國家技術標準體系建設戰略(doc54)-質量檢驗(已改無錯字)

　　

【正文】 制與 WTO/TBT 協議的要求差距較大，這樣，解決有關遵守規則、信守承諾、推進出口和貿易保護等問題就成為當前改革的焦點。 黨的“十六”大提出了進一步完善社會主義市場經濟體制、深化政府行政管理體制改革、走新型工業化道路的戰略目標。作為重要技 術支撐的標準，能夠影響我國走新型工業化道路的制度環境；作為生產和貿易的基本技術規范，標準也必然是衡量新型工業化指標的基本依據；產品科技含量的高低要通過產品標準的性能指標來反映；經濟效益的好壞與企業標準化程度和水平密切相關；資源消耗的降低可以通過標準中相關技術指標的限量來實現；造成環境污染的有毒物質排放也需要標準的環保指標加以限制。此外標準化還能使人力資源的優勢得以充分發揮。由此可見，建設我國新型國家技術標準體系，為企業營造一個依靠科技進步和體制創新來提高競爭能力的制度環境和市場環境，為我國走新型工業化道路提 供技術支撐和保障，是標準化工作的歷史使命。 國家技術標準體系建設研究 14 第二部分：國外標準體系的特點和啟示 一、現狀和特點 13 發達國家已經建立了適應市場經濟發展的國家技術標準體系，并達到完善階段。在完善的國家技術標準體系下，標準已經深入到社會經濟生活的各個層面，為法律法規提供技術支撐，成為市場準入、契約合同維護、貿易仲裁、合格評定和產品檢驗的基本依據。縱觀這些發達國家的技術標準體系，具有以下顯著特點： （一）自愿性標準體系 美國、法國、德國和日本等發達國家均采用自愿性標準體系，標準本身不具有強制性。 —— 標準的類別。標準基本上劃分 為國家標準、團體標準和企業標準三個類別； —— 標準的形式。包括標準、技術導則、標準案例、補遺和公告等，近年來又出現了協議標準和事實標準等新模式，充分體現了標準應盡快反映技術進步和市場需求的原則。 美國標準體系可分為聯邦政府標準體系和非聯邦政府標準體系。聯邦政府標準體系的標準數量約 萬項，非聯邦政府標準體系即各種行業協會和學會的標準約有近 5 萬項。在上述標準中，通過美國標準學會審查而成為美國國家標準（ ANSI）的共約 萬項。 法國標準（ NF）由法國標準化協會（ AFNOR）設立的各技術委員會制訂。按1984 年新法令的規定，標準文件分為正式標準（ HOM ）、試行標準（ EXP）、文獻分冊（ FD）、和標準化參考文獻（ RE）四種。由 AFNOR 總會長批準的標準為試行標準，試行期為 5 年。只有正式標準才屬于法國國家標準，必須經工業或農 13參見：技術支持報告：《國內外標準體系比較研究報告》 國家技術標準體系建設研究 15 業部長批準發布。 德國標準（ DIN）由德國標準化學會（ DIN）制定。設立有各類標準委員會、工作委員會和工作組制訂。 DIN 標準有 2 萬多項。德國有近 200 個專業團體、協會、民間組織和政府機構制定標準。其中，影響最大的有德國工程師協會（ VDI）標準和德國電氣工程師協會（ VDE）標準。它們制定有 2800 個技術規程。 德國標準有正式標準、暫行標準、雙號標準之分。技術內容尚待實踐檢驗和充實的，以暫行標準發布；不加修改地采用國際標準、歐洲標準以及德國電氣工程師協會（ VDE）等團體標準為德國標準的，則以雙號形式發布。 日本也有數百個專業團體、行業協會從事標準化工作，它們接受日本工業標準調查會（ JISC）和日本農林標準調查會（ JASC）的委托，承擔日本工業標準（ JIS）和日本農林標準（ JAS）的研究、起草工作，最后由 JISC 和 JASC 進行審議。 JIS 標準有 8 千多項， JAS 標準有 500 多項。這些專業團體和行 業協會也自行制定供本行業使用的團體標準，約有 4500 多項。 由此可以看出，美國、法國、德國和日本的專業團體、學會和協會在標準化工作中發揮了主導作用。 （二）多層次的技術法規體系 美國、歐盟和日本等發達國家和地區十分重視技術法規體系的建設，盡管這些國家和地區的技術法規在表現形式上有所不同，但有其共同的特點： 1．由國家法律法規對標準化活動本身進行規范。比如，日本的《工業標準化法》和《農林產品標準化法》確立了制定、頒布和實施日本標準（ JIS 和 JAS）的方針，并根據這兩部法律設立了日本工業標準調查會（ JISC）和 農林產品標準調查會（ JASC），負責組織制定和審議相應的標準。英國標準學會（ BSI）、法國標準化協會（ AFNOR）、德國標準化學會（ DIN）都是國家法律、法令、協議認可、授權的國家標準化機構。 2．建立不同層次的技術法規體系。比如，歐盟理事會批準發布的指令，只規定涉及安全、衛生、健康、環保等基本要求，至于滿足這些基本要求的技術條例，則以標準的形式制定。德國技術法規可以分為三級，即法律、政令和管國家技術標準體系建設研究 16 理條例。“工業法”屬基本法，由聯邦政府制定；“工業條例”由經濟部制定（屬聯邦法）；“壓力容器條令”根據工業條例制定。 美國聯邦政府 17 個部門和 84個獨立機構都有權制定技術法規；美國的州、市地方政府也制定許多相互差異的技術法規。 3．重點規定有關安全、衛生、健康和環境保護等方面的要求是技術法規的主要內容，是西方發達國家法律法規的一種重要形式。 4．在法律法規等法律形式文件中引用標準，使標準成為法律法規和契約合同的組成部分，是發達國家標準法制化的重要特征。比如，美國聯邦法規和州法律中許多引用了美國機械工程師學會（ ASME）標準；日本的高壓氣體保護法、勞動安全衛生法、食品法、消防法等均引用日本工業標準（ JIS）；歐盟的許多指令 中引用了歐洲標準（ CEN、 CENELEC、 ETSI）。 （三）規范的合格評定程序 按照 WTO/TBT 的定義，合格評定程序是指直接或間接用來確定是否達到技術法規或標準的相應要求的任何程序。其中包括取樣、測試和檢查程序：評估、驗證和合格保證程序；注冊、認可批準以及它們的綜合的程序。美國、歐洲和日本等發達國家均有規范的合格評定程序，對某些產品，只有通過合格評定才能獲準進入市場。 美國目前有 55 種認證體系。質量認證采用分散的體制，政府部門、地方政府機構、民間組織都可開展質量認證工作。比如，美國保險商實驗室（ UL）是著名的認證機構。美國許多州發布法令中規定，在涉及安全的產品上，必須貼有 UL 標志，否則將取締生產、經銷和進口。 歐盟批準公布了 24 個新指令，涵蓋數千種重要工業產品，其中 21 個指令對加貼 CE 標志作出規定。只有產品符合指令的規定才能加貼 CE 標志，才能進入歐盟市場。 德國管理體系認證協會（ DQS）授權在 34 個領域開展質量、安全、衛生和環境管理體系的認證審核業務，認證審核使用的標準多達數十種。主要有：歐洲醫療器械供應商質量體系標準（ EN 46001/2）， QS9000 標準（汽車）， AS9000國家技術標準體系建設研究 17 標準（航天）、電信行業質 量體系標準 (TL9000)，歐共體環境管理與審核規定（ EMAS），社會責任管理體系標準（ SA8000），職業安全衛生管理體系標準（ OHSAS18001）和石化企業 HSE 管理體系標準等。 日本是由政府部門管理質量認證工作，各部門分別對其管轄的某些產品實行質量認證制度，并使用各自設計和發布的認證標志。日本通產省管理的認證產品占全國認證產品總數的 90%左右，實行強制性和自愿性兩類產品認證制度。強制性認證制度是以法律的形式頒布執行，認證產品主要有消費品、電器產品、液化石油器具和煤氣用具等。自愿認證制度使用 JIS 標志 ，有兩種標志圖案。一種是用于產品的 JIS 標志，表示該產品符合日本有關的產品標準；另一種是用于加工技術的 JIS 標志，表示該產品所用的加工方法符合日本工業標準的要求。 （四）先進的檢驗檢測手段 檢驗檢測是衡量技術法規和標準是否有效實施的重要手段，也是保障合格評定程序執行的技術支撐。美國、德國和日本等發達國家政府部門十分重視檢驗檢測機構、實驗室的建立，權威的檢驗檢測機構可以得到政府的授權。在技術設備和技術手段上，這些國家的檢驗檢測機構幾乎都擁有世界上最先進的儀器設備，能夠與其技術法規和標準所規定的技術要求相匹配。 檢驗檢測機構專業人員的水平很高，有的還直接負責或參加有關標準的制定和審查工作。對于進口產品，這些國家在對涉及人身安全與健康、環境保護、包裝等方面的檢測，有越來越嚴格的趨勢。 檢驗檢測、合格評定和技術法規是美國、德國和日本等發達國家保障標準實施的三大法寶，構成了適應市場經濟的監督制約機制。 （五）政府授權民間機構主導的管理體制 美國、德國、英國等發達國家都建立了適應市場經濟和國際貿易發展需要的標準管理體制。這種管理體制具有以下特點： 1．政府授權并委托標準化協會或標準化學會統一管理、規劃和協調標準化事務，政府 負責監管和財政支持。例如：美國國家標準學會（ ANSI）是非營利國家技術標準體系建設研究 18 性的民間團體，是美國自愿標準體系的協調中心，負責協調和推動國內標準化活動，發布美國國家標準，代表美國參加國際標準化組織和活動。 2．標準化協會或學會在標準起草、審查、批準、發布、出版和發行以及信息服務等方面具有充分的自主權，形成了嚴格高效的工作程序和管理模式，體現了國家標準制定過程中的廣泛參與原則、協調一致原則和透明度原則。 3．國家標準的研究工作和標準起草工作一般委托行業協會、學會等民間團體或研究機構負責，或者對通過審查的協會、學會標準，采用國 家標準代號與民間團體標準代號并列的雙號制。比如，美國標準學會 ANSI 根據委任團體法和征求意見法從各專業團體制定發布的標準中，將對全國有重大意義的標準經審核后提升為國家標準，并冠以 ANSI 代號。 4．政府給以政策指導和經費支持。 （六）標準制定的市場化原則 美國、德國和日本等發達國家的標準制定遵循市場化原則，基本上形成了政府監管、授權機構負責、專業機構起草、全社會征求意見的標準化工作運行機制。這種運行機制可以使標準最大限度地滿足政府、制造商和用戶等有關各方的利益和要求，從而提高了標準制定的效率，保障了標準制定 的公正性和透明度。標準制定的市場化原則主要表現在以下幾方面： 首先，表現為市場需求原則。美國、德國和日本等發達國家，標準的制定是從市場需要出發的自愿行為，行業協會、學會、制造商和個人都可以提出市場需要的標準草案，通過規定的審查程序而成為正式標準。標準的層次取決于審查機構的級別，如果通過政府授權的國家標準化機構審查，可成為國家標準。 其次，表現在標準的制訂過程公開、公正。在標準制定過程中，有關方面廣泛參與、協商一致、透明度高，標準審查程序嚴格，保證了標準制定的公正性。美國、德國和日本等國家的標準制定一般由政 府、制造商和用戶等共同完成，以最大限度地滿足標準有關各方的利益和要求，而標準的審查和批準工作一般則由政府部門授權的標準化學會或專設機構承擔，執行一套科學、嚴格、有效的程序： 國家技術標準體系建設研究 19 （ 1）發布通告廣泛征詢各方意見，以最大限度地反映和協調標準有關各方的利益，特別是用戶的利益； （ 2）由技術委員會對標準進行技術審查，以保證標準的各項技術指標的合理性和標準的技術質量； （ 3）由標準審批部門對標準進行程序審查，以避免標準中可能出現的與其他標準或法律法規矛盾等問題。 第三，表現在企業的廣泛參與。比如，德國有許多標準由西門子公 司起草，西門子公司有 1568 名雇員在 269 個國際標準化機構中任職。 第四，表現在建立利益回報機制，主要通過版權、出版發行、文本銷售以及相關服務等方式來實現。標準的制定機構和管理機構擁有標準的版權是國際上通行的做法。美國、德國和日本等國家的標準化學會（協會）及社團擁有其管轄范圍的標準出版、發行和銷售的權力。這些標準化機構主要通過銷售標準、實施質量認證、質量檢測和試驗室認可、開展培訓、咨詢服務和收取會員費等方式取得經濟回報，保證了標準化工作的良性循環。 第五，表現在制定修訂標準周期較短。美國、德國和日本等國家的 標準編制周期較短，一般為 1 至 2 年；標準修訂也較快，一般發布后 3～ 5 年即進行修訂。據 IEC 統計，少于 3 年的項目 1999 年為 79%， 2020 年則達到了 87%左右，以前標準制定周期在 5 年以上，現在則要求相關項目必須按照設定的目標完成。ITU 標準的制定時間在過去 10 年里減少了 80%，見表 5。 表 5： ITU 標準的批準和出版時間 88年前 8993年 9396年 972020年 20202020 批準時間 4年 2年 18個月 9個月（特殊情況 5個月） 29個月 出版時間 24年 2年 612個月 39個月 （七）標準服務信息化 發達國家都建立了現代化的標準服務體系。其特點是： 1．利用高新技術和現代傳媒，開設網站，使標準信息能夠及時、準確和有國家技術標準體系建設研究 20 效地傳播給標準用戶。 2．標準化服務信息量大、公開透明，包括標準制、修訂信息通告、標準文本及其電子版銷售等。這不僅符合 WTO/TBT 協議的要求，也擴大了本國標準的影響。 3．標準編制、出版、發行、培訓、咨詢和服務一體化，實行全方位、系統化的服務。 （八）完善的標準實