式 熟悉質量檢驗的主要功能1）鑒別功能(鑒別是把關的前提。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業過程（工序），影響產品質量；③產品生產者應制定進貨檢驗的職能部門、人員的職責、權限；檢驗的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范圍和控制程度，列出明細和清單；制定檢驗規程（細則），規定檢驗依據的質量標準和技術文件、檢驗項目、抽樣方案（或檢驗數量）和檢驗方法，判定和接收、拒收的準則；④進貨檢驗的具體步驟：Ⅰ、檢驗供貨方提供的質量憑證；Ⅱ、有包裝和標簽的，查看實物狀態，核對實物數量，確認是否文實相符；Ⅲ、按檢驗規程（細則）要求進行實物及樣品的外觀檢查，有無諸如腐蝕、發霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、氣泡、缺損、夾雜、污染等質量問題；Ⅳ、按照檢驗規程（細則）規定進行檢驗、試驗，對測量結果進行數據處理，并對照規定判定是否合格；Ⅴ、記錄檢驗、試驗數據和結果，確認保存；Ⅵ、對不合格品采取隔離措施，并按規定做出處理決定；Ⅶ、進貨檢驗一般由采購方質量檢驗及相當機構負責執行；Ⅷ、采購物資、物品因生產急需來不及檢驗、驗證而需要放行的，應對該產品做出明確標識，做好記錄，經規定的授權人員簽字，并在檢驗證實不符合質量要求時能及時追回和更換的情況下，才允許放行，投入作業過程（工序）。（3）最終檢驗：①最終檢驗是對產品形成過程最終作業（工藝）完成的成品是否符合規定質量要求所進行的檢驗，并為產品符合規定的質量特性要求提供證據；②最終檢驗應在所有規定的進貨檢驗、過程檢驗都已完成，其檢驗結果滿足規定要求以后才能進行；③根據產品結構和性能的不同，最終檢驗和試驗的內容、方法也不相同；④最終檢驗和試驗，一般根據產品生產規模和批量大小以及產品結構的復雜程度，重要性和質量水平的不同，具體確定對整機和不見全數（逐臺、逐件）、全項檢測和試驗，或進行抽樣檢驗以及決定樣本的大小；⑤最終檢驗由質量檢驗部門的專職檢驗人員負責；⑥包裝檢驗是最終檢驗中一項不可忽視的重要內容，為保護產品從交付到接收、使用期間不因貯存、運輸等過程而發生損壞、變質等質量變異，對于有包裝要求的產品在包裝完成后，應檢查包裝質量是否符合規定要求：Ⅰ、檢查被包裝物品（件）的防護處理是否符合有關規定要求（如防潮、防震、防銹、防腐、防碎等）；Ⅱ、檢查包裝材料、容器、箱、袋等是否嚴密、牢固、無破損，其規格符合技術標準和技術文件要求，能夠保證物品安全運達目的地；Ⅲ、復核包裝箱（裝）內物品的品種、數量、質量（重量）符合規定要求，確認質量合格的標志、證明、證件齊全、無誤；Ⅳ、檢查隨帶物品品名、使用技術文件和數量與裝箱（袋）單的一致性；Ⅴ、檢查包裝的貯運標識是否清晰、齊全、完整，到發地點準確無誤。 掌握固定場所和流動檢驗的適用范圍和缺點●固定場所適用范圍：適用于檢驗儀器設備不便移動或使用較頻繁的情況。●流動檢驗的工作范圍有局限性，一般適用于檢驗工具比較簡單，精度要求不很高的檢驗，適用于產品重量大，不適宜搬運的產品。其目的在于判定一批產品或一個過程是否符合要求。●抽樣檢驗的優點：相對全數檢驗大大節約檢驗工作量和檢驗費用，縮短檢驗周期，減少檢驗人員，特別是屬于破壞性檢驗時，只能采用抽樣檢驗方式。（四）按檢驗的執行人員分類 了解自檢、互檢、專檢的含義P80 了解自檢、互檢、專檢的適用范圍P80（五）按對產品損害程度分類 了解破壞性和非破壞性檢驗的含義P81 了解破壞性和非破壞性檢驗的特點P81（六）按檢驗技術手段分類 掌握理化檢驗、感官檢驗、生物檢驗的基本概念 ●理化檢驗是利用物理的、化學的技術手段，采用理化檢驗用計量器具、儀表儀器和測試設備或化學物質和試驗方法，對產品進行檢驗而或許檢驗結果的檢驗方法。 ●感官檢驗使依靠檢驗人員的感覺器官機型產品質量評價或判斷的檢查。 ●生物檢驗P83 熟悉感官檢驗的重要性和優缺點 P82 熟悉感官檢驗結果地表示方法 數值表表示法、語言表示法、圖片比較法、檢驗樣品比較法 熟悉生物檢驗的特點83了解物理、化學、生物檢驗的分類第四章 計量基礎一、 基本概念（一） 計量基本概念 掌握計量的定義計量是實現單位統一、保障量值準確可靠的活動。 了解計量的內容 熟悉計量的分類 可分為科學計量、工程計量和法制計量三類，分別代表計量的基礎性、應用性和公益性三個方面。二、 計量單位（一）概述了解計量單位的定義 是指為定量表示同種量大小而約定的定義和采用的特定量。 掌握法定計量單位的定義 是指由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。 了解量值溯源體系的構成 熟悉量值溯源等級圖的作用（二）測量標準及其管理 掌握測量標準的概念 測量標準，在我國也稱計量標準，是指為了定義、實現、保存或復現量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質或測量系統。 ●經國際決定承認的，在一個國家內作為對有關量的其他測量標志定值的依據的測量標準，稱為國家【測量】標準。 ●工作標準是指用于日常校準或核查實物量具、測量儀器或參考物質的一種測量標準。（三）校準和檢定 掌握校準和檢定的概念校準：在規定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值，或實物量具（或參考物質）所代表的量值，與對應的由其測量標準所復現的量值之間關系的一組操作。 熟悉校準和檢定的依據校準 依據校準規范或校準方法；檢定 是按法定程序審批公布的計量檢定規程。檢驗 是對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢查、實驗，并將其結果與規定要求進行比較，以確定每項特性的合格情況所進行的活動。”負數：先按他的絕對值修約，然后在所得值前加上負號。測量結果是指通過測量得到的賦予被測量的值